Vamin 14 Electrolyte Free roztw. do inf. - but. 500 ml

Dożylnie we wlewie kroplowym. Dawkowanie indywidualne, zależnie od stanu odżywienia, nasilenia stresu metabolicznego i masy ciała pacjenta. Dorośli: brak lub niewielki stres metaboliczny i prawidłowy stan odżywienia - 0,1-0,15 g azotu/kg mc./dobę, umiarkowany stres metaboliczny z niedożywieniem lub bez niedożywienia - 0,15-0,2 g azotu/kg mc./dobę, ciężki katabolizm (m.in. oparzenie, posocznica, uraz) - 0,2-0,25 g azotu/kg mc./dobę. Zakres dawek 0,1-0,25 g azotu/kg mc./dobę odpowiada 7-18 ml/kg mc./dobę preparatu Vamin 14 EF lub 5-14 ml/kg mc./dobę preparatu Vamin 18 EF. U pacjentów otyłych, dawkę należy obliczać w oparciu o szacowaną, prawidłową masę ciała. Maksymalna szybkość wlewu: 1000 ml/8 h (około 2 ml/min).

Źródło aminokwasów w żywieniu pozajelitowym dorosłych, szczególnie pacjentów z umiarkowanie zwiększonym zapotrzebowaniem na aminokwasy (Vamin 14 EF) lub ze znacznie zwiększonym zapotrzebowaniem na aminokwasy i/lub ograniczeniu przyjmowania płynów (Vamin 18 EF).

1. Co to jest Vamin 14 Electrolyte–Free i w jakim celu się go stosuje

Vamin 14 Electrolyte–Free jest roztworem aminokwasów stosowanym u dorosłych pacjentów
do infuzji dożylnych. Zawiera zarówno aminokwasy wytwarzane przez organizm, jak i niewytwarzane
w organizmie, które występują w normalnym pożywieniu.

Aminokwasy podawane w postaci roztworu mają właściwości odżywcze. Aby zostały w pełni
przyswojone, organizm musi otrzymać również odpowiednią ilość węglowodanów i tłuszczów.

Vamin 14 Electrolyte–Free utrzymuje dodatni bilans azotowy (czyli przyjęcie więcej azotu niż
wydalenie). Ma to duże znaczenie w utrzymaniu właściwego stanu odżywienia.

Wskazania do stosowania:
Vamin 14 Electrolyte–Free jest wskazany do stosowania jako źródło aminokwasów w żywieniu
pozajelitowym u dorosłych pacjentów. Lek jest odpowiedni do stosowania szczególnie u pacjentów
o umiarkowanie zwiększonym zapotrzebowaniu na aminokwasy.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vamin 14 Electrolyte–Free

Kiedy nie stosować leku Vamin 14 Electrolyte–Free
Nie należy stosować leku:
- jeśli pacjent ma wrodzone zaburzenia metabolizmu aminokwasów;
- jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby;
- jeśli pacjent ma mocznicę (zespół objawów spowodowany krańcowym upośledzeniem funkcji
  nerek), a wykonanie dializy jest niemożliwe.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Vamin 14 Electrolyte–Free należy omówić to z lekarzem lub
pielęgniarką.
Dożylne podawanie roztworów aminokwasów zwiększa wydalanie z moczem pierwiastków
śladowych – miedzi i cynku. Jest to bardzo ważne zwłaszcza w przypadku długotrwałego żywienia
pozajelitowego. Lekarz powinien to uwzględnić w ustalaniu dawki miedzi i cynku w żywieniu
pacjenta.

Vamin 14 Electrolyte–Free a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie stwierdzono oddziaływania leku Vamin 14 Electrolyte–Free z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz podejmie decyzję dotyczącą stosowania tego leku u kobiet w okresie ciąży lub podczas
karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie dotyczy.

3. Jak stosować Vamin 14 Electrolyte–Free

Ten lek jest podawany wyłącznie przez personel medyczny. Leku nie należy stosować samodzielnie.
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie każdemu pacjentowi w zależności od masy ciała oraz stanu
zdrowia.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vamin 14 Electrolyte–Free
W razie zastosowania większej dawki leku należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarce.

W przypadku podawania leku z szybkością większą niż zalecana mogą wystąpić nudności, wymioty
i pocenie oraz zakrzepowe zapalenie żył (gdy lek podano do żył obwodowych).
Jeśli wystąpią objawy przedawkowania, lekarz podejmie decyzję dotyczącą dalszego stosowania leku.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- reakcja uczuleniowa (nadwrażliwość), która objawia się wysypką skórną, obrzękiem (zwłaszcza
warg, twarzy, powiek, języka i gardła), dusznościami lub omdleniem. Należy wtedy
niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
- nudności (rzadko);
- nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych (zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
  AspAT i AlAT);
- zakrzepowe zapalenie żyły, do której podano lek (powstanie zapalenia i niewielkich zakrzepów
  krwi objawiające się wyczuwalnym stwardnieniem żyły, zaczerwienieniem wokół niej, bólem
  i tkliwością).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301
faks: +48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać Vamin 14 Electrolyte–Free

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu
ochrony przed światłem. Nie zamrażać. Lek należy użyć bezpośrednio po otwarciu opakowania.
Niezużyta pozostałość leku nie nadaje się do dalszego stosowania.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie stosować tego leku, jeśli widoczne są w nim cząstki stałe.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Vamin 14 Electrolyte–Free
- Substancjami czynnymi leku są:
  1000 ml roztworu zawiera:
  L-alanina 12,0 g
  L-arginina 8,4 g
  L-asparaginowy kwas 2,5 g
  L-cysteina (+ L-cystyna) 420 mg
  L-glutaminowy kwas 4,2 g
  glicyna (kwas aminooctowy) 5,9 g
  L-histydyna 5,1 g
  L-izoleucyna 4,2 g
  L-leucyna 5,9 g
  L-lizyny octan
  odpowiadający L-lizynie 6,8 g
  L-metionina 4,2 g
  L-fenyloalanina 5,9 g
  L-prolina 5,1 g
  L-seryna 3,4 g
  L-treonina 4,2 g
  L-tryptofan 1,4 g
  L-tyrozyna 170 mg
  L-walina 5,5 g

- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: kwas octowy lodowaty, woda do wstrzykiwań.

Całkowita zawartość aminokwasów: 85 g/l; zawartość niezbędnych aminokwasów 38,7 g,
w tym cysteina i tyrozyna.
pH: 5,6
Osmolalność: 810 mOsm/kg wody
Zawartość azotu: 13,5 g/l
Elektrolity: około 90 mmol octanu dodawanego jako kwas octowy i octan lizyny
Wartość energetyczna: 1,4 MJ/l (350 kcal/l)
Substancje przeciwutleniające: brak

Jak wygląda Vamin 14 Electrolyte–Free i co zawiera opakowanie
Lek ma postać roztworu do infuzji.
Opakowanie leku to butelka z bezbarwnego szkła zawierająca 500 ml lub 1000 ml roztworu.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
Fresenius Kabi AB
S-751 74 Uppsala
Szwecja

Wytwórca
Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstrasse 36
A-8055 Graz
Austria

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa
tel.: +48 22 345 67 89

Data ostatniej aktualizacji ulotki: