Luteina

lek-luteina
  1. Luteina co to jest
  2. Dawkowanie Luteina
  3. Skutki uboczne leku
  4. Luteina w ciąży
  5. Luteina a karmienie piersią

Luteina co to jest

Luteina jest lekiem hormonalnym wykorzystywanym w ginekologii. Preparat dostępny jest w dwóch postaciach. Jako tabletki dopochwowe występuje w wariantach:

  • Luteina 100 mg w opakowaniach po 30 oraz 60 sztuk,
  • Luteina 200 mg w opakowaniu 30 sztuk,
  • Luteina 50 mg w opakowaniu 30 sztuk.

Druga postać leku to tabletki pod język dostępne w wersji:

  • Luteina 50 mg w opakowaniu 30 sztuk.

Każdy wariant leku wydawany jest wyłącznie na receptę. Poza tabletkami dopochwowymi 200 mg preparat objęty jest refundacją – odpłatność ryczałtowa obejmuje wszystkie wskazania refundacyjne zarejestrowane w dniu wydania decyzji.

Substancja czynna leku to progesteron - syntetycznie otrzymywany hormon identyczny z naturalnie wytwarzanym hormonem ciałka żółtego w jajniku. Fizjologicznie progesteron jest produkowany w zluteinizowanych komórkach ziarnistych w ciałku żółtym jajnika, w warstwie pasmowatej i siatkowatej w korze nadnerczy, w ośrodkowym układzie nerwowym oraz między 14 a 18 tygodniem ciąży w zespólni kosmków łożyska. Hormon ten pełni ważną funkcję w układzie rodnym kobiety. Aktywuje proteolizę ściany pęcherzyka Graffa, co umożliwia owulację, pozwala na implantację w macicy zapłodnionego jaja poprzez zmiany w endometrium, powoduje cykliczne zmiany w nabłonku pochwy, szyjki macicy i jajowodów oraz hamuje nadmierny rozrost endometrium wywołany działaniem estrogenów. Wspólnie z estrogenami progesteron wpływa na gruczoł sutkowy, przygotowując go do wytwarzania mleka. Odgrywa także szczególną rolę podczas ciąży – jest niezbędny do jej utrzymania, inicjuje poród, zatrzymuje immunologiczną reakcję kobiety na antygeny płodu i hamuje czynność skurczową macicy u ciężarnej.

Pełny skład preparatu zależy od jego postaci:

Skład tabletek dopochwowych Luteina

1 tabletka zawiera 50 mg, 100 mg lub 200 mg progesteronu.
Pozostałe składniki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, kwas cytrynowy jednowodny, stearynian magnezu, hypromeloza.
Ponadto tabletki 100 mg i 200 mg zawierają kroskarmelozę sodową i bezwodną krzemionkę koloidalną.

Skład tabletek podjęzykowych Luteina

1 tabletka zawiera 50 mg progesteronu.
Pozostałe składniki: laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, powidon K-25, stearynian magnezu, etyloceluloza, talk, wanilina.

Wskazania

Luteina wykorzystywana jest szeroko w ginekologii. Zalecana jest pacjentkom dorosłym w związku z:

  • występowaniem cykli bezowulacyjnych,
  • niewydolnością ciałka żółtego,
  • zaburzeniami miesiączkowania, które wywołane są niedoborem endogennego progesteronu,
  • wtórnym brakiem miesiączki,
  • zespołem napięcia przedmiesiączkowego,
  • występowaniem czynnościowych krwawień z dróg rodnych,
  • ryzykiem rozrostu endometrium u pań przyjmujących estrogeny,
  • poronieniami nawykowymi i zagrażającymi na skutek niedoboru endogennego progesteronu,
  • leczeniem niepłodności - wspomagająco w ramach technik wspomaganego rozrodu, np. in vitro.

Przeciwwskazania

Nie u wszystkich pacjentek możliwe jest wdrożenie leczenia Luteiną. Wśród przeciwwskazań wymienia się:

  • nadwrażliwość na substancje zawarte w preparacie,
  • ciężkie zaburzenia czynności wątroby,
  • żółtaczkę cholestatyczną,
  • aktualny lub przebyty epizod żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej,
  • czynne lub przebyte zaburzenia zakrzepowo-zatorowe tętnic,
  • krwawienia z dróg rodnych o nieznanej etiologii,
  • zespół Rotora i Dubin-Johnsona,
  • nowotwory piersi i narządu rodnego,
  • poronienia i obecność resztek po poronieniu w jamie macicy,
  • karmienie piersią.

Dawkowanie Luteina

Dawkowanie zależne jest od postaci leku oraz przyczyny, dla której konieczne było wdrożenie terapii. Odpowiednią dawkę ustala lekarz prowadzący w oparciu o indywidualną sytuację pacjentki.

W przypadku tabletek podjęzykowych ogólny schemat postępowania wygląda w sposób następujący:

  • w zaburzeniach cyklu miesiączkowego oraz przy zespole napięcia przedmiesiączkowego zalecana dawka to 50 mg od 3 do 4 razy na dobę, kurację należy kontynuować przez 3-6 kolejnych cykli menstruacyjnych,
  • u kobiet przyjmujących estrogeny w hormonalnej terapii zastępczej w celu zapobiegania rozrostowi endometrium dawka dostosowywana jest do dawki przyjmowanych przez kobietę estrogenów. Najczęściej zaleca się stosowanie 50 mg leku 3-4 razy na dobę. W schemacie ciągłym sekwencyjnym preparat należy przyjmować przez ostatnie 12-14 dni cyklu (przy założeniu, że cykl trwa 28 dni), natomiast w schemacie ciągłym złożonym lek stosuje się bez przerwy,
  • podczas wykonywania próby progesteronowej w ramach diagnostyki wtórnego braku miesiączki zalecana dawka to 50 mg od 3 do 4 razy na dobę. Oczekuje się, że krwawienie wystąpi od 7 do 10 dni od zakończenia leczenia,
  • w czynnościowych krwawieniach z dróg rodnych stosuje się dawkę 50 mg 3-4 razy na dobę. Lek należy przyjmować od 15 do 25 dnia cyklu, a czas terapii powinien wynosić 2-3 miesiące,
  • przy poronieniach nawykowych i zagrażających oraz w cyklach bezowulacyjnych i indukowanych dawka leku powinna wynosić 100 mg od 3 do 4 razy na dobę. Przy poronieniach nawykowych progesteron należy przyjmować od cyklu, w którym planuje się zajście w ciążę (lub wcześniej) i kontynuować terapię do 18-20 tygodnia ciąży,
  • przy zapłodnieniu in vitro wskazana dawka to 100-150 mg leku 3 lub 4 razy na dobę.

Luteina dopochwowa stosowana jest zazwyczaj w dawkach:

  • w zaburzeniach cyklu, bolesnym miesiączkowaniu, w zespole napięcia przedmiesiączkowego oraz w związku z niewydolnością fazy lutealnej w okresie przedmenopauzalnym - od 25 do 50 mg 2 razy w ciągu doby, lek przyjmuje się w 2 fazie cyklu miesiączkowego przez 10-12 dni. Czas trwania terapii w zaburzeniach cyklu menstruacyjnego, bolesnym miesiączkowaniu oraz w zespole napięcia przedmiesiączkowego wynosi od 3 do 6 kolejnych cykli, a w niewydolności fazy lutealnej lek stosuje się aż do czasu wystąpienia menopauzy,
  • przy hormonalnej terapii zastępczej połączonej z leczeniem estrogenami - od 25 do 50 mg 2 razy w ciągu doby. Preparat przyjmuje się codziennie w kuracji ciągłej lub między 15 a 25 dniem cyklu w terapii sekwencyjnej,
  • w próbie progesteronowej przy wtórnym braku miesiączki - 50 mg 2 razy w ciągu doby przez okres od 5 do 7 dni. Krwawienie powinno wystąpić od 7 do 10 dni od przyjęcia ostatniej dawki leku,
  • przy czynnościowych krwawieniach z dróg rodnych - 50 mg 2 razy w ciągu doby przez 5-7 dni. Następnie leczenie należy kontynuować przez kolejne 2-3 miesiące pomiędzy 15 a 25 dniem cyklu, stosując dawkę od 25 do 50 mg 2 razy na dobę,
  • w endometriozie - od 50 do 100 mg leku 2 razy na dobę, bez przerwy przez 6 miesięcy,
  • w poronieniach nawykowych i zagrażających, cyklach bezowulacyjnych i indukowanych -  50 do 150 mg 2 razy na dobę. Przy poronieniach nawykowych zaleca się rozpocząć przyjmowanie progesteronu w cyklu, w którym kobieta planuje zajście w ciąże lub wcześniej, i kontynuować terapię do 18-20 tygodnia ciąży,
  • przy zapłodnieniu in vitro – 150-200 mg 2 razy w ciągu doby. Leczenie kontynuuje się do 77 dnia po transferze zarodka, a preparat odstawia się poprzez stopniowe zmniejszanie dawki Luteiny.

Skutki uboczne leku

W badaniach obserwowano występowanie działań niepożądanych, uszeregowanych w ulotce ze względu na częstotliwość występowania. Podczas stosowania tabletek dopochwowych Luteina 100 mg i 200 mg często występują:

  • bóle głowy,
  • bóle brzucha,
  • wzdęcia,
  • nudności,
  • skurcze macicy.

Wśród niezbyt często pojawiających się skutków ubocznych znajdują się:

  • wysypka,
  • pokrzywka,
  • obrzęk,
  • świąd,
  • zawroty głowy,
  • senność,
  • zaparcia,
  • biegunka,
  • zaburzenia sromu i pochwy - uczucie dyskomfortu, upławy, pieczenie, suchość, krwawienie,
  • grzybica pochwy,
  • ból, obrzęk lub tkliwość sutka.

Z nieznaną częstością pojawiały się również wymioty, zmęczenie oraz reakcje nadwrażliwości.

Tabletki podjęzykowe Luteina mogą powodować skutki uboczne wynikające z przedawkowania progesteronu. Niezbyt często występują:

  • bóle i zawroty głowy,
  • senność,
  • zaburzenia koncentracji i uwagi,
  • depresja,
  • uczucie lęku,
  • nudności.

Rzadko pojawiają się:

  • nieprawidłowości ze strony układu rozrodczego - brak miesiączki, nieprawidłowe krwawienia z narządu rodnego, plamienia,
  • zmiana masy ciała,
  • trądzik,
  • suchość w jamie ustnej,
  • żółtaczka cholestatyczna,
  • reakcje alergiczne,
  • zaczerwienienie skóry,
  • krwawienie z dziąseł,
  • zaburzenia zakrzepowe.

Luteina w ciąży

Luteina w ciąży jest zalecana do stosowania w pierwszym trymestrze. Lek wspomaga zagnieżdżenie zarodka i utrzymanie ciąży, np. u pacjentek, u których w przeszłości wystąpiły poronienia. Przyjmowanie progesteronu w kolejnych trymestrach nie zostało wystarczająco zbadane.

Luteina a karmienie piersią

Dotychczas nie zgromadzono wystarczających danych, które pozwoliłyby ocenić, czy progesteron i jego metabolity przenikają do pokarmu kobiecego. W okresie laktacji nie należy stosować tego leku.

Dystrybutor na terenie Polski: Adamed Pharma S.A.