Urosept tabl. drażowane - 60 szt.

Doustnie. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 2 tabl. 3 razy na dobę, popić szklanką wody lub wg indywidualnych wskazań lekarza. Pod kontrolą lekarza lek może być przyjmowany przez dłuższy okres czasu, również w leczeniu skojarzonym z innymi lekami. Brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lek o łagodnym działaniu moczopędnym. Stosowany jest pomocniczo w zakażeniach układu moczowego i w kamicy dróg moczowych.

1. Co to jest lek Urosept i w jakim celu się go stosuje

Urosept to lek o łagodnym działaniu moczopędnym. Stosowany jest pomocniczo w zakażeniach
układu moczowego i w kamicy dróg moczowych. Lek jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania
w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i
doświadczeniu.2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Urosept

Kiedy nie przyjmować leku Urosept
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne, rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej
  Compositae) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- w stanach, w których lekarz zalecił pacjentowi zmniejszenie ilości przyjmowanych płynów (np. w ciężkiej
  chorobie serca lub nerek).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Urosept należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką.
Leku nie stosować, jeśli u pacjenta występują obrzęki spowodowane niewydolnością serca i nerek.
Ze względu na obecność wyciągu z korzenia pietruszki o potencjalnych właściwościach
fotouczulających istnieje niewielkie prawdopodobieństwo wystąpienia zmian skórnych u osób o jasnej
karnacji przy nadmiernej ekspozycji na światło słoneczne.
Ze względu na obecność wyciągu z liści brzozy istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia dolegliwości
żołądkowo-jelitowych (nudności, wymioty, biegunka) i reakcji alergicznych (swędzenie, wysypka,
pokrzywka, alergiczny nieżyt nosa).

Jeśli objawy nasilą się w trakcie stosowania leku Urosept, należy skontaktować się z lekarzem.
Jeśli w trakcie stosowania leku Urosept wystąpią takie dolegliwości lub objawy, jak gorączka, trudności w
oddawaniu moczu, skurcze lub obecność krwi w moczu, należy skonsultować się z lekarzem lub
wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.

Dzieci
Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na brak danych potwierdzających
bezpieczeństwo stosowania.

Lek Urosept a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Dotychczas nie są znane interakcje z innymi lekami.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Brak danych dotyczących wpływu leku Urosept na płodność.
Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania nie zaleca się stosowania
leku w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku Urosept na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.

Lek Urosept zawiera laktozę jednowodną i sacharozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się
z lekarzem przed przyjęciem leku.
Jedna tabletka drażowana zawiera 60 mg laktozy jednowodnej oraz 169,6 mg sacharozy.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.3. Jak przyjmować lek Urosept

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek stosować doustnie.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: po 2 tabletki trzy razy na dobę, popić szklanką wody lub
według indywidualnych wskazań lekarza.
Pod kontrolą lekarza lek może być przyjmowany przez dłuższy okres czasu, również w leczeniu
skojarzonym z innymi lekami.
Nie stosować leku u dzieci wieku poniżej 12 lat ze względu na brak danych potwierdzających
bezpieczeństwo stosowania.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Urosept
Nie są znane przypadki przedawkowania leku.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku i wystąpienia niepokojących objawów należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie przyjęcia leku Urosept
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Dotychczas nie zanotowano wystąpienia działań niepożądanych.
Ze względu na obecność w preparacie wyciągu z korzenia pietruszki o potencjalnych właściwościach
fotouczulających istnieje niewielkie prawdopodobieństwo wystąpienia zmian skórnych u osób o jasnej
karnacji przy nadmiernej ekspozycji na światło słoneczne.

Ze względu na obecność wyciągu z liści brzozy istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia dolegliwości
żołądkowo-jelitowych (nudności, wymioty, biegunka) i reakcji alergicznych (swędzenie, wysypka,
pokrzywka, alergiczny nieżyt nosa). Częstość występowania nie jest znana.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21
309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać lek Urosept

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Podczas przechowywania możliwe jest wystąpienie ciemniejszych przebarwień otoczki, co nie
wpływa na właściwości terapeutyczne leku.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Urosept
Substancje czynne leku:
Jedna tabletka drażowana zawiera:
- 86,2 mg wyciągu gęstego złożonego (DER 4-7 : 1) z:
  Betula pendula Roth. i/lub Betula pubescens Ehrh., folium (liść brzozy) - 4,40 cz.,
  Petroselinum sativum Hoffm. radix (korzeń pietruszki) – 2,66 cz.,
  Phaseolus vulgaris L. pericarpium (naowocnia fasoli) – 1,00 cz.,
  ekstrahent: metanol 90% [v/v];
- 78 mg Phaseolus vulgaris L., pericarpium pulvis (naowocna fasoli sproszkowana);
- 26 mg wyciągu suchego (DER 3-6 : 1) z Vaccinium vitis idaea L., folium (liść borówki
  brusznicy), ekstrahent: woda;
- 8 mg wyciągu suchego (DER 7-9 : 1) z Chamomillae recutita L. (ziele rumianku), ekstrahent:
  woda;
- 19 mg potasu cytrynianu (Kalii citras);
- 16 mg sodu cytrynianu (Natrii citras).
Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy jednowodny, sacharoza, laktoza jednowodna
skrobia ziemniaczana, magnezu stearynian, talk, guma arabska suszona rozpyłowo, indygotyna (E 132),
mieszanina wosku pszczelego białego i wosku Carnauba (Capol 1295).

Jak wygląda lek Urosept i co zawiera opakowanie
Lek Urosept jest w postaci tabletek drażowanych, okrągłych, dwustronnie wypukłych, o barwie
błękitnej.
Podczas przechowywania możliwe jest wystąpienie ciemniejszych przebarwień otoczki, co nie
wpływa na właściwości terapeutyczne leku.

Dostępne opakowania: blistry z folii Al/PVC w tekturowym pudełku wraz z ulotką. Opakowanie
zawiera 30 lub 60 tabletek drażowanych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polska
tel. +48 61 886 18 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: