Welireg tabl. powl.(40 mg) - 90 szt.

Doustnie. Leczenie musi rozpocząć i kontrolować lekarz specjalista z doświadczeniem w leczeniu nowotworów. Zalecana dawka to 120 mg belzutyfanu (3 tabl. 40 mg) podawana raz na dobę, o tej samej porze każdego dnia. Leczenie należy kontynuować do momentu wystąpienia progresji choroby lub niemożliwych do zaakceptowania objawów toksyczności. Pominięcie dawki. W przypadku pominięcia dawki leku, należy przyjąć ją jak najszybciej tego samego dnia. Następnego dnia należy powrócić do dawkowania według ustalonego schematu. Nie należy przyjmować dodatkowych tabletek w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli w jakimkolwiek momencie po przyjęciu leku wystąpią wymioty, nie należy przyjmować kolejnej dawki. Następną dawkę należy przyjąć kolejnego dnia. Zalecane modyfikacje dawkowania. Niedokrwistość. Stopień 3. (hemoglobina <8 g l; <4,9 mmol ; <80 g ; wskazana transfuzja): wstrzymać leczenie do czasu ustąpienia objawów do ≤ stopnia 2.; wznowić leczenie tą samą lub zmniejszoną dawką (zmniejszyć o 40 mg); rozważyć zakończenie leczenia w zależności od stopnia nasilenia i utrzymywania się niedokrwistości. Stopień 4. (zagrażające życiu powikłania lub wskazana pilna interwencja): wstrzymać leczenie do czasu ustąpienia objawów do ≤ stopnia 2.; wznowić leczenie zmniejszoną dawką (zmniejszyć o 40 mg) lub zakończyć leczenie w przypadku nawrotu stopnia 4. Niedotlenienie. Stopień 3. bez objawów (zmniejszona saturacja tlenem w spoczynku, (np. odczyt pulsoksymetru <88 % lub Pa O_{2 ≤55 mm Hg): możliwość kontynuacji lub wstrzymania leczenia do czasu ustąpienia objawów do ≤ stopnia 2.; wznowić leczenie zmniejszoną dawką (zmniejszyć o 40 mg) lub zakończyć leczenie w zależności od nasilenia i utrzymywania się niedotlenienia. Stopień 3. z objawami (zmniejszona saturacja tlenem w spoczynku, (np. odczyt pulsoksymetru 88% lub Pa O2 ≤55 mm Hg)): wstrzymać leczenie do czasu ustąpienia objawów do ≤ stopnia 2.; wznowić leczenie zmniejszoną dawką (zmniejszyć o 40 mg) lub zakończyć leczenie w zależności od nasilenia i utrzymywania się niedotlenienia. Stopień 4. (zagrażające życiu upośledzenie czynności dróg oddechowych; wymagana pilna interwencja (np. tracheotomia lub intubacja)): zakończyć leczenie. Inne działania niepożądane. Stopień 3.: wstrzymać dawkowanie do czasu ustąpienia objawów do ≤ stopnia 2.; rozważyć wznowienie leczenia zmniejszoną dawką (zmniejszyć o 40 mg) w zależności od stopnia nasilenia i utrzymywania się objawów; zakończyć leczenie w przypadku nawrotu stopnia 3. Stopień 4.: zakończyć leczenie. Szczególne grupy pacjentów. Nie jest zalecane dostosowywanie dawki u osób w podeszłym wieku. Nie jest zalecane dostosowywanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym z krańcowym stadium choroby nerek. Nie jest zalecane dostosowywanie dawki u pacjentów z łagodnymi (bilirubina całkowita ≤GGN i AspAT >GGN lub bilirubina całkowita >1 do 1,5 x GGN i dowolna wartość AspAT) lub umiarkowanymi (bilirubina całkowita w zakresie >1,5 x GGN i ≤3 x GGN i dowolna wartość AspAT lub stopień B wg klasyfikacji Child-Pugh) zaburzeniami czynności wątroby. Nie prowadzono badań z zastosowaniem belzutyfanu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Sposób podania. Tabletki należy połykać w całości i można je przyjmować niezależnie od posiłków. Tabletek nie należy dzielić, kruszyć ani żuć, ponieważ nie wiadomo, czy ma to wpływ na wchłanianie belzutyfanu.}