Dicloberl

1. Dicloberl co to jest
2. Dawkowanie preparatu
3. Możliwe skutki uboczne
4. Interakcje z alkoholem
5. Dicloberl w ciąży
6. Dicloberl a karmienie piersią

Dicloberl co to jest

Dicloberl to lek przeciwbólowy i przeciwzapalny dostępny wyłącznie na receptę. Należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). W aptekach sprzedawany jest w kilku postaciach:

• czopki doodbytnicze Dicloberl 50 mg oraz 100 mg,
• roztwór do wstrzykiwań Dicloberl 75mg/3ml.

Bez względu na postać preparat nie podlega refundacji.

Substancją czynną w każdym wariancie jest diklofenak sodowy. Dzięki jego zawartości Dicloberl zmniejsza ból towarzyszący stanom zapalnym oraz obrzęk i gorączkę. Hamuje także agregację płytek, jeśli została wywołana ADP i kolagenem. Działanie leku jest osiągane poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn. 

Szybkość wchłaniania preparatu zależy od jego postaci. W przypadku czopków, maksymalne stężenie leku w osoczu osiągane jest około 30 min od podania. Lek podany domięśniowo, w formie roztworu do wstrzykiwań, wchłania się natychmiast, osiągając stężenie maksymalne po 10-20 minutach. Najdłużej przyswajany jest w postaci kapsułek. Stężenie maksymalne osiągane jest wówczas średnio po 2-3 godzinach.

Jaki jest skład Dicloberl?

1 czopek Dicloberl zawiera 50 mg lub 100 mg diklofenaku sodowego.
Pozostałe składniki: propylu galusan, etanol 96%, tłuszcz stały (Witepsol H 15), skrobia kukurydziana.

1 ampułka Dicloberl roztwór do wstrzykiwań 3 ml zawiera 75 mg diklofenaku sodowego.
Pozostałe składniki: glikol propylenowy, alkohol benzylowy, acetylocysteina, mannitol, sodu wodorotlenek (roztwór 1N), woda do wstrzykiwań.

Wskazania do stosowania

Na co stosować Dicloberl? Preparat podaje się w celu objawowego leczenia dolegliwości bólowych i stanów zapalnych. We wskazaniach do stosowania wymieniono następujące jednostki chorobowe, w których wykorzystywany jest lek Dicloberl:

• ostre zapalenie stawów, w tym leczenie podtrzymujące w atakach dny moczanowej,
• przewlekłe zapalenie stawów, zwłaszcza w reumatoidalnym zapaleniu stawów,
• stany zaostrzenia choroby zwyrodnieniowej stawów i choroby zwyrodnieniowej kręgosłupa,
• zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa i inne zapalne reumatyczne choroby kręgosłupa,
• zapalne reumatyczne choroby tkanek miękkich,
• bolesne obrzęki,
• stany zapalne, do których doszło na skutek urazów.

Lek przeznaczony jest wyłącznie dla pacjentów dorosłych. Zawartość substancji czynnej jest zbyt duża dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu nie są zalecane u osób, u których konieczne jest szybkie działanie przeciwbólowe, ponieważ uwalnianie substancji czynnej jest w nich wydłużone. Roztwór do wstrzykiwań powinien być podawany wyłącznie, gdy konieczne jest osiągnięcie natychmiastowego działania terapeutycznego, lub jeżeli z różnych przyczyn pacjent nie może przyjąć leku w postaci doustnej lub doodbytniczej.

Kiedy nie stosować tego leku

Przeciwwskazania do przyjmowania preparatu stanowią:

• nadwrażliwość na jakikolwiek składnik leku;
• występujące w przeszłości reakcje po podania kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ jak astma, skurcz oskrzeli, zapalenie błony śluzowej nosa lub pokrzywka;
• perforacje lub krwawienia z przewodu pokarmowego wywołane w przeszłości przyjmowaniem NLPZ;
• czynne lub nawracające owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego – minimum 2 potwierdzone epizody;
• czynne owrzodzenie żołądka lub jelit, krwawienie lub perforacja;
• zaburzenia krwiotworzenia o nieznanej etiologii;
• krwawienie z naczyń mózgowych lub inne czynne krwawienie;
• choroba naczyń obwodowych i/lub choroba naczyń mózgowych;
• choroba niedokrwienna serca;
• zastoinowa niewydolność serca klasy II-IV wg NYHA;
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek;
• zapalenie błony śluzowej odbytnicy lub odbytu;
• ciąża w 3 trymestrze;
• wiek poniżej 18 lat - z uwagi na wysoką zawartości substancji czynnej.

Dawkowanie preparatu

Zalecenia dotyczące czopków

W przypadku czopków zaleca się dawkę dobową 50 do 150 mg preparatu. Czopki Dicloberl 100 mg stosuje się raz w ciągu doby, natomiast Dicloberl 50 mg – od 1 do 3 razy na dobę. Preparat najlepiej podawać po wypróżnieniu, wprowadzając głęboko do odbytu.

Zalecania dotyczące roztworu do wstrzykiwań

Roztwór do wstrzykiwań należy podawać domięśniowo. Zaleca się, by stosować lek w tej postaci jednorazowo, dostosowując dawkę do stanu pacjenta i podając jak najmniejszą skuteczną ilość preparatu przez możliwie najkrótszy czas. W początkowym etapie leczenia pacjent powinien przyjmować 1 ampułkę na dobę w postaci jednego wstrzyknięcia. U pacjentów z nasilonymi objawami chorobowymi dopuszcza się stosowanie 2 ampułek w ciągu doby, co stanowi maksymalną dobową dawkę leku (150 mg). Wówczas należy zmieniać miejsce podania preparatu. Ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznych, w tym wstrząsu, należy monitorować pacjenta co najmniej godzinę po podaniu preparatu oraz posiadać zestaw ratunkowy.

Lek w postaci roztworu do wstrzykiwań powinien być stosowany maksymalnie przez 2 dni. W razie konieczności dalsze leczenie diklofenakiem należy kontynuować przez przyjmowanie kapsułek bądź czopków.

Szczególne grupy pacjentów

W przypadku chorób reumatycznych konieczne może być długotrwałe stosowanie Dicloberl w postaci czopków lub kapsułek.

Możliwe skutki uboczne

Stosowanie leku może spowodwoać liczne skutki uboczne Dicloberl. U osób przyjmujących preparat w postaci czopków 100 mg, roztworu do wstrzykiwań i kapsułek bardzo często obserwowano:

• dolegliwości w obrębie układu pokarmowego: wymioty, nudności, biegunkę, a także utratę krwi z przewodu pokarmowego w niewielkiej ilości.

Często występowały natomiast:

• reakcje nadwrażliwości, jak świąd lub wysypka,
• zaburzenia w obrębie ośrodkowego układu nerwowego: bóle i zawroty głowy, uczucie oszołomienia lub zamroczenie, drażliwość, senność, pobudzenie
• zawroty głowy o pochodzeniu błędnikowym,
• choroba wrzodowa żołądka bądź dwunastnicy,
• anoreksja (w przypadku czopków bądź zastrzyków),
• niestrawność, wzdęcia, ból brzucha,
• zwiększenie aktywności aminotransferaz,
• na skutek podania czopków: bolesna defekacja, wydalanie śluzu z krwią lub ból w miejscu podania,
• w przypadku zastrzyków reakcje w miejscu wstrzyknięcia, ból lub stwardnienie.

Nieco inaczej wyglądają objawy niepożądane powodowane przez czopki Dicloberl 50 mg. Często pojawiały się:

• ból i zawroty głowy,
• niestrawność,
• zwiększenie aktywności transaminaz w surowicy,
• biegunka lub wymioty,
• bóle brzucha,
• wzdęcia,
• jadłowstręt,
• wysypka.

Interakcje z alkoholem

Łączenie leku Dicloberl z alkoholem nie jest zalecane. Spożywany jednocześnie z NLPZ alkohol nasila ich niekorzystne działanie na organizm pacjenta i wzmaga ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych, szczególnie w obszarze ośrodkowego układu nerwowego i przewodu pokarmowego. Szczególnie alkohol może nasilić zmęczenie i zawroty głowy, które pojawiają się przy stosowaniu dużych dawek preparatu, co może ograniczyć zdolność kierowania pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych.

Dicloberl w ciąży

Nie zaleca się podawać preparatu Dicloberl kobietom w ciąży. Jeśli zachodzi bezwzględna konieczność, może być stosowany w I oraz II trymestrze ciąży. Wiąże się to jednak ze zwiększonym ryzykiem poronienia, wad budowy serca i wytrzewienia u płodu, dlatego należy stosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.

W III trymestrze ciąży Dicloberl jest całkowicie przeciwwskazany. Może bowiem wpłynąć toksycznie na układ sercowo-naczyniowy i płuca, a także spowodować zaburzenia czynności nerek u płodu. Zastosowanie leku pod koniec ciąży niesie ryzyko wydłużenia czasu krwawienia i działania przeciwagregacyjnego. Jednocześnie może dojść do hamowania skurczów macicy.

Istnieje możliwość negatywnego wpływu preparatu na płodność kobiet. Z tego względu nie powinny stosować go kobiety, które planują ciążę lub mają trudności z zajściem w nią.

Dicloberl a karmienie piersią

Diklofenak przenika do pokarmu kobiecego. Mimo, że ilości przedostające się do mleka  matki nie są wysokie, kobiety karmiące piersią nie powinny stosować Dicloberl, aby uniknąć wystąpienia działań niepożądanych u dziecka.

Dystrybutor na terenie Polski: Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.