Entresto granulat( 15 mg+16 mg) - 60 kaps. x 10 granulek

Doustnie. Nie należy podawać leku jednocześnie z inhibitorem ACE lub z antagonistą receptora angiotensyny II. Nie wolno rozpoczynać podawania leku przez co najmniej 36 h od przerwania leczenia inhibitorem ACE ze względu na potencjalne ryzyko obrzęku naczynioruchowego podczas jednoczesnego leczenia inhibitorem ACE. Walsartan zawarty w leku Entresto ma większą biodostępność niż walsartan zawarty w innych lekach dostępnych w obrocie w postaci tabletek. W przypadku pominięcia dawki, pacjent powinien przyjąć kolejną dawkę o wyznaczonej porze. Niewydolność serca u dzieci. Zalecaną dawkę należy przyjmować 2 razy na dobę. Dawkę należy zwiększać co 2-4 tyg. aż do osiągnięcia dawki docelowej, w zależności od tolerancji pacjenta. Najmniejsza zalecana dawka wynosi 6 mg/6 mg. Dawki można zaokrąglać w górę lub w dół do najbliższej kombinacji całych kapsułek 6 mg/6 mg i (lub) 15 mg/16 mg. Zaokrąglając dawkę w górę lub w dół w fazie stopniowego zwiększania dawki należy uwzględnić postępujące zwiększanie dawki aż do osiągnięcia dawki docelowej. U pacjentów o mc. ponad 40 kg można zastosować lek w postaci tabletek powlekanych. Zalecany schemat zwiększania dawki. Dzieci i młodzież o mc. co najmniej 40 kg, mniej niż 50 kg. Połowa dawki początkowej (zalecana u pacjentów, którzy nie przyjmują inhibitora ACE lub ARB lub którzy przyjmują małe dawki tych leków, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek z eGFR <60 ml in ,73 m^{2 i u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby): 0,8 mg/kg mc. 2 razy na dobę (łączna ilość sakubitrylu i walsartanu; podawać w postaci granulatu). Dawka początkowa: 24 mg/26 mg 2 razy na dobę. Dawka pośrednia: 49 mg/51 mg 2 razy na dobę. Dawka docelowa: 72 mg/78 mg 2 razy na dobę. Dzieci i młodzież o mc. co najmniej 50 kg. Połowa dawki początkowej (zalecana u pacjentów, którzy nie przyjmują inhibitora ACE lub ARB lub którzy przyjmują małe dawki tych leków, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek z eGFR <60 ml in ,73 m2 i u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby): 24 mg/26 mg 2 razy na dobę. Dawka początkowa: 49 mg/51 mg 2 razy na dobę. Dawka pośrednia: 72 mg/78 mg 2 razy na dobę. Dawka docelowa: 97 mg/103 mg 2 razy na dobę. Np. dziecko o mc. 25 kg, które wcześniej nie przyjmowało inhibitora ACE powinno rozpoczynać leczenie połową standardowej dawki początkowej, co odpowiada dawce 20 mg (25 kg x 0,8 mg/kg mc.) 2 razy na dobę, podawanej w postaci granulatu. Po zaokrągleniu do najbliższej liczby całych kapsułek dawka ta odpowiada 2 kapsułkom po 6 mg/6 mg sakubitrylu/walsartanu 2 razy na dobę. Nie należy rozpoczynać leczenia u pacjentów ze stężeniem potasu w surowicy >5,3 mmol/l lub ze skurczowym ciśnieniem krwi (SBP) <5-tego percentyla dla wieku pacjenta. Jeśli u pacjentów wystąpią problemy z tolerancją leczenia (SBP <5-tego percentyla dla wieku pacjenta, objawowa hipotensja, hiperkaliemia, zaburzenia czynności nerek), zaleca się dostosowanie dawki przyjmowanych jednocześnie leków, czasowe zmniejszenie dawki lub zakończenie leczenia lekiem Entresto. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (eGFR 60-90 ml/min/1,73 m2). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (eGFR 30-60 ml/min/1,73 m2) należy rozważyć podanie połowy dawki początkowej. Ponieważ doświadczenie kliniczne u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (eGFR <30 ml in ,73 m2) jest ograniczone, lek należy stosować z zachowaniem ostrożności i zaleca się stosowanie połowy dawki początkowej. U dzieci i młodzieży o mc. od 40 kg do mniej niż 50 kg zaleca się stosowanie dawki początkowej 0,8 mg/kg mc. 2 razy na dobę. Po rozpoczęciu leczenia dawkę należy zwiększać zgodnie z zalecanym schematem zwiększania dawki co 2-4 tyg. Brak jest doświadczenia ze stosowaniem leku u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, dlatego stosowanie leku w tej grupie pacjentów nie jest zalecane. Nie ma konieczności dostosowania dawki, gdy lek jest podawany pacjentom z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia A w skali Child-Pugh). Doświadczenie kliniczne u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia B w skali Child-Pugh) lub z wartościami AspAT AlAT powyżej 2-krotności GGN jest ograniczone. Należy zachować ostrożność stosując lek u tych pacjentów i zaleca się stosowanie połowy dawki początkowej. U dzieci i młodzieży o mc. od 40 kg do mniej niż 50 kg zaleca się stosowanie dawki początkowej 0,8 mg/kg mc. 2 razy na dobę. Po rozpoczęciu leczenia dawkę należy zwiększać zgodnie z zalecanym schematem zwiększania dawki co 2-4 tyg. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub cholestazą (stopnia C w skali Child-Pugh). Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci w wieku poniżej 1. rż. Sposób podania. Lek w postaci granulatu podaje się przez otwarcie kapsułki i rozsypanie jej zawartości na niewielkiej ilości miękkiego pokarmu (o objętości 1 do 2 łyżeczek). Pokarm z granulkami należy natychmiast spożyć. Aby przyjąć wymaganą dawkę pacjenci mogą otrzymać zawartość kapsułki 6 mg/6 mg (z białym wieczkiem) lub 15 mg/16 mg (z żółtym wieczkiem) lub obu kapsułek. Kapsułki nie wolno połykać. Po przyjęciu granulatu pustą kapsułkę należy wyrzucić i nie należy jej połykać.}