ellaone-tabletka-po

Postać

tabletka

Dostępność

na receptę

Substancja czynna

octan uliprystalu

Wskazania

antykoncepcja awaryjna

  1. EllaOne co to jest
  2. Dawkowanie preparatu
  3. Możliwe skutki uboczne
  4. EllaOne w ciąży
  5. EllaOne a karmienie piersią
  6. Interakcje z alkoholem
  7. Środki ostrożności
  8. Interakcje z innymi lekami

EllaOne co to jest

EllaOne to antykoncepcja awaryjna, tzw. tabletka dzień po. Preparat stosuje się w nagłych przypadkach, gdy doszło do stosunku płciowego bez zabezpieczenia lub w przypadku, gdy zastosowana metoda antykoncepcji zawiodła. W celu zabezpieczenia przed ciążą najlepiej przyjąć tabletkę najszybciej jak to możliwe. Maksymalnie można zastosować EllaOne do 120 godzin, czyli do 5 dni po odbyciu stosunku seksualnego. Właśnie przez 5 dni plemniki ze spermy mogą przeżyć w organizmie kobiety. Jednak im wcześniej pacjentka przyjmie tabletkę, tym większe jest prawdopodobieństwo ochrony przed zapłodnieniem.

W większości krajów europejskich lek EllaOne dostępny jest bez recepty. W Polsce przez pewien czas tabletka również była łatwo dostępna, a do jej zakupu nie trzeba było mieć skończonych 18 lat. Obecnie aby kupić lek w aptece należy okazać ważną receptę wystawioną przez lekarza. Od kiedy trzeba mieć receptę, aby kupić tabletkę EllaOne? Zmiany w prawie wprowadzone zostały w roku 2017, co spowodowało ograniczenie w dostępie do pigułki.

Pełny skład preparatu

Jaki jest skład EllaOne? 1 tabletka zawiera 30 miligramów octanu uliprystalu.
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, powidon, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian.

Wskazania do stosowania

Tabletka po stosunku EllaOne stosowana jest w celu uniemożliwienia zapłodnienia, jeśli podczas zbliżenia nie użyto antykoncepcji lub zastosowana metoda okazała się nieskuteczna. Wskazania stanowią np. następujące sytuacje:

  • pęknięcie lub zsunięcie się prezerwatywy,
  • pominięcie lub nieprawidłowe zastosowanie tabletki antykoncepcyjnej.

Kiedy nie stosować tego leku

Nie należy stosować tabletki u pacjentek, u których występuje nadwrażliwość na octan uliprystalu lub jakikolwiek inny składnik preparatu.

Należy pamiętać, że lek jest przeznaczony do doraźnego stosowania w wyjątkowych sytuacjach. Tabletka EllaOne nie może być stosowana jako stała metoda antykoncepcji.

Dawkowanie preparatu

W celu ochrony przed zapłodnieniem należy przyjąć doustnie 1 tabletkę EllaOne. Największe znaczenie dla skuteczności preparatu ma szybkość zastosowania. Pacjentka powinna zażyć antykoncepcję awaryjną jak najszybciej po odbyciu stosunku seksualnego i nie później, niż po upływie 120 godzin od zbliżenia. 

Lek można przyjmować dowolnego dnia cyklu menstruacyjnego oraz zarówno podczas jedzenia, jak i niezależnie od posiłków.

Postępowanie w przypadku występowania wymiotów

Jeśli pacjentka zwymiotuje po EllaOne do 3 godzin od zażycia tabletki, to należy przyjąć lek ponownie.

Szczególne grupy pacjentów

U kobiet cierpiących na zaburzenia czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. Z kolei u pacjentek z ciężkimi z zaburzeniami czynności wątroby nie zaleca się stosowania leku z uwagi na brak danych odnośnie profilu bezpieczeństwa leku.

Lek EllaOne można stosować u nastolatek dojrzałych płciowo. W badaniach nie stwierdzono różnicy w skuteczności ani bezpieczeństwie między zastosowaniem u kobiet dorosłych, a pacjentek młodocianych. U dziewcząt przed okresem dojrzewania nie należy stosować preparatu.

Przyjęcie większej ilości leku od zalecanej

Dotychczas nie stwierdzono przypadków problemów zdrowotnych związanych z przyjęciem większej niż zalecana dawka leku. Jednak jeżeli dojdzie do przedawkowania EllaOne, należy jak najszybciej zasięgnąć porady lekarza.

Możliwe skutki uboczne

U części kobiet pojawiają się skutki uboczne po przyjęciu leku EllaOne. Należy mieć na uwadze, że niektóre z działań niepożądanych leku mogą również być objawami ciąży. Dotyczy to takich dolegliwości, jak ból brzucha, wymioty, tkliwość piersi i złe samopoczucie. Jeśli po zażyciu tabletki pacjentka odczuwa podobne dolegliwości, a ponadto w spodziewanym terminie nie pojawi się krwawienie menstruacyjne, zaleca się wykonanie testu ciążowego.

Często zdarzają się dolegliwości obejmujące: bóle brzucha (żołądka), uczucie dyskomfortu w brzuchu, mdłości, wymioty, bóle miednicy, wrażliwość piersi, bolesne miesiączkowanie, bóle głowy, zawroty głowy, bóle pleców, bóle mięśni, wahania nastroju, zmęczenie.

Niezbyt często pojawiały się następujące skutki uboczne EllaOne: nietypowe lub nieregularne krwawienie z pochwy, zespół napięcia przedmiesiączkowego, obfite miesiączki, przedłużające się miesiączki, podrażnienie pochwy, upławy, spadek lub wzrost libido, uderzenia gorąca, zmiany apetytu, zgaga, suchość w ustach, biegunka, gazy, zaburzenia emocjonalne, pobudzenie, niepokój, zaburzenia snu, senność, migrena, zaburzenia wzroku, trądzik, świąd, zmiany skórne, złe samopoczucie, grypa, gorączka, dreszcze.

Rzadko zgłaszano następujące działania niepożądane: ból podczas stosunku seksualnego,  ból lub świąd narządów płciowych, pęknięcie torbieli jajnika, nietypowo skąpe krwawienia miesiączkowe, zawroty głowy, spadek koncentracji, dezorientację, omdlenia, drżenia, suchość w gardle, pragnienie, zaburzenia smaku, światłowstręt, przekrwienie oczu, nietypowe uczucie w oku, pokrzywkę.

Zastosowanie tabletki może spowodować przesunięcie miesiączki. Krwawienie miesięczne może pojawić się kilka dni wcześniej lub później niż zazwyczaj. Wcześniejsze nadejście okresu o ponad 7 dni niż przewidywane pojawiło się u około 7% pacjentek. Późniejsze rozpoczęcie miesiączki o ponad 7 dni niż spodziewane dotyczyło około 18,5% kobiet, natomiast opóźnienie okresu o ponad 20 dni wystąpiło u 4% pacjentek.

EllaOne w ciąży i okresie karmienia piersią

Lek EllaOne to środek antykoncepcyjny, którego celem jest zapobieganie zajścia w ciążę tuż po stosunku. Jeżeli doszło już do zapłodnienia, lek jest nieskuteczny i nie powoduje przerwania ciąży.

Jeśli kobieta karmi piersią, to po przyjęciu tabletki musi odstawić dziecko od piersi na 7 dni. Pacjentki, które obawiają się stracić pokarm mogą korzystać z laktatora, jednak odciągnięty pokarm należy wyrzucić.

Interakcje z alkoholem

Nie ma informacji dotyczących zakazu łączenia leku EllaOne z alkoholem.

Środki ostrożności

Tabletka EllaOne jest przeznaczona do stosowania wyłącznie w sytuacjach awaryjnych. W żadnym wypadku nie może być traktowana jako stała metoda antykoncepcji.

Preparat nie powinien być stosowany przez pacjentki:

  • z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby,
  • z ciężką astmą,
  • przyjmujące doustne glikokortykosteroidy.

Zastosowanie preparatu zmniejsza ryzyko zajścia w ciąże po stosunku seksualnym bez zabezpieczenia, ale nie zabezpiecza przed zapłodnieniem podczas kolejnych stosunków płciowych. Po przyjęciu tabletki należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie kolejnych zbliżeń. Ponieważ preparat może obniżyć skuteczność działania antykoncepcji hormonalnej, pacjentki rozpoczynające lub kontynuujące przyjmowanie antykoncepcji hormonalnej po zażyciu leku EllaOne powinny równocześnie stosować skuteczną metodę antykoncepcji barierowej aż do kolejnego cyklu miesiączkowego.

Tabletkę należy zażyć jak najszybciej po odbyciu stosunku bez zabezpieczenia lub stwierdzeniu, że zastosowana metoda antykoncepcji zawiodła. Zawarty w preparacie octan uliprystalu powoduje zahamowanie lub opóźnienie owulacji, jednak jeśli owulacja już wystąpiła, lek nie będzie skuteczny. Jeśli doszło już do zapłodnienia, przyjęcie tabletki EllaOne nie spowoduje przerwania ciąży. Nie ma danych odnośnie skuteczności tabletki, która został przyjęty po upływie 120 h (5 dni) lub więcej od stosunku płciowego bez zabezpieczenia.

Zastosowanie octanu uliprystalu nie zapobiega ciąży w każdym przypadku. Dotychczasowe obserwacje sugerują, że skuteczność preparatu może być mniejsza u kobiet z wyższą masą ciała lub wysokim wskaźnikiem BMI, jednak uzyskane dane są ograniczone i niejednoznaczne.

Kobiety będące w ciąży lub podejrzewające, że mogą być w ciąży nie powinny stosować preparatu.

Po przyjęciu tabletki może nastąpić kilkudniowe opóźnienie miesiączki lub wcześniejsze pojawienie się krwawienia. Jeśli miesiączka spóźnia się o ponad 7 dni, występują objawy ciąży lub pojawiają się wątpliwości co do skuteczności leku, należy zrobić test ciążowy. W przypadku pozytywnego wyniku należy, tak jak w każdym przypadku, wykluczyć ciążę pozamaciczną. Trzeba mieć na uwadze, że krwawienie maciczne nie oznacza wykluczenia ciąży pozamacicznej. W przypadku stwierdzenia ciąży po EllaOne pacjentka powinna skontaktować się z lekarzem.

W składzie tabletek znajduje się laktoza. Dlatego też pacjentki z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinny stosować leku.

Lek EllaOne wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych. Niektóre skutki uboczne tabletki, jak senność, nieostre widzenie, zaburzenia uwagi i zawroty głowy oddziałują na zdolność psychofizyczną pacjentki. Jeżeli wystąpią, to pacjentka powinna powstrzymać się od kierowania pojazdami i obsługiwania urządzeń mechanicznych.

Interakcje z innymi lekami

Nie należy stosować antykoncepcji awaryjnej zawierającej octan uliprysalu równocześnie z:

  • antykoncepcją awaryjną zawierającą lewonorgestrel;
  • induktorami CYP3A4, do których należą: barbiturany (w prymidon i fenobarbital), efawirenz, fenytoina, fosfenytoina, gryzeofulwina, karbamazepina, newirapina, okskarbazepina, preparaty zawierające ziele dziurawca, ryfabutyna, ryfampicyna, rytonawiru stosowany długotrwale.

Dystrybucja na terenie Polski: A&D Pharma Poland Sp. z o. o.

Powyższy artykuł ma charakter informacyjny i nie może zastąpić przeczytania ulotki leku ani wizyty u lekarza. Zawsze przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.