Omvoh roztw. do wstrz.(100 mg/ml) - 2 wstrzyk. 1 ml

Lek jest przeznaczony do stosowania zgodnie z zaleceniami i pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w diagnostyce i leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna. Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji należy stosować wyłącznie w dawce indukcyjnej. Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu należy stosować wyłącznie jako podawane podskórnie dawki podtrzymujące. Wrzodziejące zapalenie jelita grubego. Zalecany schemat dawkowania mirikizumabu składa się z 2 części. Dawka indukcyjna wynosi 300 mg w infuzji dożylnej trwającej co najmniej 30 min w tygodniach 0., 4. i 8. Dawka podtrzymująca wynosi 200 mg (tj. 2 ampułko-strzykawki 100 mg lub 2 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione 100 mg) we wstrzyknięciu podskórnym co 4 tyg. po zakończeniu dawkowania indukcyjnego. Pacjenci powinni być oceniani po 12-tyg. dawkowaniu indukcyjnym, a w przypadku wystąpienia dostatecznej odpowiedzi na leczenie należy przejść do dawkowania podtrzymującego. U pacjentów, którzy nie osiągną dostatecznej korzyści terapeutycznej do 12. tyg. leczenia indukcyjnego, można kontynuować podawanie mirikizumabu w dawce 300 mg w infuzji dożylnej w tygodniach 12., 16. i 20. (przedłużone leczenie indukcyjne). Jeśli dodatkowe leczenie dożylne przyniesie korzyści terapeutyczne, pacjenci mogą rozpocząć podskórne leczenie podtrzymujące mirikizumabem (200 mg) co 4 tyg., od tygodnia 24. Mirikizumab należy odstawić u pacjentów, u których nie odnotowano korzyści terapeutycznych z przedłużonego leczenia indukcyjnego do tygodnia 24. Pacjenci, u których stwierdzono utratę odpowiedzi terapeutycznej podczas leczenia podtrzymującego mogą otrzymywać mirikizumab 300 mg w infuzji dożylnej co 4 tyg., co daje łącznie 3 dawki (ponowna indukcja). Jeśli ta dodatkowa terapia dożylna przyniesie korzyści kliniczne, pacjenci mogą wznowić podskórne podawanie mirikizumabu co 4 tyg. Nie oceniano skuteczności ani bezpieczeństwa wielokrotnego stosowania ponownej indukcji. Pominięcie dawki. W przypadku pominięcia dawki należy poinstruować pacjenta, aby wykonał wstrzyknięcie tak szybko, jak to możliwe. Następnie należy wznowić dawkowanie co 4 tyg. Choroba Leśniowskiego-Crohna. Zalecany schemat dawkowania mirikizumabu składa się z 2 części. Dawka indukcyjna. Dawka indukcyjna wynosi 900 mg (3 fiolki po 300 mg) w infuzji dożylnej trwającej co najmniej 90 min, podawanej w tygodniach 0, 4. i 8. Dawka podtrzymująca wynosi 300 mg (tj. 1 ampułko-strzykawka lub wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony z dawką 100 mg i 1 ampułko-strzykawka lub wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony z dawką 200 mg) we wstrzyknięciu podskórnym co 4 tyg. po zakończeniu dawkowania indukcyjnego. Wstrzyknięcia można podać w dowolnej kolejności. U pacjentów, u których w okresie do 24. tyg. wykazano brak korzyści terapeutycznych, należy rozważyć przerwanie leczenia. Pominięcie dawki. W przypadku pominięcia dawki należy poinstruować pacjenta, aby wykonał wstrzyknięcie tak szybko, jak to możliwe. Następnie należy wznowić dawkowanie co 4 tyg. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawki. Ilość informacji dotyczących osób w wieku ≥75 lat jest ograniczona. Nie przeprowadzono badań z zastosowaniem leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Na ogół nie oczekuje się, aby te stany medyczne miały znaczący wpływ na farmakokinetykę przeciwciał monoklonalnych i dlatego nie jest konieczne dostosowanie dawki. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do poniżej 18 lat. Stosowanie leku u dzieci w wieku poniżej 2 lat nie jest właściwe we wskazaniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna. Sposób podania. Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji jest przeznaczony wyłącznie do podawania dożylnego. Każda fiolka przeznaczona jest wyłącznie do jednorazowego użycia. Podanie rozcieńczonego roztworu: zestaw do podania dożylnego (linia infuzyjna) powinien być podłączony do przygotowanego worka do podania dożylnego, a linia powinna być napełniona roztworem dożylnym. We wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego infuzję należy podawać przez co najmniej 30 min. W chorobie Leśniowskiego-Crohna infuzję należy podawać przez co najmniej 90 min. Aby zagwarantować podanie pełnej dawki, na zakończenie infuzji należy przepłukać linię infuzyjną 9 mg/ml (0,9%) roztworem NaCl lub 5% roztworem glukozy do wstrzykiwań (płukanie powinno odbywać się z taką samą szybkością jak podawanie leku; czas potrzebny na wypłukanie leku z linii infuzyjnej należy dodać do co najmniej 30-minutowego czasu infuzji we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego lub 90-minutowego czasu infuzji w chorobie Leśniowskiego-Crohna). Wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony jest przeznaczony wyłącznie do wstrzyknięć podskórnych. Miejsca wstrzyknięcia obejmują brzuch, udo i tylna część ramienia. Po przeszkoleniu w zakresie techniki wstrzyknięć podskórnych pacjent może samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia mirikizumabu. Pacjenta należy pouczyć, aby za każdym razem wykonywał wstrzyknięcie w inne miejsce. Np. jeśli pierwsze wstrzyknięcie wykonano w okolicy brzucha, drugie - konieczne do podania pełnej dawki - można wykonać w innym miejscu brzucha.

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego. Leczenie dorosłych pacjentów z czynnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, u których wystąpiła niewystarczająca odpowiedź na leczenie konwencjonalne lub terapię biologiczną, utrata odpowiedzi na takie leczenie lub jego nietolerancja. Choroba Leśniowskiego-Crohna. Leczenie dorosłych pacjentów z aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, u których wystąpiła niewystarczająca odpowiedź na leczenie konwencjonalne lub terapię biologiczną, utrata odpowiedzi na takie leczenie lub jego nietolerancja.

1. Co to jest lek Omvoh i w jakim celu się go stosuje

Omvoh zawiera substancję czynną mirikizumab, która jest przeciwciałem monoklonalnym.
Przeciwciała monoklonalne to białka, które rozpoznają określone docelowe białka wytwarzane przez
organizm i wiążą się z nimi w swoisty sposób. Działanie leku Omvoh polega na przyłączaniu i
blokowaniu w organizmie białka o nazwie IL-23 (interleukina-23), które bierze udział w procesie
zapalnym. Blokując działanie IL-23, lek Omvoh zmniejsza stan zapalny i inne objawy związane z
wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego jest przewlekłą chorobą zapalną jelita grubego. Jeśli pacjent
choruje na wrzodziejące zapalenie jelita grubego, najpierw otrzyma inne leki. W przypadku
stwierdzenia u pacjenta niedostatecznej odpowiedzi lub nietolerancji tych leków może on otrzymać
lek Omvoh w celu złagodzenia objawów przedmiotowych i podmiotowych wrzodziejącego zapalenia
jelita grubego, takich jak biegunka, ból brzucha, parcie na stolec i krwawienie z odbytu.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Omvoh

Kiedy nie stosować leku Omvoh
- Jeśli pacjent ma uczulenie na mirikizumab lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  (wymienionych w punkcie 6). Jeśli pacjent podejrzewa, że może być uczulony, powinien
  poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku Omvoh.
- Jeśli u pacjenta występują znaczące aktywne zakażenia (czynna gruźlica).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
- Lekarz sprawdzi stan pacjenta przed rozpoczęciem leczenia.
- Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich chorobach.

Zakażenia
- Lek Omvoh może potencjalnie powodować ciężkie zakażenia. Jeśli u pacjenta występuje aktywne
  zakażenie, nie należy rozpoczynać leczenia lekiem Omvoh do czasu ustąpienia zakażenia.
- Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli po rozpoczęciu leczenia wystąpią jakiekolwiek
  objawy zakażenia, takie jak:
  o gorączka o duszność
  o dreszcze o katar
  o bóle mięśni o ból gardła
  o kaszel o ból podczas oddawania moczu
- Należy również poinformować lekarza, jeśli pacjent miał ostatnio kontakt z osobą, która może
  chorować na gruźlicę.
- Przed podaniem leku Omvoh lekarz zbada pacjenta i może wykonać badanie w kierunku gruźlicy.
- Jeśli lekarz uzna, że pacjent jest zagrożony ryzykiem wystąpienia czynnej gruźlicy, może podać
  pacjentowi leki stosowane w leczeniu tej choroby.

Szczepienia
Przed rozpoczęciem leczenia lekarz sprawdzi, czy u pacjenta konieczne są jakiekolwiek szczepienia.
Należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli pacjent został niedawno
zaszczepiony lub jeśli zaplanowano u niego szczepienie. Niektórych rodzajów szczepionek
(szczepionek zawierających żywe drobnoustroje) nie należy podawać podczas stosowania leku
Omvoh.

Reakcje alergiczne
- Lek Omvoh może potencjalnie powodować ciężkie reakcje alergiczne.
- Należy przerwać stosowanie leku Omvoh i niezwłocznie uzyskać doraźną pomoc lekarską w
  przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów ciężkiej reakcji alergicznej:
  o wysypka o niskie ciśnienie krwi
  o omdlenie o obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu
  o zawroty głowy o uczucie zaciśnięcia gardła lub ucisku w klatce piersiowej

Badania krwi oceniające czynność wątroby
Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia lekiem Omvoh lekarz wykona badania krwi w celu
sprawdzenia, czy wątroba funkcjonuje prawidłowo. Jeśli wyniki badań krwi są nieprawidłowe, lekarz
może przerwać leczenie lekiem Omvoh i wykonać dodatkowe badania wątroby w celu ustalenia
przyczyny nieprawidłowości.

Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania leku Omvoh u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie
badano leku w tej grupie wiekowej.

Lek Omvoh a inne leki
Należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę:
- jeśli pacjent obecnie stosuje, ostatnio stosował lub planuje stosować jakiekolwiek inne leki. 
- jeśli pacjent został niedawno zaszczepiony lub jeśli zaplanowano u niego szczepienie.
  Niektórych rodzajów szczepionek (szczepionek zawierających żywe drobnoustroje) nie należy
  podawać podczas stosowania leku Omvoh.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna
poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Zaleca się unikanie stosowania leku Omvoh w
czasie ciąży. Nie są znane skutki działania leku Omvoh u kobiet w ciąży. Kobietom w wieku
rozrodczym zaleca się unikanie zajścia w ciążę i stosowanie odpowiedniej antykoncepcji w czasie
stosowania leku Omvoh i przez co najmniej 10 tygodni po podaniu ostatniej dawki leku Omvoh.

Jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza karmić piersią, powinna poradzić się lekarza przed
zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Wpływ leku Omvoh na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest mało
prawdopodobny.

Lek Omvoh zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w dawce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.

Lek Omvoh zawiera polisorbat
Ten lek zawiera 0,3 mg/ml polisorbatu 80 w każdym wstrzykiwaczu, co odpowiada 0,6 mg w
przypadku dawki podtrzymującej stosowanej w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta
rozpoznano jakiekolwiek uczulenia.

3. Jak stosować lek Omvoh

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki. W razie
wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub
farmaceuty.

Dawka i czas stosowania leku Omvoh
Dawkę i czas stosowania leku Omvoh ustali lekarz. Lek Omvoh jest przeznaczony do długotrwałego
leczenia. Lekarz lub pielęgniarka będą regularnie kontrolować stan pacjenta, aby sprawdzić czy
leczenie przynosi pożądany skutek.

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
- Rozpoczęcie leczenia: pierwsza dawka leku Omvoh wynosi 300 mg i będzie podawana przez
  lekarza w infuzji dożylnej (kroplówce do żyły w ramieniu) przez co najmniej 30 minut. Po
  pierwszej dawce pacjent otrzyma kolejną dawkę leku Omvoh 300 mg 4 tygodnie później i
  ponowną po kolejnych 4 tygodniach.
  W przypadku braku dostatecznej odpowiedzi terapeutycznej po podaniu tych 3 infuzji lekarz
  może rozważyć kontynuację infuzji dożylnych w tygodniach 12., 16. i 20.

- Leczenie podtrzymujące: 4 tygodnie po ostatniej infuzji dożylnej podana zostanie dawka
  podtrzymująca Omvoh 200 mg we wstrzyknięciu podskórnym, a następnie będzie powtarzana
  co 4 tygodnie. Dawka podtrzymująca 200 mg zostanie podana w 2 wstrzyknięciach, z których
  każde będzie zawierało 100 mg leku Omvoh.
  W przypadku utraty odpowiedzi na leczenie po otrzymaniu dawki podtrzymującej leku Omvoh,
  lekarz może zdecydować o podaniu 3 dawek leku Omvoh w infuzji dożylnej.

  Lekarz lub pielęgniarka poinformują pacjenta, kiedy należy zmienić leczenie na wstrzyknięcia
  podskórne.
  Podczas leczenia podtrzymującego pacjent powinien zdecydować wraz z lekarzem lub
  pielęgniarką, czy może samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia leku Omvoh po przeszkoleniu
  w zakresie techniki wstrzyknięć podskórnych. Ważne jest, aby pacjent nie podejmował prób
  samodzielnego wykonywania wstrzyknięć zanim nie zostanie przeszkolony przez lekarza lub
  pielęgniarkę. Lekarz lub pielęgniarka zapewni niezbędne szkolenie.
  Po odpowiednim przeszkoleniu, wstrzyknięcia leku Omvoh może również wykonywać
  opiekun pacjenta.
  Zanotowanie w kalendarzu lub dzienniku terminu podania następnej dawki pomoże uniknąć
  przypadków pominięcia dawki lub podania dawki podwójnej.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Omvoh
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjął większą niż zalecana dawkę leku Omvoh lub jeśli
dawka została podana wcześniej niż zaplanowano.

Pominięcie zastosowania leku Omvoh
W przypadku pominięcia wstrzyknięcia dawki leku Omvoh należy wykonać wstrzyknięcie możliwie
najszybciej. Następnie należy wznowić dawkowanie co 4 tygodnie.

Przerwanie stosowania leku Omvoh
Nie należy przerywać stosowania leku Omvoh bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Przerwanie
leczenia może spowodować nawrót objawów wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. zaczerwienienie skóry, ból)

Często (występują nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- Zakażenia górnych dróg oddechowych (zakażenia nosa i gardła)
- Ból stawów
- Bóle głowy
- Wysypka

Niezbyt często (występujące nie częściej niż u 1 na 100 osób):
- Półpasiec
- Reakcja alergiczna związana z infuzją (np. świąd, pokrzywka)
- Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Omvoh

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i na tekturowym
pudełku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać.

Nie należy ogrzewać wstrzykiwaczy w kuchence mikrofalowej lub pod strumieniem gorącej wody ani
nie wystawiać ich na bezpośrednie działanie promieni słonecznych.
Nie należy wstrząsać wstrzykiwaczem półautomatycznym napełnionym.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Lek Omvoh może być przechowywany poza lodówką nie dłużej niż przez 2 tygodnie w temperaturze
nieprzekraczającej 30ºC.
Jeśli te warunki zostaną przekroczone, lek Omvoh należy wyrzucić.

Nie należy stosować leku, jeśli zauważy się, że wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony jest
uszkodzony albo lek jest mętny, wyraźnie brązowy lub zawiera cząstki stałe.

Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji. Należy zapytać lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę, jak
usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Omvoh
- Substancją czynną leku jest mirikizumab.
  Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 100 mg mirikizumabu w 1 ml
  roztworu.
- Pozostałe składniki to: histydyna; histydyny chlorowodorek jednowodny; sodu chlorek;
  mannitol (E 421); polisorbat 80 (E 433); woda do wstrzykiwań.

Jak wygląda lek Omvoh i co zawiera opakowanie
Lek Omvoh ma postać roztworu w przezroczystym szklanym wkładzie zamkniętym w jednorazowym
wstrzykiwaczu. Roztwór może być bezbarwny do jasnożółtego.

Lek Omvoh jest dostępny w opakowaniach zawierających 2 wstrzykiwacze półautomatyczne
napełnione po 100 mg, opakowanich zbiorczych składających się z 2 opakowań, z których każde
zawiera 2 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione po 100 mg i w opakowanich zbiorczych
składających się z 3 opakowań, z których każde zawiera 2 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione
po 100 mg.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny
Eli Lilly Nederland B.V.
Orteliuslaan 1000
3528 BD Utrecht
Holandia

Wytwórca
Lilly France S.A.S.
Rue du Colonel Lilly
67640 Fegersheim
Francja

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Belgique/België/Belgien
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Lietuva
Eli Lilly Lietuva
Tel. +370 (5) 2649600

България
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България
тел. + 359 2 491 41 40

Luxembourg/Luxemburg
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Česká republika
ELI LILLY ČR, s.r.o.
Tel: + 420 234 664 111

Magyarország
Lilly Hungária Kft.
Tel: + 36 1 328 5100

Danmark
Eli Lilly Danmark A/S
Tlf.: +45 45 26 60 00

Malta
Charles de Giorgio Ltd.
Tel: + 356 25600 500

Deutschland
Lilly Deutschland GmbH
Tel. + 49-(0) 6172 273 2222

Nederland
Eli Lilly Nederland B.V.
Tel: + 31-(0) 30 60 25 800

Eesti
Eli Lilly Nederland B.V.
Tel: +372 6 817 280

Norge
Eli Lilly Norge A.S.
Tlf: + 47 22 88 18 00

Ελλάδα
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Τηλ: +30 210 629 4600

Österreich
Eli Lilly Ges.m.b.H.
Tel: + 43-(0) 1 711 780

España
Lilly S.A.
Tel: + 34-91 663 50 00

Polska
Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Tel: +48 22 440 33 00

France
Lilly France
Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34

Portugal
Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda
Tel: + 351-21-4126600

Hrvatska
Eli Lilly Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 1 2350 999

România
Eli Lilly România S.R.L.
Tel: + 40 21 4023000

Ireland
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited
Tel: + 353-(0) 1 661 4377

Slovenija
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Tel: +386 (0)1 580 00 10

Ísland
Icepharma hf.
Sími + 354 540 8000

Slovenská republika
Eli Lilly Slovakia, s.r.o.
Tel: + 421 220 663 111

Italia
Eli Lilly Italia S.p.A.
Tel: + 39- 055 42571

Suomi/Finland
Oy Eli Lilly Finland Ab
Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250

Κύπρος
Phadisco Ltd
Τηλ: +357 22 715000

Sverige
Eli Lilly Sweden AB
Tel: + 46-(0) 8 7378800

Latvija
Eli Lilly (Suisse) S.A. Pārstāvniecība Latvijā
Tel: +371 67364000

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
https://www.ema.europa.eu