Lynparza tabl. powl.(150 mg) - 56 szt.

Doustnie. Leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz doświadczony w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Dobór pacjentów. Pierwsza linia leczenia podtrzymującego w zaawansowanym raku jajnika z mutacją BRCA. Przed rozpoczęciem leczenia olaparybem w terapii podtrzymującej po zastosowaniu chemioterapii pierwszego rzutu w nabłonkowym raku jajnika o niskim stopniu zróżnicowania (EOC), raku jajowodu (FTC) lub pierwotnym raku otrzewnej (PPC) należy potwierdzić u pacjentów występowanie patogennych lub prawdopodobnie patogennych dziedzicznych i (lub) somatycznych mutacji w genach podatności na raka piersi (BRCA) 1 lub 2 przy użyciu walidowanego testu. Leczenie podtrzymujące platynowrażliwego nawrotowego raka jajnika. Nie ma wymogu przeprowadzenia diagnostyki mutacji BRCA1/2 przed zastosowaniem olaparybu w monoterapii w ramach leczenia podtrzymującego u pacjentów z nawrotowym rakiem jajnika, rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej, u których uzyskano odpowiedź całkowitą lub częściową na terapię związkami platyny. Pierwsza linia leczenia podtrzymującego w HRD-dodatnim zaawansowanym raku jajnika w skojarzeniu z bewacyzumabem. Przed rozpoczęciem leczenia olaparybem w skojarzeniu z bewacyzumabem w terapii podtrzymującej pierwszego rzutu w EOC, FTC lub PPC należy potwierdzić u pacjentów występowanie HRD definiowane jako obecność patogennej lub prawdopodobnie patogennej mutacji BRCA1/2 i (lub) niestabilności genomu przy użyciu walidowanego testu. Leczenie adjuwantowe wczesnego raka piersi wysokiego ryzyka z dziedzicznymi mutacjami BRCA. Przed rozpoczęciem leczenia produktem Lynparza w leczeniu adjuwantowym HER2-ujemnego wczesnego raka piersi wysokiego ryzyka należy potwierdzić u pacjentów występowanie patogennej lub prawdopodobnie patogennej mutacji gBRCA1/2 przy użyciu zwalidowanego testu. Monoterapia HER2-ujemnego przerzutowego raka piersi z mutacją gBRCA1/2. Przed rozpoczęciem leczenia miejscowo zaawansowanego lub rozsianego raka piersi bez nadmiernej ekspresji receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2-ujemny rak piersi) konieczne jest potwierdzenie obecności patogennej lub prawdopodobnie patogennej dziedzicznej mutacji w genach podatności na raka piersi (gBRCA1/2). Status mutacji w genach BRCA powinien zostać określony przez laboratorium posiadające doświadczenie z użyciem walidowanego testu. Dane wykazujące kliniczną walidację testów BRCA1/2 z tkanki guza w raku piersi nie są obecnie dostępne. Pierwsza linia leczenia podtrzymującego w przerzutowym gruczolakoraku trzustki z mutacją gBRCA. Przed rozpoczęciem leczenia olaparybem w terapii podtrzymującej w pierwszej linii leczenia przerzutowego raka trzustki konieczne jest potwierdzenie występowania patogennej lub prawdopodobnie patogennej dziedzicznej mutacji w genach BRCA1/2 (gBRCA1/2). Status mutacji gBRCA1/2 powinien zostać określony przez laboratorium posiadające doświadczenie z użyciem walidowanego testu. Dane wykazujące kliniczną walidację testów BRCA1/2 z tkanki guza w przypadku raka trzustki nie są obecnie dostępne. Monoterapia przerzutowego, opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z obecnością mutacji BRCA1/2. Przed rozpoczęciem leczenia przerzutowego, opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z obecnością mutacji BRCA1/2 (mCRPC), należy potwierdzić u pacjentów występowanie patogennych lub prawdopodobnie patogennych mutacji w genach BRCA1/2 (z wykorzystaniem materiału z guza lub próbki krwi). Status mutacji BRCA1/2 powinien zostać określony przez laboratorium posiadające doświadczenie z użyciem zwalidowanego testu. Leczenie mCRPC w skojarzeniu z abirateronem i prednizonem lub prednizolonem. Nie ma konieczności wykonywania badań genomu przed zastosowaniem olaparybu w skojarzeniu z abirateronem i prednizonem lub prednizolonem w leczeniu pacjentów z mCRPC. Pierwsza linia leczenia podtrzymującego zaawansowanego lub nawrotowego raka endometrium bez zaburzeń w systemie naprawy nieprawidłowo sparowanych nukleotydów (pMMR) w skojarzeniu z durwalumabem. Przed rozpoczęciem leczenia u pacjentek należy potwierdzić występowanie nowotworu bez zaburzeń w systemie naprawy nieprawidłowo sparowanych nukleotydów (pMMR) przy użyciu zwalidowanego testu. W przypadku pacjentów diagnozowanych w celu wykrycia mutacji w genach BRCA1/2 należy przeprowadzić poradnictwo genetyczne zgodnie z lokalnymi regulacjami. Dawkowanie. Zalecana dawka leku Lynparza w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami wynosi 300 mg 2 razy na dobę, co odpowiada całkowitej dawce dobowej 600 mg. W celu zmniejszenia dawki dostępna jest tabletka 100 mg. Olaparyb w monoterapii. Pacjenci z platynowrażliwym nawrotowym (PSR) rakiem jajnika o niskim stopniu zróżnicowania, rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej, u których uzyskano odpowiedź (całkowitą lub częściową) na chemioterapię opartą na związkach platyny powinni rozpocząć leczenie oraparybem nie później niż 8 tyg. po podaniu ostatniej dawki leków w schemacie zawierającym pochodne platyny. Olaparyb w skojarzeniu z bewacyzumabem. Gdy olaparyb jest stosowany w skojarzeniu z bewacyzumabem w ramach leczenia podtrzymującego pierwszej linii w nabłonkowym raku jajnika o wysokim stopniu złośliwości, raku jajowodu lub pierwotnym raku otrzewnej po zakończeniu terapii pierwszego rzutu opartej na związkach platyny w skojarzeniu z bewacyzumabem, dawka bewacyzumabu wynosi 15 mg/kg mc. raz na 3 tyg. Należy zapoznać się z pełną informacją  dotyczącą bewacyzumabu. Olaparyb w skojarzeniu z terapią hormonalną. Należy zapoznać się z pełną informacją o stosowanych jednocześnie lekach terapii hormonalnej [inhibitor aromatazy/środek antyestrogenowy i (lub) LHRH] w odniesieniu do zalecanego dawkowania. Olaparyb w skojarzeniu z abirateronem i prednizonem lub prednizolonem. Gdy lek jest stosowany w skojarzeniu z abirateronem w leczeniu pacjentów z mCRPC, dawka abirateronu wynosi 1000 mg doustnie raz na dobę. Abirateron należy podawać z prednizonem lub prednizolonem w dawce 5 mg doustnie 2 razy na dobę. Należy zapoznać się z pełną informacją o produkcie dotyczącą abirateronu. Olaparyb w skojarzeniu z durwalumabem. Gdy olaparyb jest stosowany w skojarzeniu z durwalumabem w leczeniu podtrzymującym pacjentek z pierwotnie zaawansowanym lub nawrotowym rakiem endometrium bez zaburzeń w systemie naprawy nieprawidłowo sparowanych nukleotydów (pMMR), u których nie doszło do progresji choroby podczas pierwszej linii leczenia durwalumabem w skojarzeniu z karboplatyną i paklitakselem, dawka durwalumabu wynosi 1500 mg co 4 tyg. Należy zapoznać się z pełną informacją o durwalumabie. Czas trwania leczenia. Leczenie podtrzymujące po leczeniu pierwszego rzutu w zaawansowanym raku jajnika z mutacją w genach BRCA1/2. Pacjenci mogą stosować leczenie do czasu wystąpienia progresji choroby stwierdzonej w badaniach obrazowych, wystąpienia niemożliwej do zaakceptowania toksyczności lub przez okres do 2 lat przy braku radiologicznych dowodów na występowanie choroby po 2 latach leczenia. Pacjenci z częściową odpowiedzią po 2 latach, którzy w opinii lekarza prowadzącego mogą odnieść korzyści z dalszego leczenia mogą kontynuować je powyżej 2 lat. Leczenie podtrzymujące platynowrażliwego, nawrotowego raka jajnika. W przypadku pacjentów z platynowrażliwym, nawrotowym, nabłonkowym rakiem jajnika o niskim stopniu zróżnicowania, rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej zaleca się kontynuowanie leczenia do czasu wystąpienia progresji choroby podstawowej lub niemożliwej do zaakceptowania toksyczności. Pierwsza linia leczenia podtrzymującego w HRD-dodatnim zaawansowanym raku jajnika w skojarzeniu z bewacyzumabem. Pacjenci mogą stosować leczenie olaparybem do czasu wystąpienia progresji choroby stwierdzonej w badaniach obrazowych, wystąpienia niemożliwej do zaakceptowania toksyczności lub przez okres do 2 lat przy braku radiologicznych dowodów na występowanie choroby po 2 latach leczenia. Pacjenci z dowodami na występowanie choroby po 2 latach, którzy w opinii lekarza prowadzącego mogą odnieść korzyści z dalszego leczenia olaparybem mogą kontynuować je powyżej 2 lat. Należy zapoznać się z informacją o produkcie dotyczącą bewacyzumabu, w której podano zalecany całkowity czas trwania leczenia wynoszący maksymalnie 15 miesięcy, z uwzględnieniem okresów stosowania leku w skojarzeniu z chemioterapią i jako leczenia podtrzymującego. Leczenie adjuwantowe wczesnego raka piersi wysokiego ryzyka z dziedzicznymi mutacjami BRCA. Zaleca się leczenie pacjentów przez okres do 1 roku lub do czasu nawrotu choroby bądź wystąpienia niemożliwej do zaakceptowania toksyczności, w zależności od tego, które z tych zdarzeń wystąpi wcześniej. Monoterapia HER2-ujemnego rozsianego raka piersi z mutacją gBRCA1/2. Zaleca się kontynuowanie leczenia do czasu wystąpienia progresji choroby podstawowej lub niemożliwej do zaakceptowania toksyczności. Nie określono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania powtórnego leczenia podtrzymującego olaparybem po pierwszym lub kolejnym nawrocie u pacjentek z rakiem jajnika. Nie ma danych dotyczących skuteczności ani bezpieczeństwa powtórnego leczenia pacjentek z rakiem piersi. Pierwsza linia leczenia podtrzymującego w przerzutowym gruczolakoraku trzustki z mutacją gBRCA. Zaleca się kontynuowanie leczenia do czasu wystąpienia progresji choroby podstawowej lub niemożliwej do zaakceptowania toksyczności. Monoterapia przerzutowego, opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z obecnością mutacji BRCA1/2. Zaleca się kontynuowanie leczenia do czasu wystąpienia progresji choroby podstawowej lub niemożliwej do zaakceptowania toksyczności. U pacjentów niepoddanych kastracji chirurgicznej podczas leczenia należy kontynuować kastrację farmakologiczną analogiem hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH). Leczenie mCRPC w skojarzeniu z abirateronem i prednizonem lub prednizolonem. Zaleca się kontynuowanie leczenia do czasu wystąpienia progresji choroby podstawowej lub niemożliwej do zaakceptowania toksyczności, gdy olaparyb jest stosowany w skojarzeniu z abirateronem i prednizonem lub prednizolonem. Leczenie analogiem gonadoliberyny (GnRH) należy kontynuować podczas leczenia u wszystkich pacjentów; alternatywnie, pacjenci powinni poddać się wcześniej obustronnej orchidektomii. Należy zapoznać się z informacją o leku zawierającym abirateron. Nie ma danych dotyczących skuteczności ani bezpieczeństwa stosowania odnoszących się do powtórnego leczenia olaparybem u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego. Pierwsza linia leczenia podtrzymującego w zaawansowanym lub nawrotowym raku endometrium z pMMR w skojarzeniu z durwalumabem. Zaleca się, by leczenie było kontynuowane do progresji choroby podstawowej lub niemożliwej do zaakceptowania toksyczności. Należy zapoznać się z pełną informacją o durwalumabie. Pominięcie dawki leku. Jeżeli pacjent pominie dawkę powinien przyjąć kolejną dawkę o zaplanowanej porze. Dostosowanie dawkowania z powodu działań niepożądanych. Stosowanie leku można przerwać w celu opanowania działań niepożądanych takich jak nudności, wymioty, biegunka i niedokrwistość; można również rozważyć zmniejszenie dawki leku. Zalecana dawka zredukowana wynosi 250 mg (1 tabl. 150 mg i 1 tabl. 100 mg) 2 razy na dobę (co odpowiada całkowitej dawce dobowej 500 mg). W przypadku, gdy konieczna jest dalsza redukcja dawki, zalecane jest jej zmniejszenie do 200 mg (2 tabl. po 100 mg) 2 razy na dobę (co odpowiada całkowitej dawce dobowej 400 mg). Dostosowanie dawkowania w przypadku stosowania jednocześnie z inhibitorami CYP3A. Nie zaleca się stosowania olaparybu równolegle z silnymi lub umiarkowanymi inhibitorami CYP3A i należy rozważyć zastosowanie w ich miejsce innych leków. W przypadku konieczności zastosowania jednocześnie silnego inhibitora CYP3A zaleca się zmniejszenie dawki olaparybu do 100 mg (1 tabl. 100 mg) 2 razy na dobę (co odpowiada całkowitej dawce dobowej 200 mg). W przypadku konieczności zastosowania jednocześnie umiarkowanego inhibitora CYP3A zaleca się zmniejszenie dawki olaparybu do 150 mg (1 tabl. 150 mg) 2 razy na dobę (co odpowiada całkowitej dawce dobowej 300 mg). Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowywanie dawki początkowej leku. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CCr 31-50 ml/min) zalecana dawka to 200 mg (2 tabl. po 100 mg) 2 razy na dobę (co odpowiada całkowitej dawce dobowej 400 mg). Lek może być podawany u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (CCr 51-80 ml/min) bez zmiany dawki. Lek nie jest zalecany do stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub schyłkową niewydolnością nerek (CCr ≤30 ml/min), ponieważ bezpieczeństwo stosowania i farmakokinetyka nie były badane u tych pacjentów. Lek może być zastosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, jedynie, jeżeli korzyści przewyższają ryzyko, a wtedy pacjent musi być uważnie obserwowany w zakresie czynności nerek i występowania objawów niepożądanych. Olaparyb może być stosowany u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (A lub B w skali Child-Pugh) bez zmiany dawki. Nie jest zalecany do stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (C w skali Child-Pugh), jako że bezpieczeństwo stosowania i farmakokinetyka leku w tej grupie nie zostały określone. Dostępne są jedynie ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania preparatu u pacjentów rasy niekaukaskiej. Jednakże, nie jest wymagane dostosowanie dawki leku ze względu na przynależność etniczną. Bezpieczeństwo i skuteczność leku u dzieci i młodzieży (w wieku < 18 lat) nie zostały określone. Sposób podania. Tabletki należy połykać w całości, nie żuć, nie rozkruszać, nie rozpuszczać ani nie dzielić. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.

Rak jajnika. Monoterapia: leczenie podtrzymujące dorosłych pacjentów z zaawansowanym (w stopniu III i IV wg klasyfikacji FIGO) nabłonkowym rakiem jajnika o niskim stopniu zróżnicowania, rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej z obecnością mutacji BRCA1/2 (dziedzicznej i (lub) somatycznej), u których uzyskano odpowiedź (całkowitą lub częściową) po ukończeniu chemioterapii pierwszego rzutu opartej na związkach platyny; leczenie podtrzymujące dorosłych pacjentów z platynowrażliwym nawrotowym rakiem jajnika o niskim stopniu zróżnicowania (high grade), rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej, u których uzyskano odpowiedź (całkowitą lub częściową) na chemioterapię opartą na związkach platyny. W skojarzeniu z bewacyzumabem: leczenie podtrzymujące dorosłych pacjentów z zaawansowanym (w stopniu III i IV wg klasyfikacji FIGO) nabłonkowym rakiem jajnika o wysokim stopniu złośliwości (high grade), rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej, u których uzyskano odpowiedź (całkowitą lub częściową) po ukończeniu chemioterapii pierwszego rzutu opartej na związkach platyny w skojarzeniu z bewacyzumabem i u których nowotwór złośliwy charakteryzuje się zaburzeniami procesu rekombinacji homologicznej (HRD), definiowanymi na podstawie obecności mutacji BRCA1/2 i (lub) niestabilności genomu. Rak piersi. W monoterapii lub w skojarzeniu z terapią hormonalną w leczeniu adjuwantowym dorosłych pacjentów z dziedzicznymi mutacjami BRCA1/2, u których występuje HER2-ujemny wczesny rak piersi wysokiego ryzyka, leczony wcześniej chemioterapią neoadjuwantową lub adjuwantową. W monoterapii w leczeniu dorosłych pacjentów z dziedzicznymi mutacjami BRCA1/2, u których występuje HER2-ujemny miejscowo zaawansowany lub rozsiany rak piersi. Pacjenci powinni wcześniej otrzymać terapię antracykliną i taksanem w ramach leczenia (neo)adjuwantowego lub z powodu choroby rozsianej, chyba że pacjenci nie kwalifikowali się do takich terapii. U pacjentów z rakiem piersi z obecnością receptorów hormonalnych (HR-dodatni) powinna również wystąpić progresja podczas lub po wcześniejszej terapii hormonalnej lub nie można u tych pacjentów zastosować terapii hormonalnej. Gruczolakorak trzustki. W monoterapii w leczeniu podtrzymującym dorosłych pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem trzustki z obecnością dziedzicznych mutacji BRCA1/2, u których nie wystąpiła progresja choroby po leczeniu związkami platyny przez co najmniej 16 tyg. w ramach pierwszej linii chemioterapii. Rak gruczołu krokowego. W monoterapii w leczeniu dorosłych pacjentów z przerzutowym, opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego (mCRPC) z obecnością mutacji BRCA1/2 (dziedzicznych i/lub somatycznych), u których po wcześniej zastosowanej terapii z użyciem nowego leku o działaniu hormonalnym wystąpiła progresja choroby. W skojarzeniu z abirateronem i prednizonem lub prednizolonem w leczeniu dorosłych pacjentów z mCRPC, u których chemioterapia nie jest wskazana klinicznie. Rak endometrium. W skojarzeniu z durwalumabem w leczeniu podtrzymującym dorosłych pacjentek z pierwotnie zaawansowanym lub nawrotowym rakiem endometrium bez zaburzeń w systemie naprawy nieprawidłowo sparowanych nukleotydów (pMMR), których choroba nie uległa progresji podczas pierwszej linii leczenia durwalumabem w skojarzeniu z karboplatyną i paklitakselem.

1. Co to jest lek Lynparza i w jakim celu się go stosuje

Co to jest lek Lynparza i jak działa
Lek Lynparza zawiera substancję czynną olaparyb. Olaparyb jest rodzajem leku
przeciwnowotworowego zwanym inhibitorem PARP (inhibitor polimerazy poli-adenozynodifosforanu
rybozy).

Inhibitory PARP mogą niszczyć komórki nowotworowe, które nie radzą sobie z naprawą uszkodzeń
DNA. Te specyficzne komórki nowotworowe można zidentyfikować poprzez:
- odpowiedź na chemioterapię zawierającą związki platyny lub
- poszukiwanie uszkodzonych genów odpowiedzialnych za naprawę DNA, takich jak geny BRCA
  (ang. BReast CAncer, gen raka piersi)

Gdy lek Lynparza jest stosowany w skojarzeniu z abirateronem (inhibitorem szlaku sygnałowego
receptora androgenowego), skojarzenie to może pomóc zwiększyć działanie przeciwnowotworowe w
komórkach raka gruczołu krokowego z uszkodzonymi lub nieuszkodzonymi genami
odpowiedzialnymi za naprawę DNA (np. geny BRCA).

W jakim celu jest stosowany lek Lynparza
Lek Lynparza jest stosowany do leczenia
- pewnego rodzaju raka jajnika (z mutacją w obrębie genów BRCA1/2), który odpowiedział
  na pierwsze leczenie standardową chemioterapią zawierającą związki platyny.
  o Obecność mutacji w BRCA1/2 stwierdza się na podstawie testu.

- raka jajnika, który wystąpił ponownie (nawrót choroby). Lek może być stosowany po
  uzyskaniu odpowiedzi ze strony nowotworu na uprzednie leczenie standardową chemioterapią
  zawierającą związki platyny.

- pewnego rodzaju raka jajnika (HRD-dodatniego definiowanego na podstawie obecności
  mutacji w BRCA1/2 lub niestabilności genomu), który odpowiedział na pierwsze leczenie
  standardową chemioterapią zawierającą związki platyny i bewacyzumab. Lek Lynparza
  jest stosowany razem z bewacyzumabem.

- rodzaju raka piersi (z mutacją BRCA, HER2-ujemnego), gdy rak nie rozprzestrzenił się do
  innych części ciała i planuje się zastosowanie leczenia po operacji chirurgicznej (leczenie
  po operacji chirurgicznej nazywamy leczeniem adjuwantowym). Pacjent powinien
  wcześniej otrzymywać chemioterapię przed lub po operacji chirurgicznej. Jeśli
  występujący u pacjenta nowotwór posiada receptory hormonalne, lekarz prowadzący
  może także przepisać terapię hormonalną.
  o Aby sprawdzić, czy u pacjenta występuje rak piersi z mutacją BRCA, będzie
    wykonany test.

- rodzaju raka piersi (HER2-ujemnego, z mutacją BRCA), który rozprzestrzenił się poza
  guz pierwotny. Pacjent powinien wcześniej otrzymywać chemioterapię przed lub po
  rozprzestrzenieniu się choroby nowotworowej.
  o Obecność mutacji BRCA stwierdza się na podstawie testu.

- rodzaju raka trzustki (z mutacją BRCA), który odpowiedział na pierwsze leczenie
  standardową chemioterapią opartą na związkach platyny.
  o Obecność mutacji BRCA stwierdza się na podstawie testu.

- rodzaju raka gruczołu krokowego (z mutacją BRCA), który rozprzestrzenił się poza guz
  pierwotny i nie reaguje już na farmakologiczne lub chirurgiczne leczenie obniżające
  poziom testosteronu. Pacjent powinien wcześniej otrzymywać pewne leki hormonalne, np.
  enzalutamid lub octan abirateronu.
  o Obecność mutacji BRCA stwierdza się na podstawie testu.

- rodzaju raka gruczołu krokowego, który rozprzestrzenił się do innych części ciała
  (wystąpiły przerzuty) poza pierwotny guz i nie odpowiada już na leczenie medyczne lub
  chirurgiczne zmniejszające stężenie testosteronu. Lek Lynparza jest stosowany w skojarzeniu
  z innym lekiem przeciwnowotworowym zwanym abirateronem, łącznie ze steroidem
  prednizonem lub prednizolonem.

- rodzaju raka macicy (rak endometrium z prawidłowo funkcjonującym systemem naprawy
  nieprawidłowo sparowanych nukleotydów, ang. mismatch repair proficient, pMMR), który
  rozprzestrzenił się poza miejsce występowania guza pierwotnego lub który wystąpił
  ponownie (nawrócił). Produkt Lynparza jest stosowany razem z durwalumabem, jeśli nie
  doszło do progresji raka po początkowym leczeniu chemioterapią (karboplatyną i
  paklitakselem) w skojarzeniu z durwalumabem.
  o Obecność raka endometrium z prawidłowo funkcjonującym systemem MMR stwierdza
     się na podstawie testu.

Gdy lek Lynparza jest podawany w skojarzeniu z lekami przeciwnowotworowymi ważne jest także,
by pacjent przeczytał ulotki dołączone do tych leków. W razie jakichkolwiek pytań dotyczących tych
leków należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Lynparza

Kiedy nie przyjmować leku Lynparza
- jeśli pacjent ma uczulenie na olaparyb lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjentka karmi piersią (więcej informacji, patrz punkt 2 niżej).

Nie należy przyjmować leku Lynparza, jeżeli którekolwiek z powyższych dotyczy pacjenta. Jeżeli
pacjent nie jest pewny, czy może przyjmować ten lek, powinien omówić to ze swoim lekarzem,
farmaceutą lub pielęgniarką przed przyjęciem leku Lynparza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed lub w trakcie leczenia lekiem Lynparza należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką

- jeżeli u pacjenta stwierdza się w badaniach małą liczbę krwinek. Może to być mała liczba
  krwinek czerwonych lub krwinek białych lub mała liczba płytek krwi. Więcej informacji na
  temat tych działań niepożądanych zamieszczono w punkcie 4, w którym podano także objawy,
  na które pacjent powinien zwracać szczególną uwagę (na przykład gorączka lub zakażenie,
  powstawanie siniaków lub krwawienia). U niewielkiej liczby pacjentów, mogą to być oznaki
  poważniejszych problemów dotyczących szpiku kostnego określanych jako „zespół
  mielodysplastyczny” (ang. MDS) lub „ostra białaczka szpikowa” (ang. AML). Gdy lek Lynparza
  jest stosowany w skojarzeniu z innym lekiem przeciwnowotworowym (durwalumabem), mała
  liczba krwinek może być objawem „wybiórczej aplazji czerwonokrwinkowej” (PRCA),
  schorzenia, w którym nie dochodzi do wytwarzania czerwonych krwinek, lub objawem
  „niedokrwistości autoimmunohemolitycznej” (AIHA), czyli nadmiernego rozpadu czerwonych
  krwinek.

- jeżeli pacjent doświadczy jakichkolwiek nowych lub nasilających się objawów w postaci braku
  tchu (zadyszki), kaszlu lub świstów oddechowych. U niewielkiej liczby pacjentów leczonych
  lekiem Lynparza zgłaszano występowanie zapalenia płuc. Jest to poważny stan, który często
  wymaga leczenia szpitalnego.

- jeśli u pacjenta wystąpią nowe objawy lub nasilą się istniejące objawy bólu lub obrzęku
  kończyny, duszności, bólu w klatce piersiowej, wystąpi szybsze niż zwykle oddychanie lub
  szybsze niż zwykle bicie serca. U niewielkiej liczby pacjentów leczonych lekiem Lynparza
  zgłaszano występowanie zakrzepu krwi w żyle głębokiej, zazwyczaj w nodze (zakrzepica żylna)
  lub zakrzepu w płucach (zatorowość płucna).

- jeśli pacjent zauważy zażółcenie skóry lub białkówek oczu, nieprawidłowe ciemne zabarwienie
  moczu (kolor brązowy), ból po prawej stronie okolicy żołądka (brzucha), zmęczenie, mniejsze
  niż zwykle odczuwanie głodu lub nudności i wymioty o niewyjaśnionej przyczynie, powinien
  niezwłocznie skontaktować się ze swoim lekarzem, ponieważ może to wskazywać na
  zaburzenia czynności wątroby.

Jeżeli pacjent uważa, że którekolwiek spośród powyższych dotyczą pacjenta, powinien
skontaktować się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed lub w trakcie leczenia lekiem
Lynparza.

Testy i badania
Lekarz będzie sprawdzać parametry krwi pacjenta przed oraz podczas leczenia lekiem Lynparza.
Badanie krwi zostanie wykonane u pacjenta
- przed rozpoczęciem leczenia
- co miesiąc w pierwszym roku leczenia
- w regularnych odstępach ustalonych przez lekarza po upływie pierwszego roku leczenia.
Jeżeli liczba krwinek spadnie do niskiego poziomu, u pacjenta może być konieczne przeprowadzenie
transfuzji krwi (pacjent otrzyma wówczas krew lub produkty krwiopochodne pochodzące od dawcy).

Lek Lynparza a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych
przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to
także leków dostępnych bez recepty oraz preparatów ziołowych. Jest to ważne, ponieważ lek Lynparza 
może wpływać na sposób działania niektórych innych leków. Również niektóre inne leki mogą
wpływać na sposób działania leku Lynparza.

Pacjent powinien poinformować swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeżeli przyjmuje lub
planuje przyjmować którekolwiek spośród następujących leków
- jakiekolwiek inne leki przeciwnowotworowe
- szczepienia lub leki hamujące działanie układu odpornościowego, ponieważ może zaistnieć
  potrzeba ścisłej obserwacji pacjenta
- itrakonazol, flukonazol – stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych
- telitromycyna, klarytromycyna, erytromycyna – stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych
- inhibitory proteaz wzmocnione rytonawirem lub kobicystatem, boceprewir, telaprewir,
  newirapina, efawirenz – stosowane w leczeniu zakażeń wirusowych, w tym zakażenia wirusem
  HIV
- ryfampicyna, ryfapentyna, ryfabutyna – stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych, w tym
  gruźlicy
- fenytoina, karbamazepina, fenobarbital – stosowane jako leki uspokajające lub w leczeniu
  napadów drgawkowych i padaczki
- preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum) – stosowane głównie
  w leczeniu depresji
- digoksyna, diltiazem, furosemid, werapamil, walsartan – stosowane w leczeniu chorób
  i zaburzeń serca lub podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi
- bozentan – stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego
- statyny, np. symwastatyna, prawastatyna, rozuwastatyna – stosowane do zmniejszania stężenia
  cholesterolu we krwi
- dabigatran – stosowany do rozrzedzania krwi
- glibenklamid, metformina, repaglinid – stosowane w leczeniu cukrzycy
- alkaloidy sporyszu – stosowane w leczeniu migreny i bólów głowy
- fentanyl – stosowany w leczeniu bólu nowotworowego
- pimozyd, kwetiapina – stosowany w leczeniu chorób psychicznych
- cyzapryd – stosowany w leczeniu zaburzeń żołądka
- kolchicyna – stosowana w leczeniu dny moczanowej
- cyklosporyna, syrolimus, takrolimus – stosowane do zmniejszania aktywności układu
  odpornościowego
- metotreksat – stosowany w leczeniu nowotworów, reumatoidalnego zapalenia stawów oraz
  łuszczycy.

Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek
z powyższych leków lub wszelkie inne leki. Leki wymienione wyżej mogą nie być jedynymi lekami,
które wpływają na działanie leku Lynparza.

Stosowanie leku Lynparza z piciem
Nie wolno spożywać soku grejpfrutowego podczas leczenia lekiem Lynparza. Zawarte w tym soku
substancje mogą wpływać na działanie leku.

Antykoncepcja, ciąża i karmienie piersią
Kobiety
- Pacjentka nie powinna przyjmować leku Lynparza, jeżeli jest w ciąży lub mogłaby zajść
  w ciążę. Lek ten mógłby zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
- Pacjentka nie powinna zajść w ciążę podczas przyjmowania tego leku. Jeśli pacjentka
  podejmuje współżycie seksualne, pacjentka powinna stosować dwie skuteczne metody
  zapobiegania ciąży w okresie przyjmowania przez pacjentkę tego leku oraz przez 6 miesięcy od
  przyjęcia ostatniej dawki leku Lynparza. Nie wiadomo, czy lek Lynparza może wpływać na
  skuteczność niektórych hormonalnych leków antykoncepcyjnych. Należy powiadomić lekarza
  o tym, że pacjentka przyjmuje hormonalne leki antykoncepcyjne, ponieważ lekarz może zalecić
  zastosowanie dodatkowych niehormonalnych metod zapobiegania ciąży. 
- Konieczne jest wykonanie u pacjentki testu ciążowego przed rozpoczęciem przez nią
  przyjmowania leku Lynparza, w regularnych odstępach czasu podczas leczenia, a także po
  upływie 6 miesięcy od przyjęcia ostatniej dawki leku Lynparza. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę
  w tym okresie, musi niezwłocznie powiadomić o tym lekarza.
- Nie wiadomo, czy lek Lynparza przenika do mleka matki. Nie należy karmić piersią w okresie
  przyjmowania leku Lynparza oraz przez 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki leku Lynparza.
  Jeśli pacjentka planuje karmienie piersią, musi poinformować o tym lekarza.

Mężczyźni
- Należy używać prezerwatyw podczas stosunków płciowych z partnerką, nawet, jeśli partnerka
  jest w ciąży, podczas przyjmowania leku Lynparza i przez 3 miesiące po przyjęciu ostatniej
  dawki. Nie wiadomo, czy lek Lynparza przenika do nasienia.
- Partnerka musi także stosować odpowiednią metodę antykoncepcji.
- Pacjent nie może być dawcą nasienia podczas przyjmowania leku Lynparza i przez 3 miesiące
  po przyjęciu ostatniej dawki.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Lynparza może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn i urządzeń.
Jeżeli pacjent odczuwa zawroty głowy, osłabienie lub zmęczenie podczas przyjmowania leku
Lynparza, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn lub posługiwać się narzędziami.

Informacje o innych składnikach tego leku
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w tabletce 100 mg lub 150 mg, tzn., że jest on
zasadniczo „wolny od sodu”.

3. Jak przyjmować lek Lynparza

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Przyjmowanie leku
- Tabletki Lynparza należy połykać w całości, z pokarmem lub bez.
- Lek Lynparza należy przyjmować raz rano i raz wieczorem.
- Nie należy żuć, rozkruszać, rozpuszczać lub dzielić tabletek, ponieważ takie działanie może
  wpłynąć na prędkość przedostania się leku do organizmu.

Zalecana dawka
- Lekarz poinformuje pacjenta ile tabletek leku Lynparza należy przyjąć. Ważne jest, by
  codziennie przyjmować całą zalecaną dawkę leku. Należy kontynuować kurację tak długo, jak
  to zalecił lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka.
- Zalecana dawka wynosi zazwyczaj 300 mg (2 tabletki po 150 mg) przyjmowane dwa razy na
  dobę – łącznie 4 tabletki każdego dnia.

Lekarz może przepisać inną dawkę, jeśli
- u pacjenta występuje choroba nerek. Lekarz zaleci przyjmowanie dawki 200 mg (2 tabletki po
  100 mg) dwa razy na dobę – łącznie 4 tabletki każdego dnia.
- pacjent przyjmuje pewne leki, które mogą wpływać na działanie leku Lynparza (patrz punkt 2).
- u pacjenta występują pewne działania niepożądane podczas przyjmowania leku Lynparza (patrz
  punkt 4). Lekarz prowadzący może zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie, na krótki czas lub
  na stałe.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Lynparza
W przypadku przyjęcia większej niż zalecona dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się ze
swoim lekarzem lub najbliższym szpitalem.

Pominięcie przyjęcia leku Lynparza
W przypadku pominięcia dawki leku Lynparza należy przyjąć kolejną zwykłą dawkę leku
o przewidzianej dla niej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch dawek w tym samym
czasie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy niezwłocznie poinformować lekarza ojakichkolwiek spośród poniższych działań
niepożądanych

Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych u pacjentów otrzymujących sam lek
Lynparza:

Występujące bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

- brak tchu (zadyszka), odczucie znacznego zmęczenia, bladość skóry lub przyspieszona akcja
  serca – mogą to być objawy zmniejszenia liczby krwinek czerwonych we krwi
  (niedokrwistość).

Występujące niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób)
- reakcje alergiczne (np. pokrzywka, trudności w oddychaniu lub przełykaniu, zawroty głowy,
  które są objawami reakcji nadwrażliwości)
- swędząca wysypka lub opuchnięta, zaczerwieniona skóra (zapalenie skóry).
- poważne problemy ze szpikiem kostnym (zespół mielodysplastyczny lub ostra białaczka
  szpikowa). Patrz punkt 2 (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 100 osób w ciągu ich całego życia).
- zapalenie płuc, które może powodować kaszel z gorączką i trudności w oddychaniu (zapalenie
  płuc).

Inne działania niepożądane to
Występujące bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)
- nudności
- wymioty
- uczucie zmęczenia lub osłabienia (uczucie zmęczenia)
- niestrawność lub zgaga (dyspepsja)
- utrata łaknienia
- ból głowy
- zmiana odczuwania smaku pokarmów (dysgeuzja)
- zawroty głowy
- kaszel
- brak tchu (duszność)
- biegunka – jeśli biegunka się nasila, należy niezwłocznie poinformować lekarza.

Bardzo częste działania niepożądane, które mogą być widoczne w badaniach laboratoryjnych
- mała liczba białych krwinek (leukopenia i neutropenia), co może osłabiać zdolność pacjenta do
  zwalczania zakażeń i może przebiegać z gorączką.

Występujące często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób)
- wysypka
- zapalenie jamy ustnej
- ból brzucha w okolicy podżebrowej (ból nadbrzusza) 
- zakrzep krwi w żyle głębokiej, zazwyczaj w nodze (zakrzepica żylna), który może powodować
  takie objawy, jak ból lub opuchnięcie nóg, lub zakrzep w płucach (zatorowość płucna), który
  może powodować takie objawy, jak duszność, ból w klatce piersiowej, szybsze niż zwykle
  oddychanie lub szybsze niż zwykle bicie serca.

Częste działania niepożądane, które mogą być widoczne w badaniach laboratoryjnych
- mała liczba białych krwinek (limfopenia), co może osłabiać zdolność pacjenta do zwalczania
  zakażeń i może przebiegać z gorączką
- zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (małopłytkowość) – pacjent może zauważyć
  następujące objawy
  o powstawanie siniaków lub krwawienia po zranieniu się trwające dłużej niż zwykle
- zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi – to badanie jest wykonywane w celu sprawdzenia
  czynności nerek
- nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.

Niezbyt częste działania niepożądane, które mogą być widoczne w badaniach laboratoryjnych
- zwiększenie wielkości krwinek czerwonych (przebiegające bezobjawowo).

Rzadkie (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób)
- opuchnięcie twarzy (obrzęk naczynioruchowy)
- bolesne zapalenie podskórnej tkanki tłuszczowej (rumień guzowaty)

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)
- objawy zaburzeń czynności wątroby, takie jak zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka),
  nudności lub wymioty, ból po prawej stronie okolicy żołądka (brzucha), ciemne zabarwienie
  moczu (kolor brązowy), mniejsze niż zwykle odczuwanie głodu, zmęczenie.

Działania niepożądane zgłaszane w badaniu klinicznym u pacjentów otrzymujących lek Lynparza z
durwalumabem po początkowym leczeniu chemioterapią (karboplatyną i paklitakselem) z
durwalumabem, które wystąpiły z większą częstością niż u pacjentów otrzymujących sam lek
Lynparza:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
- zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość) – pacjent może zauważyć następujące
  objawy
  o siniaki lub krwawienie po zranieniu się trwające dłużej niż zwykle
- wysypka

Częste (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów) działania niepożądane podczas stosowania
leku Lynparza z durwalumabem
- reakcje alergiczne (np. pokrzywka, trudności z oddychaniem lub przełykaniem, zawroty głowy
 będące objawami reakcji nadwrażliwości).

Ponadto, u pacjentów przyjmujących lek Lynparza z durwalumabem zgłaszano następujące działania
niepożądane:
Często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):
- brak wytwarzania czerwonych krwinek (wybiórcza aplazja czerwonokrwinkowa), która może
  przebiegać z objawami duszności, zmęczenia, bladości skóry lub szybkim biciem serca.

Lekarz będzie co miesiąc zlecał badania krwi u pacjenta w pierwszym roku leczenia, a następnie
w regularnych odstępach czasu. Lekarz poinformuje pacjenta o wszelkich zmianach w wynikach
badań krwi wymagających leczenia.

Jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, powinien
natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Lynparza

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po skrócie
EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Lynparza
Substancją czynną leku jest olaparyb.
- Każda 100 mg tabletka powlekana leku Lynparza zawiera 100 mg olaparybu.
- Każda 150 mg tabletka powlekana leku Lynparza zawiera 150 mg olaparybu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to
- Rdzeń tabletki: kopowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, mannitol, sodu fumaran
  stearylowy.
- Otoczka tabletki: hypromeloza, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty
  (E172), żelaza tlenek czarny (E172) (tylko tabletki 150 mg).
 
Patrz punkt 2 „Informacje o innych składnikach tego leku”.

Jak wygląda lek Lynparza i co zawiera opakowanie
Tabletki Lynparza 100 mg to owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane w kolorze od żółtego do
ciemnożółtego, oznaczone napisem „OP100” po jednej stronie i pozbawione napisów po drugiej
stronie.

Tabletki Lynparza 150 mg to owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane w kolorze od zielonego do
zielonoszarego, oznaczone napisem „OP150” po jednej stronie i pozbawione napisów po drugiej
stronie.

Lek Lynparza jest dostępny w opakowaniach zawierających 56 tabletek powlekanych (7 blistrów po
8 tabletek każdy) lub opakowaniach zbiorczych zawierających 112 (2 opakowania po 56) tabletek
powlekanych.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Szwecja

Wytwórca
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-152 57 Södertälje
Szwecja

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

België/Belgique/Belgien
AstraZeneca S.A./N.V.
Tel: +32 2 370 48 11

Lietuva
UAB AstraZenecaLietuva
Tel: +370 5 2660550

България
АстраЗенека България ЕООД
Тел.: +359 24455000

Luxembourg/Luxemburg
AstraZeneca S.A./N.V.
Tél/Tel: +32 2 370 48 11

Česká republika
AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Tel: +420 222 807 111

Magyarország
AstraZeneca Kft.
Tel.: +36 1 883 6500

Danmark
AstraZeneca A/S
Tlf.: +45 43 66 64 62

Malta
Associated Drug Co. Ltd
Tel: +356 2277 8000

Deutschland
AstraZeneca GmbH
Tel: +49 40 809034100

Nederland
AstraZeneca BV
Tel: +31 85 808 9900

Eesti
AstraZeneca
Tel: +372 6549 600

Norge
AstraZeneca AS
Tlf: +47 21 00 64 00

Ελλάδα
AstraZeneca A.E.
Τηλ: +30 210 6871500

Österreich
AstraZeneca Österreich GmbH
Tel: +43 1 711 31 0

España
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Tel: +34 91 301 91 00

Polska
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 245 73 00

France
AstraZeneca
Tél: +33 1 41 29 40 00

Portugal
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 21 434 61 00

Hrvatska 
AstraZeneca d.o.o.
Tel: +385 1 4628 000

România
AstraZeneca Pharma SRL
Tel: +40 21 317 60 41

Ireland
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC
Tel: +353 1609 7100

Slovenija
AstraZeneca UK Limited
Tel: +386 1 51 35 600 

Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000

Slovenská republika
AstraZeneca AB, o.z.
Tel: +421 2 5737 7777

Italia
AstraZeneca S.p.A.
Tel: +39 02 00704500

Suomi/Finland
AstraZeneca Oy
Puh/Tel: +358 10 23 010

Κύπρος
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ
Τηλ: +357 22490305

Sverige
AstraZeneca AB
Tel: +46 8 553 26 000

Latvija
SIA AstraZeneca Latvija
Tel: +371 67377100

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków:
http://www.ema.europa.eu