Prevenar 13 co to jest
Prevenar 13 jest szczepionką pneumokokową przeznaczoną dla niemowląt powyżej 6 tygodnia życia, dzieci i osób dorosłych. Lek dostępny jest wyłącznie na receptę i nie podlega refundacji. Ma postać zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach. Występuje w dwóch wielkościach opakowań o zawartości:
- 1 ampułko-strzykawki 0,5 ml i 1 igły,
- 10 ampułko-strzykawek 0,5 ml i 10 igieł.
Szczepionka zawiera 13 wysokooczyszczonych polisacharydów serotypów Streptococcus pneumoniae. Jej działanie polega na wytworzeniu w organizmie przeciwciał tych bakterii i ochronie przed chorobami, jakie wywołują.
Pełny skład preparatu
Każda dawka szczepionki Prevenar 13 zawiera 2,2 μg polisacharydów pneumokokowych serotypów 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F i 23F; 4,4 μg polisacharydu pneumokokowego serotypu 6B i około 32 μg białka nośnikowego CRM197 adsorbowanego na fosforanie glinu (0,125 mg glinu).
Pozostałe składniki: sodu chlorek, kwas bursztynowy, polisorbat 80, woda do wstrzykiwań.
Na co stosować Prevenar 13?
Preparat podaje się pacjentom w celu ochrony przed:
- zapaleniem płuc,
- posocznicą,
- bakteriami we krwi,
- zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych,
- zakażeniami ucha - wyłącznie u niemowląt od 6 tygodnia życia, dzieci i młodzieży do lat 17.
Kiedy nie stosować szczepionki
Preparat nie może być stosowany u osób z nadwrażliwością na którykolwiek jego składnik. Przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na toksoid błoniczy. Szczepienia nie należy wykonywać w trakcie ostrej choroby, w przebiegu której występuje gorączka.
Dawkowanie preparatu
Szczepionkę Prevenar 13 wstrzykuje się domięśniowo. Zalecane miejsce podania to mięsień obszerny boczny uda u niemowląt, a w przypadku dzieci i dorosłych - mięsień naramienny. Schemat postępowania i ilość dawek uzależnione są od wieku pacjenta. Każda dawka wynosi 0,5 ml.
Dzieci, które w wieku od 6 tygodnia życia do ukończenia 5 lat przyjęły szczepionkę Prevenar 13 jako pierwszą dawkę, powinny ukończyć cykl uodparniania tym samym lekiem. U niemowląt między 6 tygodniem a 6 miesiącem życia można zastosować dwa schematy postępowania:
- cykl podstawowy trójdawkowy obejmuje 4 dawki szczepienia. 1 z nich podawana jest w 2 miesiącu życia dziecka, a 2 kolejne wstrzykuje się z zachowaniem przynajmniej miesiąca odstępu. Ostatnia, 4 dawka uzupełniająca powinna zostać podana pomiędzy 11 a 15 miesiącem życia dziecka,
- cykl podstawowy dwudawkowy składa się z 3 dawek. Pierwszą należy podać od 2 miesiąca życia niemowlęcia, a kolejną po upływie 2 miesięcy. 3 dawkę przypominającą zaleca się podać w wieku od 11 do 15 miesięcy.
U wcześniaków urodzonych przed 37 tygodniem ciąży zaleca stosowanie cyklu podstawowego trójdawkowego.
U dzieci, które ukończyły 7 miesiąc życia i nie były wcześniej szczepione na pneumokoki, sposób postępowania zależy od wieku:
- pacjentom między 7 a 11 miesiącem życia zaleca się podanie 2 dawek zachowując minimum miesiąc odstępu pomiędzy nimi, a 3 dawkę należy podać w 2 roku życia,
- u dzieci w wieku od 12 do 23 miesięcy stosuje się 2 dawki z zachowaniem co najmniej 2 miesięcy odstępu między nimi,
- dzieciom od 2 do 17 roku życia podaje się 1 dawkę leku.
U pacjentów dorosłych, w tym także osób w podeszłym wieku, stosuje się 1 dawkę szczepionki Prevenar 13.
Możliwe skutki uboczne
Charakter i częstość występowania działań niepożądanych różnią się w zależności od wieku pacjenta.
U niemowląt oraz dzieci poniżej 5 roku życia bardzo często pojawiają się reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak rumień, obrzęk, stwardnienie, tkliwość, ból, oraz inne skutki uboczne - gorączka, drażliwość, senność, niespokojny sen, obniżenie łaknienia.
Często w tej grupie wiekowej występują: gorączka przekraczającą 39 stopni, tkliwość w miejscu wstrzyknięcia upośledzająca ruch kończyny, reakcje w miejscu podania o średnicy 2,5-7 cm (rumień, stwardnienie bądź obrzęk), wymioty, biegunka i wysypka.
Niezbyt często pojawiają się: reakcje w miejscu podania o średnicy powyżej 7 cm (rumień, stwardnienie, obrzęk), płacz, drgawki (również drgawki gorączkowe), pokrzywka lub wysypka o charakterze pokrzywki.
Rzadko występują epizody hipotoniczno-hiporeaktywne oraz reakcje nadwrażliwości.
U dzieci między 6 a 17 rokiem życia bardzo często po szczepionce Prevenar 13 pojawiają się: drażliwość, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, niespokojny sen, senność, zmniejszenie apetytu.
Często występują natomiast: ból głowy, wysypka, pokrzywka lub wysypka o jej charakterze, wymioty, biegunka, gorączka.
Inne działania niepożądane dotyczące młodszych pacjentów mogą również wystąpić w tej grupie wiekowej.
Pacjenci dorośli bardzo często odczuwają skutki uboczne w postaci: bólu głowy, dreszczy, zmniejszenia apetytu, zmęczenia, reakcji w miejscu podania, bólu mięśni, bólu stawów, upośledzenia ruchu ręką (bardzo często w wieku 18-39 lat), biegunki i wymiotów (dotyczy grupy wiekowej 18-49 lat).
Często pojawiają się wymioty (u pacjentów powyżej 50 lat) i gorączka (bardzo często u osób od 18 do 29 roku życia).
Niezbyt często występują efekty niepożądane jak: nudności, reakcje nadwrażliwości i powiększenie węzłów chłonnych w okolicy miejsca szczepienia.
Rzadko u osób dorosłych pojawia się wysypka.
Prevenar 13 w ciąży
Należy unikać stosowania szczepionki w trakcie ciąży. Nie zgromadzono wystarczających danych odnośnie bezpieczeństwa preparatu u kobiet ciężarnych.
Dystrybutor na terenie Polski: Pfizer Polska Sp. z o.o.
Powyższy artykuł ma charakter informacyjny i nie może zastąpić przeczytania ulotki leku ani wizyty u lekarza. Zawsze przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.