Regkirona konc. do sporz. roztw. do inf.(60 mg/ml) - fiolka 16 ml

Dożylnie. Regdanwimab należy podawać wyłącznie w warunkach, w których fachowi pracownicy ochrony zdrowia mają bezpośredni dostęp do odpowiedniego sprzętu do resuscytacji i preparatów stosowanych w leczeniu ciężkich reakcji związanych z infuzją, w tym anafilaksji, i w których stan kliniczny pacjenta może być monitorowany podczas podawania infuzji i można pozostawić pacjenta pod obserwacją przez co najmniej 1 h po zakończeniu podawania infuzji. Dorośli: 40 mg/kg mc. w pojedynczym wlewie dożylnym. Regdanwimab należy podać w ciągu 7 dni od wystąpienia objawów COVID-19. Obliczanie całkowitej objętości leku (ml) jaka ma być podana: masa ciała pacjenta (kg) x dawka regdanwimabu (40 mg/kg mc.)/stężenie w fiolce (60 mg/ml). Obliczanie całkowitej liczby potrzebnych fiolek: całkowita objętość (ml) leku jaka ma być podana/całkowita objętość fiolki (16 ml na fiolkę). Przykładowe obliczenia dotyczące pacjentów o masie ciała 40-120 kg otrzymujących zalecaną dawkę (40 mg/kg mc.): mc 40 kg - dawka całkowita 1600 mg - objętość 27 ml - liczba fiolek 2; mc. 60 kg - dawka całkowita 2400 mg - objętość 40 ml - liczba fiolek 3; mc. 80 kg - dawka całkowita 3200 mg - objętość 53 ml - liczba fiolek 4; mc. 100 mg - dawka całkowita 4000 mg - objętość 67 ml - liczba fiolek 5; mc. 120 kg - dawka całkowita 4800 mg - objętość 80 ml - liczba fiolek 5. Jeżeli masa ciała pacjenta przekracza 200 kg, obliczyć dawkę dla masy ciała 200 kg. Maksymalna zalecana dawka wynosi 8000 mg. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności dostosowania dawki regdanwimabu u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności regdanwimabu u dzieci i młodzieży (dane nie są dostępne). Sposób podania. Preparat należy rozcieńczyć i podać dożylnie w ciągu 60 min. Należy zmniejszyć szybkość podawania infuzji lub przerwać jej podawanie, jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy reakcji związanych z infuzją lub inne działania niepożądane. W razie potrzeby należy wdrożyć odpowiednie leczenie.

Leczenie osób dorosłych z chorobą koronawirusową z 2019 r. (COVID-19), u których nie jest wymagana tlenoterapia i u których ryzyko progresji do ciężkiej postaci COVID-19 jest zwiększone.