Tenkasi proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(400 mg) - 3 fiol.

Dawkowanie Dożylnie. Tenkasi 400 mg. Dorośli: 1200 mg w pojedynczej dawce w 3-godzinnym wlewie dożylnym. Dzieci >3 mies. oraz młodzież do < 18 lat: 15 mg/kg podane w pojedynczej dawce w 3-godzinnym wlewie dożylnym (maksymalnie 1200 mg). Dane dla konkretnych przykładów oraz dodatkowe informacje patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego. Tenkasi 1200 mg. Dorośli: 1200 mg w pojedynczej dawce w 1-godzinnym wlewie dożylnym. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku (>65 lat). Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek. Dostępne są bardzo ograniczone dane dotyczące pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Zaburzenia czynności nerek nie miały klinicznie istotnego wpływu na ekspozycję na orytawancynę, należy jednak zachować ostrożność, kiedy orytawancynę przepisuje się pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Orytawancyna nie jest usuwana z krwi podczas hemodializy. Hydroksypropylo-β-cyklodekstryna (HPβCD) – substancja pomocnicza zawarta w Tenkasi 1200 mg - jest prawie wyłącznie wydalana przez nerki poprzez przesączanie kłębuszkowe; nie oceniano jej farmakokinetyki u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby (klasa B według Childa-Pugha). W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C według Childa-Pugha) nie ma konieczności dostosowania dawkowania, przy czym należy zachować ostrożność. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności orytawancyny w Tenkasi 400 mg u dzieci <3 mies. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności orytawancyny w Tenkasi 1200 mg u dzieci i młodzieży do 18 lat. Sposób podania. Przed podaniem należy dokładnie zapoznać się z zalecanym dawkowaniem oraz instrukcjami dotyczącymi rekonstytucji i rozcieńczania Tenkasi 400 mg i Tenkasi 1200 mg - szczegółowe informacje patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego. Tenkasi 400 mg. Podawać w 3-godzinnym wlewie dożylnym. Zawartość każdej z trzech 400 mg fiolek należy najpierw rozpuścić w 40 ml sterylnej wody do wstrzykiwań. Tak przygotowane roztwory należy pobrać i dodać do 1000 ml worka do infuzji dożylnych z 5% roztworem glukozy, a następnie wykonać trwający 3 h wlew dożylny. Do rozcieńczania należy stosować wyłącznie 5% roztwór glukozy. Do rozcieńczania nie należy stosować roztworu chlorku sodu. Tenkasi 1200 mg. Podawać w 1-godzinnym wlewie dożylnym. Zawartość jednej fiolki 1200 mg należy najpierw rozpuścić w 40 ml sterylnej wody do wstrzykiwań. Tak przygotowany roztwór należy pobrać i dodać do 250 ml worka do infuzji dożylnych z 5% roztworem glukozy lub 0,9% (9 mg/ml) roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań, a następnie wykonać trwający 1 godzinę wlew dożylny.