Iruxol Mono maść(1,2 j./g) - tuba 20 g

Miejscowo na skórę. Opatrunek należy zmieniać raz na dobę, zwiększenia aktywności można się spodziewać po zastosowaniu preparatu 2 razy na dobę. Należy nałożyć 2 mm warstwę preparatu na opatrunek lub bezpośrednio na odpowiednio przygotowaną nawilżoną powierzchnię rany raz na dobę. Należy zabezpieczyć dostęp do powierzchni rany. W celu uzyskania najlepszego wyniku leczenia ran preparatem, należy zapewnić odpowiednią wilgotność w obrębie rany. Rany suche należy zwilżyć roztworem soli fizjologicznej (0,9% roztwór NaCl) lub innym roztworem, dobrze tolerowanym przez tkanki. Suche i pokryte twardym strupem rany powinny być najpierw zmiękczone za pomocą opatrunku nawilżającego. Jeśli rany są zakażone należy zastosować odpowiedni antybiotyk, taki jak chloramfenikol, neomycyna, framycetyna, bacytracyna, gentamycyna, polimyksyna B, makrolidy (np.: erytromycyna, klindamycyna), mupirocyna, sulfadiazyna, kwas fusydowy-sól sodowa lub klotrymazol. Należy zabezpieczyć dostęp do powierzchni rany. Nie należy stosować nadmiernej ilości preparatu na ranę, gdyż nie przyspiesza to procesu gojenia się rany. Aby uniknąć podrażnienia, brzegi rany i zdrowa skóra powinny być zabezpieczone przed działaniem preparatu. W przypadku zaburzeń krążenia, owrzodzeń pochodzenia niedokrwiennego w cukrzycy lub o etiologii neurologicznej należy jednoczesnie zastosować odpowiednie leczenie przyczynowe. Nie wykazano by preparat działał skuteczniej niż placebo w przypadku leczenia owrzodzeń w przebiegu choroby żylnej kończyn dolnych.

Enzymatyczne oczyszczanie ran (owrzodzeń i oparzeń o ograniczonej powierzchni) z tkanek martwiczych.

1. Co to jest lek IRUXOL MONO i w jakim celu się go stosuje

Lek IRUXOL MONO zawiera substancję czynną kolagenazę - klostrydiopeptydazę A i proteazy
towarzyszące. Kolagenaza jest enzymem proteolitycznym powodującym rozpad włókien kolagenu.
Zawarta w leku kolagenaza i inne proteazy usuwają wszystkie elementy białkowe z rany, w wyniku
czego przyspieszają proces oczyszczania rany.

Wskazania
Enzymatyczne oczyszczanie ran (owrzodzeń i oparzeń o ograniczonej powierzchni) z tkanek
martwiczych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku IRUXOL MONO

Kiedy nie stosować leku IRUXOL MONO
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego
  leku (wymienionych w punkcie 6).
- na rozległe oparzenia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
W przypadku oparzeń, maść należy stosować na nie więcej niż 10% powierzchni ciała po uprzedniej
konsultacji ze specjalistą w leczeniu oparzeń
Należy unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi.
U pacjentów z cukrzycą, sucha zgorzel powinna być nawilżana z ostrożnością, aby uniknąć powstania
zgorzeli wilgotnej.
Jeśli zmniejszenie tkanki martwiczej nie następuje w ciągu 14 dni, należy skontaktować się z
lekarzem w celu zmiany sposobu leczenia.

Lek IRUXOL MONO a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie należy stosować leku IRUXOL MONO jednocześnie z lekami odkażającymi, detergentami
zawierającymi metale ciężkie i mydłem, ponieważ osłabiają aktywność kolagenazy.
Nie należy stosować podczas leczenia lekiem IRUXOL MONO miejscowo innych leków, zwłaszcza
antybiotyków tyrotrycyny, gramicydyny i teracykliny, gdyż mogą wpływać na aktywność kolagenazy.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje
mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek IRUXOL MONO może być stosowany w pierwszym trymestrze ciąży tylko wtedy gdy w opinii
lekarza jest to bezwględnie konieczne.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
W trakcie stosowania leku IRUXOL MONO można prowadzić samochód i obsługiwać maszyny.

3. Jak stosować lek IRUXOL MONO

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.

W celu uzyskania najlepszego wyniku leczenia ran lekiem IRUXOL MONO, należy zapewnić
odpowiednią wilgotność w obrębie rany.
Rany suche należy zwilżyć roztworem soli fizjologicznej (0,9% roztwór chlorku sodu) lub innym
roztworem, dobrze tolerowanym przez tkanki.
Suche i pokryte twardym strupem rany powinny być najpierw zmiękczone za pomocą opatrunku
nawilżającego.

Jeśli rany są zakażone lekarz zastosuje odpowiedni antybiotyk (jak chloramfenikol, neomycyna,
framycetyna, bacytracyna, gentamycyna, polimyksyna B, makrolidy - np.: erytromycyna,
klindamycyna - mupirocyna, sulfadiazyna, kwas fusydowy-sól sodowa lub klotrymazol).

Należy nałożyć 2 mm warstwę leku na opatrunek lub bezpośrednio na odpowiednio przygotowaną
(patrz powyżej) nawilżoną powierzchnię rany raz na dobę. Należy zabezpieczyć dostęp do
powierzchni rany.
Nie należy stosowa nadmiernej ilości leku na ranę, gdyż nie przyspiesza to procesu gojenia się rany.
Aby uniknąć podrażnienia, brzegi rany i zdrowa skóra powinny być zabezpieczone przed działaniem
leku.
Opatrunek należy zmieniać raz na dobę.
W przypadku zaburzeń krążenia, owrzodzeń pochodzenia niedokrwiennego w cukrzycy lub
pochodzenia neurologicznego, lekarz zastosuje odpowiednie leczenie przyczynowe. Nie wykazano by
lek IRUXOL MONO był skuteczny w przypadku leczenia owrzodzeń w przebiegu choroby żylnej
kończyn dolnych.

W przypadku wrażenia, że działanie jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku IRUXOL MONO
W razie spożycia leku, należy usunąć go z przewodu pokarmowego (np. poprzez wymioty, płukanie
żołądka).

Pominięcie zastosowania leku IRUXOL MONO
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętego nałożenia maści.
Jeśli pominięto kilka dawek, należy poinformować lekarza prowadzącego i postępować zgodnie z
jego zaleceniami.

Przerwanie stosowania leku IRUXOL MONO
Leczenie lekiem IRUXOL MONO może być przerwane tylko na zlecenie lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Lek IRUXOL MONO jest zwykle dobrze tolerowany.
Mogą wystapić reakcje miejscowe, jak ból, świąd, pieczenie, zaczerwienienie. W przypadku
nasilonych reakcji, należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
U niektórych osób w czasie stosowania leku IRUXOL MONO mogą wystąpić inne działania
niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, nie wymienionych w tej
ulotce, należy poinformować o nich lekarza.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać IRUXOL MONO

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w suchym miejscu.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i tubie. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek IRUXOL MONO
- Substancjami czynnymi leku są kolagenaza N (0,52 mg -3,75 mg), o aktywności
  klostrydiopeptydazy A nie mniejszej niż 1,2 j., oraz nie mniej niż 0,24 j. proteaz towarzyszących.
- Pozostałe składniki to: parafina ciekła, wazelina biała

Jak wygląda lek IRUXOL MONO i co zawiera opakowanie
Tuba w kartonowym pudełku. IRUXOL MONO jest dostępny w opakowaniach zawierających 20 lub
30 g maści.

Podmiot odpowiedzialny
Smith & Nephew GmbH
Friesenweg 30
22763 Hamburg
Niemcy

Wytwórca
Nordmark Pharma GmbH
Pinnauallee 4
D-25436 Uetersen
Niemcy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Smith & Nephew Sp. z o.o.
ul. Osmańska 12
02-823 Warszawa
Tel. 22 360 41 20
Faks. 22 360 41 21

Data ostatniej aktualizacji ulotki: