Myleran tabl. powl.(2 mg) - 25 szt.

Opakowanie

25 szt.

Producent

Aspen Pharma Trading

Opis

produkt wydawany z apteki na podstawie recepty

Refundowany

Tak

Rodzaj

tabl. powl.

Kwota refundowana

212.92

Dawkowanie

Doustnie. Leczenie powinno być prowadzone przez specjalistę hematologa. Lek stosowany jest zwykle w leczeniu cyklicznym lub w leczeniu ciągłym. Dawkę należy dobierać indywidualnie, starannie kontrolując stan kliniczny i parametry morfologii krwi pacjenta. Jeżeli pacjent wymaga dobowej dawki mniejszej niż zawartość jednej tabletki, dawkę podtrzymującą można modyfikować poprzez wprowadzenie jednodniowych lub dłuższych przerw w podawaniu leku. Leczenie kondycjonujące przed przeszczepieniem komórek macierzystych układu krwiotwórczego. W trakcie stosowania busulfanu w tym wskazaniu zalecane jest monitorowanie stężenia leku. Dorośli - busulfan w dawce 1 mg/kg mc. co 6 h przez 4 dni, rozpoczynając 7 dni przed przeszczepieniem; cyklofosfamid w dawce 60 mg/kg mc./dobę przez 2 dni, rozpoczynając po upływie 24 h od ostatniej dawki busulfanu. Dzieci i młodzież - busulfan w dawce 30 do 37,5 mg/m2 pc. co 6 h przez 4 dni, rozpoczynając 7 dni przed przeszczepieniem; cyklofosfamid w dawce jak u dorosłych. Zalecana dawka busulfanu u dzieci i młodzieży to skumulowana dawka w zakresie od 480 do 600mg/m2 pc. Przewlekła białaczka szpikowa. Dorośli - w przypadku indukcji remisji, leczenie wdraża się natychmiast po rozpoznaniu, stosując dawkę 0,06 mg/kg mc./dobę, maksymalnie do 4 mg/dobę; lek można podawać w pojedynczej dawce; dawkę leku należy zwiększyć dopiero wtedy, gdy po 3 tyg. stosowania nie wystąpiła reakcja na leczenie. Leczenie należy przerwać gdy leukocytoza zmniejszy się do wartości 15-25x109/l, co następuje zwykle po 12-20 tyg. podawania. Należy pamiętać, że po odstawieniu leku liczba krwinek białych może nadal ulegać zmniejszeniu przez około 2 tyg. Kontynuowanie leczenia po zmniejszeniu liczby krwinek białych do wartości 15-25 x 109 /l lub płytek krwi poniżej 100 x 109 /l wiąże się z poważnym ryzykiem wystąpienia długotrwałej, a nawet nieodwracalnej aplazji szpiku kostnego. W fazie indukcji remisji parametry morfologii krwi należy kontrolować co najmniej raz w tygodniu. Zaleca się nanoszenie liczby krwinek na wykres w skali półlogarytmicznej. Leczenie podtrzymujące u dorosłych. Kontrolę białaczki można osiągnąć w długim terminie bez dalszego podawania busulfanu. Leczenie ponownie rozpoczyna się zwykle, gdy liczba krwinek białych zwiększa się do 50x109/l lub gdy ponownie pojawią się objawy choroby. Niektórzy lekarze klinicyści preferują stałe stosowanie leczenia podtrzymującego, co jest bardziej praktyczne, jeśli okresy remisji są krótkie. Celem leczenia podtrzymującego jest utrzymanie liczby krwinek białych w granicach 10 -15 x 109/l. Parametry morfologii krwi należy kontrolować co najmniej raz na 4 tygodnie. Zwykle dawka podtrzymująca wynosi 0,5-2 mg/dobę, ale w indywidualnych przypadkach dawki mogą być mniejsze. Jeżeli pacjent wymaga dawki mniejszej niż zawartość 1. tabl., dawkę podtrzymującą można modyfikować poprzez wprowadzenie jednodniowych lub dłuższych przerw w podawaniu leku. Należy stosować mniejsze dawki busulfanu, jeśli podaje się go jednocześnie z innymi lekami cytotoksycznymi. Dzieci i młodzież. Przewlekła białaczka szpikowa bardzo rzadko występuje u dzieci. Myleran może być stosowany w leczeniu wariantu przewlekłej białaczki granulocytowej z obecnością chromosomu Philadelphia tzw. „Philadelphia-dodatni”, natomiast w przypadku pacjentów, u których występuje młodzieńczy, „Philadelphia-ujemny” wariant przewlekłej białaczki granulocytowej, reakcja na leczenie jest słaba. Czerwienica prawdziwa: 4-6 mg/dobę przez 4-6 tyg. Podczas leczenia należy starannie kontrolować parametry morfologii krwi, szczególnie liczbę płytek krwi. Kolejne cykle terapii stosuje się po wystąpieniu nawrotu choroby. Można też prowadzić leczenie podtrzymujące stosując około połowy dawki podawanej w indukcji; w przypadku, gdy czerwienica jest leczona pierwotnie przez krwioupusty, można stosować krótkie cykle leczenia preparatem Myleran wyłącznie w celu ograniczenia liczby płytek krwi. Mielofibroza: 2-4 mg/dobę. Ze względu na bardzo dużą wrażliwość szpiku kostnego w przypadku tego schorzenia, należy prowadzić bardzo staranną kontrolę parametrów morfologii krwi podczas leczenia. Nadpłytkowość samoistna: 2-4 mg/dobę; leczenie należy przerwać gdy leukocytoza zmniejszy się poniżej 5x109/l, lub jeśli liczba płytek krwi zmniejszy się poniżej 500x109/l. Szczególne grupy pacjentów. Nie były prowadzone badania z udziałem pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów z zaburzeniem czynności nerek (modyfikacja dawki nie jest zalecana) i u pacjentów z wcześniej stwierdzonymi zaburzeniami wątroby, w szczególności osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów otyłych należy rozważyć dawkowanie w oparciu o pole powierzchni ciała lub w oparciu o skorygowany wskaźnik należnej masy ciała. Sposób podania. Tabletek nie należy dzielić.

Zastosowanie

Leczenie kondycjonujące przed przeszczepieniem komórek macierzystych układu krwiotwórczego u pacjentów, u których skojarzone stosowanie dużych dawek busulfanu i cyklofosfamidu zostało uznane za najlepszą dostępną opcję terapeutyczną. Leczenie paliatywne przewlekłej fazy przewlekłej białaczki granulocytowej. Lek skutecznie wywołuje długotrwałą remisję czerwienicy prawdziwej, szczególnie u pacjentów ze znaczną nadpłytkowością. Lek może być skuteczny w leczeniu niektórych przypadków nadpłytkowości samoistnej i mielofibrozy.

Treść ulotki

1. Co to jest lek Myleran i w jakim celu się go stosuje

Tabletki leku Myleran zawierają substancję czynną – busulfan, która należy do grupy leków zwanych
środkami alkilującymi (rodzaj leków cytotoksycznych czy też chemioterapii).

Lek ten jest stosowany jako leczenie przed przeszczepem szpiku kostnego lub komórek
krwiotwórczych (komórek macierzystych) a także w leczeniu niektórych chorób krwi, w tym
określonych nowotworów. Lek działa zmniejszając liczbę nowych komórek krwi wytwarzanych przez
szpik kostny.

Lek Myleran może być stosowany w skojarzeniu z innymi lekami cytotoksycznymi, takimi jak
cyklofosfamid.

Lekarz może objaśnić, w jaki sposób lek Myleran pomaga w przypadku choroby danego pacjenta.

Myleran jest stosowany w następujących sytuacjach:
Przewlekła białaczka szpikowa – rodzaj nowotworu wpływającego na określone komórki
  krwiotwórcze w szpiku kostnym (miejsce, gdzie wytwarzane są komórki krwi) powodującego
  zwiększenie liczby białych krwinek we krwi. Może to powodować zakażenia i krwawienia.
Czerwienica prawdziwa – choroba, która powoduje zwiększenie liczby czerwonych krwinek
  we krwi. Powoduje to, że krew się zagęszcza i tworzą się zakrzepy krwi. Może to spowodować
  objawy, takie jak bóle głowy, zawroty głowy i duszność itp.
Nadpłytkowość – choroba, która wpływa na płytki krwi (krwinki pomagające w krzepnięciu
  krwi) lub w której płytki krwi nie działają właściwie, co powoduje objawy związane
  z krwawieniem, takie jak: krwawienie z nosa, krwawienie z dziąseł i łatwe powstawanie sińców.
Mielofibroza– choroba, w której szpik kostny zostaje zastąpiony przez włóknistą (bliznowatą)
  tkankę. Prowadzi to do nieprawidłowej budowy białych i czerwonych krwinek. Może to
  powodować objawy, takie jak zmęczenie, powiększenie obwodu brzucha, krwawienia
  i powstawanie sińców.
• Leczenie przygotowujące przed przeszczepieniem komórek krwiotwórczych. W tym
  przypadku komórki krwi ze szpiku kostnego zdrowego dawcy są przenoszone do szpiku kostnego
  pacjenta, aby pomóc w wytwarzaniu zdrowych komórek.
Należy zapytać lekarza, jeśli pacjent potrzebuje więcej informacji o tych chorobach.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Myleran

Kiedy nie stosować leku Myleran:
-   jeśli pacjent ma uczulenie na busulfan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
    (wymienionych w punkcie 6),
-   jeśli pacjent przyjmował w przeszłości lek Myleran i lek nie zadziałał.
W przypadku wątpliwości, należy porozumieć się z lekarzem przed zastosowaniem leku Myleran.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek Myleran to silny lek cytotoksyczny, który powoduje znaczne zmniejszenie liczby krwinek. Taki
jest pożądany skutek leku przy przyjmowaniu zalecanej dawki. W związku z tym prowadzony będzie
ścisły monitoring.
Przyjmowanie leku Myleran może zwiększyć ryzyko wystąpienia innego nowotworu złośliwego
(rodzaj raka) w przyszłości.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Myleran należy omówić to z lekarzem, jeśli:

• pacjent jest obecnie lub był niedawno poddawany radioterapii lub jakiejkolwiek innej
  chemioterapii, oprócz chemioterapii omawianym lekiem lub jeśli kiedykolwiek otrzymał
  przeszczep komórek macierzystych. Wynika to z tego, że u pacjentów otrzymujących lek
  Myleran może rozwinąć się poważne schorzenie wątroby (zwane chorobą zarostową żył
  wątrobowych). Ryzyko rozwoju choroby zarostowej żył wątrobowych jest zwiększone
  u pacjentów, którzy poddawani byli radioterapii, otrzymali więcej niż trzy cykle chemioterapii
  lub otrzymali przeszczep komórek macierzystych
• u pacjenta stwierdzono nadmierną ilość kwasu moczowego lub dnę moczanową, co może
  powodować ból stawów;
• u pacjenta występują zaburzenia wątroby, nerek lub płuc.

Lek Myleran może zarówno u mężczyzn jak i u kobiet wywoływać niepłodność. Przed rozpoczęciem
przyjmowania omawianego leku mężczyźni powinni porozmawiać z lekarzem o możliwości
zdeponowania nasienia w placówce oferującej tego rodzaju świadczenia.

Jeśli pacjent nie jest pewien czy powyższe sytuacje odnoszą się do niego, należy przed zastosowaniem
leku Myleran poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Lek Myleran a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Lek Myleran może
oddziaływać z innymi lekami i należy zachować ostrożność przy jego stosowaniu.

• Inne leki cytotoksyczne (chemioterapia) - jeśli są stosowane z lekiem Myleran, występuje
  większa możliwość działań niepożądanych, dotyczących płuc.
• Fenytoina (stosowana do leczenia drgawek i zapobiegania drgawkom) – lekarz może chcieć
  zamienić fenytoinę na inny lek.
• Szczepionki zawierające żywe organizmy (takie jak doustna szczepionka przeciw polio, odrze,
  śwince i różyczce) – lek Myleran może spowodować, że organizm stanie się mniej zdolny do
  zwalczania zakażeń.
• Itrakonazol (stosowany w zakażeniach grzybiczych) lub metronidazol (stosowany
  w zakażeniach bakteryjnych) – mogą spowodować ciężkie działania niepożądane, jeśli są
  stosowane z lekiem Myleran.
• Cyklofosfamid (stosowany w niektórych chorobach krwi) – jeśli stosowany jest z lekiem
  Myleran, najlepiej, jeśli pierwsza dawka cyklofosfamidu jest podawana 24 godziny po podaniu
  ostatniej dawki leku Myleran lub później. Zmniejsza to możliwość ewentualnych działań
  niepożądanych.
• Jeśli potrzebne jest znieczulenie w trakcie operacji w szpitalu lub u stomatologa. W takim
  przypadku należy powiedzieć lekarzowi lub stomatologowi o stosowaniu leku Myleran.
• Należy zachować ostrożność przy stosowaniu paracetamolu podczas przyjmowania leku
  Myleran.
• Deferazyroks (lek stosowany w celu usunięcia nadmiaru żelaza z organizmu).

Stosowanie leku Myleran z jedzeniem i piciem
Nie dotyczy.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku Myleran.

Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Myleran.

Myleran może uszkodzić plemniki lub komórki jajowe. Należy stosować skuteczną antykoncepcję,
aby uniknąć ciąży w przypadku stosowania tabletek przez któregokolwiek z partnerów.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie ma danych dotyczących wpływu busulfanu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.

Lek Myleran zawiera laktozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować lek Myleran

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
zwrócić się do lekarza.

Myleran powinien być stosowany wyłącznie przez lekarza doświadczonego w leczeniu zaburzeń krwi.
Lekarz poinformuje pacjenta, w jakiej dawce i jak często należy przyjmować ten lek.

Tabletek nie należy łamać, rozgniatać ani rozgryzać.

Stosowana dawka leku Myleran zależy od danego zaburzenia krwi lub nowotworu krwi (patrz
punkt 1).
• Lekarz może również zmienić dawkowanie w trakcie leczenia, w zależności od potrzeb.
• Dawka może być czasami zmieniona, jeśli pacjent ma nadwagę.
• Jeśli pacjent przyjmuje duże dawki leku Myleran, lekarz może również przepisać inny lek
  zwany benzodiazepiną. Pomaga on zapobiegać występowaniu drgawek.
• Podczas terapii lekiem Myleran lekarz może regularnie wykonywać badania krwi, aby
  sprawdzać liczbę krwinek we krwi; na podstawie wyników tych badań dawka leku może zostać
  zmieniona.

Przeszczepienie komórek macierzystych układu krwiotwórczego
• Lek Myleran zazwyczaj podaje się co 6 godzin przez 4 dni, począwszy od 7. dnia przed
  przeszczepem.
• Dwa dni przed przeszczepem pacjent może również otrzymać inny lek cytotoksyczny zwany
  cyklofosfamidem. Cyklofosfamidu nie należy podawać do momentu upływu 24 godzin od
  ostatniej dawki leku Myleran.
  - Dorośli – zwyczajowa dawka to 1 mg na kilogram masy ciała. Lek Myleran jest
    przyjmowany co 6 godzin przez 4 dni.
  - Dzieci – dawka jest ustalana zgodnie z wielkością powierzchni ciała. Lek Myleran jest
    przyjmowany co 6 godzin przez 4 dni.

Przewlekła białaczka szpikowa
Dorośli
• Zwykle pierwsza dawka wynosi do 4 mg i może być podawana jako dawka pojedyncza. Lekarz
  następnie decyduje o wielkości kolejnych dawek na podstawie masy ciała pacjenta.
• Zwykle stosuje się kurs leczenia trwający 12 do 20 tygodni. Pacjent może otrzymać więcej niż
  jeden cykl leczenia.
• Niektórzy pacjenci muszą przyjmować Myleran przez dłuższy czas. Jeśli pacjent musi stosować
  lek przez dłuższy czas, to zazwyczaj stosuje się dawkę 0,5 mg do 2 mg na dobę. Jeśli stosowana
  dawka jest mniejsza niż 2 mg na dobę, lekarz może zalecić przyjmowanie tabletek tylko
  w niektóre dni. Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza.

Dzieci
• Przewlekła białaczka szpikowa rzadko występuje u dzieci i dlatego nie ma zaleceń odnośnie
  dawki leku Myleran.

Czerwienica prawdziwa
• Zwykle stosowana dawka to 4 do 6 mg każdego dnia.
• Cykl leczenia trwa zwykle 4 do 6 tygodni. Taki cykl może być powtórzony przez lekarza, jeśli
  zajdzie taka potrzeba. Niektóre osoby muszą przyjmować Myleran przez dłuższy czas. Jeśli
  pacjent musi przyjmować lek przez dłuższy czas, to zazwyczaj stosuje się dawkę 2 do 3 mg
  każdego dnia.

Mielofibroza i nadpłytkowość samoistna
• Zwykle stosowana dawka to 2 do 4 mg każdego dnia.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Myleran
Należy niezwłocznie poinformować lekarza lub natychmiast udać się do szpitala. Należy zabrać
ze sobą opakowanie leku, nawet jeśli nie zawiera już tabletek.

Pominięcie zastosowania leku Myleran
Należy powiedzieć o tym lekarzowi. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia
pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Myleran
Nie należy przerywać stosowania leku Myleran bez zalecenia lekarza.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek tenmoże powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast poinformować
o tym lekarza specjalistę, albo natychmiast udać się do najbliższego szpitala:
• jakiekolwiek objawy wysokiej gorączki lub zakażenia (ból gardła, zapalenie błony śluzowej
  jamy ustnej lub zaburzenia oddawania moczu). Leczenie za pomocą leku Myleran może
  powodować zmniejszenie liczby białych krwinek. Białe krwinki zwalczają zakażenia; gdy
  białych krwinek jest mało, mogą wystąpić zakażenia;
niespodziewane powstawanie sińców lub krwawienie, ponieważ może to oznaczać,
  że wytwarzanych jest za mało krwinek pewnego rodzaju;
• jeśli pacjent nagle źle się poczuje (nawet, jeśli temperatura ciała jest prawidłowa).

Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 osób)
• zmniejszenie liczby komórek krwi i płytek krwi,
• mdłości (nudności), wymioty, biegunka i owrzodzenie jamy ustnej – podczas stosowania
  dużych dawek leku Myleran,
• żółte zabarwienie białkówek oczu lub skóry (żółtaczka), uszkodzenie wątroby i uszkodzenie
  dróg żółciowych – podczas stosowania dużych dawek leku Myleran,
• u kobiet może nastąpić zanik miesiączki, zaburzenia płodności i wcześniejszy początek
  menopauzy – podczas stosowania dużych dawek leku Myleran,
• u dziewczynek proces dojrzewania płciowego może być opóźniony lub może nie nastąpić,
• u chłopców i u mężczyzn wytwarzanie plemników może być opóźnione, zmniejszone lub
  zahamowane, a wielkość jąder może się zmniejszyć,
• zapalenie płuc bez objawów zakażenia – zwane idiopatycznym zapaleniem płuc – podczas
  stosowania dużych dawek leku Myleran.

Często (występują u nie więcej niż 1 na 10 osób)
• możliwe jest nieprawidłowe bicie serca - zwłaszcza, jeśli pacjent choruje na wrodzoną chorobę
  krwi zwaną talasemią podczas stosowania dużych dawek leku Myleran,
• zapalenie płuc, które powoduje duszność, kaszel i podwyższenie temperatury ciała – zwane
  śródmiąższowym zapaleniem płuc,
• łysienie - podczas stosowania dużych dawek leku Myleran,
• wystąpienie ciemnych plam na skórze,
• ślady krwi w moczu oraz ból podczas oddawania moczu (zapalenie pęcherza moczowego) –
  podczas stosowania w tym samym czasie dużych dawek leku Myleran i leku zwanego
  cyklofosfamidem,
• białaczka.

Niezbyt często (występują u nie więcej niż 1 na 100 osób)
• u kobiet może nastąpić zanik miesiączki, zaburzenia płodności i wcześniejszy początek
  menopauzy – podczas stosowania zwykłych dawek leku Myleran.

Rzadko (występują u nie więcej niż 1 na 1000 osób)
• znaczne zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, co może powodować zmęczenie, osłabienie,
  powstawanie sińców i zwiększenie możliwości wystąpienia infekcji – zwane niedokrwistością
  aplastyczną,
• drgawki lub napad padaczkowy - podczas stosowania dużych dawek leku Myleran,
• zaćma lub inne zaburzenia oczu – po przeszczepieniu szpiku kostnego i podczas stosowania
  dużych dawek leku Myleran,
• nudności (mdłości) i wymioty, biegunka i owrzodzenie jamy ustnej podczas stosowania
  zwykłych dawek leku Myleran. Objawy te można złagodzić dzieląc dobową dawkę leku
  na mniejsze dawki, podawane w ciągu dnia.
• żółtaczka (żółte zabarwienie białkówek oczu lub skóry) i uszkodzenie dróg żółciowych –
  podczas stosowania dużych dawek leku Myleran,
• łysienie – podczas stosowania zwykłych dawek leku Myleran,
• nieprawidłowy rozwój określonych rodzajów komórek,
• suchość w jamie ustnej, suchość warg i inne zmiany skórne, takie jak nadmierna suchość skóry,
  swędzenie lub wysypka.

Bardzo rzadko (występują u nie więcej niż 1 na 10 000 osób)
• osłabienie siły mięśniowej, często powodujące opadanie powiek i trudności z mówieniem oraz
  poruszaniem rękoma i nogami – choroba zwana miastenią,
• powiększenie piersi u mężczyzn,
• osłabienie, odczuwanie silnego zmęczenia, utrata masy ciała, nudności, wymioty i ciemne
  plamy na skórze – objawy te przypominają chorobę Addisona (jednak czynność nadnerczy
  pozostaje prawidłowa).

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
• Niekompletny rozwój zębów

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Myleran

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: „Termin
ważności (EXP)” i butelce po: „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze do 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Myleran
• Substancją czynną leku jest busulfan. Każda tabletka powlekana zawiera 2 mg busulfanu.
• Pozostałe składniki leku to laktoza, skrobia żelowana, magnezu stearynian.
  Skład otoczki: Opadry White OY-S-7322 [hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171),
   triacetyna].

Jak wygląda lek Myleran i co zawiera opakowanie
Myleran ma postać okrągłych, obustronnie wypukłych, białych tabletek powlekanych, z wytłoczonym
oznakowaniem „GX EF3” na jednej stronie i „M” na drugiej stronie.
Jest dostarczany w butelce ze szkła oranżowego w tekturowym pudełku.

Wielkość opakowania: 25 lub 100 tabletek powlekanych.

Podmiot odpowiedzialny
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, Irlandia
tel: +48 22 104 21 00

Wytwórca:
EXCELLA GmbH & Co. KG
Nürnberger Strasse 12
90537 Feucht, Niemcy

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Dane o lekach i suplementach diety dostarcza