Berodual

lek-berodual

Berodual co to jest

Berodual to lek wykorzystywany w leczeniu chorób układu oddechowego. Ma postać roztworu do nebulizacji i dostępny jest w dwóch wariantach:

  • Berodual, krople do nebulizacji w dawce 0,5 mg +0,25 mg /ml, w butelce 20 ml,
  • Berodual N, aerozol inhalacyjny zawierający 50 µg +21 µg/dawkę  w butelce 10 ml.

Obie wersje leku wydawane są wyłącznie na receptę, a w określonych przypadkach podlegają refundacji.

W składzie preparatu zastosowano substancje czynne bromowodorek fenoterolu oraz jednowodny bromek ipratropium. Ich właściwości powodują rozszerzanie oskrzeli. Bromek ipratropium wykazuje działanie antycholinergiczne. W inhalacji wywiera na oskrzela głównie działanie miejscowe, a nie ogólne. Bromowodorek fenoterolu pobudza receptory β-adrenergiczne. Działa spazmolitycznie na mięśnie gładkie w oskrzelach i naczyniach, pozwalając zabezpieczyć i chronić oskrzela przed skurczem spowodowanym histaminą, metacholiną, zimnym powietrzem oraz alergenami. Jego szybkie zastosowanie zatrzymuje wydzielanie mediatorów zapalnych i kurczących oskrzela z komórek tucznych. W większych dawkach poprawia zdolność do rzęskowo-śluzowego oczyszczania dróg oddechowych.

Pełny skład leku to:

Skład Berodual

1 ml roztworu do nebulizacji zawiera 0,5 mg bromowodorku fenoterolu i 0,25 mg jednowodnego bromku ipratropiowego.
Pozostałe składniki: chlorek benzalkoniowy, edetynian disodu, chlorek sodu, kwas solny 1 N do ustalenia pH, woda oczyszczona

Skład Berodual N

1 dawka inhalacyjna zawiera 50 mikrogramów bromowodorku fenoterolu i 21 mikrogramów jednowodnego bromku ipratropiowego.
Pozostałe składniki: kwas cytrynowy bezwodny, woda oczyszczona, etanol bezwodny, 1,1,1,2-tetrafluoroetan

Wskazania

Krople Berodual oraz aerozol stosuje się w zapobieganiu i leczeniu objawów towarzyszących przewlekłym chorobom obturacyjnym dróg oddechowych, w przebiegu których występuje odwracalny skurcz oskrzeli. Lek zalecany jest pacjentom w związku z:

  • astmą oskrzelową,
  • przewlekłym zapaleniem oskrzeli z rozedmą lub bez rozedmy płuc,
  • przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.

Przeciwwskazania

Wśród przeciwwskazań do wdrożenia leku znajdują się:

  • nadwrażliwość na bromowodorek fenoterolu, substancje atropinopodobne oraz jakiekolwiek substancje pomocnicze zawarte w preparacie,
  • zaporowa kardiomiopatia przerostowa,
  • zaburzenia rytmu serca, którym towarzyszy przyspieszona akcja serca.

Dawkowanie Berodual

W obu wariantach lek przeznaczony jest do przyjmowania wziewnego. Dawkowanie ustalane jest przez lekarza prowadzącego, w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

W przypadku kropli Berodual do nebulizacji terapię należy rozpocząć od najmniejszej wskazanej dawki. Zaleca się, aby w przebiegu ostrego napadu astmy oskrzelowej stosować:

  • U osób dorosłych oraz dzieci powyżej 14 roku życia - dawkę 1 ml, co odpowiada 20 kroplom preparatu. Najczęściej jest to dawka skuteczna, która pozwala na natychmiastowe ustąpienie objawów, chociaż w cięższych przypadkach oczekiwany efekt terapeutyczny może wymagać zwiększenia dawki - maksymalnie do 2,5 ml. W bardzo ciężkim przebiegu astmy można podawać dawki do 4 ml pod kontrolą lekarza. W leczeniu długookresowym i okresowym zalecana dawka to 1-2 ml roztworu do 4 razy na dobę.Przy umiarkowanym skurczu oskrzeli lub stosowaniu sztucznej wentylacji zaleca się podawanie leku w mniejszych dawkach - do 0,5 ml.
  • U dzieci między 6 a 14 rokiem życia - dawkę od 0,5 do 1 ml, co najczęściej pozwala na opanowanie objawów. W cięższych przypadkach konieczne może być zwiększenie dawki do 2 ml. W bardzo ciężkich przypadkach możliwe jest podawanie dawek do 3 ml pod kontrolą lekarza. W leczeniu okresowym oraz długookresowym zaleca się stosowanie leku w dawce od 0,5 do 1 ml do 4 razy na dobę. Przy umiarkowanym skurczu oskrzeli lub stosowaniu sztucznej wentylacji zaleca się podawanie leku w mniejszych dawkach - do 0,5 ml.
  • U dzieci, które nie ukończyły jeszcze 6 roku życia, a ich masa ciała jest niższa niż 22 kg - dawkę ok. 25 µg bromku ipratropium i 50 µg bromowodorku fenoterolu na kilogram masy ciała, jednak nie więcej niż 0,5 ml preparatu 3 razy w ciągu doby.

Roztwór należy podawać z wykorzystaniem nebulizatorów pneumatycznych. Przygotowując inhalację zaleca się rozcieńczyć dawkę leku w 0,9% soli fizjologicznej, stosując 3-4 ml NaCl. Producent zaznacza, że dawkowanie może zależeć od typu nebulizatora i sposobu inhalacji. Przy wykorzystaniu tlenowej instalacji ściennej należy ustawić przepływ 6-8 l/min. Przygotowany roztwór powinien zostać wykorzystany bezpośrednio po rozcieńczeniu. Inhalację należy kontynuować do momentu całkowitego zużycia roztworu. W razie konieczności kolejne inhalacje można wykonywać po upływie co najmniej 4 godzin.

W przypadku aerozolu Berodual N osoby dorosłe oraz dzieci, które ukończyły 6 rok życia przy wystąpieniu ostrego napadu astmy oskrzelowej powinny przyjąć dawkę odpowiadającą 2 rozpyleniom. Jeżeli po upływie ok. 5 minut nie doszło do znacznej poprawy oddychania, można ponownie zastosować dawkę w ilości 2 rozpyleń. Jeśli nadal nie udało się opanować napadu astmy, należy  natychmiastowo skonsultować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem. W leczeniu okresowym i długotrwałym zaleca się stosowanie od 1 do 2 rozpyleń w jednorazowej dawce, przy czym nie należy przekraczać 8 rozpyleń na dobę. Średnio stosuje się 1-2 rozpylenia 3 razy na dobę.

 Skutki uboczne leku

Po zastosowaniu Berodualu u niektórych pacjentów obserwowano występowanie skutków ubocznych. Często zgłaszano:

  • zwiększoną pobudliwość nerwową,
  • suchość błony śluzowej jamy ustnej,
  • ból oraz zawroty głowy,
  • drżenie mięśni szkieletowych.

Zgłaszano także przypadki innych skutków ubocznych, do których należą:

  • przemijające zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego, jak wymioty, zaparcia oraz biegunka,
  • zatrzymanie moczu,
  • reakcje nadwrażliwości - wysypka, obrzęk naczynioruchowy języka, warg i twarzy, skurcz krtani, pokrzywka, reakcje anafilaktyczne.

Ponadto mogą pojawić się również:

  • przyspieszona akcja serca.
  • kołatanie serca,
  • objawy ze strony oczu – m.in. zaburzenia akomodacji oka i jaskra.

Stosowanie agonistów receptora β2 niesie również ryzyko wystąpienia innych działań niepożądanych, m.in. potencjalnie niebezpiecznej hipokaliemii.

Berodual w ciąży

Stosowanie leku u kobiet ciężarnych dopuszczone jest tylko w sytuacji gdy oczekiwane korzyści terapii dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Należy pamiętać, że substancje czynne zawarte w preparacie hamują czynność skurczową macicy. Roztwór do nebulizacji Berodual nie powinien być stosowany w okresie ciąży, szczególnie w I trymestrze. Stosowanie aerozolu Berodual N podczas ciąży wymaga zachowania szczególnej ostrożności.

Berodual a karmienie piersią

Wiadomo, że bromowodorek fenoterolu przenika do pokarmu kobiecego. Należy więc zachować ostrożność podczas stosowania leku w okresie laktacji.

Dystrybutor na terenie Polski: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.