Systen Sequi

plastry-htz-systen-sequi
  1. Systen Sequi co to jest
  2. Dawkowanie preparatu
  3. Możliwe skutki uboczne
  4. Systen Sequi w ciąży i okresie laktacji
  5. Środki ostrożności

Systen Sequi co to jest

Plastry HTZ Systen Sequi to lek hormonalny w postaci systemu transdermalnego. Preparat można kupić wyłącznie po okazaniu recepty. W określonych przypadkach podlega refundacji.

W każdym opakowaniu znajduje się 8 plastrów - 4 Systen 50 oraz 4 Systen Conti. Każdy z nich w ciągu doby uwalnia 50 µg estradiolu, a plastry Systen Conti również 170 µg octanu noretisteronu.

Systen Sequi to preparat złożony. Jego dobowa dawka estradiolu pozwala zapobiegać pomenopauzalnej utracie masy kostnej. Zmniejsza również uderzenia gorąca, poprawiaj wskaźnik objawów menopauzalnych Kuppermana oraz obraz cytologii pochwy. Aplikowany na skórę lek nie stymuluje syntezy białek w wątrobie, dzięki czemu nie wywiera wpływu na stężenie substratów reniny znajdujących się w osoczu, a także na stężenie globulin wiążących hormony tarczycy, hormony płciowe i kortyzol. Przypuszczalnie preparat nie wpływa również na czynniki krzepnięcia. Podany przezskórnie octan noretysteronu zapobiega natomiast proliferacji błony śluzowej macicy, która zależy od estrogenów.

Wskazania do stosowania

Plastry HTZ Systen Sequi zalecane są jako hormonalna terapia zastępcza w leczeniu objawów towarzyszących niedoborom estrogenów u pań w okresie menopauzy.

Kiedy nie stosować tego leku

Nie u każdej kobiety w okresie menopauzy można stosować system transdermalny. Wśród przeciwwskazań znajduje się nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. Ponadto Systen Sequi nie może być stosowany, jeżeli u pacjentki występują:

  • rak piersi, obecnie lub w przeszłości, a także jego podejrzenie,
  • złośliwy nowotwór estrogenozależny, również jego podejrzenie,
  • nieleczona atypowa hiperplazja endometrium,
  • krwawienia z dróg rodnych o nieznanej przyczynie,
  • ostra choroba wątroby, obecnie lub stwierdzona w wywiadzie, aż do czasu unormowania wyników prób wątrobowych,
  • żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, aktywna lub przebyta, w tym m.in. zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna,
  • stany zwiększonego krzepnięcia krwi - trombofilia, która może być wywołana m.in. niedoborem białka C, białka S lub antytrombiny,
  • choroba zakrzepowo-zatorowa tętnic, czynna lub przebyta,
  • porfiria.

Pełny skład preparatu

1 plaster Systen 50 zawiera 3,2 mg estradiolu.
1 plaster Systen Conti zawiera 3,2 mg estradiolu i 11,2 mg octanu noretisteronu.
Warstwa adhezyjna: kopolimer akrylowy, guma guar.
Warstwa zabezpieczająca zewnętrzna: poliester. 
Warstwa zabezpieczająca do usunięcia: polietylenotereftalan.

Dawkowanie preparatu

Lek przeznaczony jest do stosowania zewnętrznego. Pacjentki zastanawiają się często jak przykleić plaster Systen Sequi? System transdermalny należy naklejać zawsze na czystą, suchą, nieuszkodzoną i zdrową skórę tułowia, tuż poniżej talii. W miejscu aplikacji nie należy stosować żadnych kremów, toników lub pudrów, ponieważ mogą one negatywnie wpływać na prawidłowe przyklejenie poprzez uszkodzenie systemu klejącego. Zakładając plaster nie wolno dotykać bezpośrednio palcami warstwy przylepnej.

Należy pamiętać, że leku nie można aplikować na piersiach lub w ich okolicy. W ulotce preparatu zaznaczono także, że kolejne plastry muszą być naklejane w innym miejscu na skórze pacjentki. Ponowne założenie systemu transdermalnego w tym samym miejscu jest możliwe dopiero po upływie tygodnia. Jeżeli dojdzie do przypadkowego odklejenia, wówczas należy jak najszybciej założyć nowy, zachowując dotychczas przyjęty schemat stosowania preparatu. Plastry nie muszą być zdejmowane do kąpieli lub pod prysznicem, natomiast konieczne jest ich usunięcie przed wejściem do sauny. Nowy system musi zostać założony od razu po wyjściu z sauny.

Zaleca się, aby kobiety w okresie menopauzy stosowały najmniejszą skuteczną dawkę preparatu. Terapię należy kontynuować tak długo, jak zachodzi potrzeba łagodzenia ciężkich objawów menopauzy. Preparat należy stosować sekwencyjnie. W pierwszej kolejności wykorzystuje się 4 plastry System 50, a następnie 4 Systen Conti. Przyjęty schemat zmiany plastrów należy powtarzać nie robiąc przerw w rozpoczętej terapii. Zmiana plastra na nowy powinna następować po 3-4 dniach o stale ustalonych porach. Skuteczność działania preparatu zależy od przestrzegania przyjętego schematu postępowania i regularnej wymiany systemu transdermalnego. Nieprzestrzeganie kolejności aplikacji, zastosowanie niewłaściwego plastra, niezmienienie go w czasie dłuższym niż 4 dni lub pozostawanie bez przyklejonego systemu bez względu na czas trwania zwiększa ryzyko wystąpienia nieregularnych krwawień, a także krwawień i plamień śródcyklicznych. Podczas stosowania leku w odpowiedniej kolejności występuje regularne krwawienie z odstawienia. U większości kobiet pojawia się ono po rozpoczęciu stosowania plastra z progestagenem.

System nie może być stosowany u dzieci. U kobiet powyżej 65 roku życia nie zebrano wystarczających danych pozwalających na bezpieczne stosowanie leku. Wśród pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek brak jest danych odnośnie dawkowania preparatu.

Możliwe skutki uboczne

Jak każdy lek, tak również Systen Sequi może u niektórych kobiet powodować skutki uboczne. Bardzo często występują reakcje w miejscu aplikacji, takie jak rumień, świąd i wysypka.

Wśród często wskazywanych efektów ubocznych wiążących się z terapią znajdują się: depresja, bezsenność, nerwowość, migreny, bóle głowy, bóle brzucha, nadciśnienie, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, biegunki, wzdęcia, wysypka rumieniowa, świąd, ból stawów, ból pleców, ból mięśni, ból piersi, bolesne miesiączkowanie, zaburzenia miesiączkowania, obfite krwawienia z odstawienia, zwiększenie masy ciała, ogólne złe samopoczucie.

Często zgłaszano także reakcje w miejscu podania - ból lub obrzęk.

Skutki uboczne Systen Sequi występujące niezbyt często to: kandydoza narządów płciowych, nowotwór piersi, włókniako-gruczolaki piersi, obniżony popęd płciowy, parestezje, zawroty głowy, zaburzenia koncentracji, powiększenie piersi, kołatanie serca, krwawienia z macicy, hiperplazję endometrium, zmęczenie, obrzęk uogólniony.

Obok wymienionych objawów stwierdzono występowanie jeszcze innych dolegliwości, jednak nie można określić częstotliwości, z jaką się pojawiają. Korzystanie z systemu transdermalnego może powodować również: raka endometrium, wahania nastroju, incydenty naczyniowo-mózgowe, padaczkę, zakrzepicę żył głębokich, zatorowość płucną, wzdęcia, wysypkę, kamicę żółciową, zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk obwodowy, obrzęk w miejscu aplikacji preparatu.

Systen Sequi w ciąży i okresie laktacji

Leku nie należy stosować u kobiet ciężarnych. Jeżeli w trakcie stosowania plastrów Systen Sequi okaże się, że pacjentka jest w ciąży, konieczne jest natychmiastowe odstawienie systemu transdermalnego. Lek nie może być stosowany podczas karmienia piersią.

Środki ostrożności

U wszystkich kobiet w okresie menopauzy preparat może zostać wdrożony dopiero w sytuacji, gdy objawy przekwitania wpływają na jakość życia pacjentki. Przed rozpoczęciem kuracji należy dokładnie przeanalizować korzyści związane z terapią oraz potencjalne zagrożenie uwzględniając indywidualną sytuację pacjentki. Taką analizę powinno się powtarzać raz do roku w celu oceny zasadności dalszego leczenia. Terapia powinna trwać tak długo, jak długo u kobiety występują ciężkie, wpływające na jakość życia dolegliwości związane z menopauzą.

Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu chorobowego i rodzinnego, a także wykonanie badań, m.in. narządów miednicy oraz piersi. Badanie pozwala wykluczyć występowanie u kobiety przeciwwskazań do stosowania preparatu.

Stosowanie leku może spowodować nawrót lub nasilenie wcześniej występujących dolegliwości, do których należą zwłaszcza:

  • mięśniaki macicy,
  • endometrioza
  • czynniki ryzyka wystąpienia zaburzeń zakrzepowo-zatorowych,
  • czynniki ryzyka nowotworów estrogenozależnych,
  • nadciśnienie tętnicze,
  • choroby wątroby, jak np. gruczolak wątroby,
  • cukrzyca,
  • kamica żółciowa,
  • migreny lub bóle głowy o dużym nasileniu,
  • toczeń rumieniowaty układowy,
  • hiperplazja endometrium stwierdzona w wywiadzie,
  • padaczka,
  • astma,
  • otoskleroza,
  • mastopatia.

Podczas leczenia należy obserwować reakcję pacjentki na lek. Terapię systemem transdermalnym należy przerwać, jeżeli u kobiety wystąpią jakiekolwiek przeciwwskazania, a także:

  • żółtaczka,
  • pogorszenie czynności wątroby,
  • istotny wzrost ciśnienia tętniczego,
  • ciąża,
  • migrenowe bóle głowy.

U kobiet z zachowaną macicą na skutek długotrwałej terapii lekami zawierającymi tylko estrogen wzrasta ryzyko wystąpienia rozrostu lub raka endometrium. Podwyższone prawdopodobieństwo zachorowania może się utrzymywać co najmniej 10 lat po zakończeniu leczenia. Stosowanie u pacjentek z zachowaną macicą łączonej terapii estrogenowo-progestagenowej może pomóc w obniżeniu ryzyka wynikającego ze stosowania wyłącznie estrogenów.

Dystrybutor na terenie Polski: Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.

Powyższy artykuł ma charakter informacyjny i nie może zastąpić przeczytania ulotki leku ani wizyty u lekarza. Zawsze przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.

×
Zarezerwuj i odbierz
Wybierz opakowanie
  • #