Tymsal spray płyn do stos. w j. ustnej - 30 ml

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: lek rozpylać w jamie ustnej 2- krotnie, 3 razy dziennie. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Nie stosować dłużej niż tydzień bez wskazań lekarskich. Po tygodniu, w przypadku utrzymania się dolegliwości należy zwrócić się o poradę do lekarza.

Preparat roślinny jest tradycyjnie stosowany w stanach zapalnych jamy ustnej i gardła.

1. Co to jest lek TYMSAL – SPRAY i w jakim celu się go stosuje.

Lek TYMSAL – SPRAY to mieszanina wyciągu płynnego z ziela tymianku i nalewki z ziela szałwii.
Produkt jest tradycyjnie stosowany w stanach zapalnych jamy ustnej i gardła.
Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach, a jego
skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku TYMSAL–SPRAY

Kiedy nie stosować leku TYMSAL-SPRAY:
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne, tymianek lub szałwię.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Jeśli objawy się nasilą, nie ustąpią albo towarzyszyć im będzie duszność lub gorączka należy
niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
W przypadku dostania się leku do oczu przemyć wodą i w razie potrzeby skontaktować się
z lekarzem.
Uwaga: Lek zawiera alkohol etylowy (etanol).
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

TYMSAL – SPRAY, a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach które pacjent planuje przyjmować.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią.
Brak danych na temat wpływu na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
W zalecanym sposobie użycia lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn. Bezpośrednio po zastosowaniu produktu etanol może być wykrywany przez przyrządy do
pomiaru etanolu w powietrzu wydychanym.

3. Jak stosować lek TYMSAL–SPRAY

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń

lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to:
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: Lek rozpylać w jamie ustnej 2- krotnie, 3 razy na dobę.
Stosowanie u dzieci:

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Sposób podawania:
Na śluzówkę jamy ustnej.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku TYMSAL–SPRAY
Przypadki przedawkowania nie są znane.

Pominięcie zastosowania leku TYMSAL–SPRAY
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku TYMSAL–SPRAY
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Możliwe jest wystąpienie reakcji nadwrażliwości, objawiających się m.in. dusznością, pokrzywką i
miejscowymi obrzękami.

Zgłaszanie działań niepożądanych.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49 21 301, fax 22 49 21
309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi
odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek TYMSAL–SPRAY

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla
dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

6. Zawartość opakowania i inne informacje.

Co zawiera lek TYMSAL–SPRAY
100 g płynu zawiera
Substancje czynne:
Thymi extractum fluidum (1:3) (wyciąg płynny tymiankowy) – 70g,
ekstrahent: mieszanina wodorotlenku amonowego (96 g/l), glicerolu (850 g/kg), etanolu (760 g/l)
i wody (1:20:67,8:111,2);
Salviae tinctura (1:5) (nalewka z szałwii) – 30g,
ekstrahent: etanol 70% (V/V).

Zawartość etanolu w produkcie 38-47% (V/V).

Jak wygląda lek TYMSAL–SPRAY i co zawiera opakowanie
Lek TYMSAL – SPRAY ma postać płynu o ciemnobrązowej barwie.
Opakowanie stanowi butelka ze szkła barwnego z pompką dozującą w pudełku tekturowym.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Krakowskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” w Krakowie S.A.
ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków
tel. 12 411 69 11, fax 12 411 58 37
e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: