Ecalta proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(100 mg) - fiolka szklana 30 ml

Opakowanie

fiolka szklana 30 ml

Producent

Pfizer Europe

Opis

produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej

Refundowany

Nie

Rodzaj

proszek do sporz. konc. roztw. do inf.

Dawkowanie

Dożylnie po rekonstytucji we wlewie. Decyzję o podjęciu leczenia preparatem powinien podjąć lekarz z doświadczeniem w leczeniu inwazyjnych zakażeń grzybiczych. Przed rozpoczęciem leczenia należy pobrać materiał do posiewu na obecność grzybów. Leczenie można rozpocząć przed otrzymaniem wyników posiewu, a następnie odpowiednio dostosować, gdy wyniki będą dostępne. Czas trwania leczenia należy ustalić na podstawie reakcji klinicznej pacjenta. Zazwyczaj leczenie kontynuuje się przez co najmniej 14 dni po ostatnim dodatnim posiewie. Dorośli. W 1. dniu dawka nasycająca 200 mg, następnie 100 mg raz na dobę. Brak wystarczających danych uzasadniających stosowanie dawki 100 mg dłużej niż przez 35 dni. Dzieci i młodzież (w wieku od 1 mies. do < 18 lat). W 1. dniu należy podać pojedynczą dawkę nasycającą 3 mg/kg mc. (nieprzekraczającą 200 mg), a następnie dawkę podtrzymującą 1,5 mg/kg mc./dobę (nieprzekraczającą 100 mg). Szczególne grupy pacjentów. Dostosowywanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek nie jest konieczne. Lek może być stosowany bez względu na czas jaki upłynął od hemodializy. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów dorosłych ze względu na płeć, masę ciała, pochodzenie etniczne, zakażenie HIV ani wiek. Bezpieczeństwo i skuteczność preparatu nie zostały określone u noworodków (w wieku <1 mż.). Sposób podania. Nie podawać w bezpośrednim wstrzyknięciu dożylnym (bolus). Lek należy przed podaniem rozpuścić w wodzie do wstrzykiwań do stężenia 3,33 mg/ml, a następnie rozcieńczyć (wyłącznie roztworem 0,9% chlorku sodu lub 5% glukozy do infuzji) do stężenia 0,77 mg/ml w celu uzyskania końcowego roztworu. U pacjentów w wieku dziecięcym i młodzieńczym objętość roztworu do infuzji potrzebna do podania odpowiedniej dawki będzie się różnić w zależności od masy ciała dziecka. Podawać dożylnie we wlewie nie szybszym niż 1,1 mg/min (co odpowiada 1,4 ml/min lub 84 ml/h, jeżeli preparat rozpuszczono i rozcieńczono zgodnie z instrukcją).

Zastosowanie

Leczenie inwazyjnej kandydozy u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku od 1 mies. do < 18 lat.

Treść ulotki

1. Co to jest lek ECALTA i w jakim celu się go stosuje

Lek ECALTA zawiera substancję czynną anidulafunginę i jest przepisywany dorosłym oraz dzieciom
i młodzieży w wieku od 1 miesiąca do 18 lat w leczeniu zakażenia grzybiczego krwi lub organów
wewnętrznych, zwanego kandydozą inwazyjną. Zakażenie to wywołują komórki grzyba (drożdżaki)
zwane Candida.

ECALTA należy do grupy leków nazywanych echinokandynami. Leki z tej grupy są stosowane
w leczeniu ciężkich zakażeń grzybiczych.

ECALTA hamuje proces wytwarzania składnika ściany komórkowej grzyba. Komórki grzyba,
poddane działaniu leku ECALTA, mają niepełne lub uszkodzone ściany komórkowe, co czyni je
podatnymi na uszkodzenia lub uniemożliwia wzrost.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku ECALTA u dorosłego pacjenta lub dziecka

Kiedy nie stosować leku ECALTA
- Jeśli pacjent ma uczulenie na anidulafunginę, pozostałe leki z grupy echinokandyn (np. octan
  kaspofunginy), lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie
  6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku ECALTA należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką.

Lekarz może zadecydować o monitorowaniu:
- czynności wątroby, bardziej dokładnym, jeśli podczas leczenia u pacjenta wystąpią zaburzenia
  czynności wątroby,
- jeśli podczas leczenia lekiem ECALTA pacjent otrzymuje leki znieczulające,
- czy u pacjenta nie występują objawy reakcji alergicznej, jak świąd, świszczący oddech, plamy na
  skórze,
- czy u pacjenta nie występują objawy związane z infuzją, mogące obejmować wysypkę, pokrzywkę,
  świąd, zaczerwienienie,
- czy u pacjenta nie występują duszności/trudności w oddychaniu, zawroty głowy lub uczucie
  zbliżającego się zasłabnięcia.

Dzieci i młodzież
Nie należy stosować leku ECALTA u pacjentów w wieku poniżej 1 miesiąca.

Lek ECALTA a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub
ostatnio przez dorosłego pacjenta lub dziecko, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża i karmienie piersią
Działanie leku ECALTA u kobiet w ciąży nie jest znane. Dlatego leku ECALTA nie należy stosować
podczas ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży.

W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku ECALTA, należy natychmiast poinformować
lekarza.

Nie należy przyjmować leku ECALTA w czasie karmienia piersią. Przed rozpoczęciem przyjmowania
leku ECALTA w czasie karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

ECALTA zawiera fruktozę
Lek zawiera 119 mg fruktozy (rodzaj cukru) w każdej fiolce. Jeśli pacjent został poinformowany przez
lekarza o występowaniu u pacjenta nietolerancji na niektóre cukry, należy skonsultować się
z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Jeśli u dorosłego pacjenta (lub dziecka) występuje rzadkie zaburzenie genetyczne w postaci
dziedzicznej nietolerancji fruktozy (HFI, ang. hereditary fructose intolerance), nie wolno mu
przyjmować tego leku. Pacjenci z HFI nie są w stanie rozłożyć zawartej w tym leku fruktozy, co
w konsekwencji może powodować ciężkie działania niepożądane.

Przed przyjęciem tego leku należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u dorosłego pacjenta (lub dziecka)
występuje HFI lub pacjent nie może spożywać słodkich pokarmów lub napojów ze względu na
występowanie u niego nudności, wymiotów bądź takich objawów jak wzdęcia, skurcze żołądka czy
biegunka.

ECALTA zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na fiolkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.

ECALTA zawiera polisorbat 80
Ten lek zawiera 250 mg polisorbatu 80 w każdej fiolce zawierającej dawkę 100 mg, co odpowiada
stężeniu 1,92 mg/ml polisorbatu 80 w roztworze, który zostanie podany pacjentowi w postaci infuzji.
Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta
występują znane reakcje alergiczne.
Polisorbaty mogą wpływać na czynność serca i krążenie krwi (np. nieregularne lub nieprawidłowe
bicie serca lub obniżone ciśnienie krwi).

3. Jak stosować lek ECALTA

Lek ECALTA będzie zawsze przygotowywany i podawany przez lekarza lub inny personel medyczny
(więcej informacji o sposobach przygotowywania leku znajduje się na końcu ulotki, w części
przeznaczonej wyłącznie dla personelu medycznego).

U dorosłych leczenie rozpoczyna się od dawki 200 mg podawanej w pierwszej dobie (dawka
nasycająca). Następnie podaje się dawkę dobową w wysokości 100 mg (dawka podtrzymująca).

U dzieci i młodzieży (w wieku od 1 miesiąca do 18 lat) leczenie rozpoczyna się od dawki
3,0 mg/kg mc. (dawka nie większa niż 200 mg) w pierwszym dniu (dawka nasycająca). Następnie
podawana jest dawka 1,5 mg/kg mc./dobę (dawka nie większa niż 100 mg) (dawka podtrzymująca).

Podawana dawka zależy od masy ciała pacjenta.

Lek ECALTA powinien być podawany raz dziennie, w powolnym wlewie dożylnym (kroplówce).

U dorosłych podawanie wlewu powinno trwać co najmniej 1,5 godziny w przypadku dawki
podtrzymującej i 3 godziny w przypadku dawki nasycającej. U dzieci i młodzieży podawanie wlewu
może trwać krócej, w zależności od masy ciała pacjenta.

Lekarz określi czas trwania leczenia oraz dawkę leku ECALTA, podawaną każdego dnia i będzie
monitorował reakcję na leczenie oraz stan pacjenta.

Na ogół leczenie trwa co najmniej 14 dni po ostatnim dniu, w którym stwierdzono obecność
drożdżaków Candida we krwi pacjenta.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku ECALTA
W przypadku podejrzenia, że dawka leku ECALTA była za wysoka, należy natychmiast
poinformować lekarza lub inny personel medyczny.

Pominięcie zastosowania leku ECALTA
Ponieważ lek będzie podawany pod ścisłym nadzorem medycznym, jest mało prawdopodobne, by
pominięto zastosowanie leku. Jednakże w przypadku podejrzenia, że pominięto zastosowanie dawki
leku, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Lekarz nie powinien podać podwójnej dawki leku.

Przerwanie stosowania leku ECALTA
W przypadku przerwania leczenia lekiem ECALTA przez lekarza, nie powinny wystąpić żadne
objawy.

Po leczeniu lekiem ECALTA lekarz może przepisać inny lek w celu kontynuacji leczenia zakażenia
grzybiczego lub zapobiegania nawrotom zakażeń grzybiczych.

Jeśli pierwotnie występujące objawy powrócą, należy natychmiast poinformować lekarza lub inny
personel medyczny.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niektóre z tych działań niepożądanych zostaną zaobserwowane przez lekarza podczas monitorowania
odpowiedzi pacjenta na leczenie i stanu pacjenta.

Podczas podawania leku ECALTA rzadko zgłaszano przypadki występowania zagrażających życiu
reakcji alergicznych, takich jak trudności w oddychaniu z sapaniem lub pogorszenie istniejącej
wysypki.

Ciężkie działania niepożądane - w przypadku zaobserwowania któregokolwiek z poniższych
działań niepożądanych, należy natychmiast poinformować lekarza lub pracownika służby
zdrowia:
- Drgawki (napady padaczkowe)
- Nagłe zaczerwienienie twarzy
- Wysypka, świąd (swędzenie)
- Uderzenia gorąca
- Pokrzywka
- Nagły skurcz mięśni dróg oddechowych powodujący sapanie oraz kaszel
- Trudności w oddychaniu

Inne działania niepożądane

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- Małe stężenie potasu we krwi (hipokaliemia)
- Biegunka
- Nudności

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 10 osób)
- Drgawki (napady padaczkowe)
- Ból głowy
- Wymioty
- Odchylenia w wynikach badań krwi oceniających czynność wątroby
- Wysypka, świąd (swędzenie)
- Odchylenia w wynikach badań krwi oceniających czynność nerek
- Nieprawidłowy odpływ żółci z pęcherzyka żółciowego do jelit (cholestaza)
- Duże stężenie cukru we krwi
- Wysokie ciśnienie tętnicze krwi
- Niskie ciśnienie tętnicze krwi
- Nagły skurcz mięśni dróg oddechowych powodujący sapanie oraz kaszel
- Trudności w oddychaniu

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 100 osób)
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Nagłe zaczerwienienie twarzy
- Uderzenia gorąca
- Ból brzucha
- Pokrzywka
- Ból w miejscu wstrzyknięcia

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Zagrażające życiu reakcje alergiczne

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek ECALTA

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).

Roztwór po rekonstyutucji można przechowywać w temperaturze do 25ºC przez 24 godziny.

Roztwór do infuzji (rozcieńczony) można przechowywać w temperaturze do 25ºC (temperatura
pokojowa) przez 48 godzin (nie zamrażać); roztwór powinien być podany w temperaturze pokojowej
(25ºC) w ciągu 48 godzin.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek ECALTA
- Substancją czynną leku jest anidulafungina. Każda fiolka z proszkiem zawiera 100 mg
  anidulafunginy.
- Pozostałe składniki to: fruktoza (patrz punkt 2 „ECALTA zawiera fruktozę”), mannitol,
  polisorbat 80 (patrz punkt 2 „ECALTA zawiera polisorbat 80”), kwas winowy, sodu
  wodorotlenek (do uzyskania właściwego pH) (patrz punkt 2 „ECALTA zawiera sód”), kwas
  solny (do uzyskania właściwego pH).

Jak wygląda lek ECALTA i co zawiera opakowanie
Lek ECALTA jest dostępny w opakowaniu zawierającym 1 fiolkę ze 100 mg proszku do sporządzania
koncentratu roztworu do infuzji.
Proszek jest biały lub prawie biały.

Podmiot odpowiedzialny
Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgia

Wytwórca
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs-Sint-Amands, Belgia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

België/Belgique/Belgien
Luxembourg/Luxemburg
Pfizer NV/SA
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

Lietuva
Pfizer Luxembourg SARL
filialas Lietuvoje
Tel. +3705 2514000

България
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Тел.: +359 2 970 4333

Česká republika
Pfizer, spol. s r.o.
Tel: +420-283-004-111

Magyarország
Pfizer Kft.
Tel. + 36 1 488 37 00

Danmark
Pfizer ApS
Tlf.: +45 44 20 11 00

Malta
Vivian Corporation Ltd.
Tel : +356 21344610

Deutschland
PFIZER PHARMA GmbH
Tel: +49 (0)30 550055-51000

Nederland
Pfizer bv
Tel: +31 (0)800 63 34 636

Eesti
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Tel: +372 666 7500

Norge
Pfizer AS
Tlf: +47 67 52 61 00

Ελλάδα
Pfizer ΕΛΛΑΣ A.E.
Τηλ.: +30 210 6785 800

Österreich
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0)1 521 15-0

España
Pfizer, S.L.
Tel: +34 91 490 99 00

Polska
Pfizer Polska Sp. z o.o.,
Tel.: +48 22 335 61 00

France
Pfizer
Tél: +33 (0)1 58 07 34 40

Portugal
Laboratórios Pfizer, Lda.
Tel: + 351 214 235 500

Hrvatska
Pfizer Croatia d.o.o.
Tel: + 385 1 3908 777

România
Pfizer România S.R.L
Tel: +40 (0)21 207 28 00

Ireland
Pfizer Healthcare Ireland
Unlimited Company
Tel: 1800 633 363 (toll free)
Tel: +44 (0)1304 616161

Slovenija
Pfizer Luxembourg SARL
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja
farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel: + 386 (0)152 11 400

Ísland
Icepharma hf.,
Sími: + 354 540 8000

Slovenská republika
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Tel: +421-2-3355 5500

Italia
Pfizer S.r.l.
Tel: +39 06 33 18 21

Suomi/Finland
Pfizer Oy
Puh/Tel: +358(0)9 43 00 40

Kύπρος
Pfizer ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (Cyprus Branch)
Τηλ: +357 22 817690

Sverige
Pfizer AB
Tel: +46 (0)8 5505 2000

Latvija
Pfizer Luxembourg SARL
Filiāle Latvijā
Tel: +371 670 35 775

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
https://www.ema.europa.eu

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla fachowego personelu medycznego i dotyczą
jedynie pojedynczej fiolki produktu ECALTA 100 mg proszek do sporządzania koncentratu roztworu
do infuzji:

Zawartość fiolki należy rozpuścić w wodzie do wstrzykiwań, a następnie rozcieńczyć WYŁĄCZNIE
roztworem 9 mg/ml (0,9%) chlorku sodu do infuzji lub 50 mg/ml (5%) glukozy do infuzji. Nie
ustalono zgodności rozpuszczonego leku ECALTA z substancjami podawanymi dożylnie,
substancjami pomocniczymi lub lekami innymi niż 9 mg/ml (0,9%) roztwór chlorku sodu do infuzji,
lub 50 mg/ml (5%) roztwór glukozy do infuzji. Roztworu do infuzji nie wolno zamrażać.

Rekonstytucja
Z zachowaniem zasad aseptyki, należy rozpuścić zawartość każdej fiolki w 30 ml wody do
wstrzykiwań w celu uzyskania koncentratu o stężeniu 3,33 mg/ml. Czas rozpuszczenia może wynosić
do 5 minut. Roztwór po rekonstytucji powinien być przejrzysty i nie powinien zawierać widocznych
cząstek stałych. Jeśli po rozcieńczeniu widoczne są stałe cząstki lub zmiana zabarwienia, roztwór
należy usunąć.

Po rekonstytucji roztwór można przechowywać w temperaturze do 25ºC przez 24 godziny przed
rozcieńczeniem roztworu.

Rozcieńczenie i infuzja
Produkty lecznicze przeznaczone do podawania pozajelitowego należy przed podaniem
sprawdzić wzrokowo, czy nie zawierają cząstek stałych i czy nie zmieniły zabarwienia, o ile jest
to możliwe ze względu na postać roztworu i rodzaj opakowania. W przypadku stwierdzenia
obecności cząstek stałych lub zmiany zabarwienia roztwór należy wyrzucić.

Dorośli pacjenci
Zawartość rozpuszczonego w fiolce leku należy przenieść z zachowaniem zasad aseptyki do worka
(lub butelki) do infuzji dożylnych zawierającego roztwór 9 mg/ml (0,9%) chlorku sodu do infuzji lub
50 mg/ml (5%) glukozy do infuzji, aby uzyskać odpowiednie stężenie anidulafunginy. W poniższej
tabeli przedstawiono rozcieńczenie do stężenia 0,77 mg/ml dla końcowego roztworu do infuzji oraz
instrukcje dotyczące infuzji dla każdej dawki.

Wymagania dotyczące rozcieńczania leku ECALTA przed podaniem

Dawka: 100 mg
Liczba fiolek z proszkiem: 1
Całkowita objętość koncentratu: 30 ml
Objętość rozpuszczalnika do infuzji A: 100 ml
Całkowita objętość płynu do infuzji B: 130 ml
Szybkość infuzji: 1,4 ml/min lub 84 ml/h
Minimalny czas trwania infuzji: 90 min

Dawka: 200 mg
Liczba fiolek z proszkiem: 2
Całkowita objętość koncentratu: 60 ml
Objętość rozpuszczalnika do infuzji A: 200 ml
Całkowita objętość płynu do infuzji B: 260 ml
Szybkość infuzji: 1,4 ml/min lub 84 ml/h
Minimalny czas trwania infuzji: 180 min
A roztwór 9 mg/ml (0,9%) chlorku sodu do infuzji lub roztwór 50 mg/ml (5%) glukozy do infuzji
B stężenie roztworu do infuzji wynosi 0,77 mg/ml

Szybkość infuzji nie powinna przekraczać 1,1 mg/min (co odpowiada 1,4 ml/min lub 84 ml/h, jeżeli
produkt rozpuszczono i rozcieńczono zgodnie z instrukcją).

Dzieci i młodzież
W przypadku dzieci i młodzieży w wieku od 1 miesiąca do < 18 lat objętość roztworu do infuzji
wymagana do podania odpowiedniej dawki będzie się różnić w zależności od masy ciała pacjenta.

Roztwór po rekonstytucji należy dalej rozcieńczyć do stężenia wynoszącego 0,77 mg/ml, aby uzyskać
końcowy roztwór do infuzji. Zalecane jest użycie programowalnej strzykawki lub pompy do infuzji.

Szybkość infuzji nie powinna przekraczać 1,1 mg/min (co odpowiada 1,4 ml/min lub 84 ml/h,
jeżeli produkt rozpuszczono i rozcieńczono zgodnie z instrukcją).

1. Obliczyć dawkę dla pacjenta i poddać wymaganą(-ne) fiolkę(-ki) rekonstytucji zgodnie
    z instrukcją rekonstytucji, aby uzyskać stężenie wynoszące 3,33 mg/ml.
2. Obliczyć wymaganą objętość (ml) anidulafunginy po rekonstytucji:
    - objętość anidulafunginy (ml) = dawka anidulafunginy (mg)  3,33 mg/ml
3. Obliczyć całkowitą objętość dozowanego roztworu (ml) wymaganą do uzyskania
    końcowego stężenia wynoszącego 0,77 mg/ml:
    - całkowita objętość roztworu do podania (ml) = dawka anidulafunginy (mg)
    ÷ 0,77 mg/ml
4. Obliczyć objętość rozcieńczalnika [5% roztwór dekstrozy do wstrzykiwań, USP lub
    0,9% roztwór chlorku sodu do wstrzyknięć, USP (sól fizjologiczna)] wymaganą do
    przygotowania roztworu do podania:
    - objętość rozcieńczalnika (ml) = całkowita objętość roztworu do podania (ml) -
      objętość anidulafunginy (ml)
5. Przenieść z zastosowaniem techniki aseptycznej wymagane objętości (ml) anidulafunginy
    i 5% roztworu dekstrozy do wstrzykiwań, USP lub 0,9% roztworu chlorku sodu do
    wstrzykiwań, USP (sól fizjologiczna) do strzykawki do infuzji lub worka infuzyjnego
    wymaganego do podania produktu.

Wyłącznie do użytku jednorazowego. Odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi
wymaganiami.


Dane o lekach i suplementach diety dostarcza