Valerin ultramax tabl. powl.(600 mg) - 10 szt.

Łagodne stany napięcia nerwowego.

1. Co to jest lek Valerin ultramax i w jakim celu się go stosuje

Valerin ultramax jest lekiem roślinnym o działaniu uspokajającym.

Wskazania do stosowania
Lek roślinny stosowany w łagodnych stanach napięcia nerwowego.

Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają po 2 tygodniach stosowania, należy skontaktować się z
lekarzem.2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Valerin ultramax

Kiedy nie przyjmować leku Valerin ultramax
- jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg z korzenia kozłka lub którykolwiek z pozostałych składników
 tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Valerin ultramax należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.

Jeżeli podczas przyjmowania leku objawy się pogorszą, należy skonsultować się lekarzem lub
farmaceutą.

Dzieci

Stosowanie leku Valerin ultramax u dzieci w wieku poniżej 12 lat jest przeciwwskazane.

Lek Valerin ultramax a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Pacjent powinien powiedzieć lekarzowi, jeśli stosuje następujące leki:
- barbiturany (leki nasenne oraz stosowane w leczeniu padaczki);
- leki nasenne z grupy benzodiazepin;
- inne syntetyczne leki uspokajające.

Nie zaleca się stosowania powyższych leków jednocześnie z lekiem Valerin ultramax ze względu na
podobny mechanizm działania tych leków. Jednoczesne stosowanie leku Valerin ultramax z
syntetycznymi lekami uspokajającymi wymaga nadzoru lekarskiego.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania leku w okresie ciąży
i karmienia piersią, nie zaleca się stosowania leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Valerin ultramax wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn. Nie zaleca się stosowania leku przez osoby kierujące pojazdami lub innymi
maszynami.

Lek Valerin ultramax zawiera izomalt i sód

Izomalt
Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją
fruktozy.

Sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.3. Jak przyjmować lek Valerin ultramax

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek należy stosować doustnie.

Zalecana dawka to:

Dorośli, młodzież w wieku powyżej 12 lat oraz pacjenci w podeszłym wieku:
- w łagodnych stanach napięcia nerwowego: 1 tabletka do 3 razy na dobę. Maksymalnie 4 razy na
 dobę po 1 tabletce.
Nie należy przyjmować więcej niż 4 tabletki na dobę.

Ze względu na stopniowe działanie korzenia kozłka lekarskiego, lek nie jest wskazany do
doraźnego leczenia łagodnych stanów napięcia nerwowego. W celu uzyskania optymalnego wyniku
leczenia, zaleca się kontynuowanie leczenia przez okres od 2 do 4 tygodni.

Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają po 2 tygodniach stosowania, należy skontaktować się
z lekarzem.

Stosowanie u dzieci
Stosowanie leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat jest przeciwwskazane.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Valerin ultramax
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy skontaktować się z lekarzem.

W razie przedawkowania leku (powyżej 8 tabletek) mogą wystąpić łagodne objawy, takie jak:
zmęczenie, skurcze brzucha, zawroty głowy, rozszerzenie źrenic, uczucie ucisku w klatce piersiowej,
drżenie rąk.
Objawy te zazwyczaj mijają w ciągu 24 godzin. Jeśli objawy nie ustępują, należy skonsultować się
z lekarzem.

Pominięcie przyjęcia leku Valerin ultramax
Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W przypadku pominięcia dawki leku i utrzymywania się dolegliwości, należy przyjąć kolejną dawkę
leku o wyznaczonej porze.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Możliwe działania niepożądane:
dolegliwości żołądkowo-jelitowe, np. nudności, skurcze brzucha. Częstość nieznana (częstość nie
może być określona na podstawie dostępnych danych).

W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, niewymienionych powyżej należy
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać lek Valerin ultramax

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Valerin ultramax
- Substancją czynną leku jest wyciąg wodno-alkoholowy suchy z korzenia kozłka lekarskiego
 (Valerianae radicis extractum hydroalcoholicum siccum).
 Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg wyciągu wodno-alkoholowego (jako wyciąg suchy)
 z Valeriana officinalis L., radix (korzeń kozłka lekarskiego) (3-4:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny:
 etanol 60% (V/V).
- Pozostałe składniki to: krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, wapnia
 wodorofosforan, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, hypromeloza, wapnia węglan,
 izomalt, żelaza tlenek żółty (E172), hydroksypropyloceluloza, trójglicerydy kwasów tłuszczowych
 o średniej długości łańcucha, ryboflawina (E101), błękit brylantowy FCF (E133), indygotyna
 (E132).

Jak wygląda lek Valerin ultramax i co zawiera opakowanie
Lek w postaci podłużnych, dwuwypukłych owalnych tabletek o barwie zielonej.
Tabletki pakowane są w blistry PVC/PVDC/Aluminium.
Opakowanie zawiera 10 tabletek, w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel.: + 48 42 22 53 100

Wytwórca:
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów

Data ostatniej aktualizacji ulotki: