Tyverb tabl. powl.(250 mg) - 70 szt.

Opakowanie

70 szt.

Producent

Novartis Europharm

Opis

produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej

Refundowany

Nie

Rodzaj

tabl. powl.

Dawkowanie

Doustnie. Leczenie lapatynibem może być rozpoczynane wyłącznie przez lekarza doświadczonego w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Nowotwory z nadekspresją receptora HER2 (ErbB2) identyfikowane są na podstawie wyników badań IHC3+, lub IHC2+ z amplifikacją genu lub samej amplifikacji genu. Status HER2 należy oznaczać za pomocą odpowiednio walidowanych testów. Dawkowanie w leczeniu skojarzonym z kapecytabiną: zalecana dawka lapatynibu wynosi 1250 mg (5 tabl.) raz na dobę, w leczeniu ciągłym. Zalecana dawka kapecytabiny wynosi 2000 mg/m2 pc./dobę, w 2 dawkach podzielonych co 12 h, w dniach 1.-14. w cyklach 21 dniowych. Kapecytabinę należy przyjmować z posiłkiem lub w ciągu 30 min po nim. Należy zapoznać się z pełnymi informacjami dotyczącymi stosowania kapecytabiny. Dawkowanie w leczeniu skojarzonym z trastuzumabem: zalecana dawka lapatynibu wynosi 1000 mg (4 tabl.) raz na dobę, w leczeniu ciągłym. Zalecana dawka trastuzumabu to 4 mg/kg podane w postaci dożylnej dawki nasycającej, a następnie 2 mg/kg dożylnie, raz na tydzień. Należy zapoznać się z ChPL trastuzumabu. Dawkowanie w leczeniu skojarzonym z inhibitorem aromatazy: zalecana dawka lapatynibu wynosi 1500 mg (6 tabl.) raz na dobę, w leczeniu ciągłym. W celu uzyskania informacji odnośnie dawkowania inhibitora aromatazy podawanego w leczeniu skojarzonym należy zapoznać się z pełnymi informacjami dotyczącymi jego stosowania. Opóźnienie podania i zmniejszenie dawki lapatynibu. Należy przerwać stosowanie lapatynibu, jeśli wystąpią objawy zmniejszenia frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) ≥3. stopnia (wg NCI CTCAE) lub jeśli LVEF zmniejszy się do poziomu poniżej dolnej granicy przyjętej normy. Można rozpocząć ponowne stosowanie lapatynibu w zmniejszonej dawce (1000 mg/dobę w skojarzeniu z kapecytabiną lub 1250 mg/dobę w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy) po upływie co najmniej 2 tyg., pod warunkiem, że wartość LVEF powróciła do normy i u pacjenta nie ma objawów klinicznych zmniejszenia frakcji. Należy przerwać stosowanie lapatynibu w przypadku wystąpienia objawów płucnych ≥3. stopnia (wg NCI CTCAE), biegunki stopnia 3. według klasyfikacji NCI CTCAE lub stopnia 1. lub 2. z cechami powikłań (umiarkowane lub ciężkie skurcze w jamie brzusznej, nudności lub wymioty stopnia 2. lub wyższego według klasyfikacji NCI CTCAE, obniżony stan sprawności, gorączka, posocznica, neutropenia, krew w stolcu lub odwodnienie). Należy rozważyć przerwanie lub zaprzestanie stosowania lapatynibu w przypadku wystąpienia innych objawów toksyczności ≥2. stopnia (wg NCI CTCAE). Ponowne stosowanie można rozpocząć, kiedy nasilenie objawów toksyczności zmniejszy się do stopnia ≤1., stosując dawkę 1250 mg/dobę w przypadku stosowania w skojarzeniu z kapecytabiną lub 1500 mg/dobę w przypadku stosowania w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy. Jeśli objawy toksyczności pojawiają się ponownie należy zastosować lapatynib w mniejszej dawce (1000 mg/dobę w przypadku stosowania w skojarzeniu z kapecytabiną lub 1250 mg/dobę w przypadku stosowania w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy). Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek; brak doświadczenia ze stosowaniem lapatynibu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby obserwowano zwiększoną ekspozycję na lapatynib, jednak nie ma wystarczających danych pozwalających na ustalenie zaleceń dotyczących modyfikacji dawek u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Dane dotyczące stosowania preparatu w skojarzeniu z kapecytabiną u osób w wieku ≥65 lat są ograniczone. Nie stwierdzono różnic w zakresie skuteczności i bezpieczeństwa leczenia skojarzonego lapatynibem z letrozolem u pacjentek ≥65 lat w porównaniu do pacjentek w wieku <65 lat. Sposób podania. Dawki dobowej lapatynibu nie należy dzielić. Tabletki należy przyjmować co najmniej 1 h przed posiłkiem lub co najmniej 1 h po posiłku, zawsze o stałej porze względem posiłku. W przypadku pominięcia dawki nie należy jej uzupełniać, należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.

Zastosowanie

Leczenie pacjentów z rakiem piersi, u których nowotwór wykazuje nadekspresję receptora HER2 (ErbB2): w skojarzeniu z kapecytabiną u pacjentów z zawansowanym rakiem piersi lub rakiem piersi z przerzutami, z progresją choroby po wcześniejszym leczeniu, które musi zawierać antracykliny i taksany oraz po leczeniu trastuzumabem raka piersi z przerzutami; w skojarzeniu z trastuzumabem u pacjentek z rakiem piersi z przerzutami, u których nowotwór nie wykazuje ekspresji receptorów dla hormonów, z progresją choroby po uprzednim leczeniu trastuzumabem z chemioterapią; w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy u pacjentek po menopauzie z rakiem piersi z przerzutami, u których nowotwór wykazuje ekspresję receptorów dla hormonów i u których nie jest planowane aktualnie zastosowanie chemioterapii  - nie ma danych dotyczących skuteczności tego leczenia skojarzonego w porównaniu do leczenia trastuzumabem w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy w tej populacji pacjentów (u pacjentek obecnie otrzymujących lapatynib w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy, u których wcześniej wystąpiła progresja choroby podczas terapii zawierającej trastuzumab, decyzję o kontynuowaniu leczenia należy podejmować indywidualnie dla każdego przypadku).

Treść ulotki

1. Co to jest Tyverb i w jakim celu się go stosuje

Tyverb jest stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka piersi (z nadekspresją receptora
HER2) w przypadku, gdy rak rozprzestrzenił się poza pierwotnie stwierdzony guz lub do innych
narządów (rak piersi zaawansowany lub z przerzutami). Lek może spowolnić lub zahamować rozrost
komórek raka lub może je zniszczyć.

Tyverb jest przepisywany do stosowania w skojarzeniu z innym lekiem przeciwnowotworowym.

Tyverb jest przepisywany do stosowania w skojarzeniu z kapecytabiną u pacjentów, u których
stosowano wcześniej leczenie raka piersizaawansowanego lub z przerzutami. Wcześniejsze leczenie
raka piersiz przerzutami musiało zawierać trastuzumab.

Tyverb jest przepisywany do stosowania w skojarzeniu z trastuzumabem u pacjentek z hormono-
niewrażliwym rakiem piersi z przerzutami, u których stosowano wcześniej leczenie raka piersi

zaawansowanego lub z przerzutami.

Tyverb jest przepisywany do stosowania w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy u pacjentek z
hormonowrażliwym rakiem piersi z przerzutami (rozprzestrzenianie się tego rodzaju raka piersi jest
bardziej prawdopodobne w obecności hormonów), u których aktualnie nie jest planowana
chemioterapia.

Informacje na temat tych leków zawarte są w oddzielnych ulotkach dla pacjenta. Należy poprosić
lekarza o informacje dotyczące tych innych leków.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tyverb

Kiedy nie stosować leku Tyverb
- jeśli pacjent ma uczulenie na lapatynib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  (wymienione w punkcie 6).

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Tyverb
Przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie stosowania leku Tyverb lekarz przeprowadzi badania
oceniające czy czynność serca jest prawidłowa.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Tyverb należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta
występuje choroba serca.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Tyverb należy również poinformować lekarza:
- jeśli pacjent ma chorobę płuc
- jeśli pacjent ma zapalenie płuc
- jeśli pacjent ma chorobę wątroby
- jeśli pacjent ma chorobę nerek
- jeśli pacjent ma biegunkę (patrz punkt 4).

Przed rozpoczęciem leczenia i podczas stosowania leku Tyverb lekarz zaleci przeprowadzenie
badań oceniających czy czynność wątroby jest prawidłowa.

Należy poinformować lekarza w przypadku wystąpienia tych okoliczności.

Ciężkie reakcje skórne
W związku zastosowaniem produktu Tyverb obserwowano ciężkie reakcje skórne. Objawy mogą
obejmować wysypkę skórną, pęcherze i złuszczanie skóry.

Należy jak najszybciej poinformować lekarza w razie wystąpienia któregokolwiek z tych objawów.

Lek Tyverb a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to
również leków ziołowych i innych leków, które wydawane są bez recepty.
Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza w przypadku stosowania aktualnie lub ostatnio
któregokolwiek z leków wymienionych poniżej. Niektóre leki mogą wpływać na działanie leku
Tyverb lub lek Tyverb może wpływać na działanie innych leków. Dotyczy to niektórych leków z
opisanych poniżej grup:
- leki zawierające ziele dziurawca – leki ziołowe stosowane w leczeniu depresji
- erytromycyna, ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, worykonazol, ryfabutyna, ryfampicyna,
  telitromycyna – leki stosowane w leczeniu infekcji
- cyklosporyna – lek stosowany w celu osłabienia układu odporności na przykład po
  przeszczepieniu narządu
- rytonawir, sakwinawir – leki stosowane w leczeniu HIV
- fenytoina, karbamazepina – leki stosowane w leczeniu napadów padaczkowych
- cyzapryd – lek stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń układu trawiennego
- pimozyd – lek stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych
- chinidyna, digoksyna – leki stosowane w leczeniu niektórych chorób serca
- repaglinid – lek stosowany w leczeniu cukrzycy
- werapamil – lek stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub chorób serca (choroby
  niedokrwiennej serca
)
- nefazodon – lek stosowany w leczeniu depresji
- topotekan, paklitaksel, irynotekan, docetaksel – leki stosowane w leczeniu niektórych rodzajów
  raka
- rozuwastatyna – lek stosowany w leczeniu dużego stężenia cholesterolu we krwi
- leki zmniejszające kwaśność soku żołądkowego – stosowane w leczeniu choroby wrzodowej
  żołądka lub niestrawności

Należy poinformować lekarza w przypadku stosowania aktualnie lub ostatnio któregokolwiek z tych
leków.

Lekarz dokona przeglądu leków stosowanych aktualnie przez pacjenta, aby upewnić się, że nie są
stosowane żadne leki, których nie można przyjmować jednocześnie z lekiem Tyverb. Lekarz udzieli
informacji na temat możliwości innego leczenia.

Tyverb z jedzeniem i piciem
Podczas leczenia lekiem Tyverb nie należy pić soku grejpfrutowego.Może mieć to wpływ na
działanie leku.

Ciąża i karmienie piersią
Nie jest znany wpływ leku Tyverb na przebieg ciąży. Nie należy stosować leku Tyverb w okresie
ciąży, chyba że lekarz zaleci stosowanie leku.
- Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę.
- Podczas stosowania leku Tyverb oraz przez co najmniej 5 dni od przyjęcia ostatniej dawki
  należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji, aby zapobiec zajściu w ciążę.
- Należy poinformować lekarza w przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku Tyverb.

Nie wiadomo czy Tyverb przenika do mleka kobiecego. Nie należy karmić piersią podczas stosowania
leku Tyverb oraz przez co najmniej 5 dni od przyjęcia ostatniej dawki.
- Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią.

W przypadku wątpliwości przed zastosowaniem leku Tyverb należy zasięgnąć porady lekarza lub
farmaceuty.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Pacjent jest odpowiedzialny za decyzję czy jest zdolny prowadzić pojazd mechaniczny lub podjąć inne
czynności wymagające zwiększonej koncentracji. Z powodu możliwych działań niepożądanych lek
Tyverb może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Działania te opisano w
punkcie „Możliwe działania niepożądane”.

Lek Tyverb zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną to znaczy lek uznaje się za „wolny
od sodu”.

3. Jak stosować Tyverb

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lekarz zdecyduje jaka jest właściwa dawka leku Tyverb dla danego pacjenta, w zależności od rodzaju
leczonego raka piersi.

Jeśli lek Tyverb został przepisany do stosowania w skojarzeniu z kapecytabiną, to zazwyczaj dawka
wynosi 5 tabletek na dobę i jest podawana jednorazowo.

Jeśli lek Tyverb został przepisany do stosowania w skojarzeniu z trastuzumabem, to zazwyczaj
dawka wynosi 4 tabletki na dobę i jest podawana jednorazowo.

Jeśli lek Tyverb został przepisany do stosowania w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy, to
zazwyczaj dawka wynosi 6 tabletek na dobę i jest podawana jednorazowo.

Zaleconą dawkę należy przyjmować codziennie, tak długo jak zaleci to lekarz.

Lekarz poinformuje pacjenta o tym w jakich dawkach i w jaki sposób stosować inne leki
przeciwnowotworowe.

Sposób przyjmowania tabletek
- Tabletki należy połykaćw całości, jedną po drugiej,popijając wodą, o tej samej porze
  każdego dnia.
- Tyverb należy przyjmować albo co najmniej godzinę przed jedzeniem, albo co najmniej
  godzinę po jedzeniu. Tabletki należy przyjmować każdego dnia o tej samej porze w stosunku
  do posiłków – na przykład, tabletki można przyjmować zawsze godzinę przed śniadaniem.

Podczas stosowania leku Tyverb
- W zależności od występujących u pacjenta działań niepożądanych, lekarz może zalecić
  zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia na pewien czas.
- Przed rozpoczęciem leczenia i podczas stosowania leku Tyverb lekarz zaleci również
  przeprowadzenie badań w celu oceny czynności serca i wątroby.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tyverb
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli to możliwe, należy pokazać im
opakowanie leku.

Pominięcie przyjęcia leku Tyverb
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki. Należy przyjąć
kolejną dawkę leku o zwykłej porze.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ciężka reakcja alergiczna to rzadkie działanie niepożądane (może wystąpić nie częściej niż u 1 na
1000 osób) i może mieć gwałtowny przebieg.
Objawy mogą obejmować:
- wysypkę (w tym swędzącą, wypukłą wysypkę)
- świszczący oddech lub trudności w oddychaniu
- obrzęk powiek, warg lub języka
- bóle mięśni lub stawów
- zasłabnięcie lub utratę przytomności.

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych
objawów. Nie należy przyjmować kolejnych tabletek.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
- biegunka (która może spowodować odwodnienie i prowadzić do poważniejszych powikłań)
  Należy bezzwłocznie poinformować lekarza o wystąpieniu pierwszych objawów biegunki (luźny
  stolec), ponieważ ważne jest natychmiastowe podjęcie leczenia. Także, należy bezzwłocznie
  poinformować lekarza o nasileniu biegunki.Więcej informacji na temat zaleceń dotyczących
  zmniejszenia ryzyka biegunki zawarto na końcu punktu 4.
- wysypka, suchość skóry, swędzenie
  Należy poinformować lekarza w przypadku wystąpienia wysypki. Więcej informacji na temat
 
zaleceń dotyczących zmniejszenia ryzyka wysypki zawarto na końcu punktu 4.

Inne bardzo częste działania niepożądane:
- utrata apetytu
- mdłości (nudności)
- wymioty
- zmęczenie, osłabienie
- niestrawność
- zaparcia
- ból w jamie ustnej/owrzodzenia w jamie ustnej
- ból brzucha
- zaburzenia snu
- ból pleców
- bóle dłoni i stóp
- ból stawu lub pleców
- reakcja skórna na powierzchni dłoniowej rąk i na podeszwach stóp (obejmująca mrowienie,
  drętwienie, ból, obrzęki lub zaczerwienienie)
- kaszel, skrócenie oddechu
- ból głowy
- krwawienie z nosa
- uderzenia gorąca
- zwiększone wypadanie włosów lub przerzedzenie włosów
Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów nasili się lub stanie się
dokuczliwy.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- niekorzystny wpływ na pracę serca
  W większości przypadków niekorzystne działanie na pracę serca nie wywołuje żadnych objawów.
  Jeśli u pacjenta występują objawy związane z tym działaniem niepożądanym, zwykle obejmują
  nieregularne bicie serca i duszność.
- zaburzenia wątroby, które mogą powodować swędzenie, żółte zabarwienie oczu lub skóry
  (żółtaczkę), ciemne zabarwienie moczu, ból lub uczucie dyskomfortu w prawej górnej okolicy
  brzucha
- zaburzenia paznokci – takie jak bolesne zakażenie i obrzęk skóry wokół paznokcia
- szczeliny skóry (głębokie pęknięcia na skórze lub spierzchnięta skóra)
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli ten objaw nasili się lub stanie się dokuczliwy

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):
- zapalenie płuc wywołane przez leczenie, które może powodować zadyszkę lub kaszel
Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.

Inne niezbyt częste działania niepożądane obejmują:
- wyniki badań krwi wskazujące na zaburzenia czynności wątroby (zwykle łagodne i
  przemijające)

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):
- ciężkie reakcje alergiczne (patrz początek rozdziału 4)

Częstość występowania niektórych działań niepożądanych jest nieznana (nie może być określona

na podstawie dostępnych danych):
- nieregularne bicie serca (zmiana aktywności elektrycznej serca)
- ciężka reakcja skórna, która może obejmować: wysypkę, zaczerwienienie skóry, powstawanie
  pęcherzy na wargach, powiekach lub ustach, łuszczenie się skóry, gorączkę lub wszelkie
  połączenia tych objawów
- tętnicze nadciśnienie płucne (zwiększenie ciśnienia krwi w tętnicach (naczynia krwionośne)
  płuc

W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych
Należy powiadomić lekarza lub farmaceutę w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
niewymienionych w tej ulotce.

Zmniejszanie ryzyka biegunki i wysypki
Tyverb może wywołać ciężką biegunkę
Jeśli u pacjenta podczas stosowania leku Tyverb wystąpi biegunka, należy:
- pić dużo płynów (8 do 10 szklanek na dobę), takich jak woda, napoje dla sportowców lub inne
  czyste płyny
- spożywać produkty zawierające mało tłuszczu i dużo białka, a unikać potraw tłustych i ostrych
- spożywać gotowane warzywa zamiast surowych oraz obierać owoce ze skórki przed spożyciem
- unikać mleka i produktów mlecznych (w tym lodów)
- unikać leków ziołowych (niektóre mogą powodować biegunkę).

Należy poinformować lekarza, jeśli biegunka nie ustąpi.

Tyverb może wywołać wysypkę
Przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie jego trwania lekarz oceni stan skóry pacjenta.
Podczas pielęgnacji wrażliwej skóry należy:
- używać środków myjących niezawierających mydła
- używać kosmetyków nieperfumowanych, hipoalergicznych
- używać preparatów z filtrem przeciwsłonecznym (ang. Sun Protection Factor [SPF] 30 lub
  większy).

Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi wysypka.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki
zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać Tyverb

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze lub butelce i
pudełku.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Tyverb
- Substancją czynną leku Tyverb jest lapatynib. Każda tabletka powlekana zawiera jednowodny
  ditozylan lapatynibu, w ilości odpowiadającej 250 mg lapatynibu.
- Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, powidon (K30), glikolan sodowy skrobi
  (Typ A), magnezu stearynian, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), makrogol (400),
  polisorbat 80, żelaza tlenek żółty (E172) oraz żelaza tlenek czerwony (E172).

Jak wygląda Tyverb i co zawiera opakowanie
Tabletki powlekane leku Tyverb są owalne, dwuwypukłe, powlekane żółtą otoczką, oznaczone na
jednej stronie symbolem „GS XJG".

Lek Tyverb jest dostępny w blistrach lub w butelkach.

Blistry
Opakowanie leku Tyverb zawiera 70 tabletek lub 84 tabletki w blistrach z folii aluminiowej,
zwierających po 10 lub 12 tabletek. Każdy blister ma na środku perforację umożliwiającą podzielenie
go na dwie części zawierające, w zależności od wielkości opakowania, 5 lub 6 tabletek.
Tyverb jest dostępny również w opakowaniach zbiorczych zawierających 140 tabletek; opakowania te
składają się z 2 opakowań po 70 tabletek.

Butelki
Lek Tyverb jest również dostępny w plastikowych butelkach zawierających 70, 84, 105 lub 140
tabletek.

Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Irlandia

Wytwórca
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3
09400 Aranda de Duero
Burgos
Hiszpania

Novartis Pharma GmbH
Roonstraße 25
D-90429 Norymberga
Niemcy

Novartis Farmacéutica S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
Hiszpania

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

België/Belgique/Belgien
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Lietuva
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tel: +370 5 269 16 50

България
Novartis Bulgaria EOOD
Тел: +359 2 489 98 28

Luxembourg/Luxemburg
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Česká republika
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111

Magyarország
Novartis Hungária Kft.
Tel.: +36 1 457 65 00

Danmark
Novartis Healthcare A/S
Tlf: +45 39 16 84 00

Malta
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +356 2122 2872

Deutschland
Novartis Pharma GmbH
Tel: +49 911 273 0

Nederland
Novartis Pharma B.V.
Tel: +31 88 04 52 555

Eesti
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 66 30 810

Norge
Novartis Norge AS
Tlf: +47 23 05 20 00

Ελλάδα
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Τηλ: +30 210 281 17 12

Österreich
Novartis Pharma GmbH
Tel: +43 1 86 6570

España
Novartis Farmacéutica, S.A.
Tel: +34 93 306 42 00

Polska
Novartis Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 375 4888

France
Novartis Pharma S.A.S.
Tél: +33 1 55 47 66 00

Portugal
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tel: +351 21 000 8600

Hrvatska
Novartis Hrvatska d.o.o.
Tel. +385 1 6274 220

România
Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel: +40 21 31299 01

Ireland
Novartis Ireland Limited
Tel: +353 1 260 12 55

Slovenija
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +386 1 300 75 50

Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000

Slovenská republika
Novartis Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 5542 5439

Italia
Novartis Farma S.p.A.
Tel: +39 02 96 54 1

Suomi/Finland
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

Κύπρος
Novartis Pharma Services Inc.
Τηλ: +357 22 690 690

Sverige
Novartis Sverige AB
Tel: +46 8 732 32 00

Latvija
SIA Novartis Baltics
Tel: +371 67 887 070

United Kingdom (Northern Ireland)
Novartis Ireland Limited
Tel: +44 1276 698370

Data ostatniej aktualizacji ulotki

Szczegółowa informacja o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
http://www.ema.europa.eu.

Dane o lekach i suplementach diety dostarcza