Anesderm krem((25 mg+25 mg)/g) - tuba 30 g

Opakowanie

tuba 30 g

Producent

Pierre Fabre Medicament

Opis

produkt wydawany z apteki na podstawie recepty

Refundowany

Nie

Rodzaj

krem

Dawkowanie

Zewnętrznie, na skórę. Dorośli i młodzież w wieku ≥12 lat. Skóra. Niewielkie zabiegi, np. nakłucie żyły lub leczenie chirurgiczne niedużych zmian: 2 g lub około 1,5 g/10 cm2 przez 1-5 h (po dłuższym czasie stosowania stopień znieczulenia zmniejsza się); zabiegi na świeżo ogolonej skórze większych obszarów ciała, np. depilacja laserowa (krem stosowany samodzielnie przez pacjenta): maksymalnie 60 g, maksymalna powierzchnia poddawana działaniu - 600 cm2 przez co najmniej 1 h, ale nie dłużej niż przez 5 h (po dłuższym czasie stosowania stopień znieczulenia zmniejsza się); zabiegi na skórze większych obszarów ciała w warunkach szpitalnych, np. pobieranie przeszczepu skórnego pośredniej grubości: w przybliżeniu 1,5-2 g/10 cm2 przez 2-5 h (po dłuższym czasie stosowania stopień znieczulenia zmniejsza się); skóra męskich narządów płciowych przed iniekcją środków miejscowo znieczulających: 1 g/10 cm2 przez 15 min; skóra żeńskich narządów płciowych przed iniekcją środków miejscowo znieczulających: 1-2 g/10 cm2 przez 60 min (w razie stosowania na skórę narządów płciowych żeńskich jedynie kremu przez 60 lub 90 min, nie jest zapewnione wystarczające znieczulenie do leczenia kłykcin kończystych metodą termokauteryzacji lub diatermii). Śluzówka narządów płciowych. Chirurgiczne leczenie zlokalizowanych zmian, np. wycięcie kłykcin kończystych oraz przed iniekcją leków miejscowo znieczulających: 5-10 g przez 5-10 min (po dłuższym czasie stosowania stopień znieczulenia zmniejsza się; stężenia we krwi u pacjentów leczonych dawkami >10 g nie zostały określone; u pacjentów w młodym wieku o mc. <20 kg maksymalna dawka kremu przy stosowaniu na błonę śluzową narządów płciowych powinna zostać proporcjonalnie zmniejszona); przed wykonaniem łyżeczkowania kanału szyjki macicy: 10 g kremu nałożyć w bocznych sklepieniach pochwy na 10 min. Owrzodzenia kończyn dolnych (wyłącznie dorośli) - mechaniczne czyszczenie lub opracowanie chirurgiczne rany: 1-2 g/10 cm2 do dawki maksymalnej 10 g na owrzodzenie(a) kończyn dolnych przez 30-60 min (stężenia we krwi u pacjentów leczonych dawkami >10 g nie zostały określone; krem był stosowany do leczenia owrzodzeń kończyn dolnych do 15 razy w okresie 1-2 mies. bez utraty skuteczności lub zwiększenia liczby lub nasilenia zdarzeń niepożądanych). Dzieci w wieku 0 do 11 lat. Drobne zabiegi i procedury, np. nakłucie żyły lub leczenie chirurgiczne niedużych zmian (ok. 1 g/10 cm2 przez 1 h) - noworodki i niemowlęta w wieku 0-2 mż.: do 1 g oraz do 10 cm2 przez 1 h (nie udokumentowano stosowania przez czas > 1 h); niemowlęta w wieku 3-11 mż.: do 2 g oraz do 20 cm2 przez 1 h (nie obserwowano klinicznie istotnego zwiększenia stężenia methemoglobiny przy stosowaniu kremu przez czas do 4 h na powierzchni 16 cm2); małe dzieci w wieku 1-5 lat: do 10 g oraz do 100 cm2 przez 1-5 h (po dłuższym czasie stosowania stopień znieczulenia zmniejsza się); dzieci w wieku 6-11 lat: do 20 g oraz do 200 cm2 przez 1-5 (po dłuższym czasie stosowania stopień znieczulenia zmniejsza się). Przed usunięciem zmian mięczakowych - dzieci i młodzież z atopowym zapaleniem skóry: czas stosowania 30 min. U noworodków urodzonych o czasie oraz u niemowląt w wieku <3 mż., w każdym dowolnym okresie 24-godzinnym należy podać tylko jedną pojedynczą dawkę. U dzieci w wieku ≥3. mż., w każdym dowolnym okresie 24-godzinnym należy podać maksymalnie 2 dawki, w odstępie co najmniej 12 h. Ze względów bezpieczeństwa lek nie powinien być stosowany u niemowląt w wieku do 12 miesięcy leczonych preparatami indukującymi powstawanie methemoglobiny ani u dzieci w wieku ciążowym <37 tygodni. Nie ustalono bezpieczeństwa ani skuteczności leku podczas jego stosowania na skórę i błonę śluzową narządów płciowych u dzieci w wieku <12 lat. Nie wykazano skuteczności leku wystarczającej do znieczulenia do zabiegu obrzezania. Nie wykazano skuteczności leku w znieczuleniu do nakłucia pięty u noworodków. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek redukcja dawki nie jest konieczna. U pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby redukcja dawki jednorazowej nie jest konieczna. Sposób podania. Pasek długości 3,5 cm wyciśnięty z tubki 30 g zawiera 1 g leku. W przypadku, gdy konieczna jest wysoka precyzja w dawkowaniu w celu zapobieżenia przedawkowaniu (tj. podczas stosowania dawek bliskich maksymalnym u noworodków lub gdy konieczne jest zastosowanie leku 2-krotnie w okresie 24 h), można posłużyć się strzykawką - wtedy 1 ml = 1 g. Na skórę, w tym skórę w obrębie narządów płciowych, należy nałożyć grubą warstwę kremu, a następnie pokryć to miejsce opatrunkiem okluzyjnym. W celu zastosowania kremu na większe obszary, takie jak pęknięcie skóry po zabiegu przeszczepienia, należy zastosować bandaż elastyczny na wierzch opatrunku okluzyjnego, aby uzyskać równomierne rozłożenie leku oraz ochronę obszaru poddawanego znieczuleniu. W przypadku atopowego zapalenia skóry czas stosowania kremu powinien zostać skrócony. W przypadku zabiegów w obrębie błony śluzowej narządów płciowych nie ma potrzeby użycia opatrunku okluzyjnego. Zabieg należy rozpocząć niezwłocznie po usunięciu kremu. W przypadku zabiegów związanych z owrzodzeniami kończyn dolnych należy zastosować grubą warstwę kremu, a następnie założyć opatrunek okluzyjny. Czyszczenie rany należy rozpocząć niezwłocznie po usunięciu kremu. Podczas stosowania na owrzodzenia kończyn dolnych tubka jest traktowana jako produkt jednorazowego użytku. Tubkę z niewykorzystaną pozostałością kremu należy usunąć po każdorazowym zastosowaniu kremu u pacjenta. Ze względu na potencjalnie zwiększone wchłanianie z powierzchni świeżo ogolonej skóry ważne jest, aby przestrzegać zalecanego dawkowania, obszaru stosowania oraz czasu aplikacji.

Zastosowanie

Dorośli, młodzież i dzieci: miejscowe znieczulenie skóry przed nakłuciem i cewnikowaniem żył, pobieraniem krwi do badań oraz przed powierzchownymi zabiegami chirurgicznymi (w obrębie skóry). Dorośli oraz młodzież w wieku ≥12 lat: miejscowe znieczulenie błony śluzowej narządów płciowych np. przed powierzchownymi zabiegami chirurgicznymi lub znieczuleniem nasiękowym. Dorośli: miejscowe znieczulenie owrzodzeń kończyn dolnych dla ułatwienia mechanicznego oczyszczenia lub opracowania chirurgicznego rany.

Treść ulotki

1. Co to jest Anesderm i w jakim celu się go stosuje

Lek Anesderm zawiera dwie substancje czynne - lidokainę i prylokainę. Należą one do grupy leków
określanych mianem leków miejscowo znieczulających.
Działanie leku Anesderm polega na krótkotrwałym zniesieniu czucia w powierzchownych
warstwach skóry. Krem nakłada się na skórę przed wykonaniem niektórych zabiegów medycznych.
Pomaga to znieść ból w skórze; jednakże pacjent nadal może odczuwać ucisk i dotyk.

Dorośli, młodzież i dzieci
Lek Anesderm może być stosowany do znieczulania skóry przed:
- wkłuciem igły w skórę (na przykład, gdy ma być wykonany zastrzyk lub pobrana krew
  do badań),
- drobnymi zabiegami chirurgicznymi na skórze.

Dorośli i młodzież (w wieku od 12 lat)
Lek Anesderm może być stosowany również w celu znieczulenia narządów płciowych przed:
- wykonaniem zastrzyku,
- wykonaniem zabiegów medycznych, takich jak np. usunięcie brodawek.
Zastosowanie kremu Anesderm na narządy płciowe powinno być wykonywane pod nadzorem
lekarza lub pielęgniarki.

Dorośli
Lek Anesderm może być stosowany również do znieczulania skóry przed:
- zabiegiem oczyszczenia lub usunięcia uszkodzonej skóry owrzodzonych kończyn dolnych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anesderm

Kiedy nie stosować leku Anesderm:
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na lidokainę, prylokainę, inny podobny lek miejscowo
  znieczulający lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych
  w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Anesderm należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
- Jeśli pacjent ma rzadko występujące zaburzenie metaboliczne, które wpływa na krew i nazywane
  jest niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.
- Jeżeli u pacjenta występuje problem dotyczący stężenia barwnika krwi, określanego mianem
  methemoglobinemii.
- Jeżeli u pacjenta występuje świąd skóry określany jako „atopowe zapalenie skóry”, wystarczające
  może być użycie kremu przez krótszy czas – od 15 do 30 minut. Stosowanie kremu przez czas
  dłuższy niż 30 minut może spowodować częstsze występowanie pewnych miejscowych reakcji
  skórnych, zwłaszcza zaczerwienienia w miejscu stosowania, a w niektórych przypadkach
  mniejszych lub większych wybroczyn skórnych (czerwone plamy na skórze), patrz również punkt
  4 „Możliwe działania niepożądane”.
  Przed usunięciem mięczaków u dzieci z atopowym zapaleniem skóry zaleca się nałożenie kremu
  na 30 minut.
- Jeśli pacjent przyjmuje określone leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca (leki
  przeciwarytmiczne klasy III, takie jak amiodaron). W takim przypadku lekarz będzie
  monitorować u pacjenta czynność serca.
- Nie należy stosować leku Anesderm na obszary skóry z wysypką, skaleczeniami, zadrapaniami
  lub innymi otwartymi ranami, z wyjątkiem owrzodzeń kończyn dolnych. W przypadku
  występowania u pacjenta którychkolwiek z tych zmian, przed użyciem kremu należy
  skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ze względu na możliwość zwiększonego wchłaniania leku z powierzchni świeżo ogolonej skóry,
ważne jest przestrzeganie zalecanego dawkowania, wielkości obszaru stosowania leku oraz czasu
jego stosowania na skórze.

Należy unikać kontaktu leku Anesderm z oczami, ponieważ może on powodować ich podrażnienia
lub chemiczne oparzenia oczu. Jednak, jeśli lekarz zaleci zastosowanie leku Anesderm w okolicy
oczu, należy go nakładać z zachowaniem ostrożności.
W sytuacji przypadkowego dostania się kremu Anesderm do oka należy natychmiast przemyć oko
letnią wodą lub roztworem soli fizjologicznej (0,9% roztworem NaCl). Należy ochronić to oko do
czasu powrotu czucia, aby uniknąć jakiegokolwiek rodzaju kontaktu i powiadomić lekarza.

Jeśli lek Anesderm jest stosowany jest u dzieci, to niezależnie od miejsca zastosowania ważne jest
ścisłe kontrolowanie dziecka, aby nie dopuścić do przeniesienia przez nie kremu Anesderm do oczu.

Nie należy stosować leku Anesderm na zmienioną chorobowo błonę bębenkową.

Gdy lek Anesderm stosuje się u pacjenta przed podaniem szczepionki żywej (np. szczepionki
przeciwko gruźlicy), należy pamiętać o tym, aby po przyjęciu szczepionki zgłosić się w
wyznaczonym przez lekarza terminie na wizytę kontrolną w celu oceny skuteczności szczepienia.

Dzieci i młodzież
U niemowląt/noworodków w wieku poniżej 3 miesięcy powszechnie obserwowane jest przejściowe,
klinicznie nieistotne zwiększenie stężenia methemoglobiny we krwi (jest to postać hemoglobiny,
czyli barwnika krwi) w okresie do 12 godzin po zastosowaniu leku Anesderm.

Skuteczność leku Anesderm podczas pobierania krwi z pięty u noworodków lub w celu zapewnienia
odpowiedniego działania przeciwbólowego podczas obrzezania nie została potwierdzona w
badaniach klinicznych.

Leku Anesderm nie należy stosować na skórę narządów płciowych (np. penis) ani błonę śluzową
narządów płciowych (np. pochwy) u dzieci (w wieku poniżej 12 lat) ze względu na niewystarczające
dane dotyczące wchłaniania substancji czynnych.

Leku Anesderm nie należy stosować u noworodków ani u niemowląt w wieku poniżej 12. miesiąca
życia, które są leczone równocześnie innymi lekami, które wpływają na barwnik krwi i mogą
powodować methemoglobinemię (np. sulfonamidami; patrz również punkt 2 „Lek Anesderm a inne
leki”).

Leku Anesderm nie należy stosować u wcześniaków, których wiek ciążowy wynosi mniej niż
37 tygodni, ze względu na ryzyko wystąpienia u nich dużego stężenia methemoglobiny.

Lek Anesderm a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Dotyczy to także leków, które
można kupić bez recepty oraz leków roślinnych. Jest to ważne, ponieważ składniki leku Anesderm
mogą wpływać na działanie niektórych innych leków, a niektóre inne leki mogą mieć wpływ na
działanie leku Anesderm.
W szczególności pacjent powinien poinformować swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę,
jeżeli stosował lub przyjmował ostatnio jakiekolwiek spośród następujących leków:
- leki stosowane w leczeniu zakażeń, szczególnie sulfonamidy oraz nitrofurantoina;
- leki stosowane w leczeniu padaczki, szczególnie fenytoina i fenobarbital;
- inne leki miejscowo znieczulające;
- leki stosowane w leczeniu niemiarowej akcji serca (leki przeciwarytmiczne III klasy, takie jak
  amiodaron);
- cymetydyna lub leki beta-adrenolityczne, które mogą powodować zwiększenie stężenia lidokainy
  we krwi z możliwością nasilenia jej działania toksycznego. Ta interakcja nie ma znaczenia
  klinicznego w przypadku krótkotrwałego stosowania leku Anesderm w zalecanych dawkach.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje
mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ze sporadycznym stosowaniem leku Anesderm w okresie ciąży nie wiąże się ryzyko jakichkolwiek
działań niepożądanych u płodu. Ze względu na brak wystarczających danych leku Anesderm
nie stosować w okresie ciąży, chyba że zaleci to lekarz.

Substancje czynne leku Anesderm (lidokaina i prylokaina) przenikają do mleka ludzkiego. Jednak
w tak niewielkiej ilości, że zasadniczo nie istnieje żadne zagrożenie dla dziecka karmionego piersią.
Leku Anesderm nie stosować w okresie karmienia piersią, chyba że zaleci to lekarz.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Anesderm nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn, kiedy jest stosowany w zalecanych dawkach.

Lek Anesderm zawiera hydroksystearynian makrogologlicerolu 40 (olej rycynowy
uwodorniony polioksylenowany), który może powodować reakcje skórne.

3. Jak stosować lek Anesderm

Lek Anesderm należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie
wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Stosowanie leku Anesderm 
- Miejsce stosowania kremu, ilość kremu oraz czas jego stosowania zależą od tego, w jakim celu
  jest on stosowany.
- Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka nałoży krem na odpowiednią okolicę lub pokaże pacjentowi,
  jak należy to zrobić. 
- Gdy lek Anesderm jest stosowany na narządy płciowe, lekarz lub pielęgniarka powinni
  nadzorować jego użycie.

Nie należy stosować leku Anesderm w następujących obszarach:
- miejsca skaleczeń, zadrapań lub ran, z wyjątkiem owrzodzeń kończyn dolnych,
- miejsca występowania wysypki skórnej lub wyprysku,
- do oczu lub w pobliżu oczu,
- wewnątrz nosa, uszu lub jamy ustnej,
- w odbycie,
- na narządy płciowe u dzieci.

Osoby, które często nakładają lub usuwają krem z ciała pacjenta powinny upewnić się, że skutecznie
unikają kontaktu z kremem w celu zapobieżenia rozwojowi nadwrażliwości (uczulenia).

Membranę ochronną tubki przebija się za pomocą zakrętki tubki.

Stosowanie na skórę przed drobnymi zabiegami (takimi jak wkłucie igły lub drobne zabiegi
chirurgiczne na skórze):

- Krem nakłada się na skórę w grubej warstwie. Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka powiedzą
  pacjentowi, w którym miejscu należy nałożyć krem.
- Następnie warstwę kremu przykrywa się opatrunkiem (folią plastikową). Opatrunek zdejmuje się
  bezpośrednio przed rozpoczęciem zabiegu. Jeżeli pacjent samodzielnie nakłada krem, powinien
  upewnić się, że otrzymał opatrunki od lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Zwykle stosowana dawka u osób dorosłych oraz młodzieży w wieku 12 lat i powyżej wynosi 2 g
  (gramy).
- U osób dorosłych oraz młodzieży w wieku 12 lat i powyżej należy nakładać krem co najmniej
  60 minut przed planowanym czasem wykonania zabiegu (z wyjątkiem sytuacji, gdy krem ma
  zostać zastosowany na narządy płciowe). Jednak nie należy nakładać kremu 5 godzin przed
  zabiegiem lub wcześniej.
- U dzieci stosowana ilość kremu Anesderm oraz czas jego stosowania zależą od wieku dziecka.
  Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta poinformują pacjenta, jaką ilość kremu należy zastosować
  i kiedy należy go nałożyć.

Podczas nakładania kremu Anesderm bardzo istotne jest dokładne przestrzeganie następujących
instrukcji:
1. Wycisnąć porcję kremu z tubki tak, by uformować kopczyk w miejscu, gdzie jest on potrzebny
    na skórze (na przykład tam, gdzie ma zostać wykonane wkłucie igłą). Pasek kremu o długości
    około 3,5 cm wyciśnięty z tubki o pojemności 30 g odpowiada 1 g kremu. Połowa zawartości
    tubki 5 g odpowiada około 2 g kremu Anesderm.

2. Nie wcierać kremu w skórę.

3. Odkleić warstwę papierową z opatrunku.

4. Zdjąć osłony opatrunku. Następnie ostrożnie umieścić opatrunek nad kopczykiem kremu. Nie
    rozprowadzać kremu pod opatrunkiem.

5. Zdjąć plastikowe usztywnienie. Ostrożnie wygładzić krawędzie opatrunku. Następnie pozostawić
    opatrunek na co najmniej 60 minut.

6. Lekarz lub pielęgniarka zdejmą opatrunek i usuną krem przed wykonaniem zabiegu medycznego
    (np. przed wkłuciem igły).

Stosowanie leku Anesderm na większych obszarach świeżo ogolonej skóry przed wykonaniem
zabiegów w warunkach ambulatoryjnych (takich jak usuwanie owłosienia):
Zwykle stosowana dawka leku Anesderm wynosi 1 g kremu na każde 10 cm2 (10 centymetrów
kwadratowych) powierzchni skóry, nakładana na 1 do 5 godzin pod opatrunkiem. Leku Anesderm
nie należy stosować na obszar świeżo ogolonej skóry większy niż 600 cm2 (600 centymetrów
kwadratowych, np. 30 cm na 20 cm). Maksymalna dawka wynosi 60 g.

Stosowanie na skórę (duża powierzchnia) przed zabiegami wykonywanymi w warunkach
szpitalnych (np. przed przeszczepieniem skóry pośredniej grubości), które wymagają głębszego

znieczulenia skóry: 
- Lek Anesderm może być stosowany w ten sposób u osób dorosłych oraz młodzieży w wieku
  12 lat i powyżej.
- Zwykle stosowana dawka wynosi 1,5 g do 2 g kremu na każde 10 cm2
  (10 centymetrów kwadratowych) powierzchni.
- Krem nakłada się i przykrywa opatrunkiem na 2 do 5 godzin.

Stosowanie na skórę przed usuwaniem zmian brodawkowatych typu mięczaka
- Lek Anesderm może być stosowany u dzieci i młodzieży ze schorzeniem skóry nazywanym
  „atopowym zapaleniem skóry”.
- Zwykle stosowana dawka zależy od wieku dziecka i jest nakładana na 30 do 60 minut (30 minut
  w przypadku atopowego zapalenia skóry). Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powie pacjentowi,
  jaką ilość kremu należy użyć.

Stosowanie na skórę narządów płciowych przed iniekcją środków miejscowo znieczulających
- Lek Anesderm może być stosowany w ten sposób tylko u osób dorosłych oraz młodzieży
  w wieku 12 lat i powyżej.
- Zwykle stosowana dawka wynosi 1 g kremu (1 g do 2 g w przypadku skóry narządów płciowych
  u kobiet) na każde 10 cm2 (10 centymetrów kwadratowych) powierzchni skóry.
- Krem nakłada się i przykrywa opatrunkiem. Opatrunek pozostawia się na 15 minut w przypadku
  skóry narządów płciowych u mężczyzn, a na 60 minut w przypadku skóry narządów płciowych
  u kobiet (chyba że, lekarz zaleci dłuższy czas).

Stosowanie na skórę narządów płciowych przed drobnymi zabiegami chirurgicznymi
(takimi jak usuwanie brodawek)

- Lek Anesderm może być stosowany w ten sposób tylko u osób dorosłych oraz młodzieży
  w wieku 12 lat i powyżej
- Zwykle stosowana dawka wynosi 5 g do 10 g kremu przez 10 minut. U młodzieży o masie ciała
  mniejszej niż 20 kg lekarz ustali maksymalną dawkę leku Anesderm, jaką należy zastosować.
  Nie używa się opatrunku. Następnie należy niezwłocznie przystąpić do wykonania zabiegu.

Stosowanie na owrzodzenia kończyn dolnych przed zabiegiem oczyszczenia owrzodzenia lub
usunięcia uszkodzonej skóry

- Zwykle stosowana dawka wynosi 1 g do 2 g kremu na każde 10 cm(10 centymetrów
  kwadratowych) powierzchni skóry, ale nie więcej niż 10 g.
- Krem nakłada się i przykrywa szczelnym opatrunkiem, np. z folii plastikowej. Krem i opatrunek
  zakłada się 30 do 60 minut przed wykonaniem zabiegu oczyszczania owrzodzenia. Krem należy
  usunąć za pomocą gazy bawełnianej i niezwłocznie przystąpić do oczyszczania owrzodzenia.
- Lek Anesderm można stosować przed oczyszczaniem owrzodzeń kończyn dolnych do 15 razy
  w okresie 1-2 miesięcy.
- W przypadku stosowania kremu na owrzodzenia kończyn dolnych tubka leku Anesderm ma być
  używana jak produkt jednorazowego użycia: po każdym użyciu kremu u pacjenta tubkę z całą
  pozostałością należy usunąć.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Anesderm
W przypadku zastosowania większej ilości leku Anesderm niż zalecona przez lekarza, farmaceutę
lub pielęgniarkę, należy niezwłocznie skontaktować się z nimi, nawet jeżeli pacjent nie odczuwa
żadnych dolegliwości.

Objawy, jakie mogą wystąpić po zastosowaniu zbyt dużej dawki leku Anesderm, są następujące:
- nerwowość, lęk, euforia, splątanie, zawroty głowy, senność, dzwonienie w uszach, podwójne lub
  niewyraźne widzenie, zaburzenia smaku, wymioty, odczucie gorąca, zimna lub drętwienia,
  drętwienie języka, mrowienie skóry wokół ust, drżenia, drgawki, utrata przytomności,
  spowolnienie oddychania, zwolniona czynność serca i zmniejszone ciśnienie krwi.
- Istnieje również ryzyko ostrej methemoglobinemii (zaburzenia dotyczącego stężenia barwnika
  zawartego we krwi). Jest to bardziej prawdopodobne, jeżeli pacjent równocześnie przyjmuje inne
  leki.

W przypadku wystąpienia tego stanu skóra staje się niebieskawoszara z powodu niedostatecznej
zawartości tlenu we krwi.

Objawy te nie powinny wystąpić po zastosowaniu leku Anesderm zgodnie z zaleceniami.

W poważnych przypadkach przedawkowania możliwe jest wystąpienie takich dolegliwości, jak
napady drgawkowe, obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, zmniejszenie częstości oddechów,
zatrzymanie oddychania oraz nieprawidłowa akcja serca. Objawy te mogą stanowić zagrożenie
życia. W razie wystąpienia takich objawów należy zgłosić się do szpitalnego oddziału ratunkowego.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W miejscu zastosowania leku Anesderm może wystąpić łagodna reakcja (zblednięcie lub
zaczerwienienie skóry, niewielki obrzęk, początkowo uczucie pieczenia lub swędzenia). Są to
zwyczajne reakcje na krem i leki znieczulające, które ustępują po krótkim czasie bez konieczności
jakiegokolwiek postępowania medycznego.

W przypadku wystąpienia u pacjenta jakichkolwiek niepokojących objawów niepożądanych podczas
stosowania leku Anesderm, należy zaprzestać jego stosowania i możliwie szybko skontaktować się
z lekarzem lub farmaceutą.

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób)
- Przemijające (nietrwające długo) miejscowe reakcje skórne (zblednięcie, zaczerwienienie,
  obrzęk) w miejscu poddanym działaniu leku podczas stosowania na skórę, błonę śluzową
  narządów płciowych lub na owrzodzenia kończyn dolnych. 
- Odczucie pieczenia, swędzenia (świądu) lub ciepła w miejscu poddanym działaniu leku podczas
  stosowania na błonę śluzową narządów płciowych lub na owrzodzenia kończyn dolnych.

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób)
- Odczucie pieczenia, świądu lub ciepła w miejscu poddanym działaniu leku podczas stosowania
  na skórę.
- Brak czucia (drętwienie) w miejscu poddanym działaniu leku podczas stosowania na błonę
  śluzową narządów płciowych.
- Podrażnienie skóry poddanej działaniu leku podczas stosowania na owrzodzenia kończyn
  dolnych.

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób)
- Reakcje alergiczne, które w rzadkich przypadkach mogą doprowadzić do wystąpienia wstrząsu
  anafilaktycznego [nagła i w razie braku natychmiastowej pomocy medycznej zagrażająca życiu
  uogólniona reakcja alergiczna, w której mogą wystąpić takie objawy, jak wysypka skórna
  (np. pokrzywka, świąd), obrzęk, trudności w oddychaniu, przyspieszenie akcji serca, zawroty
  głowy, pocenie się, nagłe zmniejszenie ciśnienia krwi i (lub) utrata przytomności albo omdlenie]
  podczas stosowania na skórę, błonę śluzową narządów płciowych lub na owrzodzenia kończyn
  dolnych. W takim przypadku konieczna jest pilna interwencja medyczna.
- Methemoglobinemia (zaburzenie dotyczące krwi) podczas stosowania na skórę.
- Niewielkie punktowe krwawienie (wybroczyny skórne) w miejscu poddanym działaniu leku
  [szczególnie u dzieci z wypryskiem (atopowe zapalenie skóry) lub z mięczakiem zakaźnym po
  dłuższym czasie działania leku] podczas stosowania na skórę.
- Podrażnienie oczu (podrażnienie rogówki), jeżeli przypadkowo dojdzie do kontaktu oczu
  z kremem Anesderm podczas jego stosowania na skórę.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- Chemiczne oparzenia oczu, jeżeli podczas leczenia dojdzie przypadkowo do kontaktu kremu
  Anesderm z oczami.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci
Methemoglobinemia, zaburzenie krwi, które jest częściej obserwowane u noworodków i niemowląt
w wieku od 0 do 12 miesięcy, często w związku z przedawkowaniem.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych będzie można zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Anesderm

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować leku Anesderm po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i tekturowym
pudełku po: Termin ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby wynosi 1 miesiąc.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Anesderm
- Substancjami czynnymi leku są lidokaina i prylokaina. Jeden gram kremu zawiera 25 mg
  lidokainy i 25 mg prylokainy.
- Pozostałe składniki to: karbomer 980, makrogologlicerolu hydroksystearynian 40 (olej rycynowy
  uwodorniony polioksylenowany), sodu wodorotlenek 10%, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Anesderm i co zawiera opakowanie
Ten lek to gładki, biały krem.

Wielkość opakowania: 1 tuba po 5 g + 2 opatrunki adhezyjne w tekturowym pudełku
5 tuba po 5 g + 10 opatrunków adhezyjnych w tekturowym pudełku
1 tuba po 30 g w tekturowym pudełku

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się z obrocie.

Podmiot odpowiedzialny: 
Pierre Fabre Medicament
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Francja

Wytwórca: 
Pierre Fabre Médicament Production
Établissement Progipharm,
Rue de Lycée
F-45500 Gien,
Francja

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Niemcy: ANESDERM 25 mg/g + 25 mg/g Creme
Polska: ANESDERM

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Pierre Fabre Dermo-Cosmetique Polska Sp. z o.o.
ul. Belwederska 20/22
00-762 Warszawa
tel. 22 559 63 60

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 12/2025


Dane o lekach i suplementach diety dostarcza