Lorviqua tabl. powl.(100 mg) - 30 szt.

Monoterapia dorosłych pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) z obecnością rearanżacji genu kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK, ang. anaplastic lymphoma kinase), u których doszło do progresji choroby: po leczeniu alektynibem lub cerytynibem jako pierwszej terapii inhibitorem kinazy tyrozynowej ALK (TKI, ang. tyrosine kinase inhibitor); lub po leczeniu kryzotynibem oraz przynajmniej jednym inhibitorem kinazy tyrozynowej ALK.

1. Co to jest lek Lorviqua i w jakim celu się go stosuje

Co to jest lek Lorviqua
Lek Lorviqua zawiera substancję czynną lorlatynib stosowaną w leczeniu dorosłych pacjentów z
zaawansowanym stadium odmiany raka płuca zwanej niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP).
Lek Lorviqua należy do grupy leków, które hamują enzym zwany kinazą chłoniaka anaplastycznego
(ALK). Lek Lorviqua podaje się wyłącznie pacjentom, u których występuje zmiana w genie ALK,
patrz punkt poniżej Jak działa lek Lorviqua.

W jakim celu stosuje się lek Lorviqua
Lek Lorviqua stosowany jest w leczeniu dorosłych pacjentów z typem raka płuca zwanym
niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP). Stosuje się go u pacjentów, u których:
- występuje rearanżacja genu ALK — oznacza to, że komórki nowotworowe mają wadliwy gen
  wytwarzający enzym o nazwie ALK (kinaza chłoniaka anaplastycznego), patrz punkt Jak
  działa lek Lorviqua poniżej; oraz
- rak płuca jest zaawansowany.

Lek Lorviqua może być przepisywany pacjentom:
- którzy nie byli wcześniej leczeni inhibitorem ALK; lub
- którzy byli wcześniej leczeni lekiem o nazwie alektynib lub cerytynib, które są inhibitorami
  ALK; albo
- którzy byli wcześniej leczeni kryzotynibem, a następnie innym inhibitorem ALK.

Jak działa lek Lorviqua
Lorviqua hamuje działanie enzymu zwanego kinaza tyrozynowa i powoduje śmierć komórek
nowotworowych u pacjentów ze zmianami w genach dla ALK. Lek Lorviqua jest podawany
wyłącznie pacjentom, u których choroba spowodowana jest zmianą w genie kinazy tyrozynowej ALK.

W przypadku wątpliwości związanych z działaniem leku Lorviqua lub dlaczego przepisano ten lek,
należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Lorviqua

Kiedy nie przyjmować leku Lorviqua
- jeśli pacjent ma uczulenie na lorlatynib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  (wymienionych w punkcie 6).
- jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
- ryfampicynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy),
- karbamazepinę, fenytoinę (stosowane w leczeniu padaczki),
- enzalutamid (stosowany w leczeniu raka prostaty),
- mitotan (stosowany w leczeniu nowotworów nadnerczy),
- produkty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum, produkt
  ziołowy).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Lorviqua należy porozmawiać z lekarzem:
- jeśli u pacjenta występuje zwiększone stężenie cholesterolu lub triglicerydów we krwi.
- jeśli u pacjenta występuje zwiększona aktywność enzymów znanych jako amylaza lub lipaza we
  krwi albo choroba, taka jak zapalenie trzustki, która może zwiększać aktywność tych enzymów.
- jeśli u pacjenta występują choroby serca, w tym niewydolność serca, niska częstość akcji serca
  lub wyniki elektrokardiografii (EKG) wskazują na zaburzenia aktywności elektrycznej serca
  zwane wydłużeniem odstępu PR lub blokiem przedsionkowo-komorowym.
- jeśli u pacjenta występuje kaszel, ból w klatce piersiowej, duszność lub nasilenie objawów
  ze strony układu oddechowego lub kiedykolwiek przebyte nieinfekcyjne zapalenie płuc.
- jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie tętnicze.
- jeśli u pacjenta występuje wysokie stężenie cukru we krwi.

W przypadku wątpliwości przed przyjęciem leku Lorviqua należy porozmawiać z lekarzem,
farmaceutą lub pielęgniarką.

Należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpią:
- problemy z sercem. Należy natychmiast poinformować lekarza o zmianach częstości bicia serca
  (szybkie lub powolne), uczuciu oszołomienia, omdleniu, zawrotach głowy i duszności. Objawy te
  mogą oznaczać choroby serca. Lekarz może sprawdzić, czy w trakcie leczenia lekiem Lorviqua u
  pacjenta występują problemy z sercem. Jeśli wyniki tych badań będą nieprawidłowe, lekarz może
  podjąć decyzję o zmniejszeniu dawki leku Lorviqua lub o zaprzestaniu leczenia.
- problemy z mową, trudności w mówieniu, w tym niewyraźna lub powolna mowa. Lekarz może
  zlecić wykonanie dodatkowych badań i podjąć decyzję o zmniejszeniu dawki leku Lorviqua lub o
  zaprzestaniu leczenia.
- zmiany stanu psychicznego, zaburzenia nastroju lub problemy z pamięcią, takie jak zmiana
  nastroju (w tym depresja, euforia i wahania nastroju), drażliwość, agresja, pobudzenie, niepokój
  lub zmiany cech osobowości oraz epizody splątania lub utrata kontaktu z rzeczywistością, na
  przykład omamy wzrokowe lub słuchowe. Lekarz może zlecić wykonanie dodatkowych badań
  i podjąć decyzję o zmniejszeniu dawki leku Lorviqua lub o zaprzestaniu leczenia.
- ból pleców lub brzucha, zażółcenie skóry i białkówek oczu (żółtaczka), nudności lub wymioty.

Objawy te mogą być oznakami zapalenia trzustki. Lekarz może zlecić wykonanie dodatkowych
badań i podjąć decyzję o zmniejszeniu dawki leku Lorviqua.
- kaszel, ból w klatce piersiowej lub nasilenie objawów ze strony układu oddechowego. Lekarz
  może zlecić wykonanie dodatkowych badań i leczenie innymi lekami, takimi jak antybiotyki i
  steroidy. Lekarz może podjąć decyzję o zmniejszeniu dawki leku Lorviqua lub o zaprzestaniu
  leczenia.
- bóle głowy, zawroty głowy, niewyraźne widzenie, ból w klatce piersiowej lub duszność. Te
  objawy mogą być oznakami wysokiego ciśnienia krwi. Lekarz może zalecić przeprowadzenie
  dalszych badań i zastosowanie leków kontrolujących ciśnienie krwi. Lekarz może podjąć decyzję
  o zmniejszeniu dawki leku Lorviqua lub przerwaniu leczenia.
- uczucie silnego pragnienia, potrzeba częstszego niż zwykle oddawania moczu, uczucie silnego
  głodu, nudności, osłabienie, zmęczenie lub stan splątania. Te objawy mogą być oznakami
  wysokiego stężenia cukru we krwi. Lekarz może zalecić przeprowadzenie dalszych badań i 
  zastosowanie leków kontrolujących stężenie cukru we krwi. Lekarz może podjąć decyzję o
  zmniejszeniu dawki leku Lorviqua lub przerwaniu leczenia.

Lekarz może zlecić wykonanie dodatkowych badań i podjąć decyzję o zmniejszeniu dawki leku
orviqua lub o zaprzestaniu leczenia, jeśli u pacjenta:
- wystąpią problemy z wątrobą. Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli pacjent odczuwa
  większe zmęczenie niż zwykle, występuje zażółcenie skóry i białkówek oczu, ciemne lub
  brązowe (koloru herbaty) zabarwienie moczu, nudności, wymioty lub zmniejszony apetyt, ból po
  prawej stronie brzucha, świąd lub zwiększona skłonność do siniaczenia. Lekarz może zlecić
  wykonanie badań krwi, aby sprawdzić funkcjonowanie wątroby;
- występują choroby nerek.
Więcej informacji znajduje się w punkcie 4 Działania niepożądane.

Dzieci i młodzież
Ten lek jest wskazany do stosowania wyłącznie u osób dorosłych i nie należy go podawać dzieciom i
młodzieży.

Badania kontrolne
Przed rozpoczęciem oraz w trakcie leczenia u pacjenta będą wykonywane badania krwi. Celem tych
badań jest sprawdzenie stężenia cholesterolu, triglicerydów oraz aktywności enzymów amylazy lub
lipazy we krwi przed rozpoczęciem leczenia lekiem Lorviqua i regularne monitorowanie tych
parametrów podczas leczenia.

Lek Lorviqua a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych
przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w
tym również produktów ziołowych oraz leków wydawanych bez recepty. Wynika to z faktu, że lek
Lorviqua może wpływać na działanie innych leków. Również niektóre leki mogą wpływać
na działanie leku Lorviqua.

Leku Lorviqua nie wolno przyjmować z niektórymi lekami. Zostały one wyszczególnione na początku
punktu 2 Kiedy nie przyjmować leku Lorviqua.

W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, jeśli pacjent przyjmuje
którykolwiek z następujących leków:
- boceprewir – lek stosowany w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C.
- bupropion – lek stosowany w leczeniu depresji lub pomagający rzucić palenie papierosów.
- dihydroergotamina, ergotamina – leki stosowane w leczeniu migrenowych bólów głowy.
- efawirenz, kobicystat, rytonawir, parytaprewir w połączeniu z rytonawirem i ombitaswirem i
  (lub) dazabuwirem oraz rytonawir w połączeniu z elwitegrawirem, indynawirem, lopinawirem
  lub typranawirem – leki stosowane w leczeniu AIDS/HIV.
- ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol – leki stosowane w leczeniu zakażeń
  grzybiczych; troleandomycyna – lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów zakażeń
  bakteryjnych.
- chinidyna – lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca i innych problemów z sercem.
- pimozyd – lek stosowany w leczeniu problemów ze zdrowiem psychicznym.
- alfentanyl i fentanyl – leki stosowane w leczeniu silnego bólu.
- cyklosporyna, syrolimus i takrolimus – leki stosowane podczas transplantacji, aby zapobiec
  odrzuceniu przeszczepionego narządu.

Stosowanie leku Lorviqua z jedzeniem i piciem
Podczas stosowania leku Lorviqua nie wolno spożywać grejpfrutów ani soku grejpfrutowego,
ponieważ mogą one zmieniać ilość leku Lorviqua w organizmie.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Antykoncepcja – informacje dla kobiet
Podczas stosowania tego leku pacjentka nie powinna zajść w ciążę. Jeśli pacjentka potencjalnie
może mieć dzieci, musi stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji (na przykład
podwójną barierę: prezerwatywę i diafragmę) w czasie leczenia i przez co najmniej 5 tygodni po
zakończeniu leczenia. Lorviqua może zmniejszać skuteczność metod antykoncepcji hormonalnej
(na przykład tabletek antykoncepcyjnych), dlatego hormonalne środki antykoncepcyjne nie mogą
być uważane za wysoce skuteczne. Jeśli antykoncepcja hormonalna jest nieunikniona, należy ją
stosować w połączeniu z prezerwatywą. Właściwą metodę antykoncepcji dla pacjentki i jej
partnera, należy omówić z lekarzem.

Antykoncepcja – informacje dla mężczyzn
Podczas stosowania leku Lorviqua pacjent nie powinien doprowadzić do zapłodnienia partnerki,
ponieważ lek może mieć szkodliwy wpływ na dziecko. Jeśli istnieje możliwość, że podczas
stosowania tego leku pacjent może doprowadzić do zapłodnienia partnerki, musi on używać
prezerwatyw podczas leczenia i przez co najmniej 14 tygodni po zakończeniu leczenia. Właściwą
metodę antykoncepcji dla pacjenta i jego partnerki, należy omówić z lekarzem.

Ciąża
- Nie należy stosować leku Lorviqua, jeśli pacjentka jest w ciąży. Lek ten może wywierać
  szkodliwy wpływ na dziecko.
- Pacjenci płci męskiej leczeni lekiem Lorviqua muszą stosować prezerwatywy podczas
  leczenia i przez co najmniej 14 tygodni po zakończeniu terapii.
- Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania tego leku lub w ciągu 5 tygodni po
  przyjęciu ostatniej dawki, powinna natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.

Karmienie piersią
Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania tego leku oraz przez 7 dni po przyjęciu ostatniej
dawki, ponieważ nie wiadomo, czy lek Lorviqua może przenikać do mleka ludzkiego i w związku
z tym mieć szkodliwy wpływ na dziecko.

Płodność
Lek Lorviqua może mieć szkodliwy wpływ na płodność mężczyzn. Przed rozpoczęciem
przyjmowania leku Lorviqua należy porozmawiać z lekarzem na temat metod zachowania
płodności.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
W trakcie przyjmowania leku Lorviqua należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn, gdyż lek ten może wpływać na stan psychiczny pacjenta.

Lek Lorviqua zawiera laktozę
Jeśli lekarz poinformował pacjenta, że występuje u niego nietolerancja niektórych cukrów, przed
przyjęciem tego leku należy porozmawiać z lekarzem.

Lek Lorviqua zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce 25 mg lub 100 mg, to znaczy, że lek uznaje
się za „wolny od sodu”.

3. Jak przyjmować lek Lorviqua

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W
razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

- Zalecana dawka to jedna tabletka 100 mg przyjmowana doustnie raz na dobę.
- Dawkę leku należy przyjmować codziennie, mniej więcej o tej samej porze.
- Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub między posiłkami, pamiętając jednak, aby nie
  spożywać grejpfrutów ani nie pić soku grejpfrutowego.
- Tabletki należy połykać w całości. Nie należy ich kruszyć, żuć ani rozpuszczać.
- Niekiedy lekarz może zmniejszyć dawkę leku, przerwać leczenie na krótki czas lub całkowicie
  zaprzestać leczenia, w zależności od stanu zdrowia pacjenta.

Wymioty po przyjęciu leku Lorviqua
W przypadku wymiotów po przyjęciu dawki leku Lorviqua nie należy zażywać dodatkowej dawki,
lecz przyjąć kolejną o zwykłej porze.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Lorviqua
Jeśli pacjent przypadkowo połknie zbyt wiele tabletek, należy natychmiast powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Może być potrzebna pomoc medyczna.

Pominięcie przyjęcia leku Lorviqua
Postępowanie w przypadku zapomnienia o zażyciu tabletki zależy od długości czasu, jaki pozostał do
przyjęcia kolejnej dawki.
- Jeśli do przyjęcia kolejnej dawki pozostało 4 godziny lub więcej, należy niezwłocznie przyjąć
  pominiętą dawkę. Kolejną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.
- Jeśli do przyjęcia kolejnej dawki pozostało mniej niż 4 godziny, nie należy przyjmować
  pominiętej dawki. Kolejną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Przerwanie przyjmowania leku Lorviqua
Ważne jest, aby pacjent przyjmował lek Lorviqua codziennie przez okres zalecony przez lekarza. Jeśli
pacjent nie jest w stanie przyjmować leku według zaleceń lekarza lub uważa, że już go nie potrzebuje,
należy natychmiast porozmawiać z lekarzem.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niektóre z nich mogą być ciężkie.

Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpią następujące działania
niepożądane (patrz również punkt 2 Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lorviqua).
Lekarz może zmniejszyć dawkę leku, przerwać leczenie na krótki czas lub całkowicie zaprzestać
leczenia:
- kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej lub nasilenie problemów związanych z oddychaniem
- niskie tętno (50 uderzeń na minutę lub mniej), uczucie zmęczenia, zawroty głowy lub silne
  osłabienie, lub utrata przytomności
- ból brzucha, ból pleców, nudności, wymioty, swędzenie lub zażółcenie skóry i białkówek oczu
- zmiany stanu psychicznego; trudności poznawcze, w tym dezorientacja, utrata pamięci,
  zmniejszona zdolność koncentracji uwagi; zmiany nastroju, w tym drażliwość i wahania nastroju;
  zmiany w mowie, w tym trudności w mówieniu, na przykład niewyraźna lub powolna mowa; lub
  utrata kontaktu z rzeczywistością, na przykład omamy wzrokowe lub słuchowe.

Inne działania niepożądane leku Lorviqua to:

Bardzo często: mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób
- zwiększenie stężenia cholesterolu i triglicerydów (tłuszczów we krwi, które mogą być wykryte w
  badaniach krwi)
- opuchnięcie kończyn lub skóry
- problemy z oczami, takie jak zaburzenia widzenia na jedno oko lub oboje oczu, podwójne
  widzenie lub postrzeganie błysków światła
- problemy z nerwami w obrębie rąk i nóg, takie jak: ból, drętwienie, nieprawidłowe odczucia jak
  uczucie pieczenia lub mrowienia, trudności w chodzeniu lub w wykonywaniu codziennych
  czynności, na przykład w pisaniu
- zwiększenie aktywności enzymów: lipaza i (lub) amylaza we krwi, które może zostać wykryte w
  badaniach krwi
- zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, czyli niedokrwistość, którą można wykryć podczas
  badań krwi
- biegunka
- zaparcia
- ból stawów
- zwiększenie masy ciała
- ból głowy
- wysypka
- ból mięśni
- zwiększone ciśnienie tętnicze.

Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób
- zwiększenie stężenia cukru we krwi
- nadmiar białka w moczu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Lorviqua

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po „EXP”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Nie stosować tego leku, jeśli pacjent zauważy, że opakowanie jest uszkodzone lub wykazuje oznaki
naruszenia.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Lorviqua
- Substancją czynną leku jest lorlatynib.
  Lorviqua 25 mg: każda tabletka powlekana (tabletka) zawiera 25 mg lorlatynibu.
  Lorviqua 100 mg: każda tabletka powlekana (tabletka) zawiera 100 mg lorlatynibu.
- Pozostałe składniki to:
  Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan, skrobi sodowy glikolan,
  magnezu stearynian.
  Otoczka tabletki: hypromeloza, laktoza jednowodna, makrogol, triacetyna, tytanu dwutlenek
  (E171), żelaza tlenek czarny (E172) i żelaza tlenek czerwony (E172).
  Patrz Lek Lorviqua zawiera laktozę i Lek Lorviqua zawiera sód w punkcie 2.

Jak wygląda lek Lorviqua i co zawiera opakowanie
Lek Lorviqua 25 mg jest dostarczany w postaci okrągłych, jasnoróżowych tabletek powlekanych,
z wytłoczonym napisem „Pfizer” po jednej stronie oraz „25” i „LLN” po drugiej stronie.

Lek Lorviqua 25 mg jest dostępny w blistrach po 10 tabletek, które znajdują się w opakowaniach
zawierających 90 tabletek (9 blistrów).

Lek Lorviqua 100 mg jest dostarczany w postaci owalnych, ciemnoróżowych tabletek powlekanych,

z wytłoczonym napisem „Pfizer” po jednej stronie oraz i „LLN 100” po drugiej stronie.

Lek Lorviqua 100 mg jest dostępny w blistrach po 10 tabletek, które znajdują się w opakowaniach
zawierających 30 tabletek (3 blistry).

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelles
Belgia

Wytwórca
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Mooswaldallee 1
79108 Freiburg Im Breisgau
Niemcy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

België/Belgique/Belgien
Luxembourg/Luxemburg
Pfizer NV/SA
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

Latvija
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Tel: +371 670 35 775

България
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Тел.: +359 2 970 4333

Lietuva
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Tel: +370 5 251 4000

Česká republika
Pfizer, spol. s r.o.
Tel: +420 283 004 111

Magyarország
Pfizer Kft.
Tel.: +36-1-488-37-00

Danmark
Pfizer ApS
Tlf.: +45 44 20 11 00

Malta
Vivian Corporation Ltd.
Tel: +356 21344610

Deutschland
PFIZER PHARMA GmbH
Tel: +49 (0)30 550055-51000

Nederland
Pfizer bv
Tel: +31 (0)800 63 34 636

Eesti
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Tel: +372 666 7500

Norge
Pfizer AS
Tlf: +47 67 52 61 00

Ελλάδα
Pfizer Ελλάς A.E.
Τηλ: +30 210 6785800

Österreich
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0)1 521 15-0

España
Pfizer, S.L.
Tel: +34 91 490 99 00

Polska
Pfizer Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 335 61 00

France
Pfizer
Tél: +33 (0)1 58 07 34 40

Portugal
Laboratórios Pfizer, Lda.
Tel: +351 21 423 5500

Hrvatska
Pfizer Croatia d.o.o.
Tel: +385 1 3908 777

România
Pfizer Romania S.R.L.
Tel: +40 (0) 21 207 28 00

Ireland
Pfizer Healthcare Ireland Unlimited Company
Tel: +1800 633 363 (toll free)
Tel: +44 (0)1304 616161

Slovenija
Pfizer Luxembourg SARL
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja
farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel: +386 (0)1 52 11 400

Ísland
Icepharma hf.
Sími: +354 540 8000

Slovenská republika
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Tel: +421 2 3355 5500

Italia
Pfizer S.r.l.
Tel: +39 06 33 18 21

Suomi/Finland
Pfizer Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 430 040

Kύπρος
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch)
Τηλ: +357 22817690

Sverige
Pfizer AB
Tel: +46 (0)8 550 520 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: {MM/RRRR}

Ine źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
https://www.ema.europa.eu.