Rimmyrah roztw. do wstrz.(10 mg/ml) - fiolka 0,23 ml + igła z filtrem

Lek musi być podawany przez wykwalifikowanego lekarza okulistę, posiadającego doświadczenie w wykonywaniu wstrzykiwań do ciała szklistego. Dorośli. Zalecana dawka wynosi 0,5 mg, podawana w pojedynczym wstrzyknięciu do ciała szklistego. Dawka ta odpowiada objętości 0,05 ml wstrzykiwanego preparatu. Odstęp pomiędzy wstrzyknięciem dwóch dawek do tego samego oka powinien wynosić co najmniej 4 tyg. Leczenie u dorosłych rozpoczyna się od jednej iniekcji na miesiąc, do czasu uzyskania maksymalnej ostrości wzroku i (lub) braku cech aktywności choroby, tj. braku zmian w ostrości wzroku oraz innych objawów przedmiotowych choroby podczas kontynuowania leczenia. U pacjentów z wysiękową postacią AMD, DME, PDR i RVO, początkowo mogą być potrzebne trzy lub więcej kolejne, comiesięczne iniekcje. Następnie odstępy w leczeniu i badaniach kontrolnych powinny być ustalane przez lekarza i powinny być uzależnione od aktywności choroby, ocenianej na podstawie ostrości wzroku i (lub) parametrów anatomicznych. Jeśli lekarz stwierdzi na podstawie ocenianej ostrości wzroku oraz parametrów anatomicznych, że kontynuacja leczenia nie przynosi poprawy stanu pacjenta, leczenie ranibizumabem powinno być przerwane. Monitorowanie aktywności choroby może obejmować badanie kliniczne, testy czynnościowe lub badania obrazowe (np. optyczną koherentną tomografię lub angiografię fluoresceinową). U pacjentów leczonych według schematu "treat-and-extend" ("lecz i wydłużaj odstępy pomiędzy dawkami"), po osiągnięciu maksymalnej ostrości wzroku i (lub) braku cech aktywności choroby, odstępy pomiędzy dawkami można stopniowo wydłużać aż do wystąpienia cech aktywności choroby lub pogorszenia widzenia. Odstępy między dawkami należy jednorazowo wydłużać o nie więcej niż 2 tyg. u pacjentów z wysiękowym AMD, a u pacjentów z DME odstępy te mogą być jednorazowo wydłużane maksymalnie o 1 miesiąc. U pacjentów z PDR i RVO, odstępy między iniekcjami mogą być również stopniowo wydłużane, jednak nie ma wystarczających danych do określenia długości tych odstępów. Jeśli aktywność choroby nawróci, odstępy pomiędzy dawkami należy odpowiednio skracać. Leczenie zaburzeń widzenia spowodowanych CNV powinno być ustalane indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od aktywności choroby. Niektórzy pacjenci mogą potrzebować tylko 1 iniekcji w ciągu pierwszych 12 mies.; inni mogą wymagać częstszego leczenia, a nawet comiesięcznych iniekcji. W przypadku CNV wtórnej do patologicznej krótkowzroczności (PM), wielu pacjentów może wymagać tylko 1 lub 2 wstrzyknięć w pierwszym roku leczenia. Ranibizumab a fotokoagulacja laserowa w DME i obrzęku plamki wtórnym do BRVO. Istnieją pewne doświadczenia z podawaniem ranibizumabu jednocześnie z wykonywaniem fotokoagulacji laserowej.W przypadku wykonania fotokoagulacji laserowej i podawania ranibizumabu tego samego dnia, podanie ranibizumabu należy wykonać co najmniej 30 min po wykonaniu fotokoagulacji laserowej. Ranibizumab może być stosowany u pacjentów, u których wcześniej wykonano fotokoagulację laserową. Ranibizumab i terapia fotodynamiczna z werteporfiną w CNV wtórnej do PM. Brak jest doświadczenia w jednoczesnym podawaniu ranibizumabu i werteporfiny. Szczególne grupy pacjentów. Ranibizumabu nie badano u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Jednak w tej populacji nie ma konieczności zachowania szczególnych środków ostrożności. Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Doświadczenie w leczeniu pacjentów powyżej 75 lat z DME jest ograniczone. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności ranibizumabu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dostępne są ograniczone dane dotyczące nastoletnich pacjentów w wieku od 12 do 17 lat z zaburzeniami widzenia spowodowanymi CNV, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania. Sposób podania. Fiolka jednorazowego użytku wyłącznie do podania do ciała szklistego. Objętość roztworu w fiolce (0,23 ml) jest większa niż zalecana dawka (0,05 ml dla pacjentów dorosłych), dlatego część roztworu zawartego w fiolce należy usunąć przed użyciem. Należy obejrzeć preparat przed podaniem, sprawdzając, czy nie doszło do wytrącenia osadu i przebarwienia. Zabieg wstrzyknięcia należy przeprowadzać w warunkach aseptycznych, po chirurgicznej dezynfekcji rąk, z użyciem jałowych rękawic, jałowego obłożenia chirurgicznego i jałowej rozwórki powiek (lub innego podobnego przyrządu) oraz w warunkach umożliwiających wykonanie w sposób jałowy paracentezy (w razie konieczności). Przed podaniem leku do ciała szklistego należy uważnie przeprowadzić wywiad medyczny z pacjentem, aby stwierdzić, czy nie występowały u niego reakcje nadwrażliwości. Przed wstrzyknięciem należy zastosować odpowiednie znieczulenie i miejscowy środek bakteriobójczy o szerokim spektrum działania do dezynfekcji skóry wokół oka, powieki i powierzchni gałki ocznej, zgodnie z lokalną praktyką. U dorosłych igłę iniekcyjną należy wprowadzić 3,5-4,0 mm za rąbkiem do ciała szklistego, unikając południka poziomego i kierując ją do części centralnej gałki ocznej. Następnie należy wstrzyknąć lek w objętości 0,05 ml. Należy wybierać różne miejsca wkłucia na twardówce podczas kolejnych wstrzyknięć.

Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych w: leczeniu neowaskularnej (wysiękowej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD); leczeniu zaburzeń widzenia spowodowanych cukrzycowym obrzękiem plamki (DME); leczeniu retinopatii cukrzycowej proliferacyjnej (PDR); leczeniu zaburzeń widzenia spowodowanych obrzękiem plamki wtórnym do niedrożności naczyń żylnych siatkówki (RVO) tj. zakrzepie żyły środkowej siatkówki (CRVO) lub jej gałęzi (BRVO); leczeniu zaburzeń widzenia spowodowanych neowaskularyzacją naczyniówkową (CNV).

1. Co to jest lek Rimmyrah i w jakim celu się go stosuje

Co to jest lek Rimmyrah
Lek Rimmyrah jest roztworem wstrzykiwanym do oka. Lek Rimmyrah należy do grupy leków zwanych lekami
przeciwneowaskularyzacyjnymi. Zawiera substancję czynną zwaną ranibizumabem.

W jakim celu stosuje się lek Rimmyrah
Lek Rimmyrah jest stosowany u dorosłych w leczeniu kilku chorób powodujących zaburzenia widzenia.

Choroby te są wynikiem uszkodzenia siatkówki (światłoczułej warstwy znajdującej się w tylnej części oka)
spowodowanego przez:
- rozrost nieszczelnych, nieprawidłowych naczyń krwionośnych. Występuje on w takich chorobach jak
 zwyrodnienie plamki związane z wiekiem (AMD, ang. age-related macular degeneration) i retinopatia
 cukrzycowa proliferacyjna (PDR, ang. proliferative diabetic retinopathy, choroba spowodowana przez
 cukrzycę). Może także występować w przebiegu neowaskularyzacji naczyniówkowej (CNV, ang. choroidal
 neovascularisation), spowodowanej patologiczną krótkowzrocznością (PM, ang. pathologic myopia),
 pasmami naczyniastymi, centralną surowiczą retinopatią lub zapalną CNV;
- obrzęk plamki (obrzęk centralnej części siatkówki). Może on być spowodowany przez cukrzycę (wówczas
 mamy do czynienia z cukrzycowym obrzękiem plamki (DME, ang. diabetic macular oedema)) lub przez
 niedrożność żył siatkówki (zwaną niedrożnością naczyń żylnych siatkówki (RVO, ang. retinal vein
 occlusion)).

Jak działa lek Rimmyrah
Lek Rimmyrah specyficznie rozpoznaje i wiąże białko zwane ludzkim śródbłonkowym czynnikiem wzrostu naczyń
typu A (VEGF-A), obecne w oku. Nadmierna ilość VEGF-A powoduje nieprawidłowy rozrost naczyń krwionośnych
oraz obrzęk w oku, który może prowadzić do zaburzeń widzenia w takich chorobach, jak AMD, DME, PDR, RVO,
PM i CNV. Wiążąc się z VEGF-A, lek Rimmyrah może zablokować te działania oraz zapobiec nieprawidłowemu
rozrostowi naczyń i obrzękowi.

Lek Rimmyrah może pomóc w stabilizacji tych chorób i w wielu przypadkach może spowodować poprawę
widzenia.2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rimmyrah

Kiedy nie stosować leku Rimmyrah
- Jeśli pacjent ma uczulenie na ranibizumab lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
 (wymienionych w punkcie 6).
- Jeśli u pacjenta występuje zakażenie oka lub jego okolicy.
- Jeśli u pacjenta występuje ból lub zaczerwienienie oka (ciężkie zapalenie wnętrza gałki). Ostrzeżenia i
 środki ostrożności

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Rimmyrah należy omówić to z lekarzem.
- Rimmyrah jest podawany w postaci roztworu do wstrzykiwań do oka. Sporadycznie po leczeniu lekiem
 Rimmyrah może wystąpić zakażenie wewnętrznej części oka, ból lub zaczerwienienie (zapalenie),
 odwarstwienie lub przedarcie jednej z warstw tylnych oka (odwarstwienie lub przedarcie siatkówki i
 odwarstwienie lub przedarcie nabłonka barwnikowego siatkówki), lub zmętnienie soczewki (zaćma). Ważne
 jest, by to zakażenie lub odwarstwienie siatkówki jak najszybciej zidentyfikować i leczyć. Należy natychmiast
 poinformować lekarza, jeśli wystąpią takie objawy jak ból oka lub uczucie większego dyskomfortu w oku,
 nasilone zaczerwienienie oka, nieostre widzenie lub pogorszenie widzenia, większa liczba drobnych plamek w
 polu widzenia lub zwiększona wrażliwość na światło.
- U niektórych pacjentów przez krótki czas bezpośrednio po wstrzyknięciu może zwiększyć się ciśnienie
 śródgałkowe.
- Może to być niezauważalne dla pacjenta, dlatego po wstrzyknięciu leku lekarz może kontrolować
 ciśnienie śródgałkowe.
- Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przebył wcześniej choroby oka lub był poddany leczeniu oka, lub
 jeśli przebył udar lub wystąpiły u niego przejściowe objawy udaru (osłabienie lub porażenie kończyn lub
 twarzy, trudności w mówieniu i rozumieniu). Informacje te zostaną wzięte pod uwagę podczas podejmowania
 decyzji, czy lek Rimmyrah jest odpowiednim lekiem dla danego pacjenta.

Patrz punkt 4. („Możliwe działania niepożądane”) w celu uzyskania szczegółowych informacji na temat działań
niepożądanych, które mogą wystąpić w czasie leczenia lekiem Rimmyrah.

Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 18 lat)
Stosowanie leku Rimmyrah u dzieci i młodzieży nie zostało ustalone i dlatego nie jest zalecane.

Lek Rimmyrah a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o
lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża i karmienie piersią
- Kobietom, które mogą zajść w ciążę, zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji w czasie leczenia i
 przynajmniej przez trzy miesiące od ostatniego wstrzyknięcia leku Rimmyrah.
- Nie ma doświadczenia ze stosowaniem leku Rimmyrah przez kobiety w ciąży. Leku Rimmyrah nie należy
 stosować w czasie ciąży, chyba że potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Jeśli
 pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna omówić to z lekarzem
 przed rozpoczęciem leczenia lekiem Rimmyrah.
- Niewielkie ilości leku Rimmyrah mogą przenikać do mleka matki, dlatego lek Rimmyrah nie jest zalecany
 do stosowania w okresie karmienia piersią. Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Rimmyrah należy poradzić
 się lekarza lub farmaceuty.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Po leczeniu lekiem Rimmyrah mogą wystąpić przemijające zaburzenia ostrości wzroku. W takim przypadku nie
należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn aż do ustąpienia objawów.3. Jak stosować lek Rimmyrah

Lek Rimmyrah jest podawany w postaci pojedynczego wstrzyknięcia do oka wykonywanego przez lekarza okulistę w
znieczuleniu miejscowym. Zwykle stosowana dawka wstrzyknięcia wynosi 0,05 ml (które zawiera 0,5 mg
ranibizumabu). Odstęp pomiędzy dwoma kolejnymi wstrzyknięciami do tego samego oka powinien wynosić
przynajmniej cztery tygodnie. Wszystkie wstrzyknięcia będą wykonywane przez lekarza okulistę.

Przed wstrzyknięciem, lekarz dokładnie umyje oko pacjenta, aby zapobiec zakażeniu. Lekarz poda również miejscowy
lek znieczulający w celu zmniejszenia lub uniknięcia bólu, który może towarzyszyć wstrzyknięciu.

Leczenie rozpoczyna się podając jedno wstrzyknięcie leku Rimmyrah na miesiąc. Lekarz będzie kontrolował stan oka
pacjenta i w zależności od odpowiedzi na leczenie zdecyduje, czy i kiedy pacjent powinien otrzymać dalsze leczenie.

Szczegółowe instrukcje użytkowania znajdują się na końcu ulotki.

Osoby w podeszłym wieku (65 lat i starsze)
Lek Rimmyrah może być stosowany u osób w wieku 65 lat i starszych bez konieczności dostosowania dawki.

Przed zakończeniem leczenia lekiem Rimmyrah
Jeśli pacjent rozważa przerwanie leczenia lekiem Rimmyrah, należy zgłosić się na kolejną wyznaczoną wizytę i omówić
ten problem z lekarzem. Lekarz doradzi pacjentowi i podejmie decyzję o tym, jak długo należy prowadzić leczenie
lekiem Rimmyrah.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze zastosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza.4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane związane z podawaniem leku Rimmyrah wynikają z jego stosowania lub są związane z zabiegiem
wstrzyknięcia i wpływają przede wszystkim na oko.

Najcięższe działania niepożądane zostały opisane poniżej:

Częste ciężkie działania niepożądane (może dotyczyć nie więcej niż 1 pacjenta na 10):
- Odwarstwienie lub przedarcie warstwy tylnejoka (odwarstwienie lub przedarcie siatkówki)
 objawiające się błyskami światła oraz mętami w ciele szklistymprowadzącymido przemijającej
 utraty widzenia lub zmętnienie soczewki (zaćma).

Niezbyt częste ciężkie działania niepożądane (może dotyczyć nie więcej niż 1 pacjenta na 100):
- Ślepota, zakażenie gałki ocznej (wewnętrzne zapalenie oka) z zapaleniem wewnętrznej części oka.

Objawy, które mogą wystąpić to ból lub narastające uczucie dyskomfortu w oku, nasilone zaczerwienienie oka,
zaburzenia lub pogorszenie widzenia, większa liczba drobnych plamek w polu widzenia, lub zwiększona wrażliwość na
światło.

Należy natychmiast poinformować lekarza, w razie wystąpienia któregokolwiek z tych objawów.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane są opisane poniżej:

Bardzo częste działania niepożądane (może dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10)
Działania niepożądane dotyczące oka:
- zapalenie oka,
- krwawienie w tylnej części oka (krwawienie w obrębie siatkówki),
- zaburzenia widzenia,
- ból oka,
- niewielkie cząsteczki lub plamki w polu widzenia (męty w ciele szklistym),
- przekrwienie oka, podrażnienie oka,
- uczucie ciała obcego w oku,
- nasilone łzawienie,
- zapalenie lub zakażenie brzegów powieki,
- suchość oka,
- zaczerwienienie lub swędzenie oka,
- zwiększenie ciśnienia śródgałkowego.

Działania niepożądane niedotyczące oka:
- ból gardła,
- przekrwienie błony śluzowej nosa,
- katar,
- ból głowy
- ból stawów.

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić po podaniu leku Rimmyrah są opisane poniżej:

Częste działania niepożądane (może dotyczyć nie więcej niż 1 pacjenta na 10)

Działania niepożądane dotyczące oka:
- zmniejszenie ostrości widzenia,
- obrzęk części oka (błony naczyniowej, rogówki),
- zapalenie rogówki (przednia część oka),
- niewielkie zmiany na powierzchni oka,
- zamazane widzenie,
- krwawienie w miejscu wstrzyknięcia,
- krwawienie wewnątrzgałkowe,
- wydzielina z oka, której towarzyszy swędzenie,
- zaczerwienienie i obrzęk (zapalenie spojówek),
- wrażliwość na światło,
- uczucie dyskomfortu w oku,
- opuchnięcie powieki,
- ból powieki.

Działania niepożądane niedotyczące oka:
- zakażenie układu moczowego,
- mała liczba czerwonych krwinek (z takimi objawami, jak zmęczenie, duszności, zawroty głowy, bladość skóry),
- lęk,
- kaszel,
- nudności,
- reakcje alergiczne takie jak wysypka, pokrzywka, świąd i zaczerwienienie skóry.

Niezbyt częste działania niepożądane (może dotyczyć nie więcej niż 1 pacjenta na 100)
Działania niepożądane dotyczące oka:
- zapalenie i krwawienie w przedniej części oka,
- zropienie oka,
- zmiany na środkowej części powierzchni oka,
- ból lub podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia,
- nieprawidłowe odczucie wewnątrz oka,
- podrażnienie powieki.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce,
należy powiedzieć o tym lekarzowi. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu
zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić
więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać lek Rimmyrah

- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie
 fiolki po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

- Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C). Nie zamrażać.

- Przed użyciem, nieotwarta fiolka może być przechowywana w temperaturze pokojowej (25°C)
 do 24 godzin.

- Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

- Nie stosować opakowań, które zostały uszkodzone.6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Rimmyrah
- Substancją czynną leku jest ranibizumab. Każdy ml zawiera 10 mg ranibizumabu. Każda fiolka zawiera 2,3 mg
 ranibizumabu w 0,23 ml roztworu. Taka ilość zapewnia podanie pojedynczej dawki 0,05 ml, która zawiera 0,5
 mg ranibizumabu.
- Pozostałe składniki to: trehaloza dwuwodna; histydyny chlorowodorek jednowodny; histydyna; polisorbat 20
 (E432); woda do wstrzykiwań.

Jak wygląda lek Rimmyrah i co zawiera opakowanie

Rimmyrah jest roztworem do wstrzykiwań, w fiolkach (0,23 ml). Roztwór jest przejrzysty do lekko opalizującego,
bezbarwny do barwy brązowawej oraz wodny.

Są dostępne dwa różne rodzaje opakowań:

Opakowanie zawierające tylko fiolkę
Opakowanie zawierające jedną szklaną fiolkę z ranibizumabem z korkiem z kauczuku
chlorobutylowego. Fiolka jest przeznaczona do jednorazowego użytku.

Opakowanie zawierające fiolkę + igłę z filtrem
Opakowanie zawierające jedną szklaną fiolkę z ranibizumabem z korkiem z kauczuku chlorobutylowego oraz jedną
tępą igłę z filtrem (18G x 1/ cala, 1,2 mm x 40 mm, 5 mikrometrów) w celu pobrania zawartości fiolki.

Wszystkie elementy są przeznaczone do jednorazowego użytku.

Podmiot odpowiedzialny
QILU PHARMA SPAIN S.L.
Paseo de la Castellana 40, planta 8
28046 Madrid
Hiszpania

Wytwórca
KYMOS, S.L.
Ronda De Can Fatjo 7 B
Parc Tecnologic Del Valles
Cerdanyola Del Valles
Barcelona
08290
Hiszpania

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

België/Belgique/Belgien
Qilu Pharma Spain S.L.
Tél/Tel: + 34 911 841 918

Lietuva
UAB Orion Pharma
Tel: +370 5 276 9499

България
Qilu Pharma Spain S.L.
Teл.: + 34 911 841 918

Luxembourg/Luxemburg
Qilu Pharma Spain S.L.
Tél/Tel: + 34 911 841 918

Česká republika
Qilu Pharma Spain S.L.
Tel: +34 911 841 918

Magyarország
Qilu Pharma Spain S.L.
Tel: +34 911 841 918

Danmark
Orion Pharma A/S
Tlf: +45 8614 00 00

Malta
Qilu Pharma Spain S.L.
Tel: +34 911 841 918

Deutschland
Orion Pharma GmbH
Tel: +49 40 899 689-0

Nederland
Orion Pharma BV/SRL
Tel: +32 (0)15 64 10 20

Eesti
Orion Pharma Eesti OÜ
Tel: + 372 66 44 550

Norge
Orion Pharma AS
Tlf: +47 4000 42 10

Ελλάδα
Orion Pharma Hellas Μ.Ε.Π.Ε
Τηλ: + 30 210 980 3355

Österreich
Qilu Pharma Spain S.L.
Tel: +34 911 841 918

España
Orion Pharma SL
Tel: +349 159 9 86 01

Polska
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
Tel.: + 48 22 833 31 77

France
Orion Pharma
Tél: +33 (0) 1 85 18 00 00

Portugal
Orionfin Unipessoal Lda.
Tel: +351 211 546 820

Hrvatska
Qilu Pharma Spain S.L.
Tel: +34 911 841 918

Ireland
Qilu Pharma Spain S.L.
Tel: +34 911 841 918

România
Qilu Pharma Spain S.L.
Tel: +34 911 841 918

Slovenija
Qilu Pharma Spain S.L.
Tel: +34 911 841 918

Ísland
Qilu Pharma Spain S.L.
Sími: + 34 911 841 918

Slovenská republika
Qilu Pharma Spain S.L.
Tel: + 34 911 841 918

Italia
Orion Pharma S.r.l.
Tel: + 39 02 67876111

Suomi/Finland
Orion Pharma
Puh/Tel: +358 10 4261

Κύπρος
Qilu Pharma Spain S.L.
Τηλ: + 34 911 841 918

Sverige
Orion Pharma AB
Tel: + 46 8 623 6440

Latvija
Orion Corporation, Orion Pharma pārstāvniecība
Latvijā
Tālr. +371 20028332

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
http://www.ema.europa.eu.