Onureg tabl. powl.(200 mg) - 7 szt.

Doustnie. Leczenie azacytydyną powinno zostać rozpoczęte, a następnie kontrolowane, przez lekarza posiadającego doświadczenie w stosowaniu chemioterapeutyków. Pacjentom należy podawać leki przeciwwymiotne na 30 min przed podaniem każdej dawki azacytydyny przez pierwsze 2 cykle leczenia. Profilaktyka przeciwwymiotna może zostać pominięta po 2 cyklach, jeśli nie wystąpiły nudności i wymioty. Zalecana dawka wynosi 300 mg azacytydyny podawanej doustnie raz na dobę. Każdy powtarzany cykl składa się z 14-dniowego okresu leczenia, po którym następuje 14-dniowa przerwa (28-dniowy cykl leczenia). Leczenie azacytydyną należy kontynuować do czasu zaobserwowania nie więcej niż 15% blastów we krwi obwodowej lub szpiku kostnym bądź do czasu wystąpienia niemożliwej do zaakceptowania toksyczności (patrz wytyczne dotyczące modyfikacji schematu dawkowania w przypadku nawrotu choroby). Leku nie należy podawać zamiennie z azacytydyną w formie wstrzyknięć ze względu na różnice w ekspozycji, dawce i schemacie leczenia. Pracownikom służby zdrowia zaleca się sprawdzenie nazwy leku, dawki i drogi podania. Badania laboratoryjne. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać pełną morfologię krwi. Zalecane jest monitorowanie pełnej morfologii krwi co drugi tydzień przez pierwsze 2 cykle leczenia (56 dni), i co drugi tydzień przez następne 2 cykle leczenia po dostosowaniu dawki, a następnie co miesiąc przed rozpoczęciem kolejnych cykli leczenia. Dostosowanie dawki z powodu nawrotu AML. W przypadku nawrotu choroby, gdy odsetek blastów we krwi obwodowej lub szpiku kostnym wynosi 5-15%, należy, po wykonaniu oceny klinicznej, rozważyć wydłużenie schematu dawkowania z 14 do 21 dni powtarzającego się 28-dniowego cyklu. Leku nie należy podawać dłużej niż 21 dni w ciągu każdego 28-dniowego cyklu. Należy przerwać podawanie leku w przypadku zaobserwowania >15% blastów we krwi obwodowej lub szpiku kostnym bądź zgodnie z decyzją lekarza. Dostosowanie dawki z powodu hematologicznych i niehematologicznych działań niepożądanych (wg NCI-CTCAE). Neutropenia stopnia 4. lub gorączka neutropeniczna stopnia 3.: pierwsze wystąpienie: przerwać podawanie azacytydyny. Wznowić leczenie w tej samej dawce, kiedy liczba neutrofili powróci do stopnia ≤2.; zastosować leczenie wspomagające czynnikami stymulującymi tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF), zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. Wystąpienie w 2 kolejnych cyklach: przerwać podawanie azacytydyny. Wznowić leczenie w dawce zmniejszonej do 200 mg, kiedy liczba neutrofili powróci do stopnia ≤2. lub mniejszego; jeżeli po zmniejszeniu dawki u pacjenta utrzymuje się działanie toksyczne, należy skrócić czas trwania leczenia o 7 dni; jeżeli po zmniejszeniu dawki i skróceniu planowanego czasu leczenia utrzymuje się działanie toksyczne lub nastąpił jego nawrót, należy zaprzestać podawania azacytydyny; zastosować leczenie wspomagające G-CSF, zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. Małopłytkowość stopnia 4. lub małopłytkowość stopnia 3. z krwawieniem: pierwsze wystąpienie: przerwać podawanie azacytydyny. Wznowić leczenie w tej samej dawce, kiedy liczba płytek krwi powróci do stopnia ≤2. Wystąpienie w 2 kolejnych cyklach: przerwać podawanie azacytydyny. Wznowić leczenie w dawce zmniejszonej do 200 mg, kiedy liczba płytek krwi powróci do stopnia ≤2.; jeżeli po zmniejszeniu dawki u pacjenta utrzymuje się działanie toksyczne, należy skrócić czas trwania leczenia o 7 dni; jeżeli po zmniejszeniu dawki i skróceniu planowanego czasu leczenia utrzymuje się działanie toksyczne lub nastąpił jego nawrót, należy zaprzestać podawania azacytydyny. Nudności, wymioty lub biegunka stopnia ≥3. Przerwać podawanie azacytydyny. Wznowić leczenie w tej samej dawce po zmniejszeniu stopnia toksyczności do stopnia ≤1. Zastosować leczenie wspomagające, takie jak podanie leków przeciwwymiotnych i wdrożyć leczenie biegunki od wystąpienia jej pierwszych objawów. Jeżeli działania niepożądane wystąpią ponownie, należy przerwać podawanie aż do powrotu do stopnia ≤1. i zmniejszyć dawkę do 200 mg. Jeżeli po zmniejszeniu dawki u pacjenta utrzymuje się działanie toksyczne, należy skrócić czas trwania leczenia o 7 dni. Jeżeli po zmniejszeniu dawki i skróceniu planowanego czasu leczenia utrzymuje się działanie toksyczne lub nastąpił jego nawrót, należy zaprzestać podawania azacytydyny. Inne reakcje niehematologiczne stopnia ≥3. Przerwać podawanie azacytydyny i zapewnić pomoc medyczną zgodnie z lokalnymi zaleceniami. Wznowić leczenie w tej samej dawce po zmniejszeniu stopnia toksyczności do stopnia ≤1. Jeżeli działania niepożądane wystąpią ponownie, należy przerwać podawanie azacytydyny aż do zmniejszenia stopnia toksyczności do stopnia ≤1. lub zmniejszyć dawkę do 200 mg. Jeżeli po zmniejszeniu dawki u pacjenta utrzymuje się działanie toksyczne, należy skrócić czas trwania leczenia o 7 dni. Jeżeli po zmniejszeniu dawki i skróceniu planowanego czasu leczenia utrzymuje się działanie toksyczne lub nastąpił jego nawrót, należy zaprzestać podawania azacytydyny. 
Pominięcie lub opóźnienie przyjęcia dawki. W przypadku pominięcia dawki azacytydyny lub nieprzyjęcia dawki o zwykłej porze pominiętą dawkę należy przyjąć jak najszybciej tego samego dnia. Kolejną przypisaną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze następnego dnia. Dwie dawki leku nie powinny zostać przyjęte tego samego dnia. Jeśli po przyjęciu dawki u pacjenta wystąpią wymioty, tego dnia nie należy już przyjmować dodatkowej dawki. Kolejną przepisaną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze następnego dnia. Szczególne grupy pacjentów. Nie zaleca się dostosowania dawki u pacjentów >65. rż. Lek można podawać pacjentom z łagodnymi, umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek bez dostosowywania dawki początkowej. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (stężenie bilirubiny całkowitej (BIL) ≤GGN i aktywność AspAT >GGN, lub BIL 1 do 1,5 x GGN przy jakiejkolwiek aktywności AspAT) nie zaleca się dostosowywania dawki. Pacjentów z umiarkowanymi (BIL >1,5 do 3 x GGN) i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (BIL >3 x GGN) należy uważnie obserwować pod kątem wystąpienia działań niepożądanych oraz odpowiednio dostosować im dawkę. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci i młodzieży w wieku < 18 lat. Sposób podania. Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez. Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Nie należy ich dzielić, kruszyć, rozpuszczać ani żuć.

Leczenie podtrzymujące po terapii indukującej lub indukującej i konsolidującej u dorosłych chorych z ostrą białaczką szpikową (AML), którzy są w całkowitej remisji (CR) lub całkowitej remisji z niepełną regeneracją morfologii krwi (CRi) i nie kwalifikują się do przeszczepienia macierzystych komórek krwiotwórczych (HSCT) lub nie wyrazili zgody na taką procedurę.

1. Co to jest lek Onureg i w jakim celu się go stosuje

Co to jest lek Onureg
Onureg jest lekiem przeciwnowotworowym należącym do grupy leków nazywanych
„antymetabolitami”. Lek Onureg zawiera substancję czynną zwaną „azacytydyną”.

W jakim celu stosuje się lek Onureg
Lek Onureg jest stosowany w leczeniu osób dorosłych z ostrą białaczką szpikową (AML). Jest to typ
nowotworu, który atakuje szpik kostny i może powodować trudności w prawidłowym wytwarzaniu
krwinek.

Lek Onureg jest stosowany w celu zachowania kontroli nad chorobą (utrzymania remisji, czyli czasu,
gdy choroba jest mniej nasilona lub nieaktywna).

W jaki sposób działa lek Onureg
Lek Onureg działa przez zapobieganie wzrostowi komórek nowotworowych. Działanie azacytydyny,
substancji czynnej leku Onureg, polega na zmianie sposobu aktywacji i dezaktywacji genów komórki,
jak również zaburzaniu wytwarzania nowego materiału genetycznego (RNA i DNA). Jak się sądzi,
działanie to powoduje hamowanie wzrostu komórek nowotworowych w białaczce.

W razie wszelkich pytań na temat sposobu działania leku Onureg lub powodów jego przepisania
należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Onureg

Kiedy nie przyjmować leku Onureg
- jeśli pacjent ma uczulenie na azacytydynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjentka karmi piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Badania krwi
Przed rozpoczęciem i podczas stosowania leku Onureg będą wykonane badania krwi w celu
sprawdzenia, czy pacjent ma wystarczającą liczbę krwinek oraz czy wątroba i nerki pracują
prawidłowo. Lekarz zadecyduje, jak często pacjent będzie poddawany badaniom krwi.

Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, jeśli podczas leczenia lekiem
Onureg wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:
- siniaczenie lub krwawienie – mogą być spowodowane małą liczbą krwinek zwanych płytkami
  krwi;
- gorączka – może być spowodowana zakażeniem w wyniku małej liczby białych krwinek, co
  może zagrażać życiu;
- biegunka, wymioty lub nudności (mdłości).

Azacytydyna może powodować poważną reakcję immunologiczną zwaną „zespołem różnicowania”
(patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Lekarz może zadecydować o zmianie dawki bądź czasowym lub całkowitym przerwaniu leczenia
lekiem Onureg. Lekarz może przepisać inne leki, aby złagodzić te objawy (patrz punkt 3 „Jak
przyjmować lek Onureg”).

Dzieci i młodzież
Lek Onureg nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Lek Onureg a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Lek Onureg może bowiem wpływać na
sposób działania niektórych innych leków. Również niektóre inne leki mogą wpływać na sposób
działania leku Onureg.

Ciąża, antykoncepcja i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Mężczyźni nie
powinni spłodzić dziecka podczas leczenia lekiem Onureg.

Ciąża
Nie należy stosować leku Onureg w czasie ciąży, ponieważ może być szkodliwy dla dziecka. Należy
natychmiast powiedzieć lekarzowi o zajściu w ciążę w trakcie leczenia.

Antykoncepcja
Kobiety mogące zajść w ciążę powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie
przyjmowania leku Onureg i przez 6 miesięcy po zaprzestaniu leczenia tym lekiem. Mężczyźni
powinni stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie przyjmowania leku Onureg i przez
3 miesiące po zaprzestaniu leczenia tym lekiem.

Lekarz omówi z pacjentem najbardziej odpowiednią metodę antykoncepcji.

Karmienie piersią
Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Onureg, gdyż mogłoby to zaszkodzić dziecku
(patrz punkt 2 „Kiedy nie przyjmować leku Onureg”).

Płodność

Lek Onureg może wpłynąć na zdolność do posiadania potomstwa. Należy poradzić się lekarza przed
zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn lub narzędzi
Pacjent może czuć się zmęczony, osłabiony lub mieć problemy z koncentracją. W takim przypadku
lub jeśli wystąpią inne działania niepożądane, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn
lub narzędzi.

Lek Onureg zawiera laktozę
Lek Onureg zawiera laktozę jednowodną. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję
niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek Onureg zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

3. Jak przyjmować lek Onureg

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
zwrócić się do lekarza.

Ile leku przyjmować
- Zalecana dawka to 300 mg przyjmowane doustnie raz na dobę.
- Lekarz może zmniejszyć dawkę do 200 mg raz na dobę, jeśli wystąpią działania niepożądane.

Lek Onureg podaje się w cyklach leczenia trwających 28 dni.
- Lek Onureg przyjmuje się codziennie przez pierwsze 14 dni każdego 28-dniowego cyklu.
- Po tym czasie następuje 14-dniowa przerwa trwająca do końca cyklu.

Lekarz poinformuje pacjenta, jaką dawkę leku Onureg należy przyjmować. Lekarz może
zdecydować o:
- przedłużeniu leczenia powyżej 14 dni w każdym cyklu leczenia;
- zmniejszeniu dawki lub tymczasowym przerwaniu leczenia;
- skróceniu leczenia do 7 dni.

Lek Onureg należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Lekarz poda pacjentowi lek, aby ograniczyć nudności (mdłości) i wymioty. Lek ten przyjmuje się
30 min przed przyjęciem każdej tabletki leku Onureg podczas pierwszego i drugiego cyklu leczenia.
W razie potrzeby lekarz zaleci stosowanie tego leku przez dłuższy czas.

Przyjmowanie leku
- Lek Onureg należy przyjmować raz dziennie, o tej samej porze każdego dnia.
- Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody.
- Aby upewnić się, że zostanie podana odpowiednia dawka, tabletek nie należy łamać, kruszyć,
  rozpuszczać ani żuć.
- Lek można przyjmować z posiłkiem lub między posiłkami.

Jeśli po przyjęciu tabletki u pacjenta wystąpią wymioty, nie należy przyjmować kolejnej dawki tego
samego dnia. Zamiast tego należy poczekać do następnego dnia i przyjąć kolejną zaplanowaną dawkę.
Nie należy przyjmować podwójnej dawki tego samego dnia.

Jeśli proszek z pękniętej tabletki wejdzie w kontakt ze skórą, należy natychmiast dokładnie umyć
skórę mydłem i wodą. Jeśli proszek dostanie się do oczu, nosa lub ust, należy dokładnie przepłukać to
miejsce wodą.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Onureg
W przypadku przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecana należy natychmiast skontaktować się z
lekarzem lub udać się do szpitala. Jeśli to możliwe, należy zabrać ze sobą opakowanie leku i tę ulotkę.

Pominięcie przyjęcia leku Onureg
Jeśli pacjent zapomni przyjąć lek Onureg o zwykłej porze, należy przyjąć zwykłą dawkę, gdy tylko
pacjent sobie o tym przypomni tego samego dnia, a następną dawkę o zwykłej porze następnego dnia.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej lub zwymiotowanej tabletki.

Przerwanie przyjmowania leku Onureg
Nie należy przerywać przyjmowania leku Onureg, chyba że lekarz zaleci inaczej.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ciężkie działania niepożądane
Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, jeśli podczas leczenia
lekiem Onureg wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

Bardzo często: mogą wystąpić częściej niż u 1 osoby na 10
- siniaczenie lub krwawienie – mogą być spowodowane małą liczbą krwinek zwanych płytkami
  krwi;
- gorączka – może być spowodowana zakażeniem w wyniku małej liczby białych krwinek, co
  może zagrażać życiu;
- biegunka, wymioty lub nudności (mdłości).

Inne możliwe działania niepożądane:
Bardzo często: mogą wystąpić częściej niż u 1 osoby na 10
- zaparcia;
- ból brzucha;
- zakażenia nosa, zatok i gardła;
- zakażenie płuc;
- uczucie zmęczenia lub osłabienia;
- utrata apetytu;
- ból występujący w różnych częściach ciała – może mieć postać od ostrego bólu do tępego bólu;
- sztywność stawów;
- ból pleców.

Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 osoby na 10
- zakażenie krwi wywołane przez bakterie (sepsa) – może być spowodowane małą liczbą białych
  krwinek we krwi;
- grypa;
- zakażenie dróg moczowych;
- katar sienny;
- lęk;
- utrata wagi.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- Poważna reakcja immunologiczna (zespół różnicowania), która może powodować gorączkę,
  kaszel, trudności w oddychaniu, wysypkę, zmniejszone wydalanie moczu, niskie ciśnienie krwi
  (niedociśnienie), obrzęk rąk lub nóg i szybki przyrost masy ciała.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio
do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań
niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Onureg

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po:
„EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.


6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Onureg
- Substancją czynną leku jest azacytydyna. Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lub
  300 mg azacytydyny.
- Pozostałe składniki to: kroskarmeloza sodowa (E468), magnezu stearynian (E572), mannitol
  (E421) i celuloza mikrokrystaliczna silikonowana (E460, E551).
- Otoczka tabletki 200 mg – Opadry II pink zawierająca: hypromelozę (E464), tytanu dwutlenek
  (E171), laktozę jednowodną, glikol polietylenowy/makrogole (E1521), triacetynę (E1518) i
  tlenek żelaza czerwony (E172). Patrz punkt 2 „Lek Onureg zawiera laktozę i sód”.
- Otoczka tabletki 300 mg – Opadry II brown zawierająca: hypromelozę (E464), tytanu
  dwutlenek (E171) laktozę jednowodną, glikol polietylenowy/makrogole (E1521), triacetynę
  (E1518), tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172) i tlenek żelaza czarny
  (E172). Patrz punkt 2 „Lek Onureg zawiera laktozę i sód”.

Jak wygląda lek Onureg i co zawiera opakowanie
Onureg 200 mg tabletki powlekane (tabletki) są różowe i owalne, z nadrukiem „200” po jednej stronie
i „ONU” po drugiej stronie.

Onureg 300 mg tabletki powlekane (tabletki) są brązowe i owalne, z nadrukiem „300” po jednej
stronie i „ONU” po drugiej stronie.

Tabletki pakowane są w blistry z folii aluminiowej.

Każde opakowanie zawiera 7 lub 14 tabletek powlekanych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą
znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Plaza 254
Blanchardstown Corporate Park 2
Dublin 15, D15 T867
Irlandia

Wytwórca
Celgene Distribution B.V.

Orteliuslaan 1000
3528 BD Utrecht
Holandia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Belgique/België/Belgien
N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
medicalinfo.belgium@bms.com

Lietuva
Swixx Biopharma UAB
Tel: + 370 52 369140
medinfo.lithuania@swixxbiopharma.com

България
Swixx Biopharma EOOD
Teл.: + 359 2 4942 480
medinfo.bulgaria@swixxbiopharma.com

Luxembourg/Luxemburg
N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
medicalinfo.belgium@bms.com

Česká republika
Bristol-Myers Squibb spol. s r.o.
Tel: + 420 221 016 111
medinfo.czech@bms.com

Magyarország
Bristol-Myers Squibb Kft.
Tel.: + 36 1 301 9797
Medinfo.hungary@bms.com

Danmark
Bristol-Myers Squibb Denmark
Tlf: + 45 45 93 05 06
medinfo.denmark@bms.com

Malta
A.M. Mangion Ltd
Tel: + 356 23976333
pv@ammangion.com

Deutschland
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Tel: 0800 0752002 (+ 49 89 121 42 350)
medwiss.info@bms.com

Nederland
Bristol-Myers Squibb B.V.
Tel: + 31 (0)30 300 2222
medischeafdeling@bms.com

Eesti
Swixx Biopharma OÜ
Tel: + 372 640 1030
medinfo.estonia@swixxbiopharma.com

Norge
Bristol-Myers Squibb Norway AS
Tlf: + 47 67 55 53 50
medinfo.norway@bms.com

Ελλάδα
Bristol-Myers Squibb A.E.
Τηλ: + 30 210 6074300
medinfo.greece@bms.com

Österreich
Bristol-Myers Squibb GesmbH
Tel: + 43 1 60 14 30
medinfo.austria@bms.com

España
Bristol-Myers Squibb, S.A.
Tel: + 34 91 456 53 00
informacion.medica@bms.com

Polska
Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o.
Tel.: + 48 22 2606400
informacja.medyczna@bms.com

France
Bristol-Myers Squibb SAS
Tél: + 33 (0)1 58 83 84 96
infomed@bms.com

Portugal
Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa,
S.A.
Tel: + 351 21 440 70 00
portugal.medinfo@bms.com

Hrvatska
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: + 385 1 2078 500
medinfo.croatia@swixxbiopharma.com

România
Bristol-Myers Squibb Marketing Services S.R.L.
Tel: + 40 (0)21 272 16 19
medinfo.romania@bms.com

Ireland
Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals uc
Tel: 1 800 749 749 (+ 353 (0)1 483 3625)
medical.information@bms.com

Slovenija
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: + 386 1 2355 100
medinfo.slovenia@swixxbiopharma.com

Ísland
Vistor ehf.
Sími: + 354 535 7000
medical.information@bms.com

Slovenská republika
Swixx Biopharma s.r.o.
Tel: + 421 2 20833 600
medinfo.slovakia@swixxbiopharma.com

Italia
Bristol-Myers Squibb S.r.l.
Tel: + 39 06 50 39 61
medicalinformation.italia@bms.com

Suomi/Finland
Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab
Puh/Tel: + 358 9 251 21 230
medinfo.finland@bms.com

Κύπρος
Bristol-Myers Squibb A.E.
Τηλ: 800 92666 (+ 30 210 6074300)
medinfo.greece@bms.com

Sverige
Bristol-Myers Squibb Aktiebolag
Tel: + 46 8 704 71 00
medinfo.sweden@bms.com

Latvija
Swixx Biopharma SIA
Tel: + 371 66164750
medinfo.latvia@swixxbiopharma.com

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
https://www.ema.europa.eu.