Tafen Nasal aerozol do nosa, zaw.(32 µg/dawkę) - 120 dawek

Donosowo. Dawkę należy ustalać indywidualnie. Należy dążyć do ustalenia najmniejszej dawki, która zapewnia skuteczną kontrolę objawów. Czas leczenia należy ograniczyć do okresu ekspozycji na alergen i uzależnić od rodzaju i specyfiki alergenu. Dla osiągnięcia pełnego działania leczniczego zasadnicze znaczenia ma regularne stosowanie leku. Alergiczne zapalenie błony śluzowej. Dorośli, młodzież i dzieci w wieku powyżej 6 lat: zalecana dawka początkowa wynosi 256 µg, raz na dobę - rano lub w 2 dawkach podzielonych, rano i wieczorem. Tafen Nasal 32 µg: 4 dawki po 32 µg do każdego otworu nosowego raz na dobę, rano lub 2 dawki (64 µg) do każdego otworu nosowego 2 razy na dobę, rano i wieczorem. Tafen Nasal 64 µg: 2 dawki po 64 µg do każdego otworu nosowego raz na dobę, rano lub 1 dawka (128 µg) do każdego otworu nosowego 2 razy na dobę, rano i wieczorem. Leczenie sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa należy rozpoczynać w miarę możliwości przed ekspozycją pacjenta na alergeny. Niekiedy może być konieczne zastosowanie dodatkowego leczenia w celu złagodzenia objawów alergii, dotyczących oczu. Pożądane działanie kliniczne występuje w ciągu ok. 1-2 tyg. Po tym czasie należy wybrać najmniejszą dawkę, która zapewnia ustąpienie objawów. Nie należy oczekiwać zwiększenia skuteczności leczenia przy dawkach większych niż 256 µg. Polipy nosa. Dorośli: zalecana dawka początkowa wynosi 256 µg, raz na dobę - rano lub w dwóch dawkach podzielonych, rano i wieczorem. Tafen Nasal 32 µg: 4 dawki po 32 µg do każdego otworu nosowego raz na dobę, rano lub 2 dawki (64 µg) do każdego otworu nosowego 2 razy na dobę, rano i wieczorem. Tafen Nasal 64 µg: 2 dawki po 64 µg do każdego otworu nosowego raz na dobę, rano lub 1 dawka (128 µg) do każdego otworu nosowego 2 razy na dobę, rano i wieczorem. Dzieci powinny być leczone pod nadzorem osoby dorosłej. W przypadku leczenia dzieci przez czas dłuższy niż 2 miesiące w ciągu jednego roku konieczna jest konsultacja z lekarzem. Po uzyskaniu pożądanego działanie klinicznego należy wybrać najmniejszą dawkę, która zapewnia ustąpienie objawów.

Leczenie i zapobieganie objawom podmiotowym i przedmiotowym sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa u osób dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 6 lat. Leczenie objawów podmiotowych i przedmiotowych polipów nosa u osób dorosłych.

1. Co to jest Tafen Nasal 32 μg i w jakim celu się go stosuje

Lek Tafen Nasal 32 μg zawiera budezonid, syntetyczny kortykosteroid. Kortykosteroidy są grupą
leków, które pomagają zwalczać stany zapalne.
Lek Tafen Nasal 32 μg jest stosowany w:
- leczeniu i zapobieganiu objawom alergii, takim jak katar sienny (wywołany np. pyłkiem traw) oraz
  objawom całorocznego, alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (przewlekłe zapalenie błony
  śluzowej nosa), wywoływanemu przez np. kurz domowy, u osób dorosłych i dzieci w wieku
  powyżej 6 lat,
- leczeniu objawów polipów nosa (niewielkie narośla na błonie śluzowej nosa) u osób dorosłych.2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tafen Nasal 32 μg

Kiedy nie stosować leku Tafen Nasal 32 μg
- jeśli pacjent ma uczulenie na budezonid lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  (wymienionych w punkcie 6).
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia krwi lub krwawienie z nosa.
- jeśli u pacjenta wokół ust, nosa lub oczu występują pęcherze związane z opryszczką.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Tafen Nasal 32 μg należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą,
jeśli:
- jeśli pacjent przyjmuje inne leki z grupy kortykosteroidów, na przykład tabletki lub leki
  przyjmowane we wstrzyknięciach albo wziewnie, nie należy nagle przerywać przyjmowania tych
  leków.
- lek jest stosowany nieprzerwanie przez długi czas, lekarz zbada stan błony śluzowej nosa co
  najmniej raz na 6 miesięcy;
- lek był stosowany w dawkach większych niż zalecane, lekarz może przepisać steroidy w postaci
  tabletek do stosowania w okresach stresu (takiego jak zakażenie) lub przed operacją;
- u pacjenta stwierdzono owrzodzenia błony śluzowej nosa, stosowanie leku Tafen Nasal 32 μg
  nie jest zalecane;
- u pacjenta pojawiły się zakaźne pęcherze (opryszczka) w okolicy warg, nosa lub oczu;
- jeśli wystąpią objawy zakażenia, takie jak utrzymująca się gorączka;
- jeśli pacjent ma cukrzycę, kortykosteroidy mogą zwiększać stężenie cukru we krwi;
- u pacjenta występują krwawienia z nosa, stosowanie leku Tafen Nasal 32 μg nie jest zalecane;
- pacjent przebył niedawno operację lub uraz nosa i nie nastąpiło jeszcze pełne wyleczenie,
  stosowanie leku Tafen Nasal 32 μg nie jest zalecane;
- u pacjenta stwierdzono zakażenie bakteryjne, wirusowe lub grzybicze nosa; Tafen Nasal 32 μg
  można stosować wyłącznie, jeśli jednocześnie przepisane są leki do leczenia tych zakażeń;
- jeśli pacjent ma lub miał kontakt z osobą chorą na gruźlicę, odrę lub ospę wietrzną
- pacjent ma zaburzenia czynności wątroby, gdyż stężenie budezonidu w organizmie może się
  zwiększyć; lekarz może zalecić badanie wątroby i w zależności od wyniku zmniejszyć dawkę leku;
- pacjent ma zaburzenia czynności nadnerczy i lekarz zmienił mu lek w innej postaci na aerozol do
  nosa;
- lekarz stwierdził u pacjenta zakażenie dróg oddechowych lub gruźlicę płuc - są to zakażenia
  wpływające na czynność płuc;
- w rzadkich przypadkach miejscowo podawane kortykosteroidy mogą powodować działania
  niepożądane wpływające na cały organizm. Najczęściej zależą one od dawki, czasu stosowania,
  dodatkowego jednoczesnego lub wcześniejszego stosowania kortykosteroidów i czynników
  indywidualnych. Kortykosteroidy stosowane donosowo mogą powodować następujące działania
  niepożądane: zespół Cushinga, cechy cushingoidalne, zahamowanie czynności nadnerczy,
  opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zaćmę i zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe (jaskra).
  Rzadziej występują objawy psychiczne i zmiany zachowania, w tym nadmierna aktywność
  psychoruchowa, zaburzenia snu, lęk, depresja lub agresja (szczególnie u dzieci).

Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, lub jeśli jakiekolwiek objawy
wystąpią, utrzymują się lub nasilają podczas stosowania tego leku, należy skontaktować się
z lekarzem.

Aby lek był skuteczny, nozdrza muszą być oczyszczone. Dlatego przed przyjęciem dawki należy
wydmuchać nos.
Działanie leku na objawy może wystąpić dopiero po kilku dniach od rozpoczęcia leczenia.
Jeśli niedrożność nosa (uczucie zatkanego nosa) utrzymuje się pomimo rozpoczęcia leczenia, należy
skonsultować się z lekarzem w celu ponownej oceny leczenia.

Sportowcy powinni zachować ostrożność, ponieważ lek ten zawiera czynny składnik, który może
powodować dodatni wynik w testach przeprowadzanych podczas kontroli antydopingowych.

Dzieci i młodzież
Długoterminowe działanie podawanych miejscowo kortykosteroidów u dzieci nie jest w pełni znane.
Jeśli pacjentem jest dziecko otrzymujące duże dawki leku przez długi czas, lekarz będzie
systematycznie kontrolował jego wzrost.

Tafen Nasal 32 μg a inne leki
Ten lek może mieć wpływ na działanie innych leków lub ulegać wpływowi innych leków.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, w tym o lekach dostępnych bez
recepty.

Należy upewnić się, że lekarz został poinformowany o przyjmowaniu:
- leków stosowanych w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby (takie jak ketokonazol,
  itrakonazol, pozakonazol lub worykonazol),
- cyklosporyny, leku hamującego układ odpornościowy, stosowanego np. w związku
  z przeszczepami,
- etynyloestradiolu, leku stosowanego w celu zapobiegania ciąży,
- leków przeciwbakteryjnych (takich jak erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna,
  cyprofloksacyna, lewofloksacyna, troleandomycyna i inne),
- boceprewiru (lek stosowany w leczeniu zapalenia wątroby, choroby wątroby spowodowanej
  zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C),
- niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) (np. zawierające kwas acetylosalicylowy),
  stosowanych w celu zmniejszenia bólu, gorączki i stanu zapalnego,
- heparyny i doustnych leków przeciwzakrzepowych (leki zapobiegające powstawaniu
  zakrzepów krwi),
- leków przeciwdrgawkowych stosowanych w leczeniu padaczki (takie jak karbamazepina,
  fenobarbital, fenytoina, walproinian sodu),
- kobimetynibu (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów skóry i błon
  śluzowych, zwanych czerniakami),
- leków wpływających na metabolizm w wątrobie, zwanych induktorami enzymów (takie jak
  ziele dziurawca),
- leków zawierających węgiel aktywowany, stosowanych w celu złagodzenia bólu żołądka,
  w refluksie żołądkowym lub w celu zmniejszenia gazów jelitowych.
- Niektóre leki mogą nasilić działanie leku Tafen Nasal 32 μg i lekarz może chcieć uważnie
  monitorować stan pacjenta przyjmującego takie leki (w tym niektóre leki na HIV:
  sakwinawir, atazanawir, indynawir, nelfinawir, rytonawir, kobicystat).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Tafen Nasal 32 μgw okresie ciąży, chyba że wcześniej zostało to ustalone
z lekarzem.

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia, powinna skonsultować się z lekarzem.

Budezonid przenika do mleka kobiecego, jednak w stosowanych zwykle dawkach nie powinien mieć
wpływu na niemowlę. Matkikarmiące piersią mogąstosować Tafen Nasal 32 μg, ale tylko wtedy,
gdy w opinii lekarza korzyści z leczenia dla matki przeważają nad ryzykiem dla karmionego piersią
dziecka. Jeśli kobieta karmi piersią, należy niezwłocznie powiadomić o tym lekarza.

Zaleca się unikanie karmienia piersią podczas długotrwałego leczenia.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Tafen Nasal 32 μg może powodować niewyraźne widzenie. Jeśli wystąpi ono u pacjenta, nie należy
prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Tafen Nasal 32 μg zawiera sorbinian potasu
Tafen Nasal 32 μg zawiera sorbinian potasu. Może on powodować podrażnienie skóry lub błony
śluzowej (np. kontaktowe zapalenie skóry).3. Jak stosować Tafen Nasal 32 μg

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Tafen Nasal 32 μg jest przeznaczony do podawania donosowego, zgodnie z zamieszczonym poniżej
opisem sposobu stosowania.

Dawkowanie

Dawkę należy dostosować do potrzeb pacjenta. Należy stosować najmniejszą dawkę, która złagodzi
objawy.

Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa

Dawka początkowa
Dorośli, młodzież (w wieku od 12 lat) i dzieci w wieku powyżej 6 lat:
Zalecaną dawką początkową leku jest 8 dawek po 32 mikrogramy/dawkę odmierzoną aerozolu Tafen
Nasal 32 μg (256 mikrogramów) na dobę.

Lek można stosować:
- raz na dobę 4 dawki aerozolu do każdego otworu nosowego rano
lub
- dwa razy na dobę 2 dawki aerozolu do każdego otworu nosowego rano i 2 dawki aerozolu do
  każdego otworu nosowego wieczorem.

Dzieci powinny być leczone pod nadzorem osoby dorosłej.

W przypadku stosowania u dzieci przez czas dłuższy niż 2 miesiące w ciągu jednego roku konieczna
jest konsultacja lekarza pediatry.

Najlepiej, jeśli stosowanie leku rozpocznie się do 14 dni przed oczekiwanym wystąpieniem objawów.
Na przykład, jeśli u pacjenta występuje katar sienny, leczenie należy rozpocząć około 2 tygodni przed
okresem, kiedy zazwyczaj pojawiają się objawy kataru siennego i przerwać stosowanie leku po
zakończeniu sezonu pylenia.

Dawka podtrzymująca
Działanie leku występuje po upływie 7 do 14 dni. Po upływie tego czasu lekarz może zmniejszyć
dawkę.

Polipy nosa
Dorośli:
Zalecaną dawką początkową leku jest 8 dawek po32 mikrogramy/dawkę odmierzoną aerozolu Tafen
Nasal 32 μg (256 mikrogramów) na dobę.

Lek można stosować:
- raz na dobę 4 dawki aerozolu do każdego otworu nosowego rano
lub
- dwa razy na dobę 2 dawki aerozolu do każdego otworu nosowego rano i 2 dawki aerozolu do
  każdego otworu nosowego wieczorem.

Po uzyskaniu działania należy stosować najmniejszą dawkę leku, która zapewnia złagodzenie
objawów.
Zastosowanie więcej niż 8 zalecanych dawek leku Tafen Nasal 32 μg nie zwiększy skuteczności leku.

Czas trwania leczenia
Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo będzie trwało leczenie lekiem Tafen Nasal 32 μg. Lek musi
być stosowany regularnie, w przeciwnym razie nie będzie skuteczny. Nie wolno przerywać leczenia
bez zalecenia lekarza, nawet w przypadku poprawy samopoczucia.

Jeśli stosowanie leku nie przynosi bezpośredniej poprawy, należy kontynuować regularne
przyjmowanie leku, gdyż początek działania leczniczego może wystąpić po kilku dniach.

Sposób podawania
1. W razie konieczności należy delikatnie wydmuchać nos w celu oczyszczenia otworów nosowych.
2. Potrząsnąć butelką. Zdjąć wieczko ochronne.
3. Butelkę należy trzymać tak, jak pokazano na rycinie 2. Przed pierwszym użyciem leku Tafen
  Nasal 32 μg należy naładować pompkę (tzn. wprowadzić do niej lek). Należy wykonać czynność
  pompowania przez kilkakrotne poruszenie tłokiem w górę i w dół (5-10 razy), rozpylając lek
  w powietrzu aż do uzyskania widocznej mgiełki. Ładowanie wystarcza na około 24 godziny. Jeśli
  do chwili przyjęcia następnej dawki upłynie więcej czasu, pompkę należy ponownie naładować.
  Jeśli przerwy w stosowaniu leku Tafen Nasal 32 μg są krótsze, wystarczy jeden raz rozpylić lek
  w powietrze.
4. Wprowadzić końcówkę aplikatora do otworu nosowego, jak pokazano na rycinie 3 i rozpylić
  jeden raz (lub więcej, jeśli tak zalecił lekarz). W ten sam sposób należy podać aerozol do drugiego
  otworu nosowego. Uwaga: w czasie rozpylania leku nie jest konieczne wykonywanie wdechu.
5. Wytrzeć aplikator czystą chusteczką i nałożyć wieczko ochronne.
6. Butelkę należy przechowywać w pozycji pionowej.

Czyszczenie aplikatora
Plastikowy aplikator należy czyścić w regularnych odstępach czasu oraz za każdym razem, gdy nie
udaje się rozpylić leku tak, jak należy. W tym przypadku należy najpierw sprawdzić, czy pompka jest
naładowana (patrz wyżej). Jeśli po ponownym naładowaniu pompka nadal nie działa, należy oczyścić
aplikator według poniższych wskazówek:
- Zdjąć plastikowy aplikator używając czystej chusteczki i umyć go w ciepłej (nie gorącej) wodzie.
- Dokładnie przepłukać aplikator, wysuszyć i ponownie nałożyć na butelkę.
- Nigdy nie używać szpilki lub innego ostrego przedmiotu w celu udrożnienia aplikatora.
- Po oczyszczeniu aplikatora trzeba naładować pompkę (napełnić aplikator lekiem) przed ponownym
  użyciem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tafen Nasal 32 μg
Ważne, aby pacjent stosował lek zgodnie z zaleceniami lekarza. Należy stosować dokładnie tyle leku,
ile zalecił lekarz. Stosowanie większej lub mniejszej dawki leku może spowodować nasilenie
objawów choroby.
Jeśli zastosowano większą dawkę leku Tafen Nasal 32 μg niż zalecana, należy kontynuować
stosowanie leku według zwykłego schematu dawkowania. Nie należy się spodziewać żadnych
problemów zdrowotnych.
Jeśli jednak dawkę większą niż zalecanych 8 dawek leku Tafen Nasal 32 μg na dobę stosowano przez
ponad miesiąc, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Tafen Nasal 32 μg
W przypadku pominięcia zastosowania dawki o odpowiedniej porze, należy ją zastosować tak szybko,
jak to jest możliwe, a następnie powrócić do zwykłego schematu dawkowania. Nie należy stosować
większej dawki niż zalecana w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Lek na ogół leczy tylko objawy występujące w obrębie nosa (np. przekrwienie lub wydzielina z nosa).
Jeśli pacjent wcześniej otrzymywał steroidy w postaci tabletek lub steroidy przeznaczone do
wstrzykiwań, ale teraz lekarz przepisał w zamian lek Tafen Nasal 32 μg, można oczekiwać nasilenia
się niektórych innych objawów (takich jak zaczerwienienie i świąd oczu). W takim przypadku lekarz
będzie leczył te objawy oddzielnie.

Po zastosowaniu tego leku opisywano występowanie reakcji alergicznych: pokrzywki, świądu,
wysypki skórnej, obrzęku naczynioruchowego objawiającego się obrzękiem twarzy, warg, języka
i (lub) gardła z trudnościami w oddychaniu i połykaniu oraz ogólnym uczuciem dyskomfortu.
W przypadku wystąpienia tych objawów po zastosowaniu leku Tafen Nasal 32 μg należy przerwać
stosowanie leku Tafen Nasal 32 μg i natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Podczas leczenia lekiem Tafen Nasal 32 μg mogą występować następujące działania niepożądane:

Działania niepożądane występujące często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób)
Działania te mogą wystąpić natychmiast po zastosowaniu leku:

- sporadyczne kichanie, suchość lub kłucie w nosie

- niewielka ilość krwistej wydzieliny z nosa

- krwawienia z nosa (bezpośrednio po podaniu)
- ból w jamie ustnej i (lub) gardle

Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na
100 osób)
- zaczerwienienie skóry
- podrażnienie skóry
- skurcze mięśni

Działania niepożądane występujące rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób)
- reakcja anafilaktyczna
- kruchość kości (po długotrwałym stosowaniu leku)
- siniaki lub stłuczenia
- zwiększone ciśnienie w oczach
- nieostre widzenie
- ranki lub bolesne nadżerki w jamie nosowej
- perforacja przegrody oddzielającej nozdrza (przegrody nosowej)
- zaburzenia głosu

- wolniejsze tempo wzrostu u dzieci i młodzieży, zwłaszcza po stosowaniu dużych dawek przez
  długi czas
- zahamowanie czynności nadnerczy. Może to spowodować utratę apetytu, ból brzucha,
  zmniejszenie masy ciała, nudności, bóle głowy, wymioty, zaburzenia świadomości, zmniejszenie
  stężenia cukru we krwi i napady drgawkowe. Sytuacje, które potencjalnie mogą wywołać przełom
  nadnerczowy, to: uraz, zakażenia, zabiegi chirurgiczne lub nagłe zmniejszenie dawki.
  W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- jaskra (ból oka, zaczerwienienie oka, niewyraźne widzenie)
- zaćma (zmętnienie soczewki oka)
- ból głowy
- kandydoza nosa i jamy ustnej i gardła (trudności w jedzeniu i (lub) połykaniu, pleśniawki (białe
  plamy w jamie ustnej, gardle lub na języku))

Kandydozy:
W przypadku długotrwałego leczenia może czasami wystąpić kandydoza nosa (zakażenie grzybicze).
Należy skonsultować się z lekarzem, aby omówić z nim odpowiednie leczenie. W takim przypadku
zaleca się przerwanie leczenia do czasu wyleczenia zakażenia.

Działanie ogólnoustrojowe:
Kortykosteroidy donosowe w dużych dawkach i podawane przez długi czas mogą mieć wpływ
na organizm. Mogą wystąpić następujące objawy:
- hiperkortyzolemia (występująca z takimi objawami, jak zwiększenie masy ciała, księżycowata
  twarz, zmęczenie i (lub) zwiększenie obwodu brzucha)

Składnik tego leku, sorbinian potasu, może powodować miejscowe podrażnienia skóry lub błon
śluzowych, np. błony śluzowej nosa.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać Tafen Nasal 32 μg

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Nie zamrażać.

Po upływie 3 miesięcy od otwarcia, butelkę z pozostałością zawiesiny należy wyrzucić.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Tafen Nasal 32 μg
▪ Substancją czynną leku jest budezonid. Jedna dawka odmierzona 0,05 ml aerozolu do nosa,
  zawiesiny zawiera 32 mikrogramy (μg) budezonidu.
▪ Pozostałe składniki to: celuloza dyspersyjna (celuloza mikrokrystaliczna i karmeloza sodowa (89:11
  w/w)), polisorbat 80, potasu sorbinian (E 202), glukoza bezwodna, disodu edetynian, kwas solny
  stężony, kwas askorbowy (E 300), woda do wstrzykiwań.

Jak wygląda Tafen Nasal 32 μg i co zawiera opakowanie
Tafen Nasal 32 μg jest białą lub prawie białą, jednorodną zawiesiną.

Tafen Nasal 32 μg jest dostępny w butelce ze szkła oranżowego z plastikową pompką rozpylającą
i polipropylenowym aplikatorem do nosa: 1 x 120 dawek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Austria
tel. 22 209 70 00

Wytwórca
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Słowenia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Niemcy: Budesonid Sandoz 32 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension
Dania: Budesonid "Sandoz"
Norwegia: Budesonid Sandoz 32 mikrogram/dose nesespray, suspensjon
Polska: TAFEN NASAL 32 µg
Szwecja: Desonix 32 mikrogram/dos nässpray, suspension

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 11/2024
{Logo Sandoz}