Gardasil 9

Gardasil 9 co to jest?

Gardasil 9 to szczepionka na HPV, czyli wirus brodawczaka ludzkiego. Ma postać zawiesiny do wstrzykiwań w gotowych do użycia ampułko-strzykawach o pojemności 0,5 ml. Lek dostępny jest wyłącznie na receptę. 

Wirus brodawczaka ludzkiego stwarza zagrożenie dla zdrowia i życia nie tylko kobiet. HPV u mężczyzn może przebiegać bezobjawowo, ale będąc nosicielami mogą zarażać swoje partnerki seksualne.

Pełny skład preparatu

Każda dawka 0,5 ml szczepionki Gardasil 9 zawiera niezakaźne, wysoko oczyszczone białka L1 poniższych typów wirusa HPV w ilościach:

• typ 6 - 30 mikrogramów,
• typ 11 - 40 mikrogramów,
• typ 16 - 60 mikrogramów,
• typ 18 - 40 mikrogramów,
• typ 31 - 20 mikrogramów,
• typ 33 - 20 mikrogramów,
• typ 45 - 20 mikrogramów,
• typ 52 - 20 mikrogramów,
• typ 58 - 20 mikrogramów.

Ponadto lek zawiera: 0,5 miligrama glinu (jako adiuwant, w postaci amorficznego hydroksyfosforanosiarczanu), chlorek sodu, L-histydynę, polisorbat 80, boran sodu, wodę do wstrzykiwań.

Wskazania do stosowania

Kiedy nie stosować tego leku

Dawkowanie preparatu

Szczepionkę Gardasil 9 podaje się domięśniowo – zaleca się, by lekarz wstrzykiwał preparat w udo lub górną część ramienia. Nie należy wykonywać szczepienia samodzielnie.

Wskazane jest, by po podaniu 1 dawki Gardasil 9 ukończyć szczepienie na wirusa brodawczaka ludzkiego tym samym lekiem.

Pacjenci, którzy w momencie podania pierwszej dawki są w wieku od 9 do 14 lat

W tej grupie wiekowej możliwe są 2 sposoby dawkowania. Pierwszy z nich to schemat 2-dawkowy, w którym 1 dawkę, czyli zawartość ampułki 0,5 ml podaje się w dowolnym dniu, a 2 taką samą dawkę po upływie 5-13 miesięcy. Jeżeli przerwa między obiema dawkami będzie krótsza niż 5 miesięcy, konieczne jest podanie preparatu po raz 3.

Inny sposób dawkowania składa się z 3 dawek po 0,5 ml, które należy podać w ciągu 1 roku. 1 dawkę można wstrzyknąć dowolnego dnia. 2 dawkę należy podać około 2 miesiące później, a 3 po upływie 6 miesięcy od rozpoczęcia cyklu szczepienia, przy czym nie wcześniej, niż 3 miesiące od wstrzyknięcia dawki 2.

Pacjenci, którzy w momencie podania pierwszej dawki ukończyli już 15 rok życia

U osób dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat należy stosować schemat składający się z 3 dawek po 0,5 ml każda. Tak jak u młodszych pacjentów, wszystkie wstrzyknięcia muszą zostać wykonane w przeciągu 1 roku. 1 dawkę podaje się w wybranym dniu. Po upływie około 2 miesięcy należy wstrzyknąć 2 dawkę. 3 i ostatnią dawkę zaleca się podać po 6 miesiącach od rozpoczęcia cyklu szczepienia i jednocześnie minimum 3 miesiące po dawce 2.

Pominięcie dawki

Jeśli pacjent w planowanym dniu szczepienia nie może zgłosić się do przychodni, powinien skontaktować się z lekarzem, który zadecyduje o dalszym postępowaniu.

Możliwe skutki uboczne

Zaleca się poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich niepokojących objawach występujących po podaniu leku.

Bardzo często pojawiały się skutki uboczne Gardasil 9 obejmujące bóle głowy oraz reakcje w miejscu podania, takie jak obrzęk, ból i zaczerwienienie. Zauważono, że obrzęk po podaniu szczepionki na HPV występuje częściej, jeśli wstrzykiwano ją w tym samym czasie, co dawkę przypominającą szczepionki skojarzonej przeciwko błonicy, tężcowi, krztuściowi i poliomyelitis.

Często zgłaszano zawroty głowy, zmęczenie, gorączkę, nudności i inne reakcje w miejscu wstrzyknięcia – świąd oraz zasinienie.

Może także zdarzyć się, że lek spowoduje wystąpienie skutków ubocznych jakie były zgłaszane po szczepieniu Gardasil lub Silgard. Zdarzały się reakcje nadwrażliwości, także o ciężkim charakterze. Ich charakterystyczne objawy to: utrudnione oddychanie, nagły świszczący oddech, wysypka i/lub pokrzywka. Niezbyt często dochodziło do omdleń, dlatego zaleca się, by przez 15 minut po wstrzyknięciu preparatu pacjent przebywał pod obserwacją.

Po wprowadzeniu szczepionki do powszechnego obiegu zgłaszano również: zakażenia skóry w miejscu podania, wymioty, bóle stawów i/lub mięśni, osłabienie, nadmierne zmęczenie, złe samopoczucie, dreszcze, powiększenie węzłów chłonnych (pachowych, pachwinowych, szyjnych), uczucie mrowienia (ramion, nóg, górnej części tułowia) i splątanie (zespół Guillain-Barré, ostre rozsiane zapalenie mózgu i rdzenia), osłabienie mięśni, zaburzenia czucia, zwiększoną skłonność do krwawień, łatwiejsze niż zwykle powstawanie siniaków.

Gardasil 9 w ciąży

Dotychczasowe badania nie wykazały, by szczepienie Gardasil 9 w ciąży miało szkodliwe działanie na rozwój płodu. Jednakże grupa badawcza była zbyt mała, aby można było stwierdzić bezpieczeństwo stosowania preparatu u kobiet ciężarnych w cała populacji. Zaleca się przełożyć termin szczepienia do momentu porodu.

Gardasil 9 a karmienie piersią

Karmienie piersią nie stanowi przeciwwskazania do szczepienia przeciwko HPV. Po zastosowaniu leku nie ma potrzeby odstawiania dziecka od piersi.