Phesgo roztw. do wstrz.((1200 mg+600 mg)/15 ml) - fiolka 15 ml

Rak piersi we wczesnym stadium (EBC). Lek jest wskazany do stosowania w skojarzeniu z chemioterapią w: leczeniu neoadjuwantowym dorosłych pacjentów chorych na HER2-dodatniego raka piersi, miejscowo zaawansowanego, zapalnego lub we wczesnym stadium z wysokim ryzykiem wznowy; leczeniu adjuwantowym dorosłych pacjentów chorych na HER2-dodatniego raka piersi we wczesnym stadium z wysokim ryzykiem wznowy. Rak piersi z przerzutami (MBC). Lek jest wskazany do stosowania w skojarzeniu z docetakselem u dorosłych pacjentów chorych na HER2-dodatniego raka piersi z przerzutami lub z nieresekcyjną wznową miejscową, którzy nie byli leczeni wcześniej za pomocą terapii przeciw-HER2 lub chemioterapii choroby przerzutowej.

1. Co to jest lek Phesgo i w jakim celu się go stosuje

Phesgo jest lekiem przeciwnowotworowym, który zawiera dwie substancje czynne: pertuzumab i
trastuzumab.
- Pertuzumab i trastuzumab są „przeciwciałami monoklonalnymi”. Zostały one opracowane w
  celu przyłączania się do specyficznego miejsca docelowego na komórkach zwanego
  „receptorem ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2” (HER2).
- HER2 znajduje się w dużych ilościach na powierzchni niektórych komórek nowotworowych i
  stymuluje ich wzrost.
- Przyłączając się do HER2 na komórkach nowotworowych pertuzumab i trastuzumab
  spowalniają ich wzrost lub niszczą je.

Lek Phesgo jest dostępny w dwóch różnych dawkach. Więcej informacji, patrz punkt 6.

Lek Phesgo jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z rakiem piersi, który jest HER2-dodatni –
na podstawie badania zleconego przez lekarza. Lek może być stosowany, gdy:
- rak rozprzestrzenił się na inne narządy takie jak płuca lub wątroba (doszło do przerzutów) lub
  nastąpił nawrót raka w piersi i w okolicy piersi, ale nie może on być operowany i pacjentowi nie
  podawano żadnych leków przeciwnowotworowych (chemioterapia) ani innych leków
  wiążących się z receptorem HER2.
- rak nie rozprzestrzenił się na inne narządy, a leczenie ma być stosowane przed operacją
  (leczenie neoadjuwantowe) lub po operacji (leczenie adjuwantowe).

Oprócz leku Phesgo pacjent będzie otrzymywał również inne leki zwane chemioterapią.
Informacje o tych lekach znajdują się w odpowiednich ulotkach dla pacjenta tych leków. Aby uzyskać
informacje na temat tych leków, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

2. Informacje ważne przed otrzymaniem leku Phesgo

Kiedy pacjentowi nie można podać leku Phesgo
- jeśli pacjent ma uczulenie na pertuzumab, trastuzumab lub którykolwiek z pozostałych
  składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
W razie wątpliwości należy porozmawiać z lekarzem prowadzącym, farmaceutą lub pielęgniarką
przed otrzymaniem leku Phesgo.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Problemy z sercem
Leczenie lekiem Phesgo może wpływać na serce. Należy porozmawiać z lekarzem prowadzącym,
farmaceutą lub pielęgniarką przed otrzymaniem leku Phesgo, jeśli:
- pacjent kiedykolwiek miał problemy z sercem (takie jak niewydolność serca, leczenie z powodu
  ciężkich zaburzeń rytmu serca, niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi, niedawno przebyty
  zawał serca). Lekarz prowadzący zleci pacjentowi badania, aby sprawdzić, czy serce pacjenta
  pracuje prawidłowo przed i podczas leczenia lekiem Phesgo.
- pacjent kiedykolwiek miał problemy z sercem podczas wcześniejszego leczenia lekiem
  zawierającym trastuzumab.
- pacjent kiedykolwiek otrzymywał lek z grupy leków przeciwnowotworowych zwanych
  antracyklinami w ramach chemioterapii, np. doksorubicynę lub epirubicynę – te leki mogą
  uszkadzać mięsień sercowy i zwiększać ryzyko wystąpienia problemów z sercem po
  zastosowaniu leku Phesgo.
- pacjent był kiedykolwiek poddawany radioterapii klatki piersiowej, ponieważ może to
  zwiększyć ryzyko wystąpienia problemów z sercem.
Jeśli którakolwiek z tych sytuacji odnosi się do pacjenta (lub jeśli pacjent nie jest tego pewien), należy
porozmawiać z lekarzem prowadzącym lub pielęgniarką przed otrzymaniem leku Phesgo. Więcej
informacji o objawach problemów z sercem, na które należy zwrócić uwagę, patrz punkt 4 „Ciężkie
działania niepożądane”.

Reakcje na wstrzyknięcie
Może wystąpić reakcja na wstrzyknięcie. Są to reakcje alergiczne i mogą one być poważne.

Jeśli u pacjenta wystąpi ciężka reakcja lekarz prowadzący może przerwać leczenie lekiem Phesgo.
Więcej informacji o reakcjach na wstrzyknięcie, na które należy zwrócić uwagę podczas wstrzyknięcia
i później, patrz punkt 4 „Ciężkie działania niepożądane”.

Lekarz prowadzący lub pielęgniarka będzie obserwować pacjenta pod kątem działań niepożądanych
podczas wykonywania wstrzyknięcia i przez:
- 30 minut po pierwszym wstrzyknięciu leku Phesgo.
- 15 minut po kolejnym wstrzyknięciu leku Phesgo.
Jeśli pojawią się ciężkie reakcje, lekarz może przerwać leczenie lekiem Phesgo.

Mała liczba białych krwinek i gorączka (gorączka neutropeniczna)
Gdy lek Phesgo jest podawany z lekami stosowanymi w ramach chemioterapii, liczba białych krwinek
może zmniejszyć się i może wystąpić gorączka. Jeśli u pacjenta wystąpi zapalenie przewodu
pokarmowego (np. owrzodzenie jamy ustnej lub biegunka), prawdopodobieństwo wystąpienia tego
działania niepożądanego może być większe. Jeśli gorączka utrzymuje się przez kilka dni, może to być
objaw pogorszenia się stanu pacjenta i wymaga skontaktowania się z lekarzem.

Biegunka
Leczenie lekiem Phesgo może powodować poważną biegunkę. Pacjenci w wieku powyżej 65 lat
podlegają większemu ryzyku wystąpienia biegunki w porównaniu z pacjentami w wieku poniżej 65
lat. Jeśli u pacjenta wystąpi poważna biegunka podczas leczenia przeciwnowotworowego, lekarz może
przepisać pacjentowi leki, aby opanować biegunkę. Lekarz może także przerwać leczenie lekiem
Phesgo do czasu opanowania biegunki.

Dzieci i młodzież
Leku Phesgo nie należy podawać pacjentom w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ma informacji o
działaniu leku w tej grupie wiekowej.

Pacjenci w podeszłym wieku powyżej 65 lat
U pacjentów w wieku powyżej 65 lat istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań
niepożądanych, takich jak zmniejszony apetyt, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, utrata masy
ciała, zmęczenie, utrata smaku lub zmiana odczuwania smaku, uczucie osłabienia, drętwienia,
mrowienia lub kłucia występujące głównie w stopach i nogach oraz biegunka, w porównaniu z
pacjentami w wieku poniżej 65 lat.

Phesgo a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Ciąża, karmienie piersią i antykoncepcja
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce przed rozpoczęciem
leczenia. Omówią oni z pacjentką korzyści i zagrożenia dla pacjentki i dziecka związane z
przyjmowaniem leku Phesgo w ciąży.

- Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia
  lekiem Phesgo lub w okresie 7 miesięcy po zakończeniu leczenia. Phesgo może mieć szkodliwy
  wpływ na nienarodzone dziecko. Należy stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia
  lekiem Phesgo i przez 7 miesięcy po zakończeniu leczenia.
- Należy zapytać lekarza prowadzącego, czy pacjentka może karmić piersią podczas lub po
  leczeniu lekiem Phesgo.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Phesgo może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli podczas
leczenia u pacjenta wystąpią takie objawy, jak zawroty głowy, dreszcze, gorączka lub jakiekolwiek
reakcje na wstrzyknięcie lub reakcje alergiczne opisane w punkcie 4, nie należy prowadzić pojazdów
ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia tych objawów.

Phesgo zawiera sód
Lek Phesgo zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za zasadniczo
„wolny od sodu”.

Phesgo zawiera polisorbat 20 (E 432)
Lek Phesgo zawiera polisorbat 20. Każda fiolka o objętości 15 ml zawiera 6 mg polisorbatu 20. Każda
fiolka o objętości 10 ml zawiera 4 mg polisorbatu 20. Polisorbaty mogą wywoływać reakcje
alergiczne. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek reakcje alergiczne.

3. Jak podawany jest lek Phesgo

Lek Phesgo będzie podawany pacjentowi przez lekarza lub pielęgniarkę we wstrzyknięciu pod skórę
(wstrzyknięcie podskórne). Leczenie rozpocznie się w szpitalu lub klinice. Jeśli leczenie jest dobrze
tolerowane, lekarz może zadecydować, czy lek Phesgo podawać poza szpitalem lub kliniką, np. w
domu.

- Wstrzyknięcia będą wykonywane co trzy tygodnie.
- Najpierw wstrzyknięcie będzie podane w jedno udo, a potem w drugie udo. Wstrzyknięcia będą
  zawsze podawane najpierw w jedno udo, a potem w drugie udo.
- Lekarz lub pielęgniarka upewnią się, że każde wstrzyknięcie jest podawane w nowe miejsce (w
  odległości co najmniej 2,5 cm od każdego poprzedniego miejsca wstrzyknięcia), tam, gdzie
  skóra nie jest zaczerwieniona, zasiniaczona, tkliwa lub stwardniała.
- Do podawania innych leków należy wybierać inne miejsca wstrzyknięcia.

Rozpoczęcie leczenia (dawka nasycająca)
- Lek Phesgo 1200 mg/600 mg będzie podawany pod skórę przez 8 minut. Lekarz prowadzący
  lub pielęgniarka będą sprawdzać, czy u pacjenta nie występują działania niepożądane podczas
  wstrzyknięcia i przez 30 minut po podaniu leku.
- Pacjent otrzyma także chemioterapię.

Kolejne wstrzyknięcia (dawka podtrzymująca), które zostaną podane, jeśli pierwsze wstrzyknięcie
nie spowoduje ciężkich działań niepożądanych:
- Lek Phesgo 600 mg/600 mg będzie podawany pod skórę przez 5 minut. Lekarz prowadzący lub
  pielęgniarka będą sprawdzać, czy u pacjenta nie występują działania niepożądane podczas
  wstrzyknięcia i przez 15 minut po podaniu leku.
- Pacjent otrzyma także chemioterapię, w zależności od zaleceń lekarza.
- Liczba wstrzyknięć podanych pacjentowi zależy od:
  - tego, jak pacjent odpowiada na leczenie
  - tego, czy leczenie podawane jest przed zabiegiem chirurgicznym, czy po zabiegu
    chirurgicznym lub z powodu choroby, która rozprzestrzeniła się w organizmie.

Więcej informacji o dawce nasycającej i dawce podtrzymującej, patrz punkt 6.
W celu uzyskania dalszych informacji dotyczących dawkowania chemioterapii (która także może
powodować działania niepożądane), należy przeczytać ulotki dołączone do opakowań z tymi lekami.
W razie pytań dotyczących tych leków, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Podawanie poza placówką medyczną
Informacje dla fachowego personelu medycznego dotyczące przygotowania i podawania leku Phesgo
są podane na końcu tej ulotki.

Pominięcie przyjęcia leku Phesgo
Jeśli pacjent nie zgłosi się na wizytę, na której miał być podany lek Phesgo, należy jak najszybciej
umówić się na kolejną wizytę. W zależności od tego, ile czasu upłynęło pomiędzy dwiema wizytami,
lekarz zdecyduje, jaką dawkę leku Phesgo podać pacjentowi.

Przerwanie przyjmowania leku Phesgo
Nie należy przerywać leczenia tym lekiem bez uprzedniego porozmawiania z lekarzem. Ważne jest
otrzymanie pełnego kursu wstrzyknięć we właściwym czasie co trzy tygodnie. Pomoże to osiągnąć
najlepsze możliwe działanie leku.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ciężkie działania niepożądane

Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce, jeśli pacjent zauważy u siebie
którekolwiek z następujących działań niepożądanych:

- Problemy z sercem: wolniejsze lub szybsze niż zwykle bicie serca bądź trzepotanie serca oraz
  objawy mogące obejmować kaszel, duszność i obrzęk (zatrzymanie płynów) w nogach lub
  ramionach.
- Reakcje związane z wstrzyknięciem: mogą one być łagodne lub bardziej poważne i mogą
  obejmować nudności, gorączkę, dreszcze, uczucie zmęczenia, ból głowy, utratę apetytu, bóle
  stawów i mięśni oraz uderzenia gorąca.
- Biegunka: może być w stopniu łagodnym lub umiarkowanym, ale może być także bardzo
  nasilona lub długotrwała biegunka, z oddawaniem 7 lub więcej wodnistych stolców na dobę.
- Mała liczba białych krwinek widoczna w badaniach krwi. Może ona występować z gorączką
  lub bez.
- Reakcje alergiczne: opuchnięcie twarzy i gardła, z trudnościami w oddychaniu – może to być
  objaw ciężkiej reakcji alergicznej.

Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi w przypadku stwierdzenia któregokolwiek z wymienionych
wyżej objawów.

Inne działania niepożądane
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):

- Wypadanie włosów
- Wysypka
- Zapalenie przewodu pokarmowego (np. owrzodzenia w jamie ustnej)
- Zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek widoczne w badaniach krwi
- Osłabienie mięśni
- Zaparcie
- Utrata smaku lub zmiana w odczuwaniu smaku
- Problemy z zasypianiem
- Odczucie osłabienia, drętwienia, mrowienia lub kłucia w stopach, nogach i dłoniach
- Krwawienie z nosa
- Zgaga
- Sucha, swędząca lub trądzikopodobna skóra
- Ból w miejscu wstrzyknięcia, zaczerwienienie skóry (rumień) i powstawanie siniaków w
  miejscu wstrzyknięcia
- Problemy z paznokciami, takie jak przebarwienia w postaci białych lub ciemnych smug lub
  zmiana koloru paznokci 
- Ból gardła, zaczerwienienie i ból błony śluzowej nosa lub wodnista wydzielina z nosa, objawy
  grypopodobne i gorączka, które mogą prowadzić do zakażenia uszu, nosa lub gardła
- Nasilone łzawienie
- Ból ciała, ramion, nóg i brzucha
- Ból odczuwany jako ostre kłucie, pulsowanie, mrożący lub piekący ból
- Odczuwanie bólu podczas bodźców, które nie powinny być bolesne, takich jak lekki dotyk
- Utrata równowagi lub koordynacji

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):

- Trudności w oddychaniu
- Mniejsza zdolność odczuwania zmian temperatury
- Zapalenie macierzy paznokcia – miejsca, w którym stykają się paznokieć i skóra
- Stan, w którym lewa część serca nie działa prawidłowo, przebiegający z objawami lub
  bezobjawowo
- Stan, w którym mięsień sercowy staje się słaby, co może powodować trudności w oddychaniu
- Reakcja alergiczna powodująca szereg objawów od łagodnych do ciężkich, takich jak gorączka,
  dreszcze, ból głowy i trudności w oddychaniu.

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):

- Objawy ze strony klatki piersiowej jak suchy kaszel lub duszność (możliwe oznaki
  „śródmiąższowej choroby płuc”, czyli stanu uszkodzenia tkanek wokół pęcherzyków w
  płucach)
- Płyn wokół płuc powodujący trudności w oddychaniu

Rzadkie działania niepożądane, takie jak zespół rozpadu guza (polegający na szybkim obumarciu
komórek nowotworowych), były obserwowane po dożylnym podaniu pertuzumabu, ale nie w
przypadku stosowania leku Phesgo. Objawy zespołu rozpadu guza mogą obejmować problemy z
nerkami (do objawów zalicza się osłabienie, duszność, uczucie zmęczenia i splątanie), problemy z
sercem (objawy to trzepotanie serca lub szybsze bądź wolniejsze bicie serca, napady drgawkowe,
wymioty lub biegunka oraz mrowienie w jamie ustnej, dłoniach lub stopach).

Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z powyższych działań niepożądanych, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie.

Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z wyżej wymienionych działań niepożądanych po przerwaniu
leczenia lekiem Phesgo, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i powiedzieć mu o
wcześniejszym leczeniu lekiem Phesgo.

Niektóre działania niepożądane występujące u pacjenta mogą być spowodowane rakiem piersi. Jeśli
lek Phesgo jest podawany jednocześnie z chemioterapią, niektóre działania niepożądane mogą być
także spowodowane innymi lekami.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Phesgo

Lek Phesgo będzie przechowywany przez fachowy personel medyczny w szpitalu lub przychodni.
Szczegółowe informacje o przechowywaniu są następujące:
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i
  fiolce po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Przechowywać w lodówce (2°C-8°C).
- Nie zamrażać.
- Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
- Po otwarciu fiolki roztwór należy natychmiast zużyć. Nie należy używać tego leku, jeśli w
  płynie będą widoczne cząstki lub jeśli będzie on przebarwiony (patrz punkt 6).
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
  zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
  chronić środowisko.


6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Phesgo
Substancjami czynnymi leku są pertuzumab i trastuzumab.
- Jedna fiolka z 10 ml roztworu zawiera 600 mg pertuzumabu i 600 mg trastuzumabu. Każdy ml
  zawiera 60 mg pertuzumabu i 60 mg trastuzumabu.
- Jedna fiolka z 15 ml roztworu zawiera 1200 mg pertuzumabu i 600 mg trastuzumabu. Każdy ml
  zawiera 80 mg pertuzumabu i 40 mg trastuzumabu.

Pozostałe składniki to: rekombinowana ludzka hialuronidaza, L-histydyna, L-histydyny
chlorowodorek jednowodny, α,α-trehaloza dwuwodna, sacharoza, L-metionina, polisorbat 20 i woda
do wstrzykiwań (patrz punkt 2 „Phesgo zawiera sód”, „Phesgo zawiera polisorbat”).

Jak wygląda lek Phesgo i co zawiera opakowanie
Lek Phesgo jest roztworem do wstrzykiwań. Ma postać klarownego lub opalizującego roztworu w
kolorze od bezbarwnego do lekko brązowego, zawartego w szklanej fiolce. Każde opakowanie
zawiera jedną fiolkę z 10 ml lub 15 ml roztworu.

Podmiot odpowiedzialny
Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Niemcy

Wytwórca
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Niemcy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

België/Belgique/Belgien,
Luxembourg/Luxemburg
N.V. Roche S.A.
België/Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11

Lietuva
UAB “Roche Lietuva”
Tel: +370 5 2546799

България
Рош България ЕООД
Тел: +359 2 474 5444

Česká republika
Roche s.r.o.
Tel: +420 − 2 20382111

Magyarország
Roche (Magyarország) Kft.
Tel: +36 - 1 279 4500

Danmark
Roche Pharmaceuticals A/S
Tlf: +45 - 36 39 99 99

Deutschland
Roche Pharma AG
Tel: +49 (0) 7624 140

Nederland
Roche Nederland B.V.
Tel: +31 (0) 348 438050

Eesti
Roche Eesti OÜ
Tel: + 372 - 6 177 380

Norge
Roche Norge AS
Tlf: +47 - 22 78 90 00

Ελλάδα, Kύπρος
Roche (Hellas) A.E.
Ελλάδα
Τηλ: +30 210 61 66 100

Österreich
Roche Austria GmbH
Tel: +43 (0) 1 27739

España
Roche Farma S.A.
Tel: +34 - 91 324 81 00

Polska
Roche Polska Sp.z o.o.
Tel: +48 - 22 345 18 88

France
Roche
Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00

Portugal
Roche Farmacêutica Química, Lda
Tel: +351 - 21 425 70 00

Hrvatska
Roche d.o.o.
Tel: +385 1 4722 333

Ireland, Malta
Roche Products (Ireland) Ltd.
Ireland/L-Irlanda
Tel: +353 (0) 1 469 0700

România
Roche România S.R.L.
Tel: +40 21 206 47 01

Slovenija
Roche farmacevtska družba d.o.o.
Tel: +386 - 1 360 26 00

Ísland
Roche Pharmaceuticals A/S
c/o Icepharma hf
Sími: +354 540 8000

Slovenská republika
Roche Slovensko, s.r.o.
Tel: +421 - 2 52638201

Italia
Roche S.p.A.
Tel: +39 - 039 2471

Suomi/Finland
Roche Oy
Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500

Sverige
Roche AB
Tel: +46 (0) 8 726 1200

Latvija
Roche Latvija SIA
Tel: +371 - 6 7039831

Data ostatniej aktualizacji ulotki: <{miesiąc RRRR}>

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
https://www.ema.europa.eu.