Doloxib

1. Doloxib co to jest
2. Dawkowanie preparatu
3. Możliwe skutki uboczne
4. Doloxib w ciąży
5. Doloxib a karmienie piersią

Doloxib co to jest

Doloxib to niesteroidowy lek przeciwzapalny stosowany w reumatologii. Jest dostępny wyłącznie na receptę. Występuje w postaci tabletek powlekanych w trzech dawkach:

• 30 mg,
• 60 mg,
• 90 mg.

Substancją czynną zawartą w leku jest etorykoksyb klasyfikowany jako inhibitor cyklooksygenazy. Pełni on rolę izoenzymu pobudzanego przez czynniki wywołujące stan zapalny. W momencie pojawienia się czynników zapalnych lek rozpoczyna syntezę mediatorów odpowiadających za powstawanie bólu, gorączki oraz stanu zapalnego. Ważną cechą etorykoksyb jest fakt, iż nie wpływa na zahamowanie syntezy, do której dochodzi w żołądku oraz nie wpływa na czynność płytek krwi.

Pełny skład preparatu

1 tabletka powlekana Doloxib zawiera odpowiednio 30 mg, 60 mg lub 90 mg etorykoksybu.
Pozostałe składniki wspólne dla wszystkich dawek to: wodorofosforan bezwodny wapnia, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, talk, magnezu stearynian, hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, makrogol 6000, talk, tytanu dwutlenek (E 171).

Ponadto tabletki Doloxib 60 mg zawierają również żelaza tlenek czarny (E 172), a tabletki 90
mg żelaza tlenek żółty (E 172).

Wskazania do stosowania

Doloxib wykorzystywany jest w reumatologii u pacjentów dorosłych i młodzieży powyżej 16 roku życia jako leczenie objawowe:

• reumatoidalnego zapaleniu stawów,
• choroby zwyrodnieniowej stawów,
• zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa,
• bólu i objawów stanu zapalnego stawów w przebiegu ostrej fazy dny moczanowej.

Kiedy nie stosować tego leku

Dawkowanie preparatu

Dawkowanie Doloxib ustalane jest przez lekarza na podstawie indywidualnego stanu pacjenta oraz powodu, dla którego rozpoczęto terapię. Producent zaznacza, że lek powinien być stosowany w możliwie jak najkrótszym okresie czasu oraz w minimalnej dawce dobowej, która pozwala na kontrolę objawów. Podczas terapii należy regularnie monitorować stan pacjenta i na tej podstawie odpowiednio modyfikować dawkowanie.

Możliwe skutki uboczne

Jak każdy lek, tak również Doloxib, może wywoływać pewne działania niepożądane. Należy szczególnie zwrócić uwagę na poniższe dolegliwości, a jeśli wystąpią, niezwłocznie odstawić lek i zgłosić się do lekarza:

• świadczące o zaburzeniach czynności wątroby zażółcenie oczu i skóry (żółtaczka);
• duszność, ból w klatce piersiowej, obrzęk wokół kostek lub nasilenie się już istniejących obrzęków;
• silny lub nieprzerwany ból żołądka lub czarne stolce;
• reakcje nadwrażliwości objawiające się poprzez pęcherze, owrzodzenia lub obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła mogący utrudniać oddychanie.

Jeśli chodzi o częstość występowania skutków niepożądanych, to pacjenci zgłaszali:

• bardzo często: ból żołądka;
• często: zawroty głowy, ból głowy, suchy zębodół (zapalenie i ból po wyrwaniu zęba), obrzęki nóg i/lub stóp z powodu zatrzymania płynów, nieżyt żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka), nudności, wymioty, zaparcia, gazy (nadmiar gazów jelitowych), zgaga, biegunka, niestrawność (dyspepsja) i /lub uczucie dyskomfortu w żołądku, zapalenie przełyku, owrzodzenia jamy ustnej, nieregularny rytm serca (arytmia), kołatanie serca (szybkie lub nieregularne bicie serca), podwyższone ciśnienie krwi, świszczący oddech lub duszność (skurcz oskrzeli), siniaki, osłabienie i zmęczenie, zmiany w wynikach badań krwi oceniających czynność wątroby, objawy grypopodobne;
• niezbyt często: nadwrażliwość (reakcja alergiczna, w tym pokrzywka mogąca wymagać natychmiastowej interwencji medycznej), nieżyt żołądka i jelit (zapalenie przewodu pokarmowego obejmujące zarówno żołądek, jelito cienkie i/lub grypę żołądkową), wzdęcia, zmiana charakteru wypróżnień, zespół jelita drażliwego, choroba wrzodowa żołądka, zapalenie błony śluzowej żołądka mogące prowadzić do krwawienia, zapalenie trzustki, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie dróg moczowych, zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (spadek liczby czerwonych krwinek, spadek liczby białych krwinek, spadek liczby płytek krwi), zwiększony lub zmniejszony apetyt, zaburzenia smaku, spadek masy ciała, obniżenie sprawności umysłowej, omamy, lęk, depresja, bezsenność, senność, szumy uszne, zawroty głowy (uczucie wirowania podczas spoczynku), niewyraźne widzenie, podrażnienie oczu i zaczerwienienie, drętwienie lub mrowienie, ból w klatce piersiowej, zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków), szybkie bicie serca, niewydolność serca), zawał serca, nieswoiste zmiany w zapisie EKG, uczucie napięcia, uczucie ucisku lub ciężaru w klatce piersiowej (dusznica bolesna), uderzenia gorąca, udar, przejściowy udar niedokrwienny, znaczny wzrost ciśnienia krwi, zapalenie naczyń krwionośnych, krwawienie z nosa, kurcze mięśni, ból lub sztywność mięśni, suchość błony śluzowej jamy ustnej, kaszel, bezdech, obrzęk twarzy, wysypka skórna lub świąd, zaczerwienienie skóry, , duże stężenie potasu we krwi, zmiany w wynikach badań krwi lub moczu związane z nerkami, ciężkie zaburzenia czynności nerek, zwiększone stężenie kwasu moczowego oraz fosfokinazy kreatynowej;
• rzadko: reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidalne obejmujące wstrząs anafilaktyczny (ciężka reakcja alergiczna, która wymaga natychmiastowej interwencji medycznej), obrzęk naczynioruchowy (reakcja alergiczna obejmująca obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, której mogą towarzyszyć trudności w oddychaniu lub przełykaniu i może wymagać natychmiastowej interwencji medycznej), ciężkie reakcje skórne (w tym owrzodzenie jamy ustnej, nosa, gardła oraz narządów płciowych, wysypce może towarzyszyć powstawanie rozległych pęcherzy i łuszczenie się skóry), dezorientacja, niepokój, małe stężenie sodu we krwi, niewydolność wątroby, zaburzenia czynności wątroby (zapalenie wątroby), zażółcenie skóry i/lub oczu (żółtaczka).

Doloxib w ciąży

Lek Doloxib nie może być stosowany u kobiet ciężarnych. Ponadto nie zaleca się rozpoczynania lub kontynuowania terapii u pań, które planują dziecko.

Doloxib a karmienie piersią

Podczas karmienia piersią należy zachować szczególną ostrożność podczas przyjmowania leków, także takich, które dostępne są bez recepty. W przypadku preparatu Doloxib zaznaczono, że jest lekiem, którego kategorycznie nie wolno stosować w okresie karmienia piersią.

Dystrybucja na terenie Polski: Zentiva PL Sp. z o.o.