Mel

Mel co to jest?

Mel to lek stosowany w bólach kostno-stawowych i mięśniowych w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów oraz schorzeń reumatoidalnych. Preparat dostępny jest bez recepty. Ma postać tabletek ulegającym rozpadowi w jamie ustnej o zawartości 7,5 mg substancji czynnej. Lek występuje w opakowaniach po:

• 10 sztuk,
• 20 sztuk,
• 30 sztuk.

Działanie leku

Lek zawiera substancję czynną meloksykam, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Preparat wykazuje działanie przeciwbólowej, zwalczające gorączkę oraz przeciwreumatyczne. Działanie zapobiegające stanom zapalnym polega na hamowaniu cyklooksygenazy prostaglandynowej.

Jak szybko działa lek?

Lek dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, a maksymalne stężenie substancji czynnej we krwi występuje po 5 – 6 godzinach od przyjęcia. Przy wielokrotnym stosowaniu stan stacjonarny osiągany jest po 3 – 5 dniach. Preparat przenika również do mazi stawowej pacjenta i tam osiąga stężenie równe około połowy stężenia we krwi. Lek metabolizuje się w wątrobie, a produkty jego przemian usuwane są z kałem oraz moczem.

Skład preparatu

Jedna tabletka Mel zawiera 7,5 mg meloksykamu.

Substancje pomocnicze to: aspartam, aromat malinowy SD0621M, betadeks, aromat truskawkowy SD1634, aromat waniliowy SD1333, krospowidon, acesulfam potasowy, stearylofumaran sodu, bezwodny cytrynian sodu, Pearlitol Flash (skrobia kukurydziana, woda oczyszczona, d-mannitol), Ludiflash (krospowidon, woda oczyszczona, d-mannitol, octan poliwinylu, powidon K30).

Wskazania do stosowania

Lek mogą stosować osoby powyżej 15 roku życia. Na co stosować Mel? Zgodnie z informacjami zamieszczonymi w ulotce, produkt jest wskazany do stosowania:

• w bólu kostno-stawowym i mięśniowym,
• w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów,
• przy chorobach reumatoidalnych,
• w krótkotrwałej terapii przy nasileniu objawów chorób reumatoidalnych, w tym reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalanie stawów kręgosłupa oraz młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów.

Przeciwwskazania

Nie wszyscy pacjenci mogą przyjmować ten preparat. Niewskazane jest stosowanie leku Mel u osób poniżej 15 lat. Ponadto przeciwwskazania stanowią:

• jeśli pacjent wykazuje nadwrażliwość na meloksykam lub na którykolwiek z pozostałych składników leku,
• w przypadku pojawienia się reakcji ubocznych po przyjęciu aspiryny lub innych leków z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Wśród tych objawów znajdują się duszność, uczucie ucisku z klatce piersiowej, świszczący oddech, wysypka skórna, niedrożność nosa spowodowana obrzękiem błony śluzowej nosa, nagły obrzęk błon śluzowych lub skóry, który może utrudniać oddychanie,
• jeżeli po wcześniejszej terapii NLPZ u pacjenta pojawiło się krwawienie z jelit lub żołądka oraz perforacja żołądka lub jelit,
• trzy ostatnie miesiące ciąży,
• okres karmienia piersią,
• aktualna lub przebyta choroba wrzodowa żołądka,
• aktualne lub przebyte krwawienie z żołądka bądź dwunastnicy,
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby,
• ciężka niewydolność serca,
• ciężka niewydolność nerek – jeżeli pacjent nie jest dializowany,
• przebyte w przeszłości krwawienia w obrębie mózgu lub jakiekolwiek inne krwawienia.

Dawkowanie preparatu

• Zalecane dawkowanie Mel to 1 tabletka 7,5 mg na dobę.
• Preparat przyjmuje się doustnie. Zgodnie z informacją zawartą w ulotce, tabletkę powinno się umieścić na języku i pozostawić w celu rozpuszczenia, a następnie połknąć. Producent wskazuje, że jeśli zajdzie taka potrzeba, dawkę można popić wodą.
• Leku nie powinno się podawać dzieciom oraz młodzieży poniżej 15 roku życia.

Jak długo stosować Mel? 

• Leczenie bez konsultacji z lekarzem nie powinno przekraczać 7 dni. Jeśli po tym okresie pacjent nie zauważy u siebie poprawy, powinien niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.
• Jeżeli lekarz prowadzący tak zaleci, preparat może być zażywany jako kontynuacja terapii.

Pominięcie przyjęcia dawki preparatu

Jeśli pacjent zapomniał zażyć tabletkę Mel, to nie powinien jej uzupełniać poprzez stosowanie dawki podwójnej.

Przyjęcie większej ilości leku od zalecanej

W przypadku przedawkowania leku Mel należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub udać się na szpitalny oddział ratunkowy. Ewentualne przyjęcie większej ilości meloksykamu niż zalecana, może objawiać się:

• bólem żołądka,
• nudnościami,
• wymiotami,
• osłabienie,
• sennością.

Reakcje występujące po przedawkowaniu zwykle ustępują po zaprzestaniu zażywaniu leku. Po przedawkowaniu leku Mel może dojść również do krwawienia z jelit lub żołądka.

W przypadku ciężkiego zatrucia lekiem Mel może dojść do następujących skutków ubocznych:

• natychmiastowej rekacji nadwrażliwości objawiającej się m.in. dusznością, reakcjami skórnymi, omdleniem;
• spłycenia oddechu lub zatrzymania oddechu;
• wzrostu ciśnienia krwi;
• napadów padaczkowych;
• zapaść sercowo-naczyniowej;
• ostrej niewydolności nerek;
• utraty przytomności;
• zatrzymania akcji serca;
• zaburzeń czynności wątroby.

Możliwe skutki uboczne

U niektórych pacjentów mogą wystąpić skutki uboczne leku Mel.

W przypadku pojawienia się poniższych rekacji, należy jak najszybciej zasięgnąć pomocy medycznej:

• reakcje nadwrażliwości objawiające się reakcjami skórnymi, obrzękiem skóry lub błon śluzowych, dusznością, napadem astmy, zapaleniem wątroby;
• reakcje ze strony przewodu pokarmowego, jak owrzodzenia przewodu pokarmowego czy krwawienia (szczególnie niebezpieczne u pacjentów w wieku podeszłym).

W przypadku pojawienia się w przeszłości objawów ze strony układu pokarmowego podczas długotrwałego zażywania NLPZ zalecane jest skonsultowanie się z lekarzem.

Przyjmowanie leku Mel może powodować problemy ze wzrokiem, dlatego też nie zaleca się prowadzenia pojazdów oraz obsługi urządzeń mechanicznych podczas leczenia.

Zgodnie z informacją zawartą w ulotce Mel, podczas przyjmowania meloksykamu, u osób pacjentów pojawiały się:

Bardzo często, więcej u 1 na 10 osób:

• biegunka,
• wzdęcia,
• zaparcia,
• niestrawność,
• nudności,
• wymioty,
• ból brzucha.

Często, u 1 do 10 na 100 osób:

• ból głowy.

Niezbyt często, u 1 do 10 na 1 000 osób:

• niedokrwistość,
• podwyższenie ciśnienia krwi,
• zawroty głowy,
• uczucie wirowania,
• zatrzymanie sodu i wody.
• senność,
• zaczerwienienie twarzy,
• zwiększone stężenie potasu, które może prowadzić to kołatania serca, osłabienia mięsni i zaburzeń rytmu serca,
• zapalenie żołądka,
• krwawienie z przewodu pokarmowego,
• odbijanie,
• natychmiastowe reakcje uczuleniowe,
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej,
• świąd,
• chwilowe zaburzenia wyników testów czynności wątroby,
• wysypka skórna,
• nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych,
• obrzęki wywołane zatrzymaniem płynów, jak obrzęki kończyn dolnych,
• nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych czynności nerek, jak np wzrost stężenia kreatyniny lub mocznika.

Rzadko, u 1 do 10 na 10 000 osób:

• nieprawidłowości w morfologii krwi,
• szumy uszne,
• zaburzenia nastroju,
• kołatanie serca,
• koszmary senne,
• tworzenie się pęcherzy na skórze lub złuszczanie naskórka,
• choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy,
• zapalenie jelita grubego,
• problemy z widzeniem,
• zapalenie przełyku,
• napady astmy u osób z nadwrażliwością na aspirynę lub inne NLPZ,
• pokrzywka.

Bardzo rzadko, u mniej niż 1 na 10 000 osób:

• zapalenie wątroby,
• skórne reakcje pęcherzowe i rumień wielopostaciowy,
• perforacja ściany jelita,
• ostra niewydolność nerek, zwłaszcza u osób cierpiących na choroby nerek, cukrzycę czy choroby serca.

Podczas stosowania meloksykamu dochodziło także do innych skutków ubocznych, jednak ich częstotliwość nie jest znana. Należą do nich:

• skrócenie oddechu i reakcje skórne,
• wysypki spowodowane narażeniem na działanie promieni słonecznych,
• dezorientacja i splątanie,
• zapalenie trzustki,
• niewydolność serca w związku z zażywaniem NLPZ,
• całkowita utrata określonych rodzajów białych krwinek.

Ponadto przyjmowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych może w niewielkim stopniu powodować wzrost ryzyka zatorów tętnic, co z kolei może prowadzić do zawału serca lub udaru.

Środki ostrożności

Ze względu na wzrost ryzyka wystąpienia ataku serca lub udaru, wskazane jest stosowanie leku Mel najkrócej, jak to możliwe.

U pewnych pacjentów przyjmowanie leku wymaga zastosowania większych środków ostrożności. Należą do nich osoby:

• w podeszłym wieku,
• chorujące na wątrobę, nerki lub serce,
• chorujące na cukrzycę,
• ze zmniejszoną objętością krwi krążącej,
• z wysokim stężeniem potasu we krwi,
• po przebytym zapaleniu przełyku, żołądka lub jakimkolwiek stanie zapalnym układu pokarmowego.

Zawarty w składzie Mel aspartam może być niebezpieczny dla osób z rzadką chorobą genetyczną, fenyloketonurią. W przypadku tego schorzenia fenyloalanina, której źródłem jest aspartam, nagromadza się w organizmie wskutek zaburzeń jej wydalania.

Interakcje z innymi lekami

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Mel wskazane jest poinformowanie lekarza lub farmaceuty o przyjmowanych preparatach w ostatnim czasie oraz aktualnie, a także o tych, które planujemy zażywać.

Wskazane jest zachowanie szczególnej ostrożności oraz powiadomienie lekarza, jeśli pacjent zażywa:

• inne preparaty z grupy NLPZ, kwasem acetylosalicylowy,
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny zażywane w leczeniu depresji,
• kortykosteroidy,
• leki przeciwzakrzepowe, heparyna,
• cyklosporyna,
• leki rozpuszczające zakrzepy krwi,
• leki moczopędne,
• leki zażywane w chorobach serca i nerek,
• lit,
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego,
• metotreksat,
• cholestyramina .

Ponadto, jeśli pacjentka korzysta z wewnątrzmacicznej antykoncepcji, czyli spirali, przed zastosowaniem leku powinna o tym fakcie poinformować lekarza.

Interakcje z alkoholem

Spożywanie alkoholu podczas leczenia NLPZ może zwiększyć ryzyko wystąpienia krwawienia w obrębie układu pokarmowego oraz dysfunkcji nerek.

• Wśród pacjentów, którzy nadużyli alkohol oraz zażywali niesteroidowe leki przeciwzapalne odnotowano przypadki ostrej niewydolności nerek.
• U osób spożywających duże ilości napojów alkoholowych istnieje zwiększone ryzyko pojawienie się krwawienia z przewodu pokarmowego.
• Wskazane jest wcześniejsze poinformowanie pacjenta o ograniczeniu spożycia alkoholu podczas terapii.

Mel w ciąży

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Mel kobiety w ciąży, niestosujące skutecznej metody antykoncepcji oraz planujące mieć dziecko powinny zapytać lekarza o opinię.
• Nie należy przyjmować tabletek Mel w okresie ciąży. Stosowanie leku przez pacjentki będące w trzecim trymestrze ciąży jest całkowicie zabronione. Preparat może skutkować poważnym wpływem na dziecko, szczególnie na układ krążenia oraz układ oddechowy, a także nerki. Tego typu objawy mogą wystąpić już po jednorazowym przyjęciu meloksykamu.
• Kobiety planujące mieć dziecko lub mające problemy z zajściem w ciążę nie powinny stosować meloksykamu. W przypadku tego leku, tak jak innych preparatów z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych istnieje ryzyko negatywnego wpływu substancji na płodność u kobiet.

Mel a karmienie piersią

• Kobiety karmiące piersią przed zastosowaniem preparatu powinny zasięgnąć porady lekarza prowadzącego.
• Stosowanie leku Mel podczas laktacji jest niewskazane.

Dystrybutor na terenie Polski: Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco-Lek S.A.

Powyższy artykuł ma charakter informacyjny i nie może zastąpić przeczytania ulotki leku ani wizyty u lekarza. Zawsze przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.