Canespor krem(10 mg/g) - tuba 15 g

Zewnętrznie, na skórę. Cienką warstwę kremu wmasować delikatnie na zmienioną chorobowo skórę, raz na dobę (najlepiej wieczorem przed snem). Zwykle niewielka ilość kremu jest wystarczająca do pokrycia obszaru skóry wielkości dłoni. W celu uzyskania długotrwałego efektu terapeutycznego, leczenie bifonazolem należy prowadzić przez odpowiednio długi czas. Zwykle stosowane okresy leczenia: grzybica stóp, grzybica międzypalcowa - 3 tyg.; grzybica tułowia, dłoni, fałdów skórnych - 2-3 tyg.; łupież pstry i łupież rumieniowaty - 2 tyg.; kandydoza powierzchowna skóry - 2-4 tyg. Doświadczenie dotyczące stosowania u dzieci jest ograniczone. Na podstawie przeglądu danych klinicznych nie wykazano ryzyka szkodliwego działania leku po zastosowaniu u niemowląt, dzieci i młodzieży (w wieku od 1 miesiąca do 18 lat). Mimo to, u niemowląt i małych dzieci (w wieku od 28 dni do 23 miesięcy), bifonazol powinien być stosowany wyłącznie pod kontrolą lekarza. Brak danych u noworodków.

Miejscowe leczenie zakażeń grzybiczych skóry, wywołanych przez dermatofity, drożdżaki, pleśnie i inne gatunki grzybów, jak, np.: grzybica dłoni i stóp, grzybica tułowia, grzybica fałdów skórnych, łupież pstry, kandydozy powierzchowne. Miejscowe leczenie łupieżu rumieniowatego.

1. Co to jest lek Canespor i w jakim celu się go stosuje

Lek Canespor jest lekiem przeciwgrzybiczym, ma postać kremu. Lek zawiera substancję czynną
bifonazol o szerokim zakresie działania przeciwgrzybiczego.

Lek Canespor jest wskazany w miejscowym leczeniu zakażeń grzybiczych skóry, takich jak: grzybica
dłoni i stóp, grzybica tułowia, grzybica fałdów skórnych, łupież pstry, grzybice powierzchniowe skóry
oraz w miejscowym leczeniu łupieżu rumieniowatego.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Canespor

Kiedy nie stosować leku Canespor:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną - bifonazol - lub na którykolwiek z pozostałych
  składników tego leku, wymienionych w punkcie 6.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Canespor, należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Pacjenci, u których w przeszłości wystąpiły reakcje nadwrażliwości na inne przeciwgrzybicze
pochodne imidazolu (np. ekonazol, klotrymazol, mikonazol), powinni ostrożnie stosować leki
zawierające bifonazol.
Jeżeli objawy choroby utrzymują się lub nie ustępują po przerwaniu leczenia, należy skontaktować się
z lekarzem.
Należy unikać kontaktu leku z oczami. Nie połykać.

Niektóre substancje pomocnicze leku Canespor mogą zmniejszać skuteczność produktów
zawierających lateks, jak prezerwatywy i diafragmy, po zastosowaniu na okolice narządów płciowych.
Działanie to jest tymczasowe i występuje jedynie w trakcie leczenia.

Dzieci i młodzież
U niemowląt i małych dzieci (w wieku od 28 dni do 23 miesięcy) lek może być stosowany wyłącznie
na zlecenie i pod kontrolą lekarza. Brak danych dotyczących stosowania leku u noworodków.

Lek Canespor a inne leki
Stosowanie leku Canespor z warfaryną, zwiększa ryzyko wystąpienia krwotoku. W przypadku
jednoczesnego stosowania leku Canespor i warfaryny, pacjent powinien być pod ścisłą kontrolą
lekarza.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Canespor w pierwszym trymestrze ciąży.
Jeśli lekarz zadecyduje o konieczności zastosowaniu leku Canespor w okresie karmienia piersią,
należy przerwać karmienie piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Canespor nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.

Lek Canespor zawiera alkohol benzylowy
1 g kremu Canespor zawiera 20 mg alkoholu benzylowego.
Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne oraz łagodne miejscowe podrażnienie.

3. Jak stosować lek Canespor

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka
Lek należy stosować raz na dobę, najlepiej wieczorem, przed snem. Niewielka ilość leku jest
zazwyczaj wystarczająca do pokrycia skóry ze zmianami chorobowymi wielkości dłoni.

Sposób stosowania
Należy nanieść cienką warstwę leku na obszar objęty zmianami chorobowymi i delikatnie wmasować.

Czas trwania leczenia
Leczenie lekiem Canespor należy prowadzić przez odpowiednio długi okres. Lek zwykle stosuje się
jak przedstawiono w poniższej tabeli.

Grzybice stóp, w tym, grzybica międzypalcowa - okres leczenia 3 tygodnie
(Tinea pedis, tinea pedum interdigitalis)

Grzybica tułowia, dłoni i fałdów skórnych          - okres leczenia 2 do 3 tygodni
(Tinea corporis, tinea manuum, tinea inguinalis)

Łupież pstry - okres leczenia 2 tygodnie

Łupież rumieniowaty - okres leczenia 2 tygodnie

Kandydoza powierzchowna skóry - okres leczenia 2 do 4 tygodni

Stosowanie u dzieci i młodzieży
U niemowląt i małych dzieci (w wieku od 28 dni do 23 miesięcy) lek może być stosowany wyłącznie
na zlecenie i pod kontrolą lekarza. Brak danych dotyczących stosowania leku u noworodków.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Canespor
Nie ma ryzyka ostrego zatrucia.

Pominięcie zastosowania lekuCanespor
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Należy jak najszybciej zastosować następną dawkę.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Canespormoże powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.

Częstość wystepowania nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
ból w miejscu podania, obrzęk obrzeżny (w miejscu podania), kontaktowe zapalenie skóry, alergiczne
zapalenie skóry, rumień, świąd, wysypka, pokrzywka, pęcherzyki, łuszczenie skóry, wyprysk, suchość
skóry, podrażnienie skóry, maceracja skóry, uczucie pieczenia na skórze.

Działania niepożądane zwykle ustępują po zakończeniu leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301;
faks: + 48 22 49 21 309; strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Canespor

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności
oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Canespor
Substancją czynną leku jest bifonazol: 1 g kremu zawiera 10 mg bifonazolu.
Pozostałe składniki to: alkohol benzylowy, alkohol cetylostearylowy, cetylu palmitynian,
polisorbat 60, oktylododekanol, woda oczyszczona, sorbitanu stearynian.

Jak wygląda lek Canespor i co zawiera opakowanie
Lek Canespor ma postać kremu.
Dostępne opakowanie leku to tuba aluminiowa zawierająca 15 g kremu, umieszczona w tekturowym
pudełku.

Podmiot odpowiedzialny
Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Warszawa

Wytwórca
GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barell-Str. 7
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Niemcy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Polska
Bayer Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 158
02-326 Warszawa
Numer telefonu: +48 22 572 35 00
Numer faksu: +48 22 572 35 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: