Pyrazinamid Farmapol tabl.(500 mg) - 250 szt.

Doustnie. Zwykle stosuje się 20-30 mg/kg mc. w jednej dawce dobowej. U dorosłych najczęściej podaje się 1,5 g raz na dobę. Nie podawać dawki większej niż 2 g na dobę. Szczególne grupy pacjentów. Dawkę należy zmniejszyć w przypadku niewydolności nerek. Sposób podania. Lek należy popić wodą.

Pierwsza faza leczenia gruźlicy, tj. leczenie intensywne (pierwsze 2 miesiące) w skojarzeniu z ryfampicyną i izoniazydem; zwiększa to skuteczność leczenia, przyspiesza odprątkowanie i zmniejsza liczbę nawrotów. Leczenie gruźlicy płuc i gruźlicy pozapłucnej, wywołanej przez prątki oporne na główne chemioterapeutyki przeciwgruźlicze (izoniazyd lub ryfampicynę), zawsze w skojarzeniu z innymi lekami przeciwgruźliczymi.

1. Co to jest lek Pyrazinamid Farmapol i w jakim celu się go stosuje

Lek Pyrazinamid Farmapol zawiera pirazynamid – substancję czynną, która ma silne działanie
przeciwprątkowe (hamuje rozwój prątków gruźlicy).
Pyrazinamid Farmapol stosuje się w połączeniu z innymi lekami przeciwgruźliczymi w celu
zwiększenia skuteczności leczenia i zmniejszenia liczby nawrotów choroby.

Wskazania do stosowania:
- w pierwszej fazie leczenia gruźlicy, tj. podczas leczenia intensywnego (pierwsze dwa miesiące)
  w skojarzeniu z ryfampicyną i izoniazydem; zwiększa to skuteczność leczenia, przyspiesza
  odprątkowanie i zmniejsza liczbę nawrotów;
- w leczeniu gruźlicy płuc i gruźlicy pozapłucnej, wywołanej przez prątki oporne na główne
  chemioterapeutyki przeciwgruźlicze (izoniazyd lub ryfampicynę), zawsze w skojarzeniu z
  innymi lekami przeciwgruźliczymi.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pyrazinamid Farmapol

Kiedy nie stosować leku Pyrazinamid Farmapol
Nie stosować leku Pyrazinamid Farmapol jeśli pacjent ma:
-  uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
   (wymienionych w punkcie 6);
-  niewydolność wątroby;
-  dnę moczanową (choroba polegająca na nadmiernym wytwarzaniu w organizmie kwasu
   moczowego, który odkłada się w postaci kryształków w stawach i tkankach okołostawowych,
   powodując silne bóle);
-  porfirię (choroba polegająca na nieprawidłowym wytwarzaniu hemu – składnika hemoglobiny).
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek Pyrazinamid Farmapol może powodować:
-  zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi i wystąpienie objawów dny moczanowej. Na
   początku leczenia lekarz zaleci oznaczenie stężenia kwasu moczowego we krwi. Jeśli u pacjenta
   wystąpią objawy ostrego zapalenia stawów, należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem.
-  uszkodzenie wątroby. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek zaburzenia czynności, należy
   odstawić lek i skontaktować się z lekarzem. Lekarz zaleci badania czynności wątroby przed
   rozpoczęciem stosowania leku i systematycznie w czasie leczenia.
Lek Pyrazinamid Farmapol należy stosować:
-  ostrożnie u pacjentów z przebytymi chorobami wątroby oraz u pacjentów ze zwiększonym
   ryzykiem zapalenia wątroby (np. nadużywających alkoholu). Lek nie należy stosować u tych
   pacjentów, jeśli wyniki prób wątrobowych już przed rozpoczęciem leczenia wskazują na
   niewydolność wątroby.
-  ostrożnie u pacjentów z niewydolnością nerek; lekarz ustali dawkowanie i długość leczenia.
-  ostrożnie u pacjentów z cukrzycą, ponieważ lek może powodować trudności w jej leczeniu.

U osób dorosłych wskazane jest rozpoczęcie podawania leku w szpitalu, potem lek można
przyjmować pod opieką lekarza specjalisty.

Dzieci
Lek Pyrazinamid Farmapol można stosować u dzieci tylko w warunkach szpitalnych.

Pyrazinamid Farmapol a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Przed zastosowaniem leku Pyrazinamid Farmapol pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli
przyjmuje:
- insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe (stosowane w leczeniu cukrzycy);
- allopurynol, kolchicynę, probenecyd, sulfinpirazon (leki stosowane w leczeniu dny moczanowej),
ponieważ lek Pyrazinamid Farmapol zmniejsza ich skuteczność; lekarz dostosuje dawki tych leków;
- cyklosporynę (lek stosowany u pacjentów po przeszczepieniu narządów), ponieważ lek
Pyrazinamid Farmapol może zmniejszać jej skuteczność; dlatego lekarz będzie kontrolował stężenie
cyklosporyny i dostosuje jej dawkowanie;
- lewofloksacynę (lek stosowany w leczeniu niektórych zakażeń bakteryjnych) - nie należy
stosować jej jednocześnie z lekiem Pyrazinamid Farmapol ze względu na ryzyko działań
niepożądanych.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy
planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego
leku. Nie należy stosować tego leku, jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią lub gdy istnieje
podejrzenie, że jest w ciąży.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych dotyczących wpływu na sprawność psychofizyczną, zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.
3. Jak stosować lek Pyrazinamid Farmapol

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
zwrócić się do lekarza.

Zalecane dawkowanie
Zwykle podaje się 20 do 30 mg na kilogram masy ciała w jednej dawce na dobę.

U dorosłych stosuje się najczęściej 3 tabletki (1,5 g) raz na dobę.
Nie należy stosować więcej niż 4 tabletki (2 g) na dobę.

Lek należy przyjmować doustnie, popijając wodą.
Lek można przyjmować niezależnie od posiłku.

Pacjenci z niewydolnością nerek
Lekarz zaleci dawkę mniejszą niż zwykle stosowana.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Pyrazinamid Farmapol
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania dawki leku Pyrazinamid Farmapol
Jeśli pacjent zapomni zażyć dawkę leku Pyrazinamid Farmapol, ale przypomni sobie o tym w ciągu 12
godzin od czasu, kiedy zwykle ją stosuje, powinien niezwłocznie zażyć pominiętą dawkę, a potem
następną dawkę przyjąć o zwykłej porze.
Jeśli pacjent zapomni o tym na dłużej niż 12 godzin, powinien po prostu przyjąć następną dawkę o
zwykłej porze.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Pyrazinamid Farmapol
O zakończeniu leczenia powinien zadecydować lekarz prowadzący.
4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić następujące objawy niepożądane:
- uszkodzenie wątroby (pierwszymi objawami może być żółtaczka, zwiększona aktywność
  enzymów wątrobowych we krwi AlAT i AspAT); szkodliwy wpływ leku na wątrobę zależy od
  dawki i może wystąpić w dowolnym momencie leczenia;
- zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi, prowadzące do wystąpienia dny moczanowej
  (stan zapalny stawu z zaczerwienieniem, obrzękiem, ociepleniem i ostrym bólem);
- nudności, wymioty, brak apetytu (jadłowstręt);
- niedokrwistość z niedoboru żelaza (zwana też anemią, objawiająca się m.in.: postępującym
  osłabieniem, łatwym męczeniem, bladością skóry i błon śluzowych, zaburzeniami koncentracji,
  łamliwością paznokci, wypadaniem włosów);
- niedokrwistość syderoblastyczna (rodzaj anemii spowodowany przez nadmierne odkładanie żelaza
  w szpiku kostnym);
- trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi, powodujące zwiększenie ryzyka krwawienia i
  powstawania siniaków);
- zaburzenia krzepnięcia krwi (rzadko);
- lekki ból stawów i ból mięśni;
- złe samopoczucie;
- odczyny alergiczne (takie jak: wysypka skórna, pokrzywka, świąd);
- gorączka (rzadko);
- nadwrażliwość na światło;
- porfiria (choroba polegająca na nieprawidłowym wytwarzaniu hemu – składnika hemoglobiny);
- trudności w oddawaniu moczu;
- zaburzenia pracy nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301,
fax: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Pyrazinamid Farmapol

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Pyrazinamid Farmapol
- Substancją czynną leku jest pirazynamid. Jedna tabletka zawiera 500 mg pirazynamidu.
- Pozostałe składniki to: skrobia ziemniaczana, talk, karboksymetyloskrobia sodowa (typ C).

Jak wygląda Pyrazinamid Farmapol i co zawiera opakowanie
Pyrazinamid Farmapol ma postać białych, okrągłych tabletek z oznakowaniem „PYRAZINAMID”
wytłoczonym po jednej stronie.
Opakowanie zawiera 250 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Farmapol Sp. z o.o.
ul. Święty Wojciech 29
61-749 Poznań
tel.: +48 61 852 63 53              e-mail: info@farmapol.pl

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego.

Informacja dla niewidomych i słabowidzących: treść ulotki dostępna pod darmowym numerem
telefonu: 800 706 848.

Data zatwierdzenia ulotki: 06/2021