Valused płyn doustny - but. 90g

Doustnie. Dorośli i i młodzież >12 lat: w stanach napięcia 2 kaps. lub 5 ml płynu 2-3 razy dziennie; w trudnościach w zasypianiu: 2-3 kaps. lub 10 ml płynu jednorazowo, pół godziny przed snem. Nie stosować dłużej niż 2 tyg. Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie pacjentów.

Preparat stosowany tradycyjnie w celu łagodzenia objawów w stanach napięcia nerwowego, jako środek uspokajający oraz w okresowych trudnościach z zasypianiem na tle nerwowym.

NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

VALUSED
(420 mg + 336 mg + 42 mg)/ml, płyn doustny
Passiflorae herbae tinctura + Lupuli floris tinctura + Valerianae radicis intractum

Działanie i wskazania do stosowania
Dzięki skojarzonym właściwościom składników czynnych lek Valused posiada działanie uspokajające
i ułatwiające zasypianie.
Lek stosowany jest tradycyjnie w okresowych stanach napięcia nerwowego (jako środek
uspokajający) oraz w trudnościach z zasypianiem na tle nerwowym.
Skuteczność leku w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i
doświadczeniu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat, gdyż brak jest danych klinicznych w tej grupie pacjentów.

Lek zawiera ok. 60% alkoholu, tzn. nie więcej niż 2,56 g etanolu w 5 ml, co odpowiada 65 ml piwa
i 27 ml wina. Szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową. Obecność etanolu należy wziąć pod uwagę
podczas stosowania u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, dzieci i osób z grup wysokiego ryzyka,
takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką.
Lek zawiera sorbitol. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent
powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku, jeśli u pacjentów występuje:
- nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku,
- nietolerancja waleriany,
- rzadko występująca dziedziczna nietolerancja fruktozy.

Interakcje
Nie należy stosować leku z innymi lekami o działaniu uspokajającym ze względu na możliwość
nasilenia działania leku.

Ciąża i karmienie piersią
Ze względu na zawartość etanolu i brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania wyciągów
z korzenia kozłka, szyszek chmielu i ziela męczennicy w czasie ciąży i karmienia piersią nie zaleca się
stosowania leku w tym okresie.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do 2 godzin po przyjęciu leku, gdyż
może on osłabiać sprawność psychoruchową.

SPOSÓB I DROGA PODANIA

Należy zapoznać się z treścią etykiety przed zastosowaniem leku.

Sposób i droga podania
Podanie doustne.

INSTRUKCJA UŻYCIA

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: w okresowych stanach napięcia nerwowego 2 do 3 razy
na dobę po 5 ml. Przy trudnościach w zasypianiu 10 ml leku jednorazowo na ½ godziny przed snem.
Nie należy stosować leku dłużej niż 2 tygodnie.

Przedawkowanie
Objawy przedawkowania mogą obejmować: zmęczenie, skurcze w podbrzuszu, trudności
w oddychaniu i zaburzenia rytmu serca, zawroty głowy, drżenie rąk, rozszerzenie źrenic. Objawy te
mogą być dodatkowo związane z zawartością alkoholu.
W razie zaobserwowania jednego z powyższych objawów należy zaprzestać przyjmowania leku.

Możliwe działania niepożądane
Lek jest na ogół dobrze tolerowany w zalecanych dawkach. Obserwowano zaburzenia żołądkowo-
jelitowe u osób źle tolerujących korzeń waleriany. W pojedynczych wypadkach wystąpiły nudności
oraz przyspieszenie akcji serca (tachykardia) po podaniu ziela męczennicy.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
na opakowaniu, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych: Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane
można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

TERMIN WAŻNOŚCI

Nie stosować po upływie terminu ważności.

SPECJALNE WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Warunki przechowywania
Przechowywać w oryginalnym, zamkniętym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C.Chronić przed
światłem.

ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH

Skład
100 g leku zawiera:

substancje czynne:
nalewka z ziela męczennicy (1:5; etanol 70% v/v)             45,0 g,
nalewka z szyszek chmielu (1:5; etanol 80% v/v)              36,0 g,
intrakt z korzenia kozłka lekarskiego (1:1; etanol 96% v/v)  4,5 g,

WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

substancje pomocnicze: sorbitol ciekły, niekrystalizujący.

Lek zawiera 55-65% (v/v) etanolu.

POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Płyn doustny
35 g Kod: 5909990261611
90 g Kod: 5909990261628

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
PPF HASCO-LEK S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informacja o leku: 22 742 00 22,
informacjaoleku@hasco-lek.pl

NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr R/2616

OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

OTC – Lek wydawany bez recepty.