Dostinex

1. Dostinex co to jest
2. Dawkowanie leku
3. Dostinex skutki uboczne
4. Ciąża i w okres karmienia piersią
5. Dostinex a alkohol
6. Interakcje z innymi lekami
7. Środki ostrożności

Dostinex co to jest

Dostinex to lek wydawany na receptę w postaci tabletek. Jest dostępny w opakowaniach po 2 i 8 sztuk. Substancją czynną jest kabergolina. Preparat jest agonistą receptorów dopaminergicznych D₂ oraz pochodną ergoliny. Stosuje się w celu zapobiegania laktacji po porodzie lub zahamowania wydzielania mleka. Nie podlega on refundacji.

Jak działa Dostinex? Znajdująca się w składzie preparatu kabergolina, która ma silne oraz długookresowe działanie wpływające na zmniejszenie stężenia prolaktyny. Substancja czynna poprzez pobudzanie receptorów dopaminowych D2 w przednim płacie przysadki ogranicza wydzielanie prolaktyny. Lek jest agonistą receptorów dopaminergicznych D₂. Pochodna ergoliny.

Kiedy Dostinex zaczyna działać? Jeśli chodzi o to, jak szybko Dostinex zaczyna obniżać prolaktynę, jego działanie rozpoczyna się już po 3 godzinach od przyjęcia. U kobiet z hiperprolaktynemią oraz zdrowych osób działanie utrzymuje się od 7 do 28 dni, kolei u pacjentek podczas połogu id 14 do 21 dni. Wiąże się z białkami osocza w 41-42 . Z organizmu wydalany jest wraz z kałem i moczem.

Skład preparatu

1 tabletka Dostinex zawiera 0,5 mg substancji czynnej kabergoliny.

Pozostałe składniki to: laktoza bezwodna, leucyna.

Wskazania do stosowania leku

Kiedy powinno się stosować Dostinex? Zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania, tabletki wykorzystywane są w celu:

• zahamowania laktacji tuż po porodzie bądź w celu przerwania procesu laktacji;
• leczeniu zaburzeń związanych ze zbyt dużym wydzielaniem prolaktyny;
• leczeniu idiopatycznej hiperprolaktynemii;
• leczeniu gruczolaka przysadki;
• leczenia zespołu pustego siodła tureckiego, związanego z hiperprolaktynemią;
• leczeniu zaburzeń miesiączkowania, jak nieregularne, skąpe miesiączki lub jej brak;
• zaburzeniach jajeczkowania i mlekotoku.

Przeciwwskazania

Nie wszyscy pacjenci mogą przyjmować ten preparat. W ulotce wskazano, że przeciwwskazaniem do stosowania Dostinex są poniższe stany:

• uczulenie na substancję czynną bądź którąkolwiek z substancji zawartych w składzie leku;
• obecnie lub w przeszłości pojawiły się zwłóknienia w obrębie serca, brzucha bądź płuc;
• w przypadku, kiedy Dostinex był stosowany długookresowo i stwierdzono u niego obecnie lub w przeszłości reakcje takie jak, zwłóknienia mięśnia sercowego;
• w razie długotrwałego leczenia stwierdzenie wady zastawkowej serca na podstawie echokardiografii wykonanej przed terapia;
• nadwrażliwość na inne pochodne sporyszu.

Dawkowanie leku

Jak stosować Dostinex? Lek należy przyjmować ściśle według wskazań lekarza. W przypadku ewentualnych wątpliwości należy zasięgnąć pomocy medycznej. Preparat przyjmuje się doustnie, zaleca się zażywać go podczas spożywania posiłku.

Jak długo brać Dostinex? Dawka preparatu oraz okres jego przyjmowania powinny być ustalone przez lekarza prowadzącego w zależności od potrzeb danego pacjenta.

Jeśli chodzi o osoby z nietolerancją leków dopaminergicznych, aby zminimalizować ryzyko pojawiania się ewentualnych skutków ubocznych, lekarz może zalecić terapię rozpoczynającą się od zmniejszonej dawki preparatu, jak 0,25 mg raz na tydzień. Następnie ilość jest zwiększana do momentu osiągnięcia dawki terapeutycznej.

U pacjentów z uporczywymi bądź ciężkimi skutkami ubocznymi, aby wzrosła tolerancja leku możliwe jest okresowe zminimalizowanie dawki, by poprzez stopniowe zwiększanie dawki, powrócić do dawki terapeutycznej.

W przypadku zahamowanie laktacji:

Zgodnie ze wskazaniami zawartymi w ulotce, aby zatrzymać proces laktacji, zalecana dawka to to 1 mg kabergoliny, czyli 2 tabletki po 0,5 mg w pierwszym dniu po porodzie.

W przypadku przerwania wydzielania mleka:

Aby przerwać u pacjentki wydzielanie mleka należy stosować 0,25 mg kabergoliny, czyli pół tabletki co 12 godzin przez okres dwóch dni.

W leczeniu zaburzeń związanych z nadmiernym wydzielaniem prolaktyny:

W tym przypadku początkowa dawka to 0,5 mg, czyli 1 tabletka tygodniowo przyjmowana raz całościowo lub podzielona na 2 dawki stosowana 2 razy w tygodniu (pół tabletki np., we wtorek i piątek). Tygodniową dawkę powinno zwiększać się stopniowo, o ok. 0.5 mg tygodniowo w odstępach miesiąca, do momentu uzyskania optymalnego działania terapeutycznego. Terapeutyczna dawka to średnio 1mg tygodniowo, - od  0,25 mg do 2mg. U osób z hiperprolaktynemią dawka sięga do 4,5 mg tygodniowo.

O właściwym przyjmowaniu dawki tygodniowej decyzję podejmuje lekarz w zależności od tolerancji leku – jednorazowo, w dwóch lub więcej porcjach. Lekarz ustala również najmniejszą skuteczną dawkę potrzebną do osiągnięcia efektu terapeutycznego, a po jej ustaleniu decyduje to kontroli stężenia prolaktyny we krwi. Normalizacja stężenia hormony następuje zwykle w okresie 2 do 4 tygodni.

Zazwyczaj po zakończeniu leczenia odnotowuje się nawrót hiperprolaktynemii. Niekiedy jednak dochodzi do trwałego spadku stężenia prolaktyny przez okres kolejnych wielu miesięcy. Większość pacjentek obserwuje występowanie cykli owulacyjnych przez minimum 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Jeśli chodzi o stosowanie leku Dostinex u dzieci i młodzieży do 16 lat, do tej pory nie określono skuteczności oraz ryzyka związanego z przyjmowaniem preparatu.

Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby powinni wziąć pod uwagę zmniejszenie dawki Dostinex.

Jeśli chodzi o przyjmowanie Dostinex przez pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami związanymi z nadmiernym wydzielaniem prolaktyny, to nie ma danych na temat bezpieczeństwa jego stosowania.

Przyjęcie większej ilości leku niż zalecana

W przypadku przedawkowania leku Dostinex należy zasięgnąć pomocy medycznej. W sytuacji przyjęcia zbyt dużej ilości preparatu, mogą prawdopodobnie pojawić się te same reakcje, jak w przypadku nadmiernego pobudzenia receptorów dopaminowych, np.:

• dolegliwości żołądkowe;
• omamy;
• psychozy;
• splątanie;
• niedociśnienie ortostatyczne;
• wymioty;
• nudności.

Lekarz może zadecydować o metodach usunięcia niewchłoniętego preparatu i unormować wartości ciśnienia tętniczego krwi. Ponadto lekarz może zalecić terapię antagonistami dopaminy.

Pominięcie dawki

Jeśli pacjent zapomniał przyjąć tabletkę Dostinex o określonej porze, to powinien przyjąć ją jak najszybciej. Jednak jeżeli pora zażycia kolejnej tabletki zbliża się, wówczas nie powinno się stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W takiej sytuacji zaleca się przyjęcie następnej tabletki o zwykłej porze i kontynuowanie terapii jak dotychczas.

Przerwanie leczenia

Decyzję o przerwaniu stosowania Dostinex podejmuje lekarz prowadzący.

Dostinex skutki uboczne 

Tak jak inne środki farmakologiczne, tak i ten lek może wywoływać działania niepożądane.

Skutki uboczne Dostinex są zależne od dawki, jaką pacjent zastosował. W razie długotrwałego stosowania może on powodować spadek ciśnienia tętniczego. Rzadko zgłaszane były omdlenia czy jakiekolwiek niedociśnienie ortostatyczne. Dostinex jako pochodna sporyszu może działać zwężająco na naczynia krwionośne. U pacjentek miesiączkujących odnotowano spadek poziomu hemolobiny w pierwszych miesiącach po ponownym miesiączkowaniu. Podczas długookresowego zażywania leku jest niskie ryzyko nieprawidłowych wyników standardowych testów wykonywanych w laboratorium.

Wśród ogólnych skutków ubocznych odnotowywano:

Bardzo często:

• wady zastawek serca, w tym fala zwrotna;
• zapalenie osierdzia;
• wysięk do osierdzia.

Często:

• ból piersi;
• senność;
• niedociśnienie ortostatyczne;
• depresja.

Niezbyt często:

• krwawienie z nosa;
• duszność;
• wysięk opłucnowy;
• reakcje nadwrażliwości;
• kołatanie serca;
• omdlenie;
• włóknienie, w tym włóknienie płuc);
• zwiększone libido;
• przemijające niedowidzenie połowicze;
• skurcz naczyniowy palców rąk;
• parestezje;
• obrzęk;
• wysypka;
• obrzęk obwodowy;
• u kobiet niemiesiączkujących spadek stężenia hemoglobiny w ciągu pierwszych kilku miesięcy po ponownym miesiączkowania;
• łysienie;
• świąd;
• kurcze mięśni kończyn dolnych.

Rzadko:

• ból nadbrzusza.

Bardzo rzadko:

• zwłóknienie płuc.

Częstość nieznana:

• zaburzenia oddechu;
• niewydolność oddechowa;
• dusznica bolesna;
• napady nagłego zasypiania;
• ból w klatce piersiowej;
• agresywność;
• nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby;
• zapalenie opłucne;
• urojenia;
• objawy patologicznego hazardu;
• halucynacje;
• wzrost stężenia fosfokinazy kreatynowej we krwi;
• drżenie, zaburzenia widzenia;
• zaburzenia czynności wątroby;
• hiperseksualność;
• zaburzenia psychotyczne.

Skutki uboczne związane z nadmiernym wydzielaniem prolaktyny:

Bardzo często:

• nieżyt żołądka
• ból głowy;
• zawroty głowy;
• nudności;
• ból brzucha;
• zmęczenie;
• osłabienie;
• niestrawność.

Często:

• wymioty;
• zaparcia;
• Depresja;
• uderzenia gorąca;
• bóle piersi.

Niezbyt często:

• napady nagłego zasypiania;
• parestezje;
• niepohamowana senność w ciągu dnia.

Skutki uboczne związane z zahamowaniem lub zmniejszeniem procesu laktacji:

Często:

• bezobjawowe obniżenie ciśnienia krwi;
• ból brzucha;
• ból i zawroty głowy;
• senność;
• nudności.

Niezbyt często:

• kołatanie serca;
• omdlenie;
• przemijające niedowidzenie połowicze;
• osłabienie;
• wymioty;
• uderzenia gorąca;
• krwawienie z nosa.

Rzadko:

• ból w nadbrzuszu.

Ciąża i okres karmienia piersią

Kobiety ciężarne, nie stosujące skutecznej metody antykoncepcji, planujące mieć dziecko lub matki karmiące piersią przed zastosowaniem preparatu powinny zapytać lekarza o opinię.

Uwaga: ważne jest, aby przed terapią Dostinex wykluczyć ewentualną ciążę. Dodatkowo wskazane jest podjęcie działań zapobiegających zajściu w ciążę minimum przez 30 dni od zakończenia leczenia preparatem.

Jeśli chodzi o Dostinex a ciążę, to dotychczas nie przeprowadzono wystarczających badań klinicznych, które pozwalałyby określić bezpieczeństwo stosowania preparatu podczas ciąży. Badania przeprowadzane na zwierzętach wskazały na spadek płodności oraz możliwy toksyczny wpływ na płód. U kobiet ciężarnych tabletki Dostinex można stosować tylko wtedy, gdy lekarz prowadzący uzna, że korzyści przewyższają ewentualne ryzyko.

Jeżeli dojdzie do poczęcia podczas leczenia preparatem konieczne jest odstawienie leku natychmiast po potwierdzeniu ciąży, by zmniejszyć ryzyko oddziaływania leku na płód.  

Podczas stosowania Dostinex dochodzi do zahamowania bądź zmniejszenia laktacji. Kobiety zażywające preparat nie mogą karmić piersią.

Dostinex a alkohol

Aktualnie brak jednoznacznych informacji, które wskazywałyby na bezpieczeństwie lub ryzyko spożywania napojów alkoholowych podczas terapii Dostinex.

Interakcje z innymi lekami

Jeśli chodzi o Dostinex a inne leki, tabletki mogą wchodzić w interakcje z niektórymi preparatami i wpływać na ich skuteczność. Dlatego też konieczne jest poinformowanie lekarza o preparatach przyjmowanych w ostatnim okresie, w tym tych wydawanych bez recepty.

• z dostępnych informacji fenotiazyna, tioksanteny, butyrofenon, metoklopramid stosowane równocześnie z Dostinex mogą osłabiać jego działanie terapeutyczne;
• lek może powodować niedociśnienie ortostatyczne u osób, które stosują leki przeciwnadciśnieniowe;
• leku i innych pochodnych sporyszu, nie zaleca się kojarzyć z antybiotykami makrolidowymi, gdyż może to wpływać na wzrost dostępności biologicznej kabergoliny;
• nie wskazane jest równoczesne przyjmowanie kabergoliny oraz innych alkaloidów sporyszu podczas długookresowego zażywania Dostinex, z uwagi na brak danych dotyczących interakcji między tymi substancjami.

Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania preparatu należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli występują następujące stany bądź schorzenia:

• ciężka niewydolność wątroby - wówczas wskazane jest ewentualnie stosowanie mniejszych dawek Dostinex;
• zespół Raynauda;
• objawy zaburzeń układu oddechowego lub sercowo - naczyniowego powiązanych z procesem włóknienia bądź z wywiadem w kierunku takich zaburzeń;
• ciężkie zaburzenia sercowo-naczyniowe;
• wywiadu w kierunku poważnych zaburzeń psychiatrycznych, zwłaszcza psychoz;
• choroba wrzodowa bądź krwawienia z przewodu pokarmowego;
• choroba Parkinsona – u chorych mogą pojawić się epizody nagłego zasypiania, wówczas wskazanie jest rozważenie odstawienia leku lub zmniejszenie dawki;
• równoczesne przyjmowanie preparatów obniżających ciśnienie tętnicze krwi;
• obecnie lub w przeszłości wystąpiły reakcje w postaci zwłóknienia mięśnia sercowego, narządów jamy brzusznej lub płuc;

Ponadto wskazanie jest skontaktowanie się z lekarzem, jeżeli pacjent bądź osoby z najbliższego otoczenia obserwują nietypowe zachowania, będące efektem przymusu, impulsu, natrętnego wykonywania czynności ze szkodą dla pacjenta bądź jego otoczenia. Tego typu rekacje noszą nazwę zaburzeń kontroli impulsów i mogą one przejawiać się:

• nasilonymi myślami oraz odczuciami seksualnym;
• nadmiernym popędem seksualnym;
• napadowym lub kompulsywnym objadaniem się;
• uzależnieniem od hazardu.

Nie wskazane jest przyjmowanie Dostinex u kobiet:

• ze stanem przedrzucawkowym;
• nadciśnieniem indukowanym ciążą;
• nadciśnieniem poporodowym, chyba że ewentualne korzyści przewyższają ryzyko.

Przy stosowaniu w celu zahamowania laktacji trwającej, by zmniejszyć ryzyko niedociśnienia ortostatycznego nie wskazane jest przekraczanie pojedynczej dawki 0,25 mg.

Wśród zaleceń zawartych w ulotce leku znajduje się również informacja o szczegółowej ocenie czynności przysadki przed zastosowaniem preparatu.

Z uwagi na fakt, iż lek Dostinex wznawia owulację i płodność u pacjentek z hipogonadyzmem związanym z hiperprolaktynemią wskazane jest wykonanie testu ciążowego minimum co cztery tygodnie w momentach przed pojawieniem się miesiączki, a następnie każdorazowo, jeśli wystąpienie krwawienia opóźnia się o więcej niż 3 dni.

Pacjentki chcące zabezpieczyć się przed ciążą powinny stosować mechaniczne środki antykoncepcyjne podczas terapii, a także po jej przerwaniu, do momentu ponownego zaniku jajeczkowania. Pacjentki, które zaszły w ciążę powinny znajdować się pod obserwacją pod kątem objawów powiększenia przysadki, gdyż może wówczas dojść do wzrostu istniejących już guzów przysadki.
Ponadto u pacjentów przyjmujących agonistów dopaminy, również kabergoliny odnotowano:

• patologiczne skłonności do hazardu;
• zwiększenie libido;
• hiperseksualność.

Zgodnie z ulotką Dostinex, wskazane jest zasięgniecie opinii lekarza również wtedy, jeśli te ostrzeżenia dotyczą sytuacji mającej miejsce w przeszłości.

Ostrożność należy zachować również podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w ruchu w okresie leczenia, gdyż preparat wpływa na sprawność psychomotoryczną.

Produkt powinien być przechowywany w miejscu niedostępnym dla dzieci oraz w temperaturze poniżej 25ºC.

Dystrybutor na terenie Polski: Pfizer Polska Sp. z o.o.

Powyższy artykuł ma charakter informacyjny i nie może zastąpić przeczytania ulotki leku ani wizyty u lekarza. Zawsze przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.