Gardasil 9

Nazwa handlowa

Gardasil 9

Dostępność

Na receptę

Postać

Ampułko-strzykawka

Podanie

Domięśniowo

Substancja czynna

Niezakaźne, wysoko oczyszczone białka L1 9-ciu typów wirusa HPV

Opakowanie

0,5 ml

Działanie

Wytworzenie odporności organizmu na choroby wywoływane przez wirus brodawczaka ludzkiego

Ciąża

Zaleca się przełożyć szczepienie na okres po porodzie

Karmienie piersią

Stosowanie dozwolone

Gardasil 9 co to jest?

Gardasil 9 to szczepionka na HPV, czyli wirus brodawczaka ludzkiego. Ma postać zawiesiny do wstrzykiwań w gotowych do użycia ampułko-strzykawach o pojemności 0,5 ml. Lek dostępny jest wyłącznie na receptę. 

Wirus brodawczaka ludzkiego stwarza zagrożenie dla zdrowia i życia nie tylko kobiet. HPV u mężczyzn może przebiegać bezobjawowo, ale będąc nosicielami mogą zarażać swoje partnerki seksualne.

Pełny skład preparatu

Każda dawka 0,5 ml szczepionki Gardasil 9 zawiera niezakaźne, wysoko oczyszczone białka L1 poniższych typów wirusa HPV w ilościach:

  • typ 6 - 30 mikrogramów,
  • typ 11 - 40 mikrogramów,
  • typ 16 - 60 mikrogramów,
  • typ 18 - 40 mikrogramów,
  • typ 31 - 20 mikrogramów,
  • typ 33 - 20 mikrogramów,
  • typ 45 - 20 mikrogramów,
  • typ 52 - 20 mikrogramów,
  • typ 58 - 20 mikrogramów.

Ponadto lek zawiera: 0,5 miligrama glinu (jako adiuwant, w postaci amorficznego hydroksyfosforanosiarczanu), chlorek sodu, L-histydynę, polisorbat 80, boran sodu, wodę do wstrzykiwań.

Wskazania do stosowania

Gardasil 9 jest przeznaczony dla osób dorosłych i dzieci powyżej 9 roku życia. Preparat stosuje się w celu wytworzenia odporności organizmu na choroby wywoływane przez wirus brodawczaka ludzkiego. Szczepionka pozwala zapobiegać wywoływanym przez określone rodzaje HPV brodawkom narządów płciowych (tzw. kłykciny kończyste) oraz nowotworom i zmianom przedrakowym sromu, pochwy, szyjki macicy i odbytnicy.

Kiedy nie stosować tego leku

U niektórych pacjentów istnieją przeciwwskazania, które uniemożliwiają zastosowanie tej szczepionki. Są to:

  • nadwrażliwość na jakikolwiek składnik preparatu;
  • występujące w przeszłości reakcje nadwrażliwości po podaniu Gardasil 9, Gardasil lub Silgard.

Dawkowanie preparatu

Szczepionkę Gardasil 9 podaje się domięśniowo – zaleca się, by lekarz wstrzykiwał preparat w udo lub górną część ramienia. Nie należy wykonywać szczepienia samodzielnie.

Wskazane jest, by po podaniu 1 dawki Gardasil 9 ukończyć szczepienie na wirusa brodawczaka ludzkiego tym samym lekiem.

Pacjenci, którzy w momencie podania pierwszej dawki są w wieku od 9 do 14 lat

W tej grupie wiekowej możliwe są 2 sposoby dawkowania. Pierwszy z nich to schemat 2-dawkowy, w którym 1 dawkę, czyli zawartość ampułki 0,5 ml podaje się w dowolnym dniu, a 2 taką samą dawkę po upływie 5-13 miesięcy. Jeżeli przerwa między obiema dawkami będzie krótsza niż 5 miesięcy, konieczne jest podanie preparatu po raz 3.

Inny sposób dawkowania składa się z 3 dawek po 0,5 ml, które należy podać w ciągu 1 roku. 1 dawkę można wstrzyknąć dowolnego dnia. 2 dawkę należy podać około 2 miesiące później, a 3 po upływie 6 miesięcy od rozpoczęcia cyklu szczepienia, przy czym nie wcześniej, niż 3 miesiące od wstrzyknięcia dawki 2.

Pacjenci, którzy w momencie podania pierwszej dawki ukończyli już 15 rok życia

U osób dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat należy stosować schemat składający się z 3 dawek po 0,5 ml każda. Tak jak u młodszych pacjentów, wszystkie wstrzyknięcia muszą zostać wykonane w przeciągu 1 roku. 1 dawkę podaje się w wybranym dniu. Po upływie około 2 miesięcy należy wstrzyknąć 2 dawkę. 3 i ostatnią dawkę zaleca się podać po 6 miesiącach od rozpoczęcia cyklu szczepienia i jednocześnie minimum 3 miesiące po dawce 2.

Pominięcie dawki

Jeśli pacjent w planowanym dniu szczepienia nie może zgłosić się do przychodni, powinien skontaktować się z lekarzem, który zadecyduje o dalszym postępowaniu.

Możliwe skutki uboczne

Zaleca się poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich niepokojących objawach występujących po podaniu leku.

Bardzo często pojawiały się skutki uboczne Gardasil 9 obejmujące bóle głowy oraz reakcje w miejscu podania, takie jak obrzęk, ból i zaczerwienienie. Zauważono, że obrzęk po podaniu szczepionki na HPV występuje częściej, jeśli wstrzykiwano ją w tym samym czasie, co dawkę przypominającą szczepionki skojarzonej przeciwko błonicy, tężcowi, krztuściowi i poliomyelitis.

Często zgłaszano zawroty głowy, zmęczenie, gorączkę, nudności i inne reakcje w miejscu wstrzyknięcia – świąd oraz zasinienie.

Może także zdarzyć się, że lek spowoduje wystąpienie skutków ubocznych jakie były zgłaszane po szczepieniu Gardasil lub Silgard. Zdarzały się reakcje nadwrażliwości, także o ciężkim charakterze. Ich charakterystyczne objawy to: utrudnione oddychanie, nagły świszczący oddech, wysypka i/lub pokrzywka. Niezbyt często dochodziło do omdleń, dlatego zaleca się, by przez 15 minut po wstrzyknięciu preparatu pacjent przebywał pod obserwacją.

Po wprowadzeniu szczepionki do powszechnego obiegu zgłaszano również: zakażenia skóry w miejscu podania, wymioty, bóle stawów i/lub mięśni, osłabienie, nadmierne zmęczenie, złe samopoczucie, dreszcze, powiększenie węzłów chłonnych (pachowych, pachwinowych, szyjnych), uczucie mrowienia (ramion, nóg, górnej części tułowia) i splątanie (zespół Guillain-Barré, ostre rozsiane zapalenie mózgu i rdzenia), osłabienie mięśni, zaburzenia czucia, zwiększoną skłonność do krwawień, łatwiejsze niż zwykle powstawanie siniaków.

Gardasil 9 w ciąży

Dotychczasowe badania nie wykazały, by szczepienie Gardasil 9 w ciąży miało szkodliwe działanie na rozwój płodu. Jednakże grupa badawcza była zbyt mała, aby można było stwierdzić bezpieczeństwo stosowania preparatu u kobiet ciężarnych w cała populacji. Zaleca się przełożyć termin szczepienia do momentu porodu.

Gardasil 9 a karmienie piersią

Karmienie piersią nie stanowi przeciwwskazania do szczepienia przeciwko HPV. Po zastosowaniu leku nie ma potrzeby odstawiania dziecka od piersi.

Dystrybutor na terenie Polski: MSD Polska Sp. z o.o.

Powyższy artykuł ma charakter informacyjny i nie może zastąpić przeczytania ulotki leku ani wizyty u lekarza. Zawsze przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.