Tizanor tabl.(4 mg) - 30 szt.

Opakowanie

30 szt.

Producent

Orion Corporation

Opis

produkt wydawany z apteki na podstawie recepty

Refundowany

Tak

Rodzaj

tabl.

Kwota refundowana

30.21

Dawkowanie

Doustnie. Tyzanidyna charakteryzuje się wąskim indeksem terapeutycznym oraz dużą zmiennością międzyosobniczą pod względem stężenia tyzanidyny w osoczu, dlatego ważne jest dostosowywanie dawki do potrzeb pacjenta. Mała dawka początkowa 2 mg 3 razy na dobę może zminimalizować ryzyko działań niepożądanych. Dawkę należy ostrożnie zwiększać, dostosowując ją do indywidualnych potrzeb pacjenta. Łagodzenie bolesnych skurczów mięśni: zwykle zaleca się 2-4 mg 3 razy na dobę, w ciężkich przypadkach można przyjąć dodatkową dawkę 2 mg lub 4 mg przed snem w celu zminimalizowania działania uspokajającego. Zwiększone napięcie mięśni w chorobach neurologicznych: początkowo nie należy podawać więcej niż 6 mg/dobę, dawkę dobową podawać w 3 dawkach podzielonych. Dawka dobowa może być stopniowo zwiększana o 2-4 mg w odstępach półtygodniowych lub tygodniowych. Optymalną reakcję pacjenta uzyskuje się zwykle po podaniu dawki dobowej wynoszącej 12-24 mg, podawanej w 3 lub 4 równych dawkach. Nie należy stosować dawki dobowej większej niż 36 mg. Przerwanie leczenia. Jeśli konieczne jest przerwanie stosowania tyzanidyny, dawkę należy zmniejszać stopniowo, szczególnie u pacjentów, którzy długotrwale otrzymywali duże dawki leku, w celu uniknięcia lub zminimalizowania ryzyka wystąpienia nadciśnienia tętniczego lub tachykardii z odbicia. Szczególne grupy pacjentów. Doświadczenie ze stosowaniem tyzanidyny u pacjentów < 18 lat jest ograniczone, dlatego nie zaleca się jej podawania w tej grupie pacjentów. Doświadczenie ze stosowaniem tyzanidyny u osób w podeszłym wieku (≥65 lat) jest ograniczone, dlatego zaleca się rozpoczęcie leczenia od najmniejszej dawki i stopniowe jej zwiększanie w zależności od tolerancji oraz skuteczności tyzanidyny. U pacjentów z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <25 ml in) leczenie należy rozpocząć od dawki 2 mg raz na dobę, dawkę należy zwiększać powoli, w zależności od tolerancji i skuteczności leku (w celu poprawy skuteczności, zaleca się powolne zwiększanie dawki podawanej raz na dobę przed zwiększeniem częstości podawania leku); u tych pacjentów należy odpowiednio kontrolować czynność nerek. Stosowanie tyzanidyny jest przeciwwskazane u pacjentów z istotnym zaburzeniem czynności wątroby. Tyzanidynę należy stosować, zachowując ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, a podczas rozpoczynania leczenia stosować najmniejszą dawkę, następnie należy zwiększać dawkę ostrożnie, w zależności od tolerancji pacjenta. Sposób podania. Przyjmować niezależnie od posiłków. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.

Zastosowanie

Bolesne skurcze mięśni: spowodowane statycznymi i czynnościowymi chorobami kręgosłupa (zespoły szyjne i lędźwiowe); w następstwie zabiegu chirurgicznego, np. przepukliny jądra miażdżystego lub zapalenia stawu biodrowego. Zwiększone napięcie mięśni w chorobach neurologicznych, np. w stwardnieniu rozsianym, przewlekłych chorobach rdzenia kręgowego, chorobach zwyrodnieniowych rdzenia kręgowego, w następstwie udaru mózgu oraz w mózgowym porażeniu (u osób dorosłych, u których wcześniej rozpoznano porażenie mózgowe dziecięce).

Treść ulotki

1. Co to jest lek Tizanor i w jakim celu się go stosuje

Co to jest lek Tizanor
Substancja czynna leku, tyzanidyna, powoduje obniżenie wzmożonego napięcia mięśniowego.
W jakim celu stosuje się lek Tizanor
Tizanor jest działającym ośrodkowo lekiem zwiotczającym mięśnie szkieletowe. Lek Tizanor działa
głównie na rdzeń kręgowy i powoduje zmniejszenie nadmiernego napięcia mięśniowego.
Lek Tizanor jest stosowany w:
- Leczeniu bolesnych skurczów mięśni związanych z:
 o Chorobami kręgosłupa, np. ból dolnego odcinka kręgosłupa, kręcz szyi
 o Zabiegami operacyjnymi, np. usunięcie przepukliny jądra miażdżystego lub zapalenia
  stawu biodrowego.
- Leczeniu wzmożonego napięcia mięśni w chorobach neurologicznych, takich, jak stwardnienie
 rozsiane, przewlekłe choroby rdzenia kręgowego, choroby zwyrodnieniowe rdzenia kręgowego,
 udar mózgu oraz porażenie mózgowe *
* U osób dorosłych, u których wcześniej rozpoznano porażenie mózgowe dziecięce.2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tizanor

Kiedy nie stosować leku Tizanor:
- jeśli pacjent ma uczulenie na tyzanidynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
 (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenie czynności wątroby, powodujące trwałe, trzykrotne
 zwiększenie aktywności aminotransferaz powyżej górnej granicy normy,
- jeśli pacjent przyjmuje lek o nazwie fluwoksamina (lek stosowany w leczeniu depresji),
- jeśli pacjent przyjmuje lek o nazwie cyprofloksacyna (antybiotyk stosowany w leczeniu
 zakażenia).

Jeśli którykolwiek z tych punktów odnosi się do pacjenta, nie należy przyjmować leku Tizanor. Przed
rozpoczęciem stosowania leku Tizanor należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Tizanor należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą,
szczególnie:
- jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek;
- jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby. Należy poinformować lekarza o wystąpieniu
 objawów zaburzeń czynności wątroby, takich jak nudności niewiadomego pochodzenia, utrata
 apetytu (anoreksja), zmęczenie. Lekarz może zalecić wykonanie badań w celu sprawdzenia
 czynności wątroby, na których podstawie zdecyduje o kontynuacji lub przerwaniu leczenia.
 Jeśli pacjent przyjmuje dawki leku wynoszące 12 mg na dobę lub większe, lekarz powinien
 kontrolować czynność wątroby;
- jeśli pacjent jest w podeszłym wieku;
- jeśli pacjent ma niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie tętnicze), w tym przypadki utraty
 przytomności i zapaści naczyniowej. Objawy te mogą wystąpić na skutek leczenia lekiem
 Tizanor;
- nie przerywać stosowania leku, o ile nie zalecił tego lekarz (patrz też punkt 3. „Jak stosować lek
 Tizanor”).

Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży.

Lek Tizanor a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Jest to szczególnie ważne, jeśli
pacjent przyjmuje którykolwiek z niżej wymienionych leków:
- leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (np. leki moczopędne, klonidyna)
- leki stosowane w leczeniu depresji (jak fluwoksamina)
- leki ułatwiające zasypianie lub działające silnie przeciwbólowo
- leki stosowane w leczeniu nieregularnego bicia serca (np. amiodaron, meksyletyna lub
 propafenon) lub inne leki mające niekorzystny wpływ na czynność serca, zwaną „wydłużeniem
 odstępu QT” (np. cyzapryd, amitryptylina, azytromycyna)
- cymetydynę, lek stosowany w chorobie wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy
- fluorochinolony (np. cyprofloksacyna, enoksacyna, pefloksacyna, norfloksacyna) oraz
 ryfampicyna (antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń)
- rofekoksyb (lek stosowany w celu zmniejszenia bólu oraz stanów zapalnych)
- doustne leki antykoncepcyjne
- tyklopidynę (lek stosowany w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia udaru)
- leki przeciwhistaminowe (stosowane w leczeniu alergii).

Palenie tytoniu a lek Tizanor
Jeśli pacjent pali papierosy (powyżej 10 papierosów ciągu doby), powinien poinformować o tym
lekarza, ponieważ konieczne może być zastosowanie większej dawki leku Tizanor w celu osiągnięcia
właściwego efektu.

Tizanor z alkoholem
Alkohol może nasilać uspokajające działanie leku Tizanor. Dlatego, należy unikać spożywania
alkoholu podczas przyjmowania leku Tizanor.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Tizanor może
mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko.
Nie należy stosować leku Tizanor w okresie ciąży i karmienia piersią.

U kobiet aktywnych seksualnie i zdolnych do zajścia w ciążę zaleca się wykonanie testu ciążowego
przed rozpoczęciem leczenia lekiem Tizanor. Należy stosować skuteczną antykoncepcję podczas
leczenia i przez co najmniej jeden dzień po zakończeniu stosowania leku Tizanor. Należy
porozmawiać z lekarzem o wyborze metody antykoncepcji odpowiedniej dla pacjentki w tym czasie.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jeśli wystąpi senność, zawroty głowy lub objawy niedociśnienia tętniczego (np. zimne poty, „uczucie
pustki w głowie”) podczas leczenia lekiem Tizanor, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać
maszyn.

Tizanor zawiera laktozę
Ten lek zawiera 47,2 mg laktozy w jednej tabletce (tabletki 2 mg) i 94,4 mg laktozy w jednej tabletce
(tabletki 4 mg). Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent
powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.3. Jak stosować lek Tizanor

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Nie zmieniać zaleconej dawki lub przerywać
przyjmowania leku, o ile nie zalecił tego lekarz. Lek Tizanor w postaci tabletek można przyjmować
niezależnie od posiłków.

Jaką dawkę leku Tizanor należy stosować

Łagodzenie bolesnych skurczów mięśni
Tizanor w postaci tabletek należy zazwyczaj przyjmować w dawce od 2 mg do 4 mg, trzy razy na
dobę. W ciężkich przypadkach można przyjąć dodatkową dawkę 2 mg lub 4 mg przed snem, w celu
zminimalizowania działania uspokajającego.

Wzmożone napięcie mięśni w chorobach neurologicznych
Lekarz dostosuje dawkę indywidualnie dla pacjenta.

Dawka początkowa nie powinna być większa niż 6 mg na dobę, a dawkę dobową należy przyjmować
w trzech dawkach podzielonych. Dawkę dobową można stopniowo zwiększać o 2 mg do 4 mg
w odstępach półtygodniowych lub tygodniowych. Optymalną reakcję pacjenta uzyskuje się zwykle po
podaniu dawki dobowej wynoszącej od 12 mg do 24 mg, podawanej w 3 lub 4 równych dawkach.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 36 mg.

U pacjentów z chorobami nerek dawka może być zwiększana wolniej, konieczne może być
wykonywanie badań krwi w celu kontroli czynności nerek.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Tizanor
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki tyzanidyny, należy skontaktować się z lekarzem lub
udać się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Należy zabrać opakowanie i tę ulotkę, aby
lekarz wiedział, jaki lek pacjent przyjął.

Pominięcie zastosowania leku Tizanor
W razie zapomnienia przyjęcia dawki leku, należy ją przyjąć jak najszybciej. Nie należy stosować
dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Tizanor
Nie przerywać stosowania leku Tizanor, o ile nie zalecił tego lekarz. Lekarz może zalecić stopniowe
zmniejszanie dawki zanim zdecyduje o całkowitym odstawieniu leku, dzięki czemu zmniejszy się
ryzyko wystąpienia objawów zespołu z odstawienia. Do objawów z odstawienia należą nadciśnienie
tętnicze (zwiększone ciśnienie tętnicze krwi, ból głowy i zawroty głowy) lub tachykardia
(przyspieszenie czynności serca).

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Po zastosowaniu mniejszych dawek, zalecanych w celu złagodzenia bolesnych skurczów mięśni,
zgłaszano takie działania niepożądane jak: uczucie senności, zmęczenie, zawroty głowy, suchość
błony śluzowej jamy ustnej, zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi, nudności, zaburzenia
żołądkowo-jelitowe, zwiększenie aktywności aminotransferaz. Były one zwykle łagodne
i przemijające.

Po podaniu większych dawek, zalecanych w celu leczenia wzmożonego napięcia mięśni, działania
niepożądane, które notowano po zastosowaniu małych dawek występowały częściej i były bardziej
nasilone. Rzadko jednak miały na tyle ciężki przebieg, aby konieczne było odstawienie leku. Ponadto,
mogą wystąpić następujące działania niepożądane: wydłużenie odcinka QT i torsade de pointes,
niedociśnienie tętnicze, bradykardia, osłabienie mięśni, bezsenność, zaburzenia snu, omamy i ostre
zapalenie wątroby.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wyżej wymienionych objawów lub jakichkolwiek innych
działań niepożądanych należy poinformować o nich lekarza.

Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie:
- Zapalenie wątroby, niewydolność wątroby (objawy uszkodzenia wątroby, np. ciemne
 zabarwienie moczu lub zażółcenie oczu lub skóry)
- Omamy, stan splątania
- Ciężkie reakcje alergiczne, w tym trudności w oddychaniu, zawroty głowy (anafilaksja)
 i obrzęk, głównie twarzy i gardła (obrzęk naczynioruchowy), pokrzywka.
Jeśli wystąpi którekolwiek z tych działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się
z lekarzem.

Do innych działań niepożądanych należą:
Inne działania niepożądane są wymienione poniżej. Jeśli nasili się jakiekolwiek z działań
niepożądanych, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Senność, zmęczenie, zawroty głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, suchość błony śluzowej
 jamy ustnej, osłabienie mięśni.

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Trudności w zasypianiu, zaburzenia snu, niskie ciśnienie tętnicze, nudności, zwiększenie
 aktywności aminotransferaz.

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- Zwolnienie czynności serca.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Omdlenie, nieostre widzenie, wysypka, zaczerwienienie skóry (rumień), zapalenie skóry,
 osłabienie, objawy odstawienne po nagłym przerwaniu leczenia (takie, jak nadciśnienie tętnicze
 i przyspieszenie rytmu serca - tzw. tachykardia), ból brzucha, wymioty, świąd, zaburzenia
 mowy.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego lub do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,
Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać lek Tizanor

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Tizanor
- Substancją czynną leku jest tyzanidyna. Każda tabletka zawiera odpowiednio 2 mg lub 4 mg

tyzanidyny (w postaci tyzanidyny chlorowodorku).
- Pozostałe składniki leku to: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna
 bezwodna i kwas stearynowy.

Jak wygląda lek Tizanor i co zawiera opakowanie
Tabletki Tizanor 2 mg są owalne, płaskie ze ściętymi brzegami, o barwie od białej do prawie białej,
z wytłoczonym symbolem „R179” po jednej stronie i z linią podziału na połowy po drugiej stronie.

Tabletki Tizanor 4 mg są owalne, płaskie ze ściętymi brzegami, o barwie od białej do prawie białej,
z wytłoczonym symbolem „R180” po jednej stronie i z linią podziału na ćwiartki po drugiej stronie.

Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki. Tizanor 2 mg i Tizanor 4 mg jest pakowany w pudełka tekturowe.

Wielkości opakowań: 30, 100 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlandia

Wytwórca
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1,
FI-02200 Espoo
Finlandia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
kontakt@orionpharma.info.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03/2026

Dane o lekach i suplementach diety dostarcza