Tramapar tabl. powl.(37,5 mg+325 mg) - 60 szt.

Doustnie. Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i powyżej). Dawkę należy ustalić w zależności od stopnia nasilenia bólu oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. Zalecana dawka początkowa wynosi 2 tabl. W razie potrzeby można zastosować dodatkowe dawki, nie przekraczając 8 tabl. (co odpowiada 300 mg tramadolu i 2600 mg paracetamolu) na dobę. Odstęp między dawkami nie powinien być krótszy niż 6 h. Leku w żadnym przypadku nie należy stosować dłużej niż jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli, ze względu na rodzaj i ciężkość choroby, niezbędne jest wielokrotne lub długotrwałe stosowanie leku, należy uważnie i regularnie obserwować pacjenta (z przerwami w leczeniu, jeśli to możliwe), dla oceny konieczności dalszego stosowania leku. Cele leczenia i przerwanie stosowania. Przed rozpoczęciem leczenia preparatem należy uzgodnić z pacjentem strategię leczenia, w tym czas i cele leczenia, a także plan zakończenia leczenia, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia bólu. Podczas leczenia lekarz powinien często kontaktować się z pacjentem, aby ocenić celowość kontynuowania leczenia, rozważyć jego przerwanie i dostosowanie dawek w razie konieczności. Jeśli nie jest już konieczne leczenie pacjenta tramadolem, może być wskazane stopniowe zmniejszanie dawki, aby zapobiec objawom odstawienia. Jeśli nie udaje się odpowiednio utrzymywać bólu pod kontrolą, należy rozważyć możliwość wystąpienia hiperalgezji, tolerancji i progresji choroby podstawowej. Szczególne grupy pacjentów. Ze względu na obecność tramadolu, stosowanie leku u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CCr <10 ml in) jest przeciwwskazane. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (CCr 10-30 ml in) odstępy między kolejnymi dawkami należy wydłużyć do 12 h. Ponieważ tramadol jest usuwany z organizmu drogą hemodializy lub hemofiltracji bardzo powoli, stosowanie leku po dializie w celu utrzymania działania przeciwbólowego zazwyczaj nie jest konieczne. Nie należy stosować leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami wątroby należy rozważyć wydłużenie odstępu między kolejnymi dawkami. U pacjentów w podeszłym wieku można stosować zwykle zalecane dawki, chociaż należy mieć na uwadze, że u ochotników w wieku powyżej 75 lat, T_{0,5 tramadolu zwiększył się po podaniu doustnym o 17%. Ze względu na zawartość tramadolu, u pacjentów w wieku powyżej 75 lat zaleca się, aby najkrótszy odstęp czasu pomiędzy kolejnymi dawkami wynosił co najmniej 6 h. Nie badano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat - nie zaleca się stosowania w tej grupie wiekowej. Sposób podania. Tabletki należy połknąć w całości popijając odpowiednią ilością płynu. Tabletek nie należy rozkruszać ani rozgryzać.}

Objawowe leczenie bólu o umiarkowanym i dużym nasileniu. Preparat powinien być stosowany u pacjentów, u których leczenie wymaga zastosowania tramadolu w skojarzeniu z paracetamolem.

1. CO TO JEST LEK TRAMAPAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE

Lek Tramapar jest lekiem złożonym zawierającym dwa środki przeciwbólowe - tramadol
i paracetamol, które działając łącznie łagodzą ból.

Lek Tramapar jest przeznaczony do stosowania w leczeniu umiarkowanego lub silnego bólu, gdy
lekarz stwierdzi, że konieczne jest stosowanie połączenia tramadolu i paracetamolu.

Lek Tramapar należy stosować wyłącznie u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRAMAPAR

Kiedy nie stosować leku Tramapar
- Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na tramadol, paracetamol lub którykolwiek
 z pozostałych składników leku Tramapar (wymienionych w punkcie 6).
- Jeśli u pacjenta występowały reakcje uczuleniowe (np. wysypka skórna, obrzęk twarzy,
 świszczący oddech lub trudności w oddychaniu) po przyjęciu tramadolu lub paracetamolu
 lub któregokolwiek z pozostałych składników leku Tramapar.
- W przypadku ostrego zatrucia alkoholem, środkami nasennymi, środkami przeciwbólowymi
 lub innymi lekami psychotropowymi (leki, które wpływają na nastrój i emocje).
- Jeśli pacjent przyjmuje równocześnie inhibitory MAO (leki stosowane w leczeniu depresji
 lub choroby Parkinsona) lub przyjmował je w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem leczenia lekiem
 Tramapar.
- Jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby.
- Jeśli pacjent ma padaczkę, która nie jest dostatecznie kontrolowana stosowanymi lekami.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Tramapar
Przed rozpoczęciem stosowania leku Tramapar należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek poniższe objawy podczas stosowania leku Tramapar, należy
powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie:

- Jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie inne leki zawierające paracetamol lub tramadol.
- Jeśli pacjent ma zaburzenia wątroby lub chorobę wątroby lub, gdy wystąpi zażółcenie oczu lub
 skóry. Mogą to być objawy żółtaczki lub zaburzeń dróg żółciowych.
- Jeśli pacjent ma zaburzoną czynność nerek.
- Jeśli pacjent ma poważne zaburzenia oddychania, np. astmę lub ciężką chorobę płuc.
- Jeśli pacjent ma padaczkę lub miał już napady drgawek.
- Jeśli pacjent miał niedawno uraz głowy, wstrząs mózgu lub silne bóle głowy, którym
 towarzyszyły wymioty.
- Jeśli pacjent jest uzależniony od jakichkolwiek leków, w tym leków przeciwbólowych, takich
 jak morfina.
- Jeśli pacjent przyjmuje inne leki przeciwbólowe zawierające buprenorfinę, nalbufinę lub
 pentazocynę.
- Jeśli pacjent ma być poddany znieczuleniu. Należy powiedzieć lekarzowi lub dentyście
 o przyjmowaniu leku Tramapar,
- Nadmierne zmęczenie, brak apetytu, silny ból brzucha, nudności, wymioty lub niskie ciśnienie
 krwi. Może to wskazywać, że pacjent ma niewydolność nadnerczy (małe stężenie kortyzolu).
 Jeśli wystąpią takie objawy, należy skontaktować się z lekarzem, który zdecyduje, czy
 u pacjenta konieczne jest uzupełnianie hormonów.

W trakcie stosowania leku Tramapar należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli:

- u pacjenta występuje depresja i pacjent przyjmuje leki przeciwdepresyjne, ponieważ niektóre z nich
 mogą wchodzić w interakcje z tramadolem (patrz „Lek Tramapar a inne leki”).
- u pacjenta występują ciężkie choroby, w tym ciężkie zaburzenia czynności nerek lub posocznica
 (gdy we krwi krążą bakterie i ich toksyny prowadzące do uszkodzenia narządów) lub niedożywienie,
 alkoholizm w fazie przewlekłej lub gdy pacjent przyjmuje również flukloksacylinę (antybiotyk).
 Notowano występowanie ciężkiej choroby o nazwie kwasica metaboliczna (nieprawidłowość krwi
 i płynów) u pacjentów w sytuacjach, gdy stosują oni paracetamol w regularnych dawkach przez
 dłuższy czas lub gdy przyjmują paracetamol wraz z flukloksacyliną. Objawy kwasicy metabolicznej
 mogą obejmować: poważne trudności z oddychaniem, w tym przyspieszone głębokie oddychanie,
 senność, uczucie mdłości (nudności) i wymioty.

Należy powiadomić lekarza, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczyła pacjenta
w przeszłości lub wystąpi podczas stosowania leku Tramapar. Lekarz zdecyduje, czy pacjent może
kontynuować stosowanie tego leku.

Zaburzenia oddychania w czasie snu
Lek Tramapar może powodować zaburzenia oddychania w czasie snu, takie jak bezdech senny
(przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (małe stężenie tlenu we krwi).
Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne przebudzenia z powodu
duszności, trudności z utrzymaniem snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeżeli pacjent lub inna
osoba zaobserwuje te objawy, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zlecić zmniejszenie
dawki.

Tolerancja, uzależnienie i nałóg
Ten lek zawiera tramadol, który jest lekiem opioidowym. Wielokrotne stosowanie opioidów może
spowodować zmniejszenie skuteczności leku (organizm pacjenta przyzwyczaja się do leku, co
nazywane jest tolerancją). Wielokrotne stosowanie leku Tramapar może również prowadzić do
uzależnienia, nadużywania i nałogu, co może powodować zagrażające życiu przedawkowanie. Ryzyko
tych działań niepożądanych może się zwiększać wraz z dawką i dłuższym czasem stosowania leku.

Uzależnienie lub nałóg mogą sprawić, że pacjent przestanie kontrolować ilość przyjmowanych leków
lub częstość ich przyjmowania.

Ryzyko uzależnienia lub popadnięcia w nałóg jest różne u różnych osób. Większe ryzyko uzależnienia
od leku Tramapar może dotyczyć osób w następujących sytuacjach:
- pacjent lub ktoś z jego rodziny kiedykolwiek nadużywał albo był uzależniony od alkoholu,
 leków wydawanych na receptę lub nielegalnych narkotyków („nałóg”);
- pacjent jest palaczem tytoniu;
- pacjent miał kiedykolwiek problemy z nastrojem (depresja, stany lękowe lub zaburzenia
 osobowości) lub był leczony przez psychiatrę z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli pacjent zauważy którykolwiek z poniższych objawów podczas przyjmowania leku Tramapar,
może to świadczyć o uzależnieniu lub nałogu.

- Konieczność przyjmowania leku przez okres dłuższy niż zalecany przez lekarza.
- Konieczność przyjmowania dawki większej niż zalecana.
- Pacjent stosuje lek z powodów innych niż te, dla których został przepisany, na przykład „aby się
 uspokoić” lub „aby lepiej spać”.
- Pacjent podejmował wielokrotne, nieudane próby zakończenia lub kontrolowania stosowania
 leku.
- Po przerwaniu przyjmowania leku pacjent czuje się źle, a po ponownym przyjęciu leku czuje się
 lepiej („efekty odstawienia”).

Jeśli pacjent zauważy którykolwiek z tych objawów, powinien skonsultować się z lekarzem, w celu
omówienia najlepszego dla siebie sposobu leczenia, w tym zdecydować, kiedy należy przerwać
przyjmowanie leku i jak to zrobić bezpiecznie (patrz punkt 3 „Przerwanie przyjmowania leku
Tramapar”).

Po przyjęciu tramadolu w skojarzeniu z pewnymi lekami przeciwdepresyjnymi lub samego tramadolu,
istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia tak zwanego zespołu serotoninowego. Jeśli u pacjenta wystąpią
jakiekolwiek objawy tego ciężkiego zespołu, powinien on bezzwłocznie zasięgnąć porady lekarza
(patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Lek Tramapar a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Ważne: lek zawiera paracetamol i tramadol. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje
inne leki zawierające paracetamol lub tramadol, aby nie przekroczyć maksymalnych dawek
dobowych.

Leku Tramapar nie wolno stosować równocześnie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO)
(patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Tramapar”).

Nie zaleca się stosowania leku Tramapar z następującymi lekami:
- karbamazepina (lek stosowany w leczeniu padaczki lub określonych typów bólu takich jak silne
 napady bólu twarzy, zwane neuralgią nerwu trójdzielnego);
- buprenorfina, nalbufina lub pentazocyna (opioidowe leki przeciwbólowe). Działanie
 przeciwbólowe może być osłabione.

Ryzyko działań niepożądanych wzrasta przy równoczesnym stosowaniu następujących leków:
- tryptany (stosowane w leczeniu migreny) lub selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego
 serotoniny, SSRI (stosowane w leczeniu depresji). W przypadku wystąpienia uczucia splątania,
 pobudzenia, gorączki, pocenia się, nieskoordynowanego ruchu kończyn lub oczu,
 mimowolnych kurczów mięśni lub biegunki należy skontaktować się z lekarzem.

- środki uspokajające, środki nasenne, inne środki przeciwbólowe takie jak morfina i kodeina
 (również w postaci leku przeciwkaszlowego), baklofen (lek zwiotczający mięśnie), leki
 obniżające ciśnienie krwi, leki przeciwdepresyjne lub preparaty stosowane w leczeniu uczuleń.
 Może wystąpić senność lub uczucie osłabienia. W razie wystąpienia tych objawów należy
 poinformować lekarza.
- środki przeciwdepresyjne, środki znieczulające, neuroleptyki (leki, które wpływają na stan
 umysłu) lub bupropion (lek ułatwiający rzucenie palenia tytoniu). Może zwiększyć się ryzyko
 wystąpienia napadu drgawek. Lekarz zdecyduje, czy można stosować lek Tramapar.
- warfaryna lub fenprokumon (leki zmniejszające krzepnięcie krwi). Działanie tych leków może
 ulec zmianie i mogą wystąpić krwawienia. Wszelkie przypadki długotrwałego lub
 niespodziewanego krwawienia należy niezwłocznie zgłosić lekarzowi.
- gabapentyna lub pregabalina w leczeniu padaczki albo bólu spowodowanego dolegliwościami
 dotyczącymi nerwów (ból neuropatyczny). 

Działanie leku Tramapar może ulec zmianie, jeśli pacjent przyjmuje także:
- metoklopramid, domperydon lub ondansetron (stosowane w leczeniu nudności i wymiotów);
- cholestyraminę (lek obniżający stężenie cholesterolu we krwi);
- ketokonazol lub erytromycynę (leki przeciw zakażeniom).

Paracetamol a inne leki
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli pacjent przyjmuje:
- flukloksacylinę (antybiotyk) z powodu poważnej nieprawidłowości krwi i płynów (nazywanej
 kwasicą metaboliczną), która powoduje konieczność pilnego leczenia (patrz punkt 2).

Lekarz powie, które leki można bezpiecznie stosować równocześnie z lekiem Tramapar.

Stosowanie leku Tramapar z jedzeniem, piciem i alkoholem
Lek Tramapar może wywołać senność. Ponieważ alkohol może nasilić senność należy unikać
spożywania alkoholu w trakcie stosowania leku Tramapar.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Tramadol jest wydzielany do mleka kobiecego. Z tego powodu nie należy przyjmować leku Tramapar
więcej niż jeden raz podczas karmienia piersią lub, jeśli pacjentka przyjmuje lek Tramapar więcej niż
jeden raz, alternatywą jest przerwanie karmienia piersią.
Niewielkie ilości tramadolu mogą przenikać do mleka matki. Dlatego też nie należy stosować tego
leku w trakcie karmienia piersią.

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu połączenia tramadolu i paracetamolu na płodność.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Tramapar może wywołać senność, co z kolei może wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów
lub obsługiwania maszyn.
Jeśli pacjent odczuwa zmęczenie, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Lek Tramapar zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce powlekanej, co oznacza, że można
go uznać za produkt „wolny od sodu”.3. JAK STOSOWAĆ LEK TRAMAPAR

Lek Tramapar należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przed rozpoczęciem leczenia i regularnie w jego trakcie lekarz omówi z pacjentem, czego może się
spodziewać po stosowaniu leku Tramapar, kiedy i jak długo należy go przyjmować, kiedy należy
skontaktować się z lekarzem i kiedy należy lek odstawić (patrz też punkt 2).

Dawkowanie
Lek Tramapar należy stosować możliwie jak najkrócej.

Jeżeli lekarz nie zalecił inaczej, zwykle stosowana dawka dla osób dorosłych i młodzieży w wieku
powyżej 12 lat to 2 tabletki.

W razie potrzeby można przyjąć kolejne dawki zgodnie z zaleceniami lekarza. Najkrótszy odstęp
pomiędzy dawkami musi wynosić co najmniej 6 godzin.

Nie należy przyjmować więcej niż 8 tabletek powlekanych leku Tramapar na dobę.

Nie należy przyjmować leku Tramapar częściej niż zalecił to lekarz.

Lekarz może zwiększyć odstęp między kolejnymi dawkami u pacjentów:
- w wieku powyżej 75 lat,
- z zaburzeniami czynności nerek lub
- z zaburzeniami czynności wątroby.

Nie należy przyjmować leku Tramapar w wypadku ciężkiej niewydolności nerek. Tramadol jest
usuwany bardzo powoli podczas hemodializy lub hemofiltracji, dlatego podanie leku po dializie
w celu utrzymania analgezji (znieczulenia) zazwyczaj nie jest konieczne.

Sposób podawania
Tabletki należy stosować doustnie.
Tabletki należy połknąć w całości, popijając odpowiednią ilością płynu.
Nie należy dzielić ani rozgryzać tabletek.

Jeśli pacjent uważa, że działanie leku Tramapar jest zbyt silne (np. odczuwa wzmożoną senność lub
ma trudności w oddychaniu) lub za słabe (tzn. nadal odczuwa ból), powinien skontaktować się
z lekarzem.

Stosowanie u dzieci
Stosowanie leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie jest zalecane.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tramapar
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do szpitalnego oddziału medycyny
ratunkowej, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze. Istnieje ryzyko uszkodzenia wątroby, które może się
ujawnić w późniejszym czasie.

Pominięcie zastosowania leku Tramapar
W przypadku pominięcia dawki leku prawdopodobnie dojdzie do nawrotu bólu. Nie należy stosować
dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, lecz przyjąć kolejną tabletkę o zwykłej porze.

Przerwanie stosowania leku Tramapar
Zazwyczaj nie odczuwa się żadnych skutków odstawienia leku Tramapar. Jednak, w rzadkich
przypadkach, osoby przyjmujące tramadol przez dłuższy czas mogą źle się czuć po nagłym
przerwaniu leczenia (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
W przypadku stosowania leku Tramapar przez dłuższy czas, przed przerwaniem leczenia należy
skontaktować się z lekarzem, ponieważ mogło dojść do uzależnienia od leku.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia poniższych objawów należy natychmiast skontaktować się
z lekarzem:
- wysypka skórna wskazująca na reakcję alergiczną z nagłym obrzękiem twarzy i szyi, trudności
 w oddychaniu lub obniżenie ciśnienia tętniczego i omdlenia;
- długotrwałe lub niespodziewane krwawienie spowodowane jednoczesnym stosowaniem leku
 Tramapar z lekami zmniejszającymi krzepnięcie krwi (np. kumaryna, warfaryna); ryzyko
 krwawień może się nasilić.

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- nudności,
- zawroty głowy, senność.

Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 pacjentów):
- wymioty,
- zaburzenia trawienne (zaparcia, wzdęcia, biegunka),
- ból żołądka,
- suchość w jamie ustnej,
- świąd,
- potliwość,
- ból głowy,
- drżenia,
- splątanie,
- zaburzenia snu,
- zmiany nastroju (niepokój, nerwowość, euforia).

Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 pacjentów):
- przyspieszona akcja serca lub podwyższone ciśnienie tętnicze,
- zaburzenia pracy lub rytmu serca,
- utrudnione lub bolesne oddawanie moczu,
- zmiany skórne (np. wysypki, pokrzywki),
- mrowienie, zdrętwienie lub ścierpnięcie kończyn,
- szum w uszach,
- kurcze mięśni,
- depresja,
- koszmary senne,
- omamy (słyszenie, widzenie lub odczuwanie rzeczy, których nie ma),
- chwilowe kłopoty z pamięcią,
- trudności w przełykaniu,
- krew w stolcu,
- dreszcze,
- uderzenia gorąca,
- ból w klatce piersiowej,
- trudności w oddychaniu.

Rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 pacjentów):
- napady drgawek,
- trudności z koordynacją ruchów,
- uzależnienie, majaczenie,
- nieostre widzenie, zwężenie źrenicy,
- nadmierne rozszerzenie źrenic.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- spadek poziomu cukru we krwi (hipoglikemia),
- czkawka,
- zespół serotoninowy, którego objawami mogą być zmiany stanu psychicznego (np. pobudzenie,
 halucynacje, śpiączka), a także inne objawy, takie jak gorączka, przyspieszone tętno, niestabilne
 ciśnienie krwi, mimowolne skurcze mięśni, sztywność mięśni, brak koordynacji i (lub) objawy
 ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka) (patrz punkt 2
 „Informacje ważne przed przyjęciem leku Tramapar”),
- poważne schorzenie, które może sprawić, że krew staje się bardziej kwaśna (tzw. kwasica
 metaboliczna), u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol (patrz punkt 2).

Inne:

Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone przez osoby stosujące leki zawierające tylko
tramadol lub tylko paracetamol. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów, podczas
stosowania leku Tramapar należy zgłosić to lekarzowi:
- uczucie omdlenia w trakcie zmiany pozycji z leżącej lub siedzącej na stojącą,
- zwolniona akcja serca,
- omdlenia,
- zmiany apetytu,
- osłabienie mięśni,
- wolniejszy lub płytszy oddech,
- zmiany nastroju,
- zmiany aktywności,
- zmiany w postrzeganiu,
- nasilenie się astmy.

W rzadkich przypadkach, stosowanie leków takich jak tramadol może prowadzić do uzależnienia od
leku, co utrudnia jego odstawienie.

Osoby długotrwale stosujące tramadol mogą niekiedy czuć się źle po nagłym przerwaniu leczenia.
Mogą odczuwać pobudzenie, niepokój, nerwowość lub roztrzęsienie. Mogą być nadaktywne, mieć
trudności z zasypianiem i odczuwać zaburzenia żołądkowe lub trawienne. U nielicznych chorych
mogą wystąpić napady lęku, omamy, nietypowe odczucia takie jak świąd, mrowienie i drętwienie oraz
szum w uszach. W przypadku odczuwania któregokolwiek z tych objawów po odstawieniu leku
Tramapar należy skonsultować się z lekarzem.

W wyjątkowych przypadkach wyniki morfologii krwi mogą być nieprawidłowe, np. wskazywać na
niską liczbę płytek krwi, co może powodować krwawienia z nosa lub dziąseł.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK TRAMAPAR

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Lek ten należy przechowywać w zamkniętym i bezpiecznym miejscu, do którego inne osoby nie mają
dostępu. Może on powodować poważne szkody i być śmiertelny dla osób, którym nie został
przepisany.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „EXP”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których już się nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera lek Tramapar
- Substancjami czynnymi leku są: tramadolu chlorowodorek i paracetamol.
 1 tabletka powlekana zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku i 325 mg paracetamolu.

- Ponadto lek zawiera: celulozę, proszek, skrobię żelowaną, kukurydzianą,
 karboksymetyloskrobię sodową (typ A), skrobię kukurydzianą, magnezu stearynian.
 Otoczka: Opadry Yellow YS-1-6382G [hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400,
 żelaza tlenek żółty (E 172), polisorbat 80], wosk Carnauba.

Jak wygląda lek Tramapar i co zawiera opakowanie
Lek Tramapar ma postać tabletek powlekanych koloru jasnożółtego, podłużnych.
Opakowanie zawiera 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 lub 100 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Polfarmex S.A.
ul. Józefów 9
99-300 Kutno
Polska (Poland)
Tel.: + 48 24 357 44 44
Faks: + 48 24 357 45 45
e-mail: polfarmex@polfarmex.pl

Data zatwierdzenia ulotki: maj 2025 r.