doreta-opis-leku

Postać

tabletki powlekane

Dostępność

na receptę

Substancja czynna

tramadol, paracetamol

Wskazania

ból o dużym nasileniu

  1. Doreta co to jest
  2. Dawkowanie preparatu
  3. Możliwe skutki uboczne
  4. Doreta w ciąży i okresie laktacji
  5. Interakcje z alkoholem

Doreta co to jest

Doreta to lek przeciwbólowy na receptę o zawartości tramadolu i paracetamolu. Preparat ma postać tabletek powlekanych w 2 wielkościach dawek obu substancji czynnych. Dostępne są:

  • tabletki Doreta 37,5 mg + 325 mg,
  • tabletki Doreta 75 mg + 650 mg.

Wchodzący w skład leku tramadol jest syntetycznym, opioidowym środkiem przeciwbólowym. Wywiera on wpływ na ośrodkowy układ nerwowy - jest agonistą opioidowych delta, mi oraz kappa. Ponadto pobudza uwalnianie serotoniny oraz hamuje neuronalny wychwyt zwrotny noradrenaliny. Tramadol wykazuje również działanie przeciwkaszlowe. Jeśli dawkowanie jest ustalone prawidłowo, preparat nie wpływa na układ oddechowy ani na motorykę przewodu pokarmowego. Obserwowany jest nieznaczny wpływ na układ krążenia.

Paracetamol posiada właściwości przeciwbólowe oraz przeciwgorączkowe. Mechanizm zwalczania bólu przez lek nie został jeszcze dokładnie poznany.

Pełny skład preparatu

1 tabletka powlekana 37,5 mg + 325 mg zawiera 37,5 mg chlorowodorku tramadolu, (odpowiednik 32,94 mg tramadolu) i 325 mg paracetamolu, natomiast 1 tabletka powlekana 75 mg + 650 mg zawiera 75 mg chlorowodorku tramadolu (odpowiednik 65,88 mg tramadolu) i 650 mg paracetamolu.
Substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana żelowana, karboksymetyloskrobia sodowa typ A, celuloza mikrokrystaliczna E 460, magnezu stearynian E 470b.
Skład otoczki: hypromeloza, dwutlenek tytanu E 171, makrogol 400, polisorbat 80, żelaza tlenek żółty E 172 , żelaza tlenek czerwony E 172 (tylko tabletki Doreta 75 mg + 650 mg).

Wskazania do stosowania

Lek przeznaczony jest dla pacjentów dorosłych oraz dzieci, które ukończyły 12 rok życia. Na co  stosuje się tabletki Doreta? Preparat wykorzystywany jest w leczeniu objawowym bólu o umiarkowanym bądź dużym nasileniu, gdy konieczne jest jednoczesne podanie tramadolu i paracetamolu.

Kiedy nie stosować tego leku

U niektórych pacjentów nawet mimo wyraźnych wskazań nie można wdrożyć preparatu. Przeciwwskazania do przyjmowania Doreta stanowią:

  • nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku;
  • ostre zatrucie substancjami takimi jak alkohol, środki nasenne, leki psychotropowe, opioidy czy inne leki przeciwbólowe działające na ośrodkowy układ nerwowy;
  • jednoczesne przyjmowanie inhibitorów MAO oraz okres 2 tygodni po ich odstawieniu;
  • ciężka niewydolność nerek;
  • zaburzenia oddychania o ciężkim przebiegu;
  • padaczka niekontrolowana odpowiednio lekami;
  • zaplanowane przeprowadzenie zabiegu w płytkiej narkozie, w której używane są enfluran oraz podtlenek azotu.

Lek nie może być traktowany jako substytut w leczeniu uzależnień od opioidów.

Dawkowanie preparatu

Lek Doreta można przyjmować niezależnie od posiłków. Producent zaznacza, że tabletek nie można kruszyć lub rozgryzać, lecz należy połykać je w całości. Dawkę należy popić wodą. Tabletki 75 mg+650 mg posiadają linię, która umożliwia podział na 2 równe dawki.

Dawkowanie Doreta ustalane jest zawsze w sposób indywidualny, przy uwzględnieniu nasilenia bólu oraz reakcji organizmu na leczenie. Zaleca się, aby zawsze przyjmować najmniejszą skuteczną dawkę preparatu. Czas przyjmowania Doreta powinien być możliwie jak najkrótszy. Jeśli zachodzi potrzeba długotrwałego stosowania lub ponownego wdrożenia leku, lekarz powinien regularnie oceniać, czy stan pacjenta wymaga kontynuacji terapii.

Zalecana dawka początkowa zarówno dla dorosłych, jak i młodzieży w wieku 12-18 lat wynosi 75 mg chlorowodorku tramadolu i 650 mg paracetamolu lub 150 mg chlorowodorku tramadolu i 1300 mg paracetamolu na dobę. Jeśli jest to konieczne, można wprowadzić dodatkowe dawki leku, jednak maksymalnie dopuszcza się stosowanie 300 mg chlorowodorku tramadolu i 2600 mg paracetamolu na dobę. W przypadku stosowania kilku dawek tabletek powlekanych dziennie należy zachować minimum 6 godzin odstępu pomiędzy nimi.

Szczególne grupy pacjentów

Zabronione jest stosowanie Doreta u dzieci poniżej 12 roku życia.

Odstęp między dawkami preparatu powinien być dłuższy niż standardowy u osób z niewydolnością wątroby i/lub nerek oraz u seniorów po ukończeniu 75 roku życia.

W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby lek jest przeciwwskazany.

Odstawienie preparatu

Jeśli lek zawierający tramadol jest odstawiany nagle, to może spowodować złe samopoczucie, jednak jest to zjawisko rzadkie. Ponadto mogą wystąpić: niepokój, nerwowość, bezsenność, roztrzęsienie, pobudzenie, nadmierna aktywność, zaburzenia żołądkowo-jelitowe. W szczególnych przypadkach pojawiały się także inne dolegliwości, które wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej, jak omamy, napady paniki, omamy, dzwonienie w uszach, uczucie mrowienia, swędzenia lub drętwienia skóry. Wszelkie inne niespodziewane objawy także należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.

Przyjęcie większej ilości leku od zalecanej

Ze względu na zawartość tramadolu lek może doprowadzić do uzależnienia. Do przedawkowania Doreta może dojść również przez przypadek, jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie inne preparaty zawierające paracetamol bądź tramadol. Ryzyko związane z przedawkowaniem paracetamolu wzrasta istotnie u osób, u których stwierdzono marskość lub alkoholową chorobę wątroby. W razie przedawkowania paracetamolu u pacjenta może wystąpić toksyczne uszkodzenie wątroby. Z kolei zwiększanie dawki tramadolu może prowadzić do uzależnienia, a także, podobnie jak w przypadku narkotyków, do zwiększenia tolerancji organizmu na preparat i konieczności przyjmowania coraz większych dawek tramadolu dla utrzymania jego efektów. U niektórych osób nadużywanie leku Doreta może spowodować objawy niepożądane, głównie ze strony układu pokarmowego, ale także inne, jak bezsenność czy nadmierną senność.

Możliwe skutki uboczne

Najczęściej występujące skutki uboczne Doreta mają zazwyczaj łagodny charakter. Obejmują zawroty głowy, senność i/lub nudności.

Często lek powodował: bóle głowy, zaburzenia snu, dezorientację, niepokój, euforię, nerwowość,
drżenia, bóle brzucha, wymioty, wzdęcia, zaparcia, biegunkę, suchość w jamie ustnej, świąd, zwiększoną potliwość.

Niezbyt często podczas terapii odnotowano: duszność, bóle w klatce piersiowej, wysokie ciśnienie krwi, zaburzenia rytmu i częstości akcji serca, uderzenia gorąca, omamy, depresję, koszmary senne, utratę pamięci, uczucie mrowienia i drętwienia, dreszcze, mimowolne drgania mięśni, utrudnione połykanie, dzwonienie w uszach, odczyny skórne, wzrost aktywności enzymów wątrobowych.
krew w kale, utrudnione lub bolesne oddawanie moczu, obecność białka w moczu.

Rzadko pacjenci zgłaszali: problemy z koordynacją, drgawki, utratę przytomności (przemijającą), niewyraźnie widzenie, uzależnienie od leku.

Bardzo rzadko odnotowano nadużywanie Doreta.

Po zażyciu preparatu zgłaszano również spadek stężenia cukru we krwi, jednak dostępne dane nie pozwalają na ustalenie dokładnej częstości tego objawu.

Ryzyko wystąpienia krwawienia może wzrastać, jeśli lek jest przyjmowany łącznie z preparatami rozrzedzającymi krew. Wszelkie nietypowe krwawienia należy niezwłocznie skonsultować z lekarzem. Możliwe jest także krwawienie dziąseł lub krwawienie z nosa, spowodowane małą liczbą płytek krwi. Mogą pojawić się również inne nieprawidłowości w wynikach badań krwi.

W badaniach nad skutkami ubocznymi paracetamolu oraz chlorowodorku tramadolu stosowanymi osobno zauważono także inne działania niepożądane. Niewykluczone, że mogą one dotyczyć również ich połączenia. Dlatego też należy natychmiast odstawić lek i udać się do lekarza, oraz nigdy więcej nie stosować preparatu, jeżeli wystąpią:

  • omdlenia,
  • spowolnione bicie serca,
  • osłabienie mięśni,
  • zaburzenia apetytu,
  • wahania nastroju,
  • spłycenie lub spowolnienie oddechu,
  • nasilenie astmy,
  • zmiany percepcji,
  • zmiany aktywności,
  • uczucie omdlenia podczas wstawania,
  • objawy silnej reakcji alergicznej - nagły obrzęk twarzy i szyi, utrudnione oddychanie, spadek ciśnienia krwi, omdlenia.

Ponadto pacjenci stosujący paracetamol bardzo rzadko zgłaszali ciężkie reakcje skórne.

Doreta w ciąży i okresie laktacji

Nie należy stosować leku Doreta w ciąży. Tramadol ze względu na silne działanie może wpływać także na rozwijające się dziecko.

Karmienie piersią w trakcie przyjmowania Doreta należy skonsultować z lekarzem. Jeżeli lek został przyjęty w jednorazowej dawce, najczęściej nie ma potrzeby odstawiania dziecka od piersi. Jeżeli jednak konieczne jest dłuższe przyjmowanie preparatu, należy bezwzględnie zrezygnować z karmienia piersią

Interakcje z alkoholem

Nie należy łączyć Doreta z alkoholem, ponieważ może wystąpić negatywny wpływ na działanie leku. Alkohol może wzmacniać narkotyczne działanie tramadolu, a także nasilić jego właściwości uspokajające, tym samym znacznie pogarszając stan psychomotoryczny pacjenta.

Dystrybutor na terenie Polski: Krka Polska Sp. z o.o.

Powyższy artykuł ma charakter informacyjny i nie może zastąpić przeczytania ulotki leku ani wizyty u lekarza. Zawsze przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.