Canephron N krople doustne, płyn - but. 100 ml

Doustnie. Dorośli i młodzież w wieku >12 lat: 74 krople (tj. 5 ml) 3 razy na dobę (rano, w południe i wieczorem). Stosować przez okres do 4 tyg.; w celu dalszego stosowania, po upływie 3 tyg. należy skonsultować się z lekarzem. Terapię lekiem można powtórzyć u pacjentów, którzy w przeszłości dobrze tolerowali leczenie. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po ok. 7 dniach, dalsze leczenie należy skonsultować z lekarzem. Preparat nie powinien być podawany dzieciom w wieku poniżej 12 lat. Sposób podania. Przed użyciem wstrząsnąć. Lek może być podawany z innymi płynami (np. szklanką wody). Podczas stosowania zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów.

Stosowany wspomagająco i uzupełniająco w leczeniu dolegliwości łagodnych chorób zapalnych dolnych dróg moczowych oraz jako środek zapobiegawczy i wspomagający leczenie pacjentów z kamicą dróg moczowych lub tendencją do odkładania się piasku nerkowego. Tradycyjny lek roślinny, którego wskazania opierają się wyłącznie na długim okresie stosowania.

1. Co to jest lek Canephron N i w jakim celu się go stosuje

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany wspomagająco i uzupełniająco w leczeniu
dolegliwości łagodnych chorób zapalnych dolnych dróg moczowych oraz jako środek
zapobiegawczy i wspomagający leczenie pacjentów z kamicą dróg moczowych lub tendencją
do odkładania się piasku nerkowego.

Canephron N to tradycyjny produkt leczniczy roślinny, którego wskazania opierają się
wyłącznie na długim okresie stosowania.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Canephron N

Kiedy nie przyjmować leku Canephron N:
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną,
  Bionorica SE - Canephron Oral Drops - Module 1 1.3.1.PL-PL-PL.2
  Clean Version
- jeśli pacjent ma uczulenie na inne rośliny z rodziny selerowatych (np. anyż, koper
  włoski), anetol (składnik olejków eterycznych np. anyżu lub kopru włoskiego),
- jeśli u pacjenta występują wrzody żołądka,
- w przypadku obrzęków spowodowanych zaburzeniami serca lub nerek (i/lub) jeśli
  zmniejszenie ilości przyjmowanych płynów zostało zalecone przez lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
W przypadku utrzymującej się gorączki, bólu i skurczów w podbrzuszu, obecności krwi w
moczu, problemów z oddawaniem moczu lub ostrego zatrzymania moczu, należy
niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Ten lek zawiera 760 mg alkoholu (etanol) w 5 ml roztworu, co stanowi odpowiednik 152
mg/ml (19% V/V). Ilość alkoholu zawarta w 5 ml tego leku odpowiada 19 ml piwa lub 8 ml
wina. Ilość alkoholu w tym leku prawdopodobnie nie będzie miała wpływu na dorosłych i
młodzież, a jego działanie na dzieci raczej nie będzie zauważalne. Może wywoływać pewne
skutki u młodszych dzieci, na przykład powodować uczucie senności. Alkohol zawarty w tym
leku może zmieniać działanie innych leków. Zaleca się, aby pacjent poradził się lekarza lub
farmaceuty, jeśli przyjmuje inne produkty lecznicze.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty
przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli pacjent jest uzależniony od alkoholu, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty przed
zastosowaniem tego leku.

Dzieci
Lek nie powinien być podawany dzieciom w wieku poniżej 12 lat.

Lek Canephron N a inne leki
Interakcje z innymi lekami nie są znane.
Alkohol zawarty w tym leku może zmieniać działanie innych leków.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Ciąża i karmienie piersią
Ze względu na bezpieczeństwo, należy unikać stosowania leku Canephron N w czasie ciąży.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje
mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Stosowanie leku Canephron N podczas ciąży można rozważyć, jeśli lekarz uzna to za
konieczne.
Leku Canephron N nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Nie są wymagane specjalne środki ostrożności.
Nie przeprowadzono badań oceniających zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.

3. Jak przyjmować lek Canephron N

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub
według wskazań lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: doustnie, 3 razy na dobę (rano, w południe i
wieczorem) po 74 krople, co odpowiada 5 ml w dawce jednorazowej.
Podczas stosowania zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów.

Canephron N można przyjąć z innymi płynami (np. szklanką wody). Przed użyciem należy
wstrząsnąć. Podczas dawkowania butelkę należy trzymać pionowo.

Czas trwania leczenia
Canephron N może być stosowany przez okres do czterech tygodni (w celu dalszego
stosowania, po upływie trzech tygodni, należy skonsultować się z lekarzem).

Terapię lekiem Canephron N można powtórzyć u pacjentów, którzy w przeszłości dobrze
tolerowali leczenie.

Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po około 7 dniach, wówczas dalsze leczenie pacjent
powinien skonsultować z lekarzem.

Przed zastosowaniem leku, należy zapoznać się z informacjami podanymi w punkcie
Informacje ważne przed przyjęciem leku Canephron N (punkt 2) oraz Możliwe działania
niepożądane (punkt 4.)

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Canephron N
Nie są znane przypadki przedawkowania. W przypadku przedawkowania należy zastosować
leczenie objawowe.

Należy pamiętać, że lek zawiera 16,0-19,5 % (V/V) etanolu.

Pominięcie przyjęcia leku Canephron N
W przypadku niezastosowania kolejnej dawki leku w wyznaczonym czasie, należy
zastosować ją jak najszybciej. Jednakże, jeśli czas zastosowania następnej dawki jest
niedaleki, należy pominąć opuszczoną dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu
uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Canephron N
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Canephron N może powodować działania niepożądane, chociaż nie
u każdego one wystąpią.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Zaburzenia żołądka i jelit:
Zaburzenia żołądkowo - jelitowe, np. nudności, wymioty, biegunka występują często (więcej
niż u 1 na 100 pacjentów, ale u mniej niż 1 na 10 pacjentów).

Zaburzenia układu immunologicznego:
Reakcje nadwrażliwości i(lub) alergiczne: częstość nieznana (nie może być określona na
podstawie dostępnych danych).

W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwość i(lub) reakcji alergicznej należy przerwać
stosowanie leku Canephron N.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa:https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać także podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Canephron N

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować leku Canephron N po upływie terminu ważności zamieszczonego na
opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Jak długo mogą być stosowane krople po otwarciu butelki

Po otwarciu butelki okres trwałości wynosi 6 miesięcy.

Dodatkowe informacje
Podobnie, jak w przypadku innych leków roślinnych, tak i w kroplach Canephron N może
wystąpić niewielki osad lub zmętnienie pojawiające się podczas przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji, ani domowych pojemników na odpady. Należy
zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Canephron N, krople doustne, płyn
Substancja czynna:

100 ml płynu zawiera wyciąg złożony (1 : 56) z: Centaurium erythraea Rafn s.l., herba (ziele
tysiącznika); Levisticum officinale Koch., radix (korzeń lubczyku); Rosmarinus officinalis L.,
folium (liść rozmarynu) w stosunku (1 : 1 : 1).

Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 59% (V/V).
Zawiera 16,0 - 19,5% (V/V) etanolu.

Inne substancje pomocnicze:

Lek nie zawiera substancji pomocniczych.

Jak wygląda lek Canephron N i co zawiera opakowanie
Płyn koloru żółtobrązowego, dostępny w butelkach ze szkła brunatnego z dozownikiem z
polietylenu (LDPE) i zakrętką polipropylenową (PP) umieszczonych w tekturowym pudełku.

Do opakowania dołączone jest urządzenie dozujące – miarka wykonana z polipropylenu (PP).

W kartoniku jednostkowym z nadrukiem umieszcza się 1 butelkę wraz z ulotką informacyjną.

Wielkości opakowań:
1 butelka po 50 ml,
1 butelka po 100 ml.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11 - 15
92318 Neumarkt
Niemcy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego lekunależy zwrócić
się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Bionorica Polska Sp. z o.o.
ul. Hrubieszowska 6B
01-209 Warszawa
Polska
Tel /Fax +(48) 22 886 46 06
e-mail: bionorica@bionorica.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: