Medicover
Trumenba zaw. do wstrz. - amp.-strzyk. 0,5 ml z igłą
Opakowanie
amp.-strzyk. 0,5 ml z igłą
Producent
Pfizer Europe
Opis
produkt wydawany z apteki na podstawie recepty
Refundowany
Nie
Rodzaj
zaw. do wstrz.
Dawkowanie
Domięśniowo. Cykl szczepienia podstawowego. 2 dawki (każda po 0,5 ml) podawane z zachowaniem odstępu 6 mies.; 3 dawki: 2 dawki (każda po 0,5 ml) podawane w odstępie co najmniej 1 mies., po czym trzecia dawka z zachowaniem odstępu co najmniej 4 mies. od podania drugiej dawki. Dawka przypominająca. Należy rozważyć podanie dawki przypominającej po każdym z tych schematów dawkowania u osób z ciągłym ryzykiem wystąpienia inwazyjnej choroby meningokokowej. Inne populacje dzieci i młodzieży. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności szczepionki u dzieci w wieku <10 lat. Aktualnie dostępne dane dotyczące stosowania u dzieci w wieku od 1 roku do 9 lat, są ograniczone (nie można sformułować żadnych zaleceń dotyczących dawkowania). Sposób podania. Szczepionkę należy wstrzykiwać domięśniowo, zalecanym miejscem wstrzyknięcia jest mięsień naramienny kończyny górnej. Nie ma dostępnych danych dotyczących zamiennego stosowania szczepionki z innymi szczepionkami przeciw meningokokom grupy B w celu dokończenia cyklu szczepienia.
Zastosowanie
Czynne uodparnianie osób w wieku od 10 lat przeciw inwazyjnej chorobie meningokokowej wywoływanej przez szczepy Neisseria meningitidis grupy B.
Treść ulotki
1. Co to jest szczepionka Trumenba i w jakim celu się ją stosuje
Trumenba jest szczepionką, która ma na celu zapobieganie inwazyjnej chorobie meningokokowej
wywoływanej przez bakterie Neisseria meningitidis grupy B i stosowana jest u osób w wieku powyżej
10 lat. Bakterie z tej grupy mogą wywoływać ciężkie, a niekiedy zagrażające życiu zakażenia, jak
zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie warstwy osłaniającej mózg i rdzeń kręgowy) lub
posocznica (zakażenie krwi).
Szczepionka zawiera 2 istotne składniki uzyskane z powierzchni bakterii.
Mechanizm działania szczepionki polega na pobudzaniu organizmu szczepionej osoby do
wytwarzania przeciwciał (naturalnego mechanizmu obronnego). Przeciwciała pomagają w ochronie
przed tą chorobą.
2. Informacje ważne przed przyjęciem szczepionki Trumenba
Kiedy nie stosować szczepionki Trumenba
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tej
szczepionki (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed przyjęciem szczepionki Trumenba należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, jeżeli:
- u pacjenta występuje ciężkie zakażenie z gorączką. W takim przypadku należy odroczyć podanie
szczepionki. Łagodne zakażenie, na przykład przeziębienie, nie powinno być jednak powodem
wstrzymania szczepienia, ale należy to uzgodnić z lekarzem.
- u pacjenta występują krwawienia lub łatwo tworzą się siniaki
- pacjent ma osłabiony układ odpornościowy, co może uniemożliwić uzyskanie pełnych korzyści ze
szczepienia produktem Trumenba
- u pacjenta wystąpiły problemy po którejkolwiek dawce szczepionki Trumenba, na przykład
reakcje alergiczne lub problemy z oddychaniem.
Omdlenie, uczucie omdlewania lub inne reakcje związane ze stresem mogą wystąpić jako odpowiedź
na wkłucie igły. Jeśli u pacjenta występowały wcześniej tego rodzaju reakcje, należy powiedzieć
o tym lekarzowi lub pielęgniarce.
Trumenba a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować oraz o innych przyjętych
ostatnio szczepionkach.
Szczepionkę Trumenba można podawać w tym samym czasie z następującymi szczepionkami:
przeciw tężcowi, błonicy, krztuścowi (kokluszowi), polio, wirusowi brodawczaka ludzkiego,
meningokokom grupy A, C, W i Y.
Nie badano równoczesnego podawania szczepionki Trumenba ze szczepionkami innymi, niż
wymienione powyżej.
W przypadku równoczesnego podawania więcej niż 1 szczepionki ważne jest, żeby stosować
oddzielne miejsca wstrzyknięć.
Jeśli pacjent jest poddawany leczeniu, które wpływa na jego układ odpornościowy (na przykład
radioterapii, leczeniu kortykosteroidami lub niektórym rodzajom chemioterapii), może on nie uzyskać
optymalnych korzyści ze szczepienia szczepionką Trumenba.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem szczepionki Trumenba. Lekarz może
mimo wszystko zalecić podanie szczepionki Trumenba, jeżeli pacjentka jest narażona na zakażenie
meningokokowe.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Szczepionka Trumenba nie ma wpływu lub wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn.
Niektóre z objawów wymienionych w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane” mogą tymczasowo
wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W takim przypadku przed
rozpoczęciem prowadzenia pojazdu lub obsługiwania maszyny należy odczekać do ustąpienia działań
niepożądanych.
Szczepionka Trumenba zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.
3. Jak stosować szczepionkę Trumenba
Szczepionka Trumenba zostanie podana pacjentowi przez lekarza lub pielęgniarkę. Szczepionka
zostanie wstrzyknięta w mięsień w górnej części ramienia.
Należy stosować się do instrukcji lekarza lub pielęgniarki, aby przyjąć wymaganą serię szczepień.
Pacjenci w wieku od 10 lat i starsi
- Pacjent otrzyma dwie dawki szczepionki, przy czym druga dawka zostanie podana po
6 miesiącach od pierwszej dawki,
lub
- pacjent otrzyma dwie dawki szczepionki w odstępie co najmniej 1 miesiąca, a trzecia dawka
zostanie podana co najmniej po 4 miesiącach od drugiej dawki.
- Pacjent może otrzymać dawkę przypominającą.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każda szczepionka, szczepionka ta może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego
one wystąpią.
Po podaniu szczepionki Trumenba mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób)
- zaczerwienienie, obrzęk i ból w miejscu wstrzyknięcia
- ból głowy
- biegunka
- nudności
- ból mięśni
- ból stawów
- dreszcze
- zmęczenie
Często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 osób)
- wymioty
- gorączka ≥38°C
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- reakcje alergiczne
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać szczepionkę Trumenba
Szczepionkę należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tej szczepionki po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po:
EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C)
Strzykawki należy przechowywać w lodówce w pozycji poziomej w celu zminimalizowania czasu
ponownej dyspersji.
Nie zamrażać.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera szczepionka Trumenba
Jedna dawka (0,5 ml) zawiera:
Substancje czynne:
białko fHbp podrodziny A ze szczepów Neisseria meningitidis serogrupy B1, 2, 3 60 mikrogramów
białko fHbp podrodziny B ze szczepów Neisseria meningitidis serogrupy B1, 2, 3 60 mikrogramów
1 rekombinowane lipidowane białko fHbp (białko wiążące czynnik H)
2 wytwarzane w komórkach pałeczki okrężnicy metodą rekombinacji DNA
3 adsorbowane na fosforanie glinu (0,25 miligrama glinu na dawkę)
Pozostałe składniki to:
chlorek sodu (patrz punkt 2 „Szczepionka Trumenba zawiera sód”), histydyna, woda do wstrzykiwań
i polisorbat 80 (E433).
Jak wygląda szczepionka Trumenba i co zawiera opakowanie
Szczepionka Trumenba jest białą zawiesiną do wstrzykiwań znajdującą się w ampułko-strzykawce.
Wielkości opakowań: 1, 5 lub 10 ampułko-strzykawek z igłami lub bez igieł.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny:
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelles
Belgia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Pfizer Manufacturing Belgium NV
Rijksweg 12
2870 Puurs-Sint-Amands
Belgia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tej szczepionki należy zwrócić się
do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
België/Belgique/Belgien
Luxembourg/Luxemburg
Pfizer S.A./N.V.
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
Lietuva
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Tel: +370 52 51 4000
България
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон
България
Teл.: +359 2 970 4333
Magyarország
Pfizer Kft.
Tel.: +36 1 488 3700
Česká republika
Pfizer, spol. s r.o.
Tel: +420 283 004 111
Malta
Vivian Corporation Ltd.
Tel: +35621 344610
Danmark
Pfizer ApS
Tlf: +45 44 201 100
Nederland
Pfizer BV
Tel: +31 (0)800 63 34 636
Deutschland
Pfizer Pharma GmbH
Tel: +49 (0)30 550055-51000
Norge
Pfizer AS
Tlf: +47 67 52 61 00
Eesti
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Tel: +372 666 7500
Österreich
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0)1 521 15-0
Ελλάδα
Pfizer Ελλάς A.E.
Τηλ: +30 210 6785 800
Polska
Pfizer Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 335 61 00
España
Pfizer, S.L.
Tel: +34914909900
Portugal
Laboratórios Pfizer, Lda.
Tel: (+351) 21 423 55 00
France
Pfizer
Tél: +33 1 58 07 34 40
România
Pfizer Romania S.R.L.
Tel: +40 (0) 21 207 28 00
Hrvatska
Pfizer Croatia d.o.o.
Tel: +385 1 3908 777
Slovenija
Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel.: +386 (0) 1 52 11 400
Ireland
Pfizer Healthcare Ireland
Tel: 1800 633 363 (toll free)
Tel: +44 (0)1304 616161
Slovenská republika
Pfizer Luxembourg SARL,
organizačná zložka
Tel: +421 2 3355 5500
Ísland
Icepharma hf
Sími: +354 540 8000
Suomi/Finland
Pfizer Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Italia
Pfizer s.r.l.
Tel: +39 06 33 18 21
Sverige
Pfizer AB
Tel: +46 (0)8 550 520 00
Κύπρος
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch)
Tηλ: +357 22 817690
United Kingdom (Northern Ireland)
Pfizer Limited
Tel: +44 (0)1304 616161
Latvija
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Tel: +371 670 35 775
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
http://www.ema.europa.eu.
Ta ulotka jest dostępna we wszystkich językach UE/EOG na stronie internetowej Europejskiej Agencji
Leków.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
W trakcie przechowywania można zauważyć występowanie białego osadu, a nad nim przezroczystego
płynu.
Przed podaniem szczepionkę należy obejrzeć w celu wykrycia obecności cząstek i zmiany barwy.
W przypadku zaobserwowania obcych cząstek i/lub zmian w wyglądzie fizycznym nie należy
podawać szczepionki.
Przed użyciem należy mocno wstrząsnąć ampułko-strzykawkę w celu uzyskania jednorodnej białej
zawiesiny.
Szczepionka Trumenba jest przeznaczona wyłącznie do wstrzykiwań domięśniowych. Nie wolno
podawać dożylnie ani podskórnie.
Szczepionki Trumenba nie wolno mieszać z innymi szczepionkami w tej samej strzykawce.
W przypadku jednoczesnego podawania z innymi szczepionkami szczepionkę Trumenba należy podać
w oddzielne miejsce.
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie
z lokalnymi przepisami.
Trumenba jest szczepionką, która ma na celu zapobieganie inwazyjnej chorobie meningokokowej
wywoływanej przez bakterie Neisseria meningitidis grupy B i stosowana jest u osób w wieku powyżej
10 lat. Bakterie z tej grupy mogą wywoływać ciężkie, a niekiedy zagrażające życiu zakażenia, jak
zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie warstwy osłaniającej mózg i rdzeń kręgowy) lub
posocznica (zakażenie krwi).
Szczepionka zawiera 2 istotne składniki uzyskane z powierzchni bakterii.
Mechanizm działania szczepionki polega na pobudzaniu organizmu szczepionej osoby do
wytwarzania przeciwciał (naturalnego mechanizmu obronnego). Przeciwciała pomagają w ochronie
przed tą chorobą.
2. Informacje ważne przed przyjęciem szczepionki Trumenba
Kiedy nie stosować szczepionki Trumenba
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tej
szczepionki (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed przyjęciem szczepionki Trumenba należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, jeżeli:
- u pacjenta występuje ciężkie zakażenie z gorączką. W takim przypadku należy odroczyć podanie
szczepionki. Łagodne zakażenie, na przykład przeziębienie, nie powinno być jednak powodem
wstrzymania szczepienia, ale należy to uzgodnić z lekarzem.
- u pacjenta występują krwawienia lub łatwo tworzą się siniaki
- pacjent ma osłabiony układ odpornościowy, co może uniemożliwić uzyskanie pełnych korzyści ze
szczepienia produktem Trumenba
- u pacjenta wystąpiły problemy po którejkolwiek dawce szczepionki Trumenba, na przykład
reakcje alergiczne lub problemy z oddychaniem.
Omdlenie, uczucie omdlewania lub inne reakcje związane ze stresem mogą wystąpić jako odpowiedź
na wkłucie igły. Jeśli u pacjenta występowały wcześniej tego rodzaju reakcje, należy powiedzieć
o tym lekarzowi lub pielęgniarce.
Trumenba a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować oraz o innych przyjętych
ostatnio szczepionkach.
Szczepionkę Trumenba można podawać w tym samym czasie z następującymi szczepionkami:
przeciw tężcowi, błonicy, krztuścowi (kokluszowi), polio, wirusowi brodawczaka ludzkiego,
meningokokom grupy A, C, W i Y.
Nie badano równoczesnego podawania szczepionki Trumenba ze szczepionkami innymi, niż
wymienione powyżej.
W przypadku równoczesnego podawania więcej niż 1 szczepionki ważne jest, żeby stosować
oddzielne miejsca wstrzyknięć.
Jeśli pacjent jest poddawany leczeniu, które wpływa na jego układ odpornościowy (na przykład
radioterapii, leczeniu kortykosteroidami lub niektórym rodzajom chemioterapii), może on nie uzyskać
optymalnych korzyści ze szczepienia szczepionką Trumenba.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem szczepionki Trumenba. Lekarz może
mimo wszystko zalecić podanie szczepionki Trumenba, jeżeli pacjentka jest narażona na zakażenie
meningokokowe.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Szczepionka Trumenba nie ma wpływu lub wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn.
Niektóre z objawów wymienionych w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane” mogą tymczasowo
wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W takim przypadku przed
rozpoczęciem prowadzenia pojazdu lub obsługiwania maszyny należy odczekać do ustąpienia działań
niepożądanych.
Szczepionka Trumenba zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.
3. Jak stosować szczepionkę Trumenba
Szczepionka Trumenba zostanie podana pacjentowi przez lekarza lub pielęgniarkę. Szczepionka
zostanie wstrzyknięta w mięsień w górnej części ramienia.
Należy stosować się do instrukcji lekarza lub pielęgniarki, aby przyjąć wymaganą serię szczepień.
Pacjenci w wieku od 10 lat i starsi
- Pacjent otrzyma dwie dawki szczepionki, przy czym druga dawka zostanie podana po
6 miesiącach od pierwszej dawki,
lub
- pacjent otrzyma dwie dawki szczepionki w odstępie co najmniej 1 miesiąca, a trzecia dawka
zostanie podana co najmniej po 4 miesiącach od drugiej dawki.
- Pacjent może otrzymać dawkę przypominającą.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każda szczepionka, szczepionka ta może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego
one wystąpią.
Po podaniu szczepionki Trumenba mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób)
- zaczerwienienie, obrzęk i ból w miejscu wstrzyknięcia
- ból głowy
- biegunka
- nudności
- ból mięśni
- ból stawów
- dreszcze
- zmęczenie
Często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 osób)
- wymioty
- gorączka ≥38°C
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- reakcje alergiczne
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać szczepionkę Trumenba
Szczepionkę należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tej szczepionki po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po:
EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C)
Strzykawki należy przechowywać w lodówce w pozycji poziomej w celu zminimalizowania czasu
ponownej dyspersji.
Nie zamrażać.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera szczepionka Trumenba
Jedna dawka (0,5 ml) zawiera:
Substancje czynne:
białko fHbp podrodziny A ze szczepów Neisseria meningitidis serogrupy B1, 2, 3 60 mikrogramów
białko fHbp podrodziny B ze szczepów Neisseria meningitidis serogrupy B1, 2, 3 60 mikrogramów
1 rekombinowane lipidowane białko fHbp (białko wiążące czynnik H)
2 wytwarzane w komórkach pałeczki okrężnicy metodą rekombinacji DNA
3 adsorbowane na fosforanie glinu (0,25 miligrama glinu na dawkę)
Pozostałe składniki to:
chlorek sodu (patrz punkt 2 „Szczepionka Trumenba zawiera sód”), histydyna, woda do wstrzykiwań
i polisorbat 80 (E433).
Jak wygląda szczepionka Trumenba i co zawiera opakowanie
Szczepionka Trumenba jest białą zawiesiną do wstrzykiwań znajdującą się w ampułko-strzykawce.
Wielkości opakowań: 1, 5 lub 10 ampułko-strzykawek z igłami lub bez igieł.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny:
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelles
Belgia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Pfizer Manufacturing Belgium NV
Rijksweg 12
2870 Puurs-Sint-Amands
Belgia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tej szczepionki należy zwrócić się
do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
België/Belgique/Belgien
Luxembourg/Luxemburg
Pfizer S.A./N.V.
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
Lietuva
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Tel: +370 52 51 4000
България
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон
България
Teл.: +359 2 970 4333
Magyarország
Pfizer Kft.
Tel.: +36 1 488 3700
Česká republika
Pfizer, spol. s r.o.
Tel: +420 283 004 111
Malta
Vivian Corporation Ltd.
Tel: +35621 344610
Danmark
Pfizer ApS
Tlf: +45 44 201 100
Nederland
Pfizer BV
Tel: +31 (0)800 63 34 636
Deutschland
Pfizer Pharma GmbH
Tel: +49 (0)30 550055-51000
Norge
Pfizer AS
Tlf: +47 67 52 61 00
Eesti
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Tel: +372 666 7500
Österreich
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0)1 521 15-0
Ελλάδα
Pfizer Ελλάς A.E.
Τηλ: +30 210 6785 800
Polska
Pfizer Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 335 61 00
España
Pfizer, S.L.
Tel: +34914909900
Portugal
Laboratórios Pfizer, Lda.
Tel: (+351) 21 423 55 00
France
Pfizer
Tél: +33 1 58 07 34 40
România
Pfizer Romania S.R.L.
Tel: +40 (0) 21 207 28 00
Hrvatska
Pfizer Croatia d.o.o.
Tel: +385 1 3908 777
Slovenija
Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za
svetovanje s področja
farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel.: +386 (0) 1 52 11 400
Ireland
Pfizer Healthcare Ireland
Tel: 1800 633 363 (toll free)
Tel: +44 (0)1304 616161
Slovenská republika
Pfizer Luxembourg SARL,
organizačná zložka
Tel: +421 2 3355 5500
Ísland
Icepharma hf
Sími: +354 540 8000
Suomi/Finland
Pfizer Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Italia
Pfizer s.r.l.
Tel: +39 06 33 18 21
Sverige
Pfizer AB
Tel: +46 (0)8 550 520 00
Κύπρος
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch)
Tηλ: +357 22 817690
United Kingdom (Northern Ireland)
Pfizer Limited
Tel: +44 (0)1304 616161
Latvija
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Tel: +371 670 35 775
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
http://www.ema.europa.eu.
Ta ulotka jest dostępna we wszystkich językach UE/EOG na stronie internetowej Europejskiej Agencji
Leków.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
W trakcie przechowywania można zauważyć występowanie białego osadu, a nad nim przezroczystego
płynu.
Przed podaniem szczepionkę należy obejrzeć w celu wykrycia obecności cząstek i zmiany barwy.
W przypadku zaobserwowania obcych cząstek i/lub zmian w wyglądzie fizycznym nie należy
podawać szczepionki.
Przed użyciem należy mocno wstrząsnąć ampułko-strzykawkę w celu uzyskania jednorodnej białej
zawiesiny.
Szczepionka Trumenba jest przeznaczona wyłącznie do wstrzykiwań domięśniowych. Nie wolno
podawać dożylnie ani podskórnie.
Szczepionki Trumenba nie wolno mieszać z innymi szczepionkami w tej samej strzykawce.
W przypadku jednoczesnego podawania z innymi szczepionkami szczepionkę Trumenba należy podać
w oddzielne miejsce.
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie
z lokalnymi przepisami.
Dane o lekach i suplementach diety dostarcza ![](data:image/svg+xml,%3Csvg xmlns="http://www.w3.org/2000/svg" viewBox="0 0 100 70"%3E%3C/svg%3E)
