Sumamed

lek-sumamed
  1. Sumamed co to jest
  2. Dawkowanie
  3. Skutki uboczne leku
  4. Sumamed w ciąży
  5. Sumamed a karmienie piersią

Sumamed co to jest

Sumamed to antybiotyk makrolidowy wydawany na receptę. Jest stosowany w zwalczaniu zakażeń bakteryjnych o charakterze ogólnym. W aptekach dostępne są różne formy preparatu:

  • kapsułki,
  • proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej,
  • tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej,
  • tabletki powlekane.

KONSULTACJA INTERNISTY

REZERWUJĘ

Substancją czynną leku jest azytromycyna, półsyntetyczna pochodna erytromycyny. Jej działanie przeciwbakteryjne polega na zahamowaniu procesu syntezy białek bakteryjnych. Dzięki temu proces chorobowy w organizmie jest ograniczany, ponieważ komórki bakterii wywołujących infekcję nie mogą się namnażać. Lek szybko przenika z surowicy do tkanek. Dość wysokie stężenie antybiotyku utrzymuje się w zakażonych tkankach w dłuższym okresie półtrwania.

Skład preparatu

Kapsułki 250 mg: 1 kapsułka twarda Sumamed zawiera 250 mg azytromycyny.
Pozostałe składniki: celuloza mikrokrystaliczna, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian, żelatyna, tytanu dwutlenek E 171, błękit patentowy E 131, czerń brylantowa BN E 151, czerwień koszenilowa E 124.

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej: 5 ml zawiesiny doustnej Sumamed zawiera 100 mg azytromycyny.
Pozostałe składniki: sacharoza, trisodu fosforan bezwodny, hydroksypropyloceluloza, guma ksantan, krzemionka koloidalna bezwodna, aromat wiśniowy, aromat bananowy, aromat waniliowy.

Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej 500 mg: 1 tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej Sumamed zawiera 500 mg azytromycyny.
Pozostałe składniki: sacharyna sodowa, celuloza mikrokrystaliczna PH101, celuloza mikrokrystaliczna PH102, krospowidon typ A, powidon K30, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, aspartam E951, aromat pomarańczowy (w składzie którego
znajdują się składniki aromatyczne, maltodekstryna kukurydziana i α-tokoferol).

Tabletki powlekane: 1 tabletka powlekana Sumamed zawiera odpowiednio 125 mg lub 500 mg azytromycyny.
Pozostałe składniki: wapnia wodorofosforan bezwodny, hypromeloza, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, celuloza mikrokrystaliczna, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian.
Otoczka: hypromeloza, barwnik - lak indygotyny E132, tytanu dwutlenek E171, polisorbat 80, talk.

Wskazania do stosowania

Antybiotyk Sumamed jest przeznaczony do zwalczania zakażeń, które zostały spowodowane przez bakterie wrażliwe na azytromycynę. Istotne jest, by wybierając lek wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne odnośnie stosowania środków przeciwbakteryjnych na danym obszarze. Wszyskie postaci Sumamed stosuje się w leczeniu:

  • zakażeń dolnych dróg oddechowych: ostre zapalenie oskrzeli lub stan zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli, zapalenie płuc od lekkiego do umiarkowanie ciężkiego (w tym śródmiąższowe zapalenie płuc); 
  • zakażeń górnych dróg oddechowych: zapalenie migdałków, zapalenie zatok, bakteryjne zapalenie gardła;
  • ostrego zapalenie ucha środkowego;
  • zakażeń dotyczących skóry i tkanek miękkich: liszajec, róża, wtórne ropne zapalenie skóry, rumień wędrujący.

Poza powyższymi wskazaniami tabletki powlekane Sumamed 500 mg oraz kapsułki 250 mg stosuje się w leczeniu niepowikłanych zakażeń Chlamydia trachomatis, a tabletki powlekane 500 mg również u osób dorosłych chorujących na trądzik pospolity.

Przeciwwskazania

Preparat nie może być stosowany przez osoby cierpiące na nadwrażliwość na azytromycynę, erytromycynę lub jakikolwiek inny składnik leku, a także na nadwrażliwość na jakiekolwiek  antybiotyki makrolidowe lub ketolidowe.

Dawkowanie

Preparat należy stosować ściśle z zaleceniami lekarza. Dobór odpowiedniej dawki uzależniony jest m. in. od masy ciała pacjenta oraz dolegliwości, ze względu na które lek został przepisany. To, jak długo brać Sumamed również zależy od przyczyny podania.


Potrzebujesz przedłużenia bądź recepty na nowe leki?
Umów konsultację telemedyczną z internistą
bez wychodzenia z domu.

UMÓW JUŻ DZIŚ!


Odpowiedni sposób przyjmowania leku został określony w ulotce. Sumamed zażywa się raz dziennie - kapsułki należy przyjmować minimum 1 godzinę przed jedzeniem lub po 2 godzinach od posiłku, natomiast zawiesina doustna oraz tabletki mogą być stosowane niezależnie od pokarmu. Ważne jest, by połykać kapsułki oraz tabletki powlekane w całości.

Zalecania dla osób dorosłych oraz dzieci i młodzieży o wadze powyżej 45 kg

W leczeniu zakażeń dróg oddechowych, większości zakażeń skóry i tkanek miękkich oraz zapalenia ucha środkowego standardowa dawka to 500 mg leku 1 raz na dobę, a czas terapii wynosi 3 dni. Można także zastosować alternatywny sposób leczenia, w którym identyczną dawkę całkowitą 1500 mg rozkłada się na 5 dni – wówczas stosuje się 1 dawkę 500 mg w dniu rozpoczęcia leczenia, a od 2 do 5 dnia terapii po 250 mg raz dziennie.

Sumamed na trądzik pospolity stosuje się jedynie u osób dorosłych. Leczenie jest długotrwałe, a w jego trakcie konieczne jest monitorowanie czynności wątroby. W pierwszych 3 dniach należy przyjmować 500 mg leku raz na dobę. Następnie dokładnie po 7 dniach od przyjęcia pierwszej dawki należy zażyć 500 mg preparatu i przez kolejne 9 tygodni kontynuować przyjmowanie dawki 500 mg raz w tygodniu, regularnie co 7 dni. U każdego pacjenta taki cykl leczenia trądziku można przeprowadzić wyłącznie raz.

Leczenie rumienia wędrującego trwa 5 dni. W dniu rozpoczęcia terapii pacjet powinien zażyć 1 g Sumamed w dawce jednorazowej, a od 2 do 5 dnia należy przyjmować 500 mg preparatu raz dziennie.

Do zwalczania niepowikłanych zakażeń Chlamydia trachomatis stosuje się pojedynczą dawkę 1 g azytromycyny.

Zalecenia dla dzieci o wadze poniżej 45 kg

W zakażeniach dróg oddechowych, większości zakażeń skóry i tkanek miękkich oraz przy zapaleniu ucha środkowego dawka Sumamed u dzieci wynosi 10 mg/kg mc. raz na dobę. Czas leczenia obejmuje 3 dni.

Gdy przyczyną podania jest rumień wędrujący, pierwszego dnia leczenia należy podać dziecku jednorazowo dawkę 20 mg/kg mc. W dniach od 2. do 5. dziecko powinno przyjmować 10 mg leku/kg mc. raz dziennie.

Zalecenia dla pacjentów z nadwrażliwością natychmiastową na antybiotyki β-laktamowe leczonych na zapalenie gardła i migdałków spowodowane zakażeniem Streptococcus pyogenes

W przypadku osób dorosłych i dzieci o wadze przekraczającej 25 kg istnieją 2 schematy leczenia, a w obu całkowita ilość przyjętego leku wynosi 1500 mg. Pierwsza możliwość to przyjmowanie 500 mg leku raz na dobę przez 3 kolejne dni. Można także zastosować 5 dniowy schemat leczenia, w którym 1 dnia pacjent zażywa 500 mg leku, a w dniach od 2 do 5 po 250 mg raz dziennie.

U dzieci ważących 25 kg lub mniej również można zastosować 2 sposoby dawkowania, a w obu całkowita ilość leku wynosi 60 mg/kg mc. W pierwszym schemacie pacjent przyjmuje dawkę 20 mg/kg mc. raz na dobę przez 3 dni. W alternatywnym sposobie leczenia należy stosować 1 raz dziennie 12 mg leku/kg mc. przez 5 dni. Obliczając dawkę należy pamiętać, że maksymalnie można podać dziecku 500 mg azytromycyny na dobę.

Szczególne grupy pacjentów

W przypadku pacjentów cierpiących na zaburzenia czynności nerek lub wątroby o nasileniu lekkim do umiarkowanego nie ma konieczności specjalnego dostosowywania dawkowania. Przy ciężkiej niewydolności wątroby lek nie powinien być stosowany.

Ostrożność podczas terapii należy zachować u osób z klirensem kreatyniny poniżej 40 ml/min, a także u pacjentów w wieku podeszłym.

Skutki uboczne leku

Podczas terapii, a także po jej zakończeniu mogą pojawić się skutki uboczne Sumamed. Niektóre z nich mogą świadczyć o ciężkim uczuleniu lub niebezpiecznych powikłaniach i wymagają natychmiastowej konsultacji z lekarzem. Należy odstawić lek i jak najszybciej zasięgnąć pomocy medycznej, jeżeli pojawią się:

  • ciężkie reakcje skórne, np. ciężka wysypka skórna z zaczerwienieniem i łuszczeniem; szybko pojawiające się na skórze zaczerwienione obszary z niewielkimi pęcherzykami wypełnionymi białym lub żółtym płynem; ciężka pęcherzyca; krwawienie z warg, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych i towarzyszące im ból stawów oraz wysoka temperatura. Objawy te mogą sygnalizować ostrą uogólnioną osutkę krostkową, toksyczną nekrolizę naskórka, rumień wielopostaciowy lub zespól Stevensa-Johnsona (pęcherzowy rumień wielopostaciowy);
  • objawy ciężkiej nadwrażliwości, które obejmują: obrzęk twarzy, szyi, języka, warga; pojawienie się nagłych trudności z przełykaniem i oddychaniem; swędzącą wysypkę, szczególnie jeśli obejmuje całe ciało; gorączkę; obrzęk narządów, eozynofilię oraz wysypkę polekową z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS);
  • uporczywa lub przewlekła biegunka z widoczną krwią lub śluzem w kale - może być to objaw poważnego zapalenie jelita;
  • łatwiejsze powstawanie siniaków lub nadmierne krwawienie;
  • nieregularna lub przyspieszona praca serca, zmiany w EKG – mogą świadczyć o wydłużeniu odstępu QT i/lub rozwoju zaburzeń typu torsade de pointes;
  • żółtawa barwa skóry lub białek oczu, ciemniejszy kolor moczu lub osłabienie.

W ogóle zgłaszanych działanń niepożądanych bardzo często występowała biegunka.

Często u pacjentów pojawiały się: bóle głowy, bóle brzucha, nudności, wymioty, spadek stężenia wodorowęglanów we krwi, zmiana liczby białych krwinek.

Niezbyt często po zastosowaniu leku występowały: nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, obrzęk obwodowy, obrzęk, gorączka, ból, wysypka, pokrzywka, świąd, zapalenie skóry, suchość skóry, nadmierne pocenie się, zakażenia drożdżakowe, drożdżakowe zakażenie jamy ustnej, kandydoza pochwy, zakażenia grzybicze, zakażenia bakteryjne, zapalenie gardła, zapalenie płuc, nieżyt nosa, zaburzenia oddechowe, nieżyt żołądka i jelit, zaparcia, niestrawność, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, wzdęty brzuch, zapalenie błony śluzowej żołądka, odbijanie się ze zwracaniem treści żołądkowej, zaburzenia połykania, suchość w ustach, ślinotok, owrzodzenia jamy ustnej, jadłowstręt, zaburzenia smaku, eozynofilia, leukopenia, neutropenia, odbiegające od normy wyniki badań laboratoryjnych (m.in. morfologii krwi, parametrów czynności wątroby, glukozy, elektrolitów), senność, bezsenność, zawroty głowy, nerwowość, senność, nietypowe odczucia skórne (mrowienie, drętwienie kończyn), zaburzenia widzenia, zaburzenia ucha, zaburzenia równowagi, uderzenia gorąca, kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, duszność, krwawienie z nosa, ), uczucie zmęczenia, osłabienie (astenia), złe samopoczucie (apatia bóle mięśni, bóle pleców, ból karku, choroba zwyrodnieniowa stawów, ból nerek, zaburzenia oddawania moczu, krwotok maciczny, zaburzenia jąder, powikłania po zabiegach.

Rzadko odnotowywano: osutkę skórną, nadwrażliwość na światło, pobudzenie, zaburzenia czynności wątroby, żółtaczkę cholestatyczną.

Z częstością niemożliwą do określenia na podstawie danych zgłaszano: reakcje anafilaktyczne (alergiczne reakcję rzadko prowadzące do zgonu; ich objawy to m.in. utrudnione oddychanie, pokrzywka lub wysypka skórna, obrzęk warg, twarzy lub szyi), ciężkie reakcje skórne (wymienione wyżej toksyczna nekroliza naskórka, polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona), lęki, agresywne zachowanie, majaczenie, omamy, omdlenia, zaburzenia czucia, drgawki, nadmierne pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia czucia, miastenię, ból stawów, zaburzenia węchu, utratę węchu, utratę smaku, zaburzenia słuchu, głuchotę, wydłużenie odstępu QT w badaniu EKG, zaburzenia rytmu serca (m.in. częstoskurcz komorowy i zaburzenia typu torsade de pointes), spadek ciśnienia tętniczego krwi, szumy uszne, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczną, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, zapalenie trzustki, niewydolność wątroby, martwica wątroby, piorunujące zapalenie wątroby, przebarwienia języka, ostrą niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek.

Skutki uboczne powodowane prawdopodobnie/przypuszczalnie przez stosowanie azytromycyny w leczeniu lub zapobieganiu zakażeń wywołanych przez prątki kompleksu Mycobacterium avium

Bardzo często występowały: bóle brzucha, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, wzdęcia, nudności, biegunka, luźne stolce.

Często u pacjentów pojawiały się: bóle głowy, zawroty głowy, uczucie zmęczenia, świąd, wysypka, nietypowe odczucia skórne (m.in. mrowienie i drętwienie kończyn), zaburzenia widzenia, zaburzenia smaku, jadłowstręt, głuchota, ból stawów.

Niezbyt często odnotowano: ciężką reakcję skórną w postaci zespołu Stevensa-Johnsona, złe samopoczucie, osłabienie (astenię), niedoczulicę, nadwrażliwość na światło, zaburzenia słuchu, szumy uszne, kołatanie serca, zapalenie wątroby.

Sumamed w ciąży

Leku Sumamed można używać w ciąży. Jednak decyzja o włączeniu terapii musi być dokładnie przemyślana. Korzyści muszę istotnie przewyższać ryzyko dla płodu.

Sumamed a karmienie piersią

Podczas karmienia piersią należy zachować szczególną ostrożność. Substancja czynna, jaką jest azytromycyna przenika bowiem do mleka matki.

Dystrybutor na terenie Polski: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z.o.o.

Powyższy artykuł ma charakter informacyjny i nie może zastąpić przeczytania ulotki leku ani wizyty u lekarza. Zawsze przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.