Physiotens 0,2 tabl. powl.(0,2 mg) - 28 szt.

Doustnie. Dorośli: dawka początkowa wynosi 0,2 mg na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 0,6 mg (podawana w 2 dawkach podzielonych). Maksymalna dawka pojedyncza wynosi 0,4 mg. Dawka powinna być dostosowana do indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie. Szczególne grupy pacjentów. Dawka początkowa u pacjentów z umiarkowaną (30 ml/min Sposób podania. Tabletki można podawać niezależnie od posiłku.

Leczenie nadciśnienia tętniczego pierwotnego.

1. Co to jest lek Physiotens 0,2 i w jakim celu się go stosuje

Physiotens 0,2 zawiera moksonidynę. Lek ten należy do grupy leków przeciwnadciśnieniowych.
Physiotens 0,2 jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienia). Działa
poprzez rozluźnienie i rozszerzenie naczyń krwionośnych. Pomaga to obniżyć ciśnienie tętnicze krwi.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Physiotens 0,2

Kiedy nie przyjmować leku Physiotens 0,2:
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na moksonidynę lub którykolwiek z pozostałych
  składników leku Physiotens 0,2 (wymienione w rozdziale 6)
- jeśli u pacjenta występuje wolna częstość akcji serca spowodowana chorobą nazywaną „zespołem
  chorego węzła zatokowego” lub „blokiem przedsionkowo-komorowym II° i III°”
- jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca
Nie należy zażywać leku Physiotens 0,2, jeśli pacjenta dotyczy któreś z powyższych stwierdzeń.
W przypadku wątpliwości, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem leku
Physiotens 0,2.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Physiotens 0,2 należy skonsultować się z lekarzem
lub farmaceutą, jeśli:
- występuje choroba serca nazywana „blokiem przedsionkowo-komorowym I°”
- występuje ciężka niewydolność wieńcowa i niestabilna dławica piersiowa
- występuje niewydolność nerek. Może być konieczne dostosowanie dawki przez lekarza
Jeśli pacjenta dotyczy któreś z powyższych stwierdzeń lub pojawiły się wątpliwości, należy
porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Physiotens 0,2.

Lek Physiotens 0,2 a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych ostatnio, również
o tych, które wydawane są bez recepty, a także o lekach ziołowych. Physiotens 0,2 może wpływać
na działanie innych leków. Również inne leki mogą wpływać na działanie leku Physiotens 0,2.
W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmowane są następujące leki:
- inne leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi. Physiotens 0,2 może zwiększać działanie tych
  leków
- leki stosowane w depresji takie jak imipramina lub amitryptylina
- leki uspokajające lub leki nasenne takie jak benzodiazepiny
- β-adrenolityki (patrz „Przerwanie stosowania leku Physiotens 0,2” w rozdziale 3)
- Physiotens 0,2 jest usuwany z organizmu przez nerki w procesie nazywanym „wydalanie
kanalikowe”. Inne leki wydalane przez nerki w ten sam sposób mogą wpływać na działanie
leku Physiotens 0,2

Jeśli pacjenta dotyczy któreś z powyższych stwierdzeń lub pojawiły się wątpliwości, należy
porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Physiotens 0,2.

Stosowanie leku Physiotens 0,2 z jedzeniem i piciem
- Można zażywać tabletki z jedzeniem lub bez niego.
- Nie należy pić alkoholu w czasie stosowania leku Physiotens 0,2. Physiotens 0,2 może nasilać
  działanie alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią
- Należy poinformować lekarza o ciąży lub podejrzeniu ciąży. Zwykle lekarz zaleci przerwanie
  leczenia lekiem Physiotens 0,2. Lekarz przepisze inny lek zamiast leku Physiotens 0,2.
- Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią.
  Lek Physiotens 0,2 nie jest zalecany dla kobiet karmiących piersią. Lekarz może zlecić
  przyjmowanie innego leku lub poprosić o zaprzestanie karmienia piersią.
- Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w czasie ciąży lub karmienia piersią należy
  poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
W czasie przyjmowania leku Physiotens 0,2 może występować senność lub zawroty głowy.
Jeśli wystąpią te objawy należy skontaktować się z lekarzem przed prowadzeniem pojazdów i obsługą
maszyn.

Physiotens 0,2 zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeśli występuje nietolerancja lub brak możliwości
trawienia niektórych cukrów należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku Physiotens
0,2.

3. Jak przyjmować lek Physiotens 0,2

Lek Physiotens 0,2 należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości
należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zasady podawania
- Tabletki połknąć w całości i popić całą szklanką wody.
- Tabletki należy zażywać o podobnej porze każdego dnia. To pomoże pamiętać o ich przyjęciu.

Dawki stosowane
- Zwykle dawka początkowa wynosi 0,2 mg na dobę.
- Lekarz może zwiększyć dawkę do 0,6 mg na dobę.
- Jeśli lekarz zalecił przyjmowanie 0,6 mg na dobę dawka ta powinna zostać przyjęta w dwóch
  dawkach podzielonych.
- Maksymalna dawka pojedyncza wynosi 0,4 mg.
- Lekarz może zlecić mniejszą dawkę jeśli występują choroby nerek.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Leku Physiotens 0,2 nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku do 18 lat.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Physiotens 0,2
W przypadku zażycia większej dawki leku Physiotens 0,2 niż zalecono należy natychmiast powiedzieć
o tym lekarzowi lub udać się do najbliższego szpitala. Należy wziąć opakowanie leku ze sobą. Mogą
wystąpić następujące objawy: ból głowy, uczucie senności (uspokojenie), spadek ciśnienia tętniczego
krwi (hipotensja), wolna częstość pracy serca (bradykardia), zawroty głowy, suchość jamy ustnej,
nudności (wymioty), uczucie zmęczenia, osłabienie i bóle brzucha.

Pominięcie zastosowania leku Physiotens 0,2
- Jeśli pominięto dawkę leku Physiotens 0,2, należy ją przyjąć jak najszybciej. Jednak, jeśli zbliża
  się pora przyjęcia kolejnej dawki należy pominąć nieprzyjętą dawkę.
- Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Physiotens 0,2
- Należy przyjmować tabletki do czasu aż lekarz zadecyduje o przerwaniu leczenia.
- W przypadku konieczności zaprzestania przyjmowania leku lekarz zmniejszy stopniowo
  dawkę przez okres kilku tygodni. Jeśli przyjmowany jest więcej niż jeden lek na obniżenie
  ciśnienia tętniczego krwi (taki jak -adrenolityk), lekarz zadecyduje który lek przestać
  przyjmować jako pierwszy. Ma to na celu przyzwyczajenie organizmu do zmiany.

W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Physiotens 0,2 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią. Po zażyciu tego leku mogą wystąpić następujące objawy niepożądane:

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Physiotens 0,2 jeśli wystąpiło któreś z poniższych
ciężkich działań niepożądanych - może być konieczne pilne leczenie:
- obrzęk twarzy, języka lub ust (obrzęk naczynioruchowy). Jest to niezbyt częste działanie
  niepożądane, występujące mniej niż u 1 osoby na 100

Inne działania niepożądane obejmują:
Bardzo częste (występują u więcej niż 1 osoby na 10)
- suchość błony śluzowej jamy ustnej

Częste (występują u mniej niż 1 osoby na 10)
- bóle pleców
- bóle głowy
- osłabienie
- zawroty głowy
- wysypka lub świąd
- zaburzenia snu (bezsenność), uczucie senności (senność)
- nudności, biegunka, wymioty, zaburzenia trawienia (dyspepsja)

Niezbyt częste (występują u mniej niż 1 osoby na 100)
- bóle karku
- nerwowość
- omdlenia
- obrzęki
- dzwonienie lub hałas w uszach (szumy uszne)
- nienaturalnie wolna praca serca (bradykardia)
- niskie ciśnienie tętnicze krwi, włączając niskie ciśnienie tętnicze krwi podczas wstawania

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Physiotens 0,2

- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i blistrze
  po Termin ważności. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
  zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
  chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Physiotens 0,2
- Substancją czynną leku jest moksonidyna. Każda tabletka zawiera 0,2 mg moksonidyny.
- Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, powidon, krospowidon, magnezu stearynian.
  Skład otoczki: hypromeloza, etyloceluloza, makrogol 6000, talk, żelaza tlenek czerwony (E 172),
  tytanu dwutlenek (E 171).

Jak wygląda lek Physiotens 0,2 i co zawiera opakowanie
Tabletki o zawartości 0,2 mg są okrągłe, jasnoróżowe, z wytłoczonym „0,2” .
Opakowanie zawiera 28 lub 98 tabletek powlekanych. Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą
znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Podmiot odpowiedzialny
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
ul. Postępu 21B
02-676 Warszawa

Wytwórca
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville, Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon sur Chalaronne
Francja

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
ul. Postępu 21B
02-676 Warszawa
tel. 22 546 64 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 02/2024