Neurobion Advance tabl. powl.(100 mg+50 mg+1 mg) - 30 szt.

Doustnie. Dorośli: 1 tabl. na dobę. Pacjentom należy zalecić, aby w przypadku utrzymywania się objawów po 30 dniach leczenia albo nasilenia się objawów, skonsultowali się z lekarzem. Lek jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Sposób podania. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając płynem, w trakcie lub po posiłku.

Zapobieganie i leczenie niedoborów, u osób dorosłych, witaminy B₁, B₆ i B₁₂, które w przypadku niedostatecznego spożycia, zaburzeń wchłaniania, zwiększonej utraty lub zwiększonego zapotrzebowania mogą powodować mieszaną polineuropatię czuciowo-ruchową.

1. Co to jest lek Neurobion Advance i w jakim celu się go stosuje

Neurobion Advance to lek zawierający tiaminę (witaminę B₁), pirydoksynę (witaminę B₆)
i cyjanokobalaminę (witaminę B₁₂) przeznaczony do stosowania wyłącznie u osób dorosłych. Można
przyjmować go w celu zapobiegania obniżeniu poziomu tych witamin w organizmie albo w celu
leczenia ich niedoboru (niewystarczającej ilości tych witamin w organizmie).
Niski poziom witamin B₁, B₆ lub B₁₂ może występować w przypadku, gdy:
• pacjent nie spożywa dostatecznych ilości pokarmów zawierających te witaminy;
• organizm pacjenta nie jest w stanie wchłaniać tych witamin z pożywienia;
• pacjent przebył zabieg chirurgiczny żołądka lub jelit, co może wpływać na sposób wchłaniania
  składników odżywczych;
• u pacjenta występują określone schorzenia, takie jak niektóre choroby zapalne, co może
  powodować zwiększenie ilości witamin zużywanych przez organizm;
• u pacjenta występują schorzenia takie jak choroba nerek, co może powodować usuwanie
  z organizmu większej ilości witamin niż normalnie.
Niski poziom witaminy B₁, B₆ lub B₁₂ może występować częściej u osób w podeszłym wieku lub
u pacjentów cierpiących na choroby neurologiczne, cukrzycę lub choroby układu pokarmowego, takie
jak nieswoiste choroby zapalne jelit lub celiakia.
W przypadku niskiego poziomu witaminy B₁, B₆ lub B₁₂ początkowo mogą nie występować żadne
objawy, mogą jednak pojawić się objawy takie jak zmęczenie lub uczucie mrowienia oraz drętwienie
dłoni i stóp.

Ten lek należy stosować tylko wtedy, gdy u pacjenta występują którekolwiek z wyżej wymienionych
objawów lub chorób (tj. diagnoza została potwierdzona przez lekarza), a ich leczenie zostało zalecone
przez lekarza.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Neurobion Advance

Kiedy nie przyjmować leku Neurobion Advance:
- jeśli pacjent ma uczulenie na witaminę B₁, B₆, B₁₂ lub którykolwiek z pozostałych składników
  tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma mniej niż 18 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Neurobion Advance należy omówić to z lekarzem,
farmaceutą lub pielęgniarką:
- jeśli pacjent choruje na niedokrwistość megaloblastyczną. Witamina B₁₂ (cyjanokobalamina)
  może powodować złagodzenie niedokrwistości megaloblastycznej z niedoboru kwasu
  foliowego. Stosowanie leku Neurobion Advance może spowodować złagodzenie tej choroby ze
  względu na obecność witaminy B₁₂ (cyjanokobalaminy), należy zatem zachować ostrożność,
  aby prawidłowe rozpoznanie nie zostało zamaskowane.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek nowych objawów po przyjęciu leku Neurobion Advance
należy przerwać przyjmowanie produktu i zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Dzieci i młodzież
Leku Neurobion Advance nie wolno stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu
na wysoką zawartość witamin B₁, B₆ i B₁₂.

Lek Neurobion Advance a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Witamina B₆ może zwiększać nasilenie działań niepożądanych i osłabiać efekt terapeutyczny
lewodopy. Leki zawierające substancje takie jak inhibitory dekarboksylazy dopaminy (np. leki
stosowane w leczeniu choroby Parkinsona) mogą powodować niedobór witaminy B₆.
Antagoniści pirydoksyny, takie jak izoniazyd, cykloseryna, penicylamina albo hydralazyna, mogą
zmniejszać skuteczność witaminy B₆.
Długotrwałe stosowanie diuretyków pętlowych (leków powodujących zwiększenie produkcji
i wydalania moczu), takich jak furosemid, może powodować przyspieszenie eliminacji witaminy
B₁ i obniżenie jej stężenia we krwi, jak również może powodować obniżenie stężenia witaminy B₆ we
krwi.

Stosowanie leku Neurobion Advance z jedzeniem, piciem i alkoholem
Alkohol osłabia wchłanianie witaminy B₁.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie stwierdzono żadnego wpływu leku Neurobion Advance na zdolność prowadzenia pojazdów lub
obsługiwania maszyn.

Lek Neurobion Advance zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, to znaczy lek uznaje się za
„wolny od sodu”.

3. Jak przyjmować lek Neurobion Advance

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Zalecana dawka u dorosłych to 1 tabletka na dobę. Tabletkę należy połknąć, popijając płynem,
w trakcie lub po posiłku.

Jeśli po upływie 30 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.

Nie należy stosować tego leku dłużej niż 30 dni bez konsultacji z lekarzem. Należy skonsultować się z
lekarzem w przypadku chęci kontynuacji leczenia.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Leku Neurobion Advance nie wolno stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu
na wysoką zawartość witaminy B₁, B₆ i B₁₂.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Neurobion Advance
W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki leku Neurobion Advance należy powiedzieć
o tym lekarzowi lub farmaceucie albo skontaktować się z najbliższym szpitalnym oddziałem
ratunkowym w celu uzyskania dodatkowej porady.
Mogą wystąpić objawy neuropatii w przypadku przyjmowania więcej niż jednej tabletki na dobę przez
sześć miesięcy lub dłużej, np. wzmożone albo osłabione czucie ucisku, temperatury i bólu w obrębie
ramion, dłoni, stóp lub nóg, drętwienie, uczucie mrowienia, osłabienie mięśni, osłabienie odruchów
lub inne objawy neurologiczne.
W takim przypadku należy przerwać przyjmowanie produktu i zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub
pielęgniarki.

Pominięcie przyjęcia leku Neurobion Advance
Jeśli pacjent zapomni przyjąć lek Neurobion Advance, należy jak najszybciej przyjąć jedną dawkę
leku podczas kolejnego posiłku w tym samym dniu.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się
do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas przyjmowania leku Neurobion Advance mogą wystąpić następujące działania niepożądane
z nieznaną częstością (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• objawy reakcji alergicznych, takie jak pocenie się, tachykardia (przyspieszony rytm serca)
  i reakcje skórne z towarzyszącym świądem i pokrzywką;
• dolegliwości ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka i ból
  brzucha;
• zmiana zabarwienia moczu (czerwone zabarwienie moczu, które może występować
  w pierwszych godzinach po przyjęciu tabletki i zazwyczaj ustępuje niedługo po przerwaniu
  leczenia).
• ból głowy.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301,
Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Neurobion Advance

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po: EXP. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Neurobion Advance
Substancjami czynnymi leku są: tiaminy azotan, pirydoksyny chlorowodorek i cyjanokobalamina.
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg tiaminy azotanu, 50 mg pirydoksyny chlorowodorku
i 1 mg cyjanokobalaminy.

Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki:
Celuloza mikrokrystaliczna, żelatyna, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza, magnezu stearynian,
krzemionka koloidalna, bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)

Przeźroczysta otoczka:
Alkohol poliwinylowy, talk, monokaprylokaprynian glicerolu, sodu laurylosiarczan

Biała otoczka:
Hypromeloza, polidekstroza, tytanu dwutlenek, makrogol

Otoczka:
Wosk pszczeli biały, wosk carnauba

Jak wygląda lek Neurobion Advance i co zawiera opakowanie
Białe, okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane
Blistry w pudełku tekturowym, dostarczane w opakowaniach po 30 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny
P&G Health Germany GmbH
Sulzbacher Strasse 40
65824 Schwalbach am Taunus
Niemcy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się
do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Procter & Gamble Health Poland Sp. z o.o.
ul. Zabraniecka 20, 03-872 Warszawa
tel. 801 25 88 25

Wytwórca
P&G Health Austria GmbH. & Co. OG
Hösslgasse 20
9800 Spittal an der Drau
Austria

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
Obszaru Gospodarczego pod następującym nazwami:

Czechy: Neurobion
Węgry: Neurobion 100 mg/50 mg/1 mg filmtabletta
Polska: Neurobion Advance
Słowacja: Neurobion 100 mg/50 mg/1 mg filmom obalené tablety

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 12/2023