Spevigo roztw. do wstrz.(150 mg/ml) - 2 amp.-strzyk.

Spevigo 150 mg. Podskórnie. Leczenie powinno być wdrożone i nadzorowane przez lekarzy z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z chorobami zapalnymi skóry. Leczenie można rozpocząć w postaci wstrzyknięcia podskórnego za pomocą ampułko-strzykawki w celu zapobiegania zaostrzeniom GPP lub za pomocą dawki dożylnej spesolimabu w celu leczenia zaostrzenia GPP (patrz CHPL Spevigo 450 mg). Zalecana dawka w zapobieganiu zaostrzeniom GPP u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat i o masie ciała co najmniej 40 kg to podskórna dawka nasycająca 600 mg (4 wstrzyknięcia po 150 mg), a następnie 300 mg (2 wstrzyknięcia po 150 mg) podawane podskórnie co 4 tygodnie. Leku nie badano u pacjentów o masie ciała poniżej 40 kg. Na podstawie modelowania farmakokinetycznego i symulacji farmakokinetycznej zalecana dawka dla młodzieży w wieku od 12 lat o masie ciała ≥ 30 i < 40 kg to podskórna dawka nasycająca 300 mg (2 wstrzyknięcia po 150 mg), a następnie 150 mg (1 wstrzyknięcie 150 mg) podawane podskórnie co 4 tygodnie. Szczególne grupy pacjentów. U osób w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawki. Nie badano formalnie stosowania spesolimabu w tych grupach pacjentów. Na ogół nie oczekuje się, aby te schorzenia miały jakikolwiek klinicznie istotny wpływ na farmakokinetykę przeciwciał monoklonalnych, i nie uważa się, aby konieczne było dostosowanie dawki. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności spesolimabu u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Sposób podania. Wstrzyknięcie należy podawać podskórnie w górną część ud lub brzuch. Ampułko-strzykawki nie należy wstrzykiwać w miejsca, w których skóra jest tkliwa, zasiniona, zaczerwieniona, stwardniała lub pokryta bliznami. Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat i o masie ciała co najmniej 40 kg. Podskórna dawka nasycająca 600 mg powinna zostać podana przez osobę należącą do fachowego personelu medycznego. Należy za każdym razem wybrać inne miejsce do wykonania wstrzyknięcia, co najmniej 2 cm od innych miejsc wstrzyknięcia. W przypadku podawania kolejnych podskórnych dawek 300 mg, jeśli lekarz uzna za właściwe, pacjenci mogą samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia lub opiekunowie mogą podawać lek w ampułko-strzykawce po odbyciu odpowiedniego szkolenia dotyczącego techniki wstrzykiwania podskórnego. Aby podać całkowitą dawkę 300 mg, wymagane jest wstrzyknięcie 2 ampułko-strzykawek 150 mg, jedna po drugiej. Należy wybrać różne miejsca do wykonania każdego z obydwu wstrzyknięć, co najmniej 2 cm od innego miejsca wstrzyknięcia. Młodzież w wieku od 12 lat o masie ciała ≥ 30 i < 40 kg. Lek powinien być podawany tylko przez osobę należącą do fachowego personelu medycznego. W przypadku podskórnej dawki nasycającej 300 mg wymagane jest wstrzyknięcie 2 ampułko-strzykawek 150 mg, jedna bezpośrednio po drugiej. Dla każdego wstrzyknięcia należy wybrać inne miejsce wstrzyknięcia, oddalone o co najmniej 2 cm od pozostałych miejsc wstrzyknięcia. W przypadku kolejnej dawki 150 mg należy wstrzyknąć 1 ampułko-strzykawkę 150 mg. Spevigo 450 mg. Dożylnie. Leczenie powinno być wdrożone i nadzorowane przez lekarzy z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z chorobami zapalnymi skóry. Leczenie można rozpocząć w postaci wstrzyknięcia podskórnego za pomocą ampułko-strzykawki w celu zapobiegania zaostrzeniom GPP (patrz ChPL Spevigo 150 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce) lub za pomocą dawki dożylnej spesolimabu w celu leczenia zaostrzenia GPP. Zalecana dawka w leczeniu zaostrzenia GPP u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat i o masie ciała co najmniej 40 kg to pojedyncza dawka 900 mg (2 fiolki po 450 mg) podawana w infuzji dożylnej. W przypadku utrzymywania się objawów zaostrzenia można podać dodatkową dawkę 900 mg 1 tydzień po podaniu dawki początkowej. Leku nie badano u pacjentów o masie ciała poniżej 40 kg. Na podstawie modelowania farmakokinetycznego i symulacji farmakokinetycznej zalecana dawka dla młodzieży w wieku od 12 lat i o masie ciała ≥ 30 i < 40 kg to pojedyncza dawka 450 mg (1 fiolka 450 mg) podawana w infuzji dożylnej. W przypadku utrzymywania się objawów zaostrzenia można podać dodatkową dawkę 450 mg (1 fiolkę 450 mg) 1 tydzień po podaniu dawki początkowej. Dane kliniczne dotyczące leczenia kolejnych zaostrzeń są bardzo ograniczone. Dane kliniczne dotyczące jednoczesnego stosowania innych leków stosowanych w leczeniu GPP ze spesolimabem są ograniczone. Spesolimabu nie należy stosować w celu leczenia zaostrzenia w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu GPP, np. ogólnoustrojowymi lekami immunosupresyjnymi. Szczególne grupy pacjentów. U osób w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawki. Nie badano formalnie stosowania spesolimabu w tych grupach pacjentów. Na ogół nie oczekuje się, aby te schorzenia miały jakikolwiek klinicznie istotny wpływ na farmakokinetykę przeciwciał monoklonalnych, i nie uważa się, aby konieczne było dostosowanie dawki. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności spesolimabu u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Sposób podania. Lek jest przeznaczony wyłącznie do infuzji dożylnej. Nie podawać w szybkim wstrzyknięciu dożylnym lub w bolusie. Po rozcieńczeniu roztworem 0,9% chlorku sodu do wstrzykiwań lek podaje się w ciągłej infuzji dożylnej przez dostęp żylny posiadający jałowy, apirogenny filtr wiążący niskocząsteczkowe białka (wielkość porów 0,2 mikrometra) przez 90 minut. Nie należy podawać jednocześnie żadnej innej infuzji przez ten sam dostęp żylny. W przypadku spowolnienia szybkości infuzji lub jej tymczasowego zatrzymania całkowity czas infuzji (w tym czas zatrzymania) nie powinien przekraczać 180 minut.

Zapobieganie zaostrzeniom uogólnionej łuszczycy krostkowej (GPP) u dorosłych i młodzieży od 12 lat.

1. Co to jest lek Spevigo i w jakim celu się go stosuje

Co to jest lek Spevigo
Lek Spevigo zawiera substancję czynną spesolimab. Spesolimab należy do grupy leków zwanych
inhibitorami interleukiny (IL). Działanie tego leku polega na blokowaniu aktywności białka zwanego
IL36R, które bierze udział w powstawaniu stanu zapalnego.

W jakim celu stosuje się lek Spevigo
Lek Spevigo jest stosowany u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat w zapobieganiu zaostrzeń
rzadkiej zapalnej choroby skóry zwanej uogólnioną łuszczycą krostkową (ang. Generalised Pustular
Psoriasis, GPP). W okresie zaostrzenia u pacjentów może dojść do nagłego pojawienia się bolesnych
pęcherzy skórnych na dużych powierzchniach skóry. Pęcherze te, zwane również zmianami
krostkowymi, są wypełnione treścią ropną. Skóra może stać się czerwona, swędząca, sucha,
popękana lub pokryta łuskami. U pacjentów mogą wystąpić również bardziej uogólnione objawy
przedmiotowe i podmiotowe, takie jak gorączka, ból głowy, nadmierne zmęczenie lub uczucie
pieczenia skóry.
Lek Spevigo usuwa krostki i inne zmiany skórne i w ten sposób może pomóc złagodzić objawy
przedmiotowe i podmiotowe choroby.2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Spevigo

Leczenie rozpocznie i będzie nadzorować lekarz doświadczony w leczeniu pacjentów z zapalnymi
chorobami skóry.

Kiedy nie stosować leku Spevigo
•jeśli pacjent ma uczulenie na spesolimab lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
 (wymienionych w punkcie 6).
•jeśli u pacjenta występuje czynna gruźlica lub inne ciężkie zakażenia (patrz „Ostrzeżenia
 i środki ostrożności”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania i w trakcie stosowania leku Spevigo należy omówić to z lekarzem lub
pielęgniarką, jeśli:
•u pacjenta występuje zakażenie lub nawracające zakażenie. Gorączka, objawy grypopodobne,
 zmęczenie lub duszność, kaszel, który nie ustępuje, ciepła, czerwona i bolesna skóra lub
 bolesna wysypka z pęcherzami mogą być objawami przedmiotowymi i podmiotowymi
 zakażenia.
•u pacjenta występuje lub występowała w przeszłości gruźlica, lub pacjent miał bliski kontakt
 z osobą chorą na gruźlicę.
•pacjent niedawno otrzymał szczepionkę lub planuje otrzymać szczepionkę. Pacjent nie powinien
 przyjmować niektórych rodzajów szczepionek (szczepionki żywe) przez co najmniej 16 tygodni
 od otrzymania leku Spevigo. Przed rozpoczęciem stosowania leku Spevigo lekarz sprawdzi, czy
 u pacjenta istnieje konieczność przyjęcia jakiejkolwiek szczepionki.
•u pacjenta występują objawy, takie jak osłabienie w kończynach górnych i dolnych, które
 wcześniej nie występowało, lub drętwienie (utrata czucia), mrowienie lub uczucie
 pieczenia w dowolnej części ciała. Mogą to być objawy neuropatii obwodowej
 (uszkodzenie nerwów obwodowych).

Ważne jest, aby zapisywać numer serii leku Spevigo.
Za każdym razem, gdy pacjent otrzyma nowe opakowanie leku Spevigo, należy zapisać datę i numer
serii (znajdującą się na opakowaniu po „Lot”) i przechowywać te informacje w bezpiecznym miejscu.

Zakażenia
Należy powiedzieć lekarzowi najszybciej jak to możliwe, jeśli pacjent zauważy objawy przedmiotowe
lub podmiotowe zakażenia w trakcie stosowania leku Spevigo, patrz punkt 4 „Możliwe działania
niepożądane”.

Reakcje alergiczne
Należy niezwłocznie zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek objawy
przedmiotowe lub podmiotowe reakcji alergicznej podczas stosowania tego leku lub po jego
zastosowaniu. Reakcje alergiczne mogą również wystąpić kilka dni lub tygodni po rozpoczęciu
stosowania leku Spevigo. Objawy przedmiotowe i podmiotowe, patrz punkt 4 „Możliwe działania
niepożądane”.

Dzieci i młodzież
Lek Spevigo nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ponieważ lek nie był
badany w tej grupie wiekowej.

Lek Spevigo a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi:
•o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które
 pacjent planuje przyjmować.
•jeśli pacjent zamierza przyjąć lub przyjął ostatnio szczepionkę. Pacjent nie powinien
 przyjmować niektórych rodzajów szczepionek (szczepionki żywe) przez co najmniej 16 tygodni
 od otrzymania leku Spevigo.

W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki przed zastosowaniem
i podczas stosowania leku Spevigo.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko,
powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Powodem jest to, że nie wiadomo, jak
lek wpływa na dziecko.

Z tego względu zaleca się unikanie stosowania leku Spevigo w okresie ciąży.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, może otrzymać ten lek tylko, jeśli zostanie on wyraźnie zalecony przez
lekarza prowadzącego.

Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy lek Spevigo przenika do mleka ludzkiego. Lek Spevigo może przenikać do mleka
ludzkiego w pierwszych dniach po urodzeniu. Z tego względu należy powiedzieć lekarzowi, jeśli
pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią, aby pacjentka i lekarz mogli zdecydować, czy
pacjentka może stosować lek Spevigo.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przewiduje się, aby lek Spevigo miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.

Lek Spevigo zawiera polisorbat
Ten lek zawiera 0,4 mg polisorbatu 20 w każdej 1 ml ampułko-strzykawce. Polisorbaty mogą
powodować reakcje alergiczne. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują znane
reakcje alergiczne.

Lek Spevigo zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.3. Jak stosować lek Spevigo

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak dużo leku Spevigo stosować

Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat i o masie ciała co najmniej 40 kg

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
                                       Jak dużo?                                                    Kiedy?
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
1. dawka                600 mg (cztery wstrzyknięcia po                O porach wskazanych przez lekarza
                                       150 mg)
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Kolejne dawki       300 mg (dwa wstrzyknięcia po                   Co 4 tygodnie, począwszy od 1. dawki
                                      150 mg)
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Pierwsza dawka powinna zostać podana przez lekarza lub pielęgniarkę.

Pacjent i lekarz lub pielęgniarka zdecydują, czy pacjent powinien wstrzykiwać ten lek samodzielnie.
Nie należy samodzielnie wstrzykiwać tego leku, jeśli pacjent nie został przeszkolony przez lekarza lub
pielęgniarkę. Również opiekun może podać pacjentowi wstrzyknięcie po odbyciu szkolenia.

Przed wykonaniem samodzielnego wstrzyknięcia należy przeczytać „Instrukcję użycia” znajdującą się
na końcu niniejszej ulotki.

Młodzież w wieku od 12 lat o masie ciała od 30 do mniej niż 40 kg

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
                                     Jak dużo?                                                    Kiedy?
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
1. dawka               300 mg (dwa wstrzyknięcia po                   O porach wskazanych przez lekarza  
                                   150 mg)
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Kolejne dawki       150 mg (jedno wstrzyknięcie                    Co 4 tygodnie, począwszy od 1. dawki
                                   150 mg)
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Lek Spevigo powinien być podawany przez lekarza lub pielęgniarkę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Spevigo
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Spevigo lub podania dawki
o wcześniejszej porze niż zalecona przez lekarza należy powiedzieć o tym lekarzowi.

Pominięcie zastosowania leku Spevigo
W przypadku pominięcia zastosowania leku Spevigo należy wstrzyknąć dawkę jak najszybciej
po przypomnieniu sobie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Przerwanie stosowania leku Spevigo
Nie należy przerywać stosowania leku Spevigo bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
W przypadku przerwania leczenia objawy mogą nawrócić lub może wystąpić zaostrzenie.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek objawy
przedmiotowe lub podmiotowe reakcji alergicznej podczas stosowania tego leku lub po jego
zastosowaniu. Mogą nimi być:
• trudności w oddychaniu lub połykaniu;
•obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła;
•ciężki świąd skóry, z czerwoną wysypką lub wypukłymi guzkami, innymi niż objawy GPP;
• uczucie osłabienia.

Reakcje alergiczne mogą również wystąpić kilka dni lub tygodni po zastosowaniu leku Spevigo.
Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta rozwinie się jakakolwiek
rozległa wysypka skórna, która wcześniej nie występowała, gorączka i (lub) obrzęk twarzy w okresie
od 2 do 8 tygodni od zastosowania leku. Mogą to być objawy opóźnionej reakcji alergicznej
(nadwrażliwość).

Należy powiadomić lekarza jak najszybciej, jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek objawy przedmiotowe
lub podmiotowe zakażenia. Mogą nimi być:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
•gorączka, kaszel;

Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób)
•częste oddawanie moczu, bóllub pieczenie podczas oddawania moczu lub obecność krwi
 w moczu, które mogą być objawami zakażenia dróg moczowych.

Należy powiadomić lekarza lub pielęgniarkę, jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z poniższych
innych działań niepożądanych:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
•zaczerwienienie, obrzęk, stwardnienie, uczucie gorąca, ból,złuszczanie się skóry,małe, lite
 uwypuklone guzki na skórze, świąd, wysypka skórna lub pokrzywka w miejscu wstrzyknięcia.

Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób)
•świąd;
•uczucie zmęczenia.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
• reakcja alergiczna.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki
zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać lek Spevigo

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na ampułko-strzykawce
i pudełku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w lodówce (2°C-8 °C). Nie zamrażać. Nie stosować leku Spevigo, jeśli został
zamrożony, nawet po rozmrożeniu.

Jeśli zachodzi taka potrzeba, lek Spevigo można przechowywać w temperaturze do 25 °C przez
maksymalnie 14 dni. Lek Spevigo należy wyrzucić, jeśli był przechowywany w temperaturze do 25
°C przez dłużej niż 14 dni.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie stosować tego leku, jeśli płyn jest mętny lub zawiera płatki lub duże albo kolorowe cząstki.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Spevigo
- Substancją czynną leku jest spesolimab. Każda ampułko-strzykawka zawiera 150 mg
 spesolimabu w 1 ml roztworu.
- Pozostałe składniki to: octan sodu trójwodny (E262), kwas octowy lodowaty (E260) (w celu
 dostosowania pH), sacharoza, chlorowodorek argininy, polisorbat 20 (E432) i woda do
 wstrzykiwań.

Jak wygląda lek Spevigo i co zawiera opakowanie
Lek Spevigo roztwór do wstrzykiwań to przezroczysty do lekko opalizującego, bezbarwny do lekko
brązowawo-żółtego roztwór w ampułko-strzykawce z osłonką zabezpieczającą. Płyn może zawierać
drobne białe lub przezroczyste cząstki. Każda ampułko-strzykawka zawiera 150 mg w 1 ml roztworu
do wstrzykiwań.

Każde opakowanie zawiera 2 ampułko-strzykawki.

Podmiot odpowiedzialny
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dania

Wytwórca
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Birkendorfer Strasse 65
88397 Biberach an der Riss
Niemcy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się
do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

België/Belgique/Belgien
LEO Pharma N.V./S.A
Tél/Tel: +32 3 740 7868

Lietuva
LEO Pharma A/S
Tel: +45 44 94 58 88

България
LEO Pharma A/S
Teл.: +45 44 94 58 88

Luxembourg/Luxemburg
LEO Pharma N.V./S.A
Tél/Tel: +32 3 740 7868

Česká republika
LEO Pharma s.r.o.
Tel: +420 734 575 982

Magyarország
LEO Pharma A/S
Tel.: +45 44 94 58 88

Danmark
LEO Pharma AB
Tlf.: +45 70 22 49 11

Malta
LEO Pharma A/S
Tel: +45 44 94 58 88

Deutschland
LEO Pharma GmbH
Tel: +49 6102 2010

Nederland
LEO Pharma B.V.
Tel: +31 205104141

Eesti
LEO Pharma A/S
Tel: +45 44 94 58 88

Norge
LEO Pharma AS
Tlf: +47 22514900

Ελλάδα
LEO Pharmaceutical Hellas S.A.
Τηλ: +30 212 222 5000

Österreich
LEO Pharma GmbH
Tel: +43 1 503 6979

España
Laboratorios LEO Pharma, S.A.
Tel: +34 93 221 3366

Polska
LEO Pharma Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 244 18 40

France
Laboratoires LEO
Tél: +33 1 3014 4000

Portugal
LEO Farmacêuticos Lda.
Tel: +351 21 711 0760

Hrvatska
LEO Pharma A/S
Tel: +45 44 94 58 88

România
LEO Pharma A/S
Tel: +45 44 94 58 88

Ireland
LEO Laboratories Ltd
Tel: +353 (0) 1 490 8924

Slovenija
LEO Pharma A/S
Tel: +45 44 94 58 88

Ísland
LEO Pharma A/S
Sími: +45 44 94 58 88

Slovenská republika
LEO Pharma s.r.o.
Tel: +420 734 575 982

Italia
LEO Pharma S.p.A
Tel: +39 06 52625500

Suomi/Finland
LEO Pharma Oy
Puh/Tel: +358 20 721 8440

Κύπρος
LEO Pharma A/S
Τηλ: +45 44 94 58 88

Sverige
LEO Pharma AB
Tel: +46 40 3522 00

Latvija
LEO Pharma A/S
Tel: +45 44 94 58 88

Data ostatniej aktualizacji ulotki: {MM/RRRR}

Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków:
https://www.ema.europa.eu.