Fasenra roztw. do wstrz.(30 mg/ml) - amp.-strzyk. 1 ml
Opakowanie
amp.-strzyk. 1 ml
Producent
AstraZeneca
Opis
produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej
Refundowany
Nie
Rodzaj
roztw. do wstrz.
Dawkowanie
Podskórnie. Leczenie powinno być rozpoczynane przez lekarza mającego doświadczenie w diagnozowaniu i leczeniu chorób, w których benralizumab jest wskazany do stosowania. Lek jest przeznaczony do długotrwałego leczenia. Decyzję o kontynuacji leczenia należy podejmować co najmniej raz w roku na podstawie stopnia nasilenia choroby, kontroli choroby i liczby eozynofilów we krwi. Astma. Zalecana dawka benralizumabu wynosi 30 mg we wstrzyknięciu podskórnym co 4 tyg. w przypadku pierwszych 3 dawek, a następnie co 8 tyg. EGPA. Zalecana dawka benralizumabu wynosi 30 mg we wstrzyknięciu podskórnym co 4 tyg. Pacjentów, u których wystąpią zagrażające życiu objawy EGPA należy ocenić pod kątem konieczności kontynuowania leczenia, ponieważ lek nie był badany w tej populacji. Pominięcie dawki. W przypadku pominięcia wstrzyknięcia w zaplanowanym dniu podania leku, należy jak najszybciej wznowić jego podawanie zgodnie z ustalonym schematem leczenia; nie wolno podawać podwójnej dawki leku. Szczególne grupy pacjentów. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub z zaburzeniami czynności wątroby. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci i młodzieży w wieku od 6 lat do 17 lat - brak zaleceń dotyczących dawkowania. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci z astmą w wieku poniżej 6 lat (brak dostępnych danych). Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci i młodzieży z EGPA w wieku poniżej 18 lat. Sposób podania. Lek jest podawany we wstrzyknięciu podskórnym. Lek należy wstrzykiwać w udo lub brzuch. Jeśli wstrzyknięcie wykonuje fachowy pracownik służby zdrowia lub opiekun, lek można również wstrzyknąć w górną część ramienia. Leku nie należy wstrzykiwać w miejsca, w których występuje bolesność, stłuczenie, rumień lub stwardnienie skóry. Po odpowiednim przeszkoleniu w zakresie techniki wstrzyknięcia podskórnego oraz pouczeniu o przedmiotowych i podmiotowych objawach reakcji nadwrażliwości pacjenci bez anafilaksji w wywiadzie i ich opiekunowie mogą podawać lek, jeśli lekarz prowadzący uzna to za właściwe, a w razie konieczności będzie prowadził obserwację medyczną pacjenta. Samodzielne podanie leku należy rozważyć jedynie u pacjentów poprzednio leczonych preparatem.
Zastosowanie
Astma. Podtrzymujące leczenie uzupełniające u dorosłych pacjentów z nieodpowiednio kontrolowaną ciężką astmą eozynofilową, pomimo stosowania dużych dawek kortykosteroidów wziewnych w skojarzeniu z długo działającymi β-mimetykami. Eozynofilowa ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (EGPA). Lek jest wskazany do stosowania w leczeniu uzupełniającym dorosłych pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie eozynofilową ziarniniakowatością z zapaleniem naczyń.
Treść ulotki
1. Co to jest lek Fasenra i w jakim celu się go stosuje
Co to jest lek Fasenra
Fasenra zawiera substancję czynną benralizumab, który jest przeciwciałem monoklonalnym, będącym
rodzajem białka, które rozpoznaje i przyłącza się do specyficznej substancji występującej
w organizmie. Celem działania benralizumabu jest białko zwane receptorem interleukiny-5,
znajdujące się zwłaszcza na pewnym rodzaju białych krwinek zwanych eozynofilami.
W jakim celu stosuje się lek Fasenra
Astma
Lek Fasenra jest stosowany w leczeniu ciężkiej postaci astmy eozynofilowej u osób dorosłych.
Astma eozynofilowa to rodzaj astmy, w której u pacjentów występuje zbyt duża liczba eozynofilów
we krwi lub w płucach.
Lek Fasenra jest stosowany jednocześnie z innymi lekami stosowanymi w leczeniu astmy (dużymi
dawkami „kortykosteroidów wziewnych” w skojarzeniu z innymi lekami przeciwastmatycznymi), gdy
choroba nie jest dobrze kontrolowana tylko przez te inne leki.
Eozynofilowa ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (EGPA)
Lek Fasenra jest stosowany w leczeniu EGPA u osób dorosłych. EGPA to choroba, w której u ludzi
występuje zbyt dużo eozynofilów we krwi i tkankach, a także występuje u nich pewna postać
zapalenia naczyń. Oznacza to, że w naczyniach krwionośnych występuje stan zapalny. Ta choroba
najczęściej dotyczy płuc i zatok, ale często ma także wpływ na inne narządy, takie jak skóra, serce i
nerki.
Jak działa lek Fasenra
Eozynofile to białe komórki krwi biorące udział w stanie zapalnym towarzyszącym astmie i EGPA.
Przyłączając się do eozynofilów lek Fasenra pomaga zmniejszyć ich liczbę i stan zapalny.
Jakie są korzyści ze stosowania leku Fasenra
Astma
Lek Fasenra może zmniejszać liczbę napadów astmy u pacjentów, pomóc w lepszym oddychaniu i
zmniejszyć nasilenie objawów astmy. Jeśli pacjent przyjmuje leki zwane „doustnymi
kortykosteroidami”, stosowanie leku Fasenra może również umożliwić pacjentowi zmniejszenie dawki
dobowej lub zakończenie przyjmowania doustnych kortykosteroidów koniecznych do kontrolowania
astmy.
EGPA
Lek Fasenra może łagodzić objawy i zapobiegać zaostrzeniom EGPA. Ten lek może także pozwolić
na zmniejszenie dobowej dawki kortykosteroidów doustnych przyjmowanych w celu kontroli
objawów.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fasenra
Kiedy nie stosować leku Fasenra:
- Jeśli pacjent ma uczulenie na benralizumab lub na którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6). Należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym,
pielęgniarką lub farmaceutą, jeśli pacjent uważa, że ta sytuacja go dotyczy.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Fasenra należy omówić z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą:
- jeśli u pacjenta występuje zakażenie pasożytami lub jeśli pacjent mieszka na obszarze częstego
występowania zakażeń pasożytniczych lub podróżuje do takiego rejonu geograficznego. Ten lek
może osłabiać zdolność organizmu do zwalczania pewnego rodzaju zakażeń pasożytniczych.
- jeśli u pacjenta wystąpiła reakcja alergiczna na wstrzyknięcie lub lek podawany
w przeszłości (objawy reakcji alergicznej, patrz punkt 4).
Podczas stosowania leku Fasenra należy również omówić z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą:
- jeśli astma występująca u pacjenta będzie nadal niekontrolowana lub ulegnie pogorszeniu
podczas leczenia tym lekiem.
- jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy reakcji alergicznej (patrz punkt 4). Reakcje
alergiczne występowały u pacjentów stosujących ten lek.
Lek Fasenra nie jest lekiem ratunkowym. Nie należy stosować go do leczenia nagłego napadu astmy.
Należy zwrócić uwagę na objawy ciężkich reakcji alergicznych
Lek Fasenra może powodować ciężkie reakcje alergiczne. Należy zachować czujność wobec objawów
tych reakcji (takich jak pokrzywka, wysypka, trudności w oddychaniu, omdlenie, zawroty głowy,
uczucie oszołomienia i (lub) obrzęk twarzy, języka lub jamy ustnej) podczas przyjmowania leku
Fasenra.
Ważne jest, aby porozmawiać z lekarzem o rozpoznawaniu wczesnych objawów ciężkich reakcji
alergicznych i sposobach postępowania z nimi, jeśli takie reakcje wystąpią.
Aby poprawić identyfikowalność biologicznych produktów leczniczych, każdorazowo po otrzymaniu
nowego opakowania z lekiem Fasenra należy zapisać nazwę i numer serii podane na zewnętrznym
pudełku tekturowym i na etykiecie ampułko-strzykawki oraz podać te informacje zgłaszając działania
niepożądane.
Inne leki stosowane w astmie lub EGPA
Nie należy nagle przerywać przyjmowania ani zmieniać dawki innych leków stosowanych w
leczeniu choroby występującej u pacjenta po rozpoczęciu stosowania leku Fasenra.
Jeśli odpowiedź na leczenie na to pozwoli, lekarz prowadzący może próbować zmniejszyć dawkę
niektórych z tych leków, zwłaszcza leków zwanych „kortykosteroidami”. Należy to przeprowadzać
stopniowo i pod bezpośrednim nadzorem lekarza prowadzącego.
Przed zastosowaniem leku Fasenra należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach
przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje
przyjmować.
Dzieci i młodzież
Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 18 lat, ponieważ bezpieczeństwo i korzyści
związane ze stosowaniem tego leku nie są znane w tej populacji.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzićsię lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Fasenra, jeśli pacjentka jest w ciąży, chyba że lekarz zdecyduje inaczej. Nie
wiadomo, czy lek Fasenra może mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko.
Nie wiadomo, czy składniki leku Fasenra mogą przenikać do mleka kobiecego. Jeśli kobieta karmi
piersią lub planuje karmić piersią, powinna porozmawiać z lekarzem prowadzącym.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jest mało prawdopodobne, by lek Fasenra wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Lek Fasenra zawiera polisorbat 20
Ten lek zawiera 0,06 mg polisorbatu 20 (pochodzenia roślinnego) w każdej 30 mg ampułko-
strzykawce. Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Należy poinformować lekarza, jeśli u
pacjenta rozpoznano alergie.
3. Jak stosować lek Fasenra
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
Astma
Zalecana dawka to 30 mg we wstrzyknięciu. Pierwsze 3 wstrzyknięcia są podawane co 4 tygodnie.
Następnie wstrzyknięcia są podawane w dawce 30 mg co 8 tygodni.
EGPA
Zalecana dawka to 30 mg we wstrzyknięciu podawanym co 4 tygodnie.
Lek Fasenra jest podawany w postaci wstrzyknięcia pod skórę (podskórnie). Pacjent wraz z lekarzem
lub pielęgniarką powinien zdecydować, czy może samodzielnie wstrzykiwać sobie lek Fasenra.
Pacjent nie powinien samodzielnie wstrzykiwać sobie leku, jeżeli nie był poprzednio leczony lekiem
Fasenra lub gdy wystąpiły u niego reakcje alergiczne podczas przyjmowania leku Fasenra w
przeszłości.
Pacjent i opiekun pacjenta powinni być przeszkoleni w zakresie prawidłowego sposobu wstrzykiwania
leku Fasenra. Należy uważnie zapoznać się z „Instrukcją użycia” ampułko-strzykawki przed
zastosowaniem leku Fasenra.
Pominięcie dawki leku Fasenra
Jeśli pacjent zapomniał wstrzyknąć sobie dawkę leku Fasenra, powinien jak najszybciej skontaktować
się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Przerwanie stosowania leku Fasenra
Nie należy przerywać leczenia lekiem Fasenra, chyba że tak zalecił lekarz. Przerwanie lub
zakończenie leczenia lekiem Fasenra może spowodować nawrót objawów lub napadów astmy.
W przypadku nasilenia objawów astmy podczas otrzymywania wstrzyknięć leku Fasenra, należy
skontaktować się z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy
zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ciężkie reakcje alergiczne
Należy natychmiast zgłosićsię po pomoc medyczną, jeśli pacjent uważa, że wystąpiła u niego
reakcja alergiczna. Reakcje takie mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub dni od wstrzyknięcia.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- anafilaksja
objawami zazwyczaj są:
- obrzęk twarzy, języka lub jamy ustnej
- problemy z oddychaniem
- omdlenia, zawroty głowy, uczucie oszołomienia (z powodu spadku ciśnienia krwi).
Częste (mogą występować maksymalnie u 1 na 10 osób):
- reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, wysypka).
Inne działania niepożądane
Częste (mogą występować maksymalnie u 1 na 10 osób)
- ból głowy
- zapalenie gardła (ból gardła)
- gorączka (wysoka temperatura ciała)
- reakcja w miejscu wstrzyknięcia (na przykład ból, zaczerwienienie, swędzenie, opuchnięcie
wokół miejsca wstrzyknięcia leku).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w Załączniku V.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Fasenra
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Lek Fasenra jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po
„EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C).
Ampułko-strzykawkę można przechowywać w temperaturze pokojowej nieprzekraczającej 25°C przez
maksymalnie 14 dni. Po wyjęciu z lodówki lek Fasenra należy zużyć w ciągu 14 dni lub wyrzucić,
a datę, kiedy należy wyrzucić lek, należy zapisać na tekturowym pudełku.
Nie wstrząsać, nie zamrażać i nie narażać na działanie wysokich temperatur.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już
nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Fasenra
Substancją czynną jest benralizumab. Jedna ampułko-strzykawka z 1 ml roztworu zawiera 30 mg
benralizumabu.
Pozostałe składniki to: histydyna, histydyny chlorowodorek jednowodny, trehaloza dwuwodna,
polisorbat 20 (E 432) i woda do wstrzykiwań.
Jak wygląda lek Fasenra i co zawiera opakowanie
Lek Fasenra to roztwór znajdujący się w bezbarwnej, szklanej ampułko-strzykawce. Jego kolor może
być różny: od bezbarwnego do żółtego. Roztwór może zawierać cząstki.
Lek Fasenra jest dostępny w opakowaniu zawierającym 1 ampułko-strzykawkę.
Podmiot odpowiedzialny
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Szwecja
Wytwórca
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-152 57 Södertälje
Szwecja
MedImmune UK Ltd
6 Renaissance Way
Liverpool, L24 9JW
Wielka Brytania
AstraZeneca Nijmegen B.V., Nijmegen
Lagelandseweg 78
Nijmegen, 6545CG
Holandia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
België/Belgique/Belgien
AstraZeneca S.A./N.V.
Tel: +32 2 370 48 11
Lietuva
UAB AstraZenecaLietuva
Tel: +370 5 2660550
България
АстраЗенека България ЕООД
Тел.: +359 24455000
Luxembourg/Luxemburg
AstraZeneca S.A./N.V.
Tél/Tel: +32 2 370 48 11
Česká republika
AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Tel: +420 222 807 111
Magyarország
AstraZeneca Kft.
Tel.: +36 1 883 6500
Danmark
AstraZeneca A/S
Tlf.: +45 43 66 64 62
Malta
Associated Drug Co. Ltd
Tel: +356 2277 8000
Deutschland
AstraZeneca GmbH
Tel: +49 40 809034100
Nederland
AstraZeneca BV
Tel: +31 85 808 9900
Eesti
AstraZeneca
Tel: +372 6549 600
Norge
AstraZeneca AS
Tlf: +47 21 00 64 00
Ελλάδα
AstraZeneca A.E.
Τηλ: +30 210 6871500
Österreich
AstraZeneca Österreich GmbH
Tel: +43 1 711 31 0
España
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Tel: +34 91 301 91 00
Polska
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 245 73 00
France
AstraZeneca
Tél: +33 1 41 29 40 00
Portugal
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 21 434 61 00
Hrvatska
AstraZeneca d.o.o.
Tel: +385 1 4628 000
România
AstraZeneca Pharma SRL
Tel: +40 21 317 60 41
Ireland
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC
Tel: +353 1609 7100
Slovenija
AstraZeneca UK Limited
Tel: +386 1 51 35 600
Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
AstraZeneca AB, o.z.
Tel: +421 2 5737 7777
Italia
AstraZeneca S.p.A.
Tel: +39 02 00704500
Suomi/Finland
AstraZeneca Oy
Puh/Tel: +358 10 23 010
Κύπρος
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ
Τηλ: +357 22490305
Sverige
AstraZeneca AB
Tel: +46 8 553 26 000
Latvija
SIA AstraZeneca Latvija
Tel: +371 67377100
United Kingdom (Northern Ireland)
AstraZeneca UK Ltd
Tel: +44 1582 836 836
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków:
https://www.ema.europa.eu.
Instrukcja użycia
Fasenra 30 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
benralizumab
Do wstrzyknięcia podskórnego
Ampułko-strzykawka do jednorazowego użycia
Przed użyciem leku Fasenra w ampułko-strzykawce lekarz powinien pokazać pacjentowi lub
opiekunowi pacjenta jak poprawnie podawać lek.
Należy przeczytać tę “Instrukcję użycia” przed rozpoczęciem stosowania leku Fasenra w
ampułko-strzykawce i za każdym razem, gdy pacjent otrzymuje ten lek. Mogą pojawić się nowe
informacje. Podane tu informacje nie zastępują rozmowy z lekarzem na temat choroby występującej u
pacjenta lub jej leczenia.
Jeśli pacjent lub opiekun pacjenta mają jakiekolwiek pytania, powinni zwrócić się z nimi do lekarza.
Ważne informacje
Lek Fasenra należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C w tekturowym
pudełku aż do czasu podania leku. Lek Fasenra można przechowywać w temperaturze pokojowej
nieprzekraczającej 25°C przez maksymalnie 14 dni. Po wyjęciu z lodówki lek Fasenra należy zużyć w
ciągu 14 dni lub wyrzucić.
Nie stosować leku Fasenra w ampułko-strzykawce, jeśli:
- lek został zamrożony
- lek został upuszczony lub uszkodzony
- zabezpieczenie na tekturowym pudełku zostało przerwane
- termin ważności leku (EXP) minął
Nie:
- wstrząsać ampułko-strzykawką
- udostępniać innym osobom i nie używać ponownie ampułko-strzykawki
W przypadku wystąpienia którejkolwiek z powyższych sytuacji, należy wyrzucić ampułko-strzykawkę
do odpornego na przebicie pojemnika na ostre odpady i użyć nowej ampułko-strzykawki.
Każda ampułko-strzykawka z lekiem Fasenra zawiera 1 dawkę leku Fasenra przeznaczoną wyłącznie
do jednorazowego użycia.
Lek Fasenra i wszystkie leki należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla
dzieci.
Lek Fasenra w ampułko-strzykawce
Nie zdejmować osłony na igłę przed wykonaniem wszystkich czynności aż do Kroku 6 tej instrukcji i
gotowością do wstrzyknięcia leku Fasenra.
Nie dotykać klipsów uruchamiających osłonę igły,aby uniknąć przedwczesnego uruchomienia osłony
zabezpieczającej igłę.
Krok 1 – Zgromadzić materiały
- 1 ampułko-strzykawka z lekiem Fasenra wyjęta z lodówki
- 1 gazik nasączony alkoholem
- 1 wacik lub gazik
- 1 odporny na przebicie pojemnik na ostre odpady.
(Patrz Krok 9 – Usunąć zużytą ampułko-strzykawkę)
Krok 2 – Przygotować ampułko-strzykawkę do użycia
Sprawdzić termin ważności (EXP). Nie używać, jeśli termin ważności minął.
Przed wykonaniem wstrzyknięcia należy wyjąć pudełko z lekiem z lodówki i pozostawić
na około 30 minut do osiągnięcia temperatury pokojowej wynoszącej od 20°C do 25°C.
Nie ogrzewać ampułko-strzykawki w żaden inny sposób. Na przykład nie ogrzewać jej
w mikrofalówce ani w gorącej wodzie i nie umieszczać jej w pobliżu innych źródeł ciepła.
Lek Fasenra należy użyć w ciągu 14 dni od wyjęcia z lodówki.
Krok 3 – Obejrzeć płyn
Chwycić trzon strzykawki (nie tłok), aby wyjąć ampułko-strzykawkę.
Należy obejrzeć płyn patrząc przez okienko kontrolne. Płyn powinien być przezroczysty
i bezbarwny do żółtego. Płyn może zawierać małe, białe cząstki.
Nie wstrzykiwać leku Fasenra, jeśli płyn jest mętny, przebarwiony lub zawiera duże cząstki.
Płyn może zawierać mały pęcherzyk powietrza; jest to sytuacja normalna. Nie ma konieczności
podejmowania żadnego działania w związku z obecnością pęcherzyka powietrza.
Krok 4 – Wybrać miejsce wstrzyknięcia
Zalecanym miejscem wstrzyknięcia jest przednia powierzchnia uda. Lek można także wstrzyknąć
w dolną część brzucha.
Nie wstrzykiwać leku:
- w promieniu 5 cm od pępka
- w miejsca, gdzie skóra jest bolesna, posiniaczona, łuszcząca lub stwardniała
- w blizny lub uszkodzoną skórę
- przez ubranie
Opiekun pacjenta może wstrzyknąć lek w górną część ramienia, udo lub brzuch.
Nie należy próbować wstrzykiwać sobie leku w ramię.
Przy każdym wstrzyknięciu należy wybierać inne miejsce na skórze, znajdujące się w odległości
co najmniej 3 cm od miejsca ostatniego wstrzyknięcia.
Krok 5 – Oczyścić miejsce wstrzyknięcia
Umyć dokładnie ręce wodą z mydłem.
Oczyścić miejsce wstrzyknięcia przecierając je gazikiem nasączonym alkoholem, wykonując koliste
ruchy. Pozostawić do wyschnięcia.
Nie dotykać oczyszczonego miejsca przed wykonaniem wstrzyknięcia.
Nie osuszaćoczyszczonego miejsca za pomocą urządzeń mechanicznych ani nie dmuchać na nie.
Krok 6 – Zdjąć osłonę igły
Trzymając za trzon strzykawki jedną ręką, drugą ręką ostrożnie zdjąć osłonę igły ruchem po linii prostej.
Nie trzymać za tłok ani za główkę tłoka podczas zdejmowania osłony igły.
Odłożyć osłonę igły na bok, aby ją później wyrzucić.
Na czubku igły może być widoczna kropla płynu; jest to zjawisko normalne.
Nie używać strzykawki, jeśli zostanie ona upuszczona bez osłony na igłę lub jeśli igła jest uszkodzona
bądź zanieczyszczona.
Nie dotykać igły i uważać, by igła nie dotykała żadnej powierzchni.
Niezwłocznie przejść do kolejnych kroków.
Krok 7 – Wstrzyknąć lek Fasenra
Trzymać ampułko-strzykawkę jedną ręką, jak pokazano na rysunku.
Drugą ręką delikatnie chwycić skórę w miejscu wstrzyknięcia palcami i przytrzymać. Dzięki temu
powierzchnia wstrzyknięcia będzie bardziej stabilna.
Nie naciskać tłoka zanim igła nie zostanie całkowicie wprowadzona w skórę.
Nie odciągać tłoka do tyłu w żadnym momencie.
Wstrzyknąć lek Fasenra wykonując czynności pokazane na
rysunkach a, b i c.
Szybkim, zdecydowanym ruchem wprowadzić igłę w fałd skóry.
Igłę wprowadzić pod kątem 45 stopni.
Nacisnąć główkę tłoka kciukiem.
Naciskać tłok opuszczając go do samego końca. Dzięki temu cały lek zostanie wstrzyknięty.
Naciskając główkę tłoka kciukiem wyjąć igłę ze skóry.
Powoli zwolnić nacisk na tłok, co spowoduje uruchomienie osłony igły.
Krok 8 – Obejrzeć miejsce wstrzyknięcia
W miejscu wstrzyknięcia może pojawić się niewielka ilość krwi lub płynu. Jest to zjawisko normalne.
Delikatnie ucisnąć miejsce na skórze wacikiem lub gazikiem do czasu, gdy krwawienie ustanie.
Nie pocierać miejsca wstrzyknięcia.
W razie potrzeby osłonić miejsce wstrzyknięcia niewielkim bandażem.
Krok 9 – Wyrzucić zużytą ampułko-strzykawkę
- Każda ampułko-strzykawka zawiera pojedynczą dawkę leku Fasenra i nie wolno używać jej ponownie.
- Bezpośrednio po użyciu należy umieścić zużytą ampułko- strzykawkę w odpornym na przebicie
pojemniku na ostre odpady.
Nie wyrzucać ampułko-strzykawki do domowych pojemników na odpadki.
Nie nakładać ponownie osłony na ampułko-strzykawkę.
Osłonę i pozostałe zużyte materiały należy wyrzucić do domowego pojemnika na odpadki.
Wskazówki dotyczące usuwania
Pełny pojemnik należy usunąć zgodnie ze wskazówkami podanymi przez lekarza lub farmaceutę.
Nie poddawać recyklingowi zużytego pojemnika na ostre odpady.
Co to jest lek Fasenra
Fasenra zawiera substancję czynną benralizumab, który jest przeciwciałem monoklonalnym, będącym
rodzajem białka, które rozpoznaje i przyłącza się do specyficznej substancji występującej
w organizmie. Celem działania benralizumabu jest białko zwane receptorem interleukiny-5,
znajdujące się zwłaszcza na pewnym rodzaju białych krwinek zwanych eozynofilami.
W jakim celu stosuje się lek Fasenra
Astma
Lek Fasenra jest stosowany w leczeniu ciężkiej postaci astmy eozynofilowej u osób dorosłych.
Astma eozynofilowa to rodzaj astmy, w której u pacjentów występuje zbyt duża liczba eozynofilów
we krwi lub w płucach.
Lek Fasenra jest stosowany jednocześnie z innymi lekami stosowanymi w leczeniu astmy (dużymi
dawkami „kortykosteroidów wziewnych” w skojarzeniu z innymi lekami przeciwastmatycznymi), gdy
choroba nie jest dobrze kontrolowana tylko przez te inne leki.
Eozynofilowa ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (EGPA)
Lek Fasenra jest stosowany w leczeniu EGPA u osób dorosłych. EGPA to choroba, w której u ludzi
występuje zbyt dużo eozynofilów we krwi i tkankach, a także występuje u nich pewna postać
zapalenia naczyń. Oznacza to, że w naczyniach krwionośnych występuje stan zapalny. Ta choroba
najczęściej dotyczy płuc i zatok, ale często ma także wpływ na inne narządy, takie jak skóra, serce i
nerki.
Jak działa lek Fasenra
Eozynofile to białe komórki krwi biorące udział w stanie zapalnym towarzyszącym astmie i EGPA.
Przyłączając się do eozynofilów lek Fasenra pomaga zmniejszyć ich liczbę i stan zapalny.
Jakie są korzyści ze stosowania leku Fasenra
Astma
Lek Fasenra może zmniejszać liczbę napadów astmy u pacjentów, pomóc w lepszym oddychaniu i
zmniejszyć nasilenie objawów astmy. Jeśli pacjent przyjmuje leki zwane „doustnymi
kortykosteroidami”, stosowanie leku Fasenra może również umożliwić pacjentowi zmniejszenie dawki
dobowej lub zakończenie przyjmowania doustnych kortykosteroidów koniecznych do kontrolowania
astmy.
EGPA
Lek Fasenra może łagodzić objawy i zapobiegać zaostrzeniom EGPA. Ten lek może także pozwolić
na zmniejszenie dobowej dawki kortykosteroidów doustnych przyjmowanych w celu kontroli
objawów.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fasenra
Kiedy nie stosować leku Fasenra:
- Jeśli pacjent ma uczulenie na benralizumab lub na którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6). Należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym,
pielęgniarką lub farmaceutą, jeśli pacjent uważa, że ta sytuacja go dotyczy.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Fasenra należy omówić z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą:
- jeśli u pacjenta występuje zakażenie pasożytami lub jeśli pacjent mieszka na obszarze częstego
występowania zakażeń pasożytniczych lub podróżuje do takiego rejonu geograficznego. Ten lek
może osłabiać zdolność organizmu do zwalczania pewnego rodzaju zakażeń pasożytniczych.
- jeśli u pacjenta wystąpiła reakcja alergiczna na wstrzyknięcie lub lek podawany
w przeszłości (objawy reakcji alergicznej, patrz punkt 4).
Podczas stosowania leku Fasenra należy również omówić z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą:
- jeśli astma występująca u pacjenta będzie nadal niekontrolowana lub ulegnie pogorszeniu
podczas leczenia tym lekiem.
- jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy reakcji alergicznej (patrz punkt 4). Reakcje
alergiczne występowały u pacjentów stosujących ten lek.
Lek Fasenra nie jest lekiem ratunkowym. Nie należy stosować go do leczenia nagłego napadu astmy.
Należy zwrócić uwagę na objawy ciężkich reakcji alergicznych
Lek Fasenra może powodować ciężkie reakcje alergiczne. Należy zachować czujność wobec objawów
tych reakcji (takich jak pokrzywka, wysypka, trudności w oddychaniu, omdlenie, zawroty głowy,
uczucie oszołomienia i (lub) obrzęk twarzy, języka lub jamy ustnej) podczas przyjmowania leku
Fasenra.
Ważne jest, aby porozmawiać z lekarzem o rozpoznawaniu wczesnych objawów ciężkich reakcji
alergicznych i sposobach postępowania z nimi, jeśli takie reakcje wystąpią.
Aby poprawić identyfikowalność biologicznych produktów leczniczych, każdorazowo po otrzymaniu
nowego opakowania z lekiem Fasenra należy zapisać nazwę i numer serii podane na zewnętrznym
pudełku tekturowym i na etykiecie ampułko-strzykawki oraz podać te informacje zgłaszając działania
niepożądane.
Inne leki stosowane w astmie lub EGPA
Nie należy nagle przerywać przyjmowania ani zmieniać dawki innych leków stosowanych w
leczeniu choroby występującej u pacjenta po rozpoczęciu stosowania leku Fasenra.
Jeśli odpowiedź na leczenie na to pozwoli, lekarz prowadzący może próbować zmniejszyć dawkę
niektórych z tych leków, zwłaszcza leków zwanych „kortykosteroidami”. Należy to przeprowadzać
stopniowo i pod bezpośrednim nadzorem lekarza prowadzącego.
Przed zastosowaniem leku Fasenra należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach
przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje
przyjmować.
Dzieci i młodzież
Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 18 lat, ponieważ bezpieczeństwo i korzyści
związane ze stosowaniem tego leku nie są znane w tej populacji.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzićsię lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Fasenra, jeśli pacjentka jest w ciąży, chyba że lekarz zdecyduje inaczej. Nie
wiadomo, czy lek Fasenra może mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko.
Nie wiadomo, czy składniki leku Fasenra mogą przenikać do mleka kobiecego. Jeśli kobieta karmi
piersią lub planuje karmić piersią, powinna porozmawiać z lekarzem prowadzącym.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jest mało prawdopodobne, by lek Fasenra wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Lek Fasenra zawiera polisorbat 20
Ten lek zawiera 0,06 mg polisorbatu 20 (pochodzenia roślinnego) w każdej 30 mg ampułko-
strzykawce. Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Należy poinformować lekarza, jeśli u
pacjenta rozpoznano alergie.
3. Jak stosować lek Fasenra
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
Astma
Zalecana dawka to 30 mg we wstrzyknięciu. Pierwsze 3 wstrzyknięcia są podawane co 4 tygodnie.
Następnie wstrzyknięcia są podawane w dawce 30 mg co 8 tygodni.
EGPA
Zalecana dawka to 30 mg we wstrzyknięciu podawanym co 4 tygodnie.
Lek Fasenra jest podawany w postaci wstrzyknięcia pod skórę (podskórnie). Pacjent wraz z lekarzem
lub pielęgniarką powinien zdecydować, czy może samodzielnie wstrzykiwać sobie lek Fasenra.
Pacjent nie powinien samodzielnie wstrzykiwać sobie leku, jeżeli nie był poprzednio leczony lekiem
Fasenra lub gdy wystąpiły u niego reakcje alergiczne podczas przyjmowania leku Fasenra w
przeszłości.
Pacjent i opiekun pacjenta powinni być przeszkoleni w zakresie prawidłowego sposobu wstrzykiwania
leku Fasenra. Należy uważnie zapoznać się z „Instrukcją użycia” ampułko-strzykawki przed
zastosowaniem leku Fasenra.
Pominięcie dawki leku Fasenra
Jeśli pacjent zapomniał wstrzyknąć sobie dawkę leku Fasenra, powinien jak najszybciej skontaktować
się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Przerwanie stosowania leku Fasenra
Nie należy przerywać leczenia lekiem Fasenra, chyba że tak zalecił lekarz. Przerwanie lub
zakończenie leczenia lekiem Fasenra może spowodować nawrót objawów lub napadów astmy.
W przypadku nasilenia objawów astmy podczas otrzymywania wstrzyknięć leku Fasenra, należy
skontaktować się z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy
zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ciężkie reakcje alergiczne
Należy natychmiast zgłosićsię po pomoc medyczną, jeśli pacjent uważa, że wystąpiła u niego
reakcja alergiczna. Reakcje takie mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub dni od wstrzyknięcia.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- anafilaksja
objawami zazwyczaj są:
- obrzęk twarzy, języka lub jamy ustnej
- problemy z oddychaniem
- omdlenia, zawroty głowy, uczucie oszołomienia (z powodu spadku ciśnienia krwi).
Częste (mogą występować maksymalnie u 1 na 10 osób):
- reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, wysypka).
Inne działania niepożądane
Częste (mogą występować maksymalnie u 1 na 10 osób)
- ból głowy
- zapalenie gardła (ból gardła)
- gorączka (wysoka temperatura ciała)
- reakcja w miejscu wstrzyknięcia (na przykład ból, zaczerwienienie, swędzenie, opuchnięcie
wokół miejsca wstrzyknięcia leku).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w Załączniku V.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Fasenra
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Lek Fasenra jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po
„EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C).
Ampułko-strzykawkę można przechowywać w temperaturze pokojowej nieprzekraczającej 25°C przez
maksymalnie 14 dni. Po wyjęciu z lodówki lek Fasenra należy zużyć w ciągu 14 dni lub wyrzucić,
a datę, kiedy należy wyrzucić lek, należy zapisać na tekturowym pudełku.
Nie wstrząsać, nie zamrażać i nie narażać na działanie wysokich temperatur.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już
nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Fasenra
Substancją czynną jest benralizumab. Jedna ampułko-strzykawka z 1 ml roztworu zawiera 30 mg
benralizumabu.
Pozostałe składniki to: histydyna, histydyny chlorowodorek jednowodny, trehaloza dwuwodna,
polisorbat 20 (E 432) i woda do wstrzykiwań.
Jak wygląda lek Fasenra i co zawiera opakowanie
Lek Fasenra to roztwór znajdujący się w bezbarwnej, szklanej ampułko-strzykawce. Jego kolor może
być różny: od bezbarwnego do żółtego. Roztwór może zawierać cząstki.
Lek Fasenra jest dostępny w opakowaniu zawierającym 1 ampułko-strzykawkę.
Podmiot odpowiedzialny
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Szwecja
Wytwórca
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-152 57 Södertälje
Szwecja
MedImmune UK Ltd
6 Renaissance Way
Liverpool, L24 9JW
Wielka Brytania
AstraZeneca Nijmegen B.V., Nijmegen
Lagelandseweg 78
Nijmegen, 6545CG
Holandia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
België/Belgique/Belgien
AstraZeneca S.A./N.V.
Tel: +32 2 370 48 11
Lietuva
UAB AstraZenecaLietuva
Tel: +370 5 2660550
България
АстраЗенека България ЕООД
Тел.: +359 24455000
Luxembourg/Luxemburg
AstraZeneca S.A./N.V.
Tél/Tel: +32 2 370 48 11
Česká republika
AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Tel: +420 222 807 111
Magyarország
AstraZeneca Kft.
Tel.: +36 1 883 6500
Danmark
AstraZeneca A/S
Tlf.: +45 43 66 64 62
Malta
Associated Drug Co. Ltd
Tel: +356 2277 8000
Deutschland
AstraZeneca GmbH
Tel: +49 40 809034100
Nederland
AstraZeneca BV
Tel: +31 85 808 9900
Eesti
AstraZeneca
Tel: +372 6549 600
Norge
AstraZeneca AS
Tlf: +47 21 00 64 00
Ελλάδα
AstraZeneca A.E.
Τηλ: +30 210 6871500
Österreich
AstraZeneca Österreich GmbH
Tel: +43 1 711 31 0
España
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Tel: +34 91 301 91 00
Polska
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 245 73 00
France
AstraZeneca
Tél: +33 1 41 29 40 00
Portugal
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 21 434 61 00
Hrvatska
AstraZeneca d.o.o.
Tel: +385 1 4628 000
România
AstraZeneca Pharma SRL
Tel: +40 21 317 60 41
Ireland
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC
Tel: +353 1609 7100
Slovenija
AstraZeneca UK Limited
Tel: +386 1 51 35 600
Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
AstraZeneca AB, o.z.
Tel: +421 2 5737 7777
Italia
AstraZeneca S.p.A.
Tel: +39 02 00704500
Suomi/Finland
AstraZeneca Oy
Puh/Tel: +358 10 23 010
Κύπρος
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ
Τηλ: +357 22490305
Sverige
AstraZeneca AB
Tel: +46 8 553 26 000
Latvija
SIA AstraZeneca Latvija
Tel: +371 67377100
United Kingdom (Northern Ireland)
AstraZeneca UK Ltd
Tel: +44 1582 836 836
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków:
https://www.ema.europa.eu.
Instrukcja użycia
Fasenra 30 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
benralizumab
Do wstrzyknięcia podskórnego
Ampułko-strzykawka do jednorazowego użycia
Przed użyciem leku Fasenra w ampułko-strzykawce lekarz powinien pokazać pacjentowi lub
opiekunowi pacjenta jak poprawnie podawać lek.
Należy przeczytać tę “Instrukcję użycia” przed rozpoczęciem stosowania leku Fasenra w
ampułko-strzykawce i za każdym razem, gdy pacjent otrzymuje ten lek. Mogą pojawić się nowe
informacje. Podane tu informacje nie zastępują rozmowy z lekarzem na temat choroby występującej u
pacjenta lub jej leczenia.
Jeśli pacjent lub opiekun pacjenta mają jakiekolwiek pytania, powinni zwrócić się z nimi do lekarza.
Ważne informacje
Lek Fasenra należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C w tekturowym
pudełku aż do czasu podania leku. Lek Fasenra można przechowywać w temperaturze pokojowej
nieprzekraczającej 25°C przez maksymalnie 14 dni. Po wyjęciu z lodówki lek Fasenra należy zużyć w
ciągu 14 dni lub wyrzucić.
Nie stosować leku Fasenra w ampułko-strzykawce, jeśli:
- lek został zamrożony
- lek został upuszczony lub uszkodzony
- zabezpieczenie na tekturowym pudełku zostało przerwane
- termin ważności leku (EXP) minął
Nie:
- wstrząsać ampułko-strzykawką
- udostępniać innym osobom i nie używać ponownie ampułko-strzykawki
W przypadku wystąpienia którejkolwiek z powyższych sytuacji, należy wyrzucić ampułko-strzykawkę
do odpornego na przebicie pojemnika na ostre odpady i użyć nowej ampułko-strzykawki.
Każda ampułko-strzykawka z lekiem Fasenra zawiera 1 dawkę leku Fasenra przeznaczoną wyłącznie
do jednorazowego użycia.
Lek Fasenra i wszystkie leki należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla
dzieci.
Lek Fasenra w ampułko-strzykawce
Nie zdejmować osłony na igłę przed wykonaniem wszystkich czynności aż do Kroku 6 tej instrukcji i
gotowością do wstrzyknięcia leku Fasenra.
Nie dotykać klipsów uruchamiających osłonę igły,aby uniknąć przedwczesnego uruchomienia osłony
zabezpieczającej igłę.
Krok 1 – Zgromadzić materiały
- 1 ampułko-strzykawka z lekiem Fasenra wyjęta z lodówki
- 1 gazik nasączony alkoholem
- 1 wacik lub gazik
- 1 odporny na przebicie pojemnik na ostre odpady.
(Patrz Krok 9 – Usunąć zużytą ampułko-strzykawkę)
Krok 2 – Przygotować ampułko-strzykawkę do użycia
Sprawdzić termin ważności (EXP). Nie używać, jeśli termin ważności minął.
Przed wykonaniem wstrzyknięcia należy wyjąć pudełko z lekiem z lodówki i pozostawić
na około 30 minut do osiągnięcia temperatury pokojowej wynoszącej od 20°C do 25°C.
Nie ogrzewać ampułko-strzykawki w żaden inny sposób. Na przykład nie ogrzewać jej
w mikrofalówce ani w gorącej wodzie i nie umieszczać jej w pobliżu innych źródeł ciepła.
Lek Fasenra należy użyć w ciągu 14 dni od wyjęcia z lodówki.
Krok 3 – Obejrzeć płyn
Chwycić trzon strzykawki (nie tłok), aby wyjąć ampułko-strzykawkę.
Należy obejrzeć płyn patrząc przez okienko kontrolne. Płyn powinien być przezroczysty
i bezbarwny do żółtego. Płyn może zawierać małe, białe cząstki.
Nie wstrzykiwać leku Fasenra, jeśli płyn jest mętny, przebarwiony lub zawiera duże cząstki.
Płyn może zawierać mały pęcherzyk powietrza; jest to sytuacja normalna. Nie ma konieczności
podejmowania żadnego działania w związku z obecnością pęcherzyka powietrza.
Krok 4 – Wybrać miejsce wstrzyknięcia
Zalecanym miejscem wstrzyknięcia jest przednia powierzchnia uda. Lek można także wstrzyknąć
w dolną część brzucha.
Nie wstrzykiwać leku:
- w promieniu 5 cm od pępka
- w miejsca, gdzie skóra jest bolesna, posiniaczona, łuszcząca lub stwardniała
- w blizny lub uszkodzoną skórę
- przez ubranie
Opiekun pacjenta może wstrzyknąć lek w górną część ramienia, udo lub brzuch.
Nie należy próbować wstrzykiwać sobie leku w ramię.
Przy każdym wstrzyknięciu należy wybierać inne miejsce na skórze, znajdujące się w odległości
co najmniej 3 cm od miejsca ostatniego wstrzyknięcia.
Krok 5 – Oczyścić miejsce wstrzyknięcia
Umyć dokładnie ręce wodą z mydłem.
Oczyścić miejsce wstrzyknięcia przecierając je gazikiem nasączonym alkoholem, wykonując koliste
ruchy. Pozostawić do wyschnięcia.
Nie dotykać oczyszczonego miejsca przed wykonaniem wstrzyknięcia.
Nie osuszaćoczyszczonego miejsca za pomocą urządzeń mechanicznych ani nie dmuchać na nie.
Krok 6 – Zdjąć osłonę igły
Trzymając za trzon strzykawki jedną ręką, drugą ręką ostrożnie zdjąć osłonę igły ruchem po linii prostej.
Nie trzymać za tłok ani za główkę tłoka podczas zdejmowania osłony igły.
Odłożyć osłonę igły na bok, aby ją później wyrzucić.
Na czubku igły może być widoczna kropla płynu; jest to zjawisko normalne.
Nie używać strzykawki, jeśli zostanie ona upuszczona bez osłony na igłę lub jeśli igła jest uszkodzona
bądź zanieczyszczona.
Nie dotykać igły i uważać, by igła nie dotykała żadnej powierzchni.
Niezwłocznie przejść do kolejnych kroków.
Krok 7 – Wstrzyknąć lek Fasenra
Trzymać ampułko-strzykawkę jedną ręką, jak pokazano na rysunku.
Drugą ręką delikatnie chwycić skórę w miejscu wstrzyknięcia palcami i przytrzymać. Dzięki temu
powierzchnia wstrzyknięcia będzie bardziej stabilna.
Nie naciskać tłoka zanim igła nie zostanie całkowicie wprowadzona w skórę.
Nie odciągać tłoka do tyłu w żadnym momencie.
Wstrzyknąć lek Fasenra wykonując czynności pokazane na
rysunkach a, b i c.
Szybkim, zdecydowanym ruchem wprowadzić igłę w fałd skóry.
Igłę wprowadzić pod kątem 45 stopni.
Nacisnąć główkę tłoka kciukiem.
Naciskać tłok opuszczając go do samego końca. Dzięki temu cały lek zostanie wstrzyknięty.
Naciskając główkę tłoka kciukiem wyjąć igłę ze skóry.
Powoli zwolnić nacisk na tłok, co spowoduje uruchomienie osłony igły.
Krok 8 – Obejrzeć miejsce wstrzyknięcia
W miejscu wstrzyknięcia może pojawić się niewielka ilość krwi lub płynu. Jest to zjawisko normalne.
Delikatnie ucisnąć miejsce na skórze wacikiem lub gazikiem do czasu, gdy krwawienie ustanie.
Nie pocierać miejsca wstrzyknięcia.
W razie potrzeby osłonić miejsce wstrzyknięcia niewielkim bandażem.
Krok 9 – Wyrzucić zużytą ampułko-strzykawkę
- Każda ampułko-strzykawka zawiera pojedynczą dawkę leku Fasenra i nie wolno używać jej ponownie.
- Bezpośrednio po użyciu należy umieścić zużytą ampułko- strzykawkę w odpornym na przebicie
pojemniku na ostre odpady.
Nie wyrzucać ampułko-strzykawki do domowych pojemników na odpadki.
Nie nakładać ponownie osłony na ampułko-strzykawkę.
Osłonę i pozostałe zużyte materiały należy wyrzucić do domowego pojemnika na odpadki.
Wskazówki dotyczące usuwania
Pełny pojemnik należy usunąć zgodnie ze wskazówkami podanymi przez lekarza lub farmaceutę.
Nie poddawać recyklingowi zużytego pojemnika na ostre odpady.
Dane o lekach i suplementach diety dostarcza 
