Trittico XR tabl. powl. o przedł. uwalnianiu(150 mg) - 30 szt.

Doustnie. Dorośli: początkowo 150 mg na dobę; dawkę zwiększać o 75 mg na dobę (1/2 tabl.) w odstępach co 3 dni, aż do maksymalnej dawki 300 mg na dobę. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych we wstępnej fazie leczenia, początkowa dawka dobowa może wynosić 75 mg, a następnie stopniowo zwiększana w odstępach co 3 dni o 75 mg na dobę, aż do maksymalnej dawki 300 mg na dobę. Lekarz w celu uzyskania pełnej odpowiedzi terapeutycznej może zdecydować - w zależności od indywidualnej reakcji na leczenie - o zastosowaniu niższej niż 300 mg dawki dobowej. Nie badano skuteczności trazodonu w utrzymywaniu remisji. Stopniowe zwiększanie dobowej dawki leku, aż do maksymalnej zalecanej, zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Pacjenci powinni być leczeni najniższą skuteczną dawką leku i pozostawać pod systematyczną kontrolą lekarską mającą na celu ocenę skuteczności, a także konieczności kontynuowania leczenia. Kończąc leczenie trazodonem, zwłaszcza stosowanym długotrwale, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki aż do całkowitego odstawienia leku, aby zminimalizować wystąpienie objawów odstawienia w postaci nudności, bólu głowy i złego samopoczucia. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku lub wyniszczonych zalecana dawka początkowa wynosi 75 mg na dobę w dawce pojedynczej, podanej wieczorem przed snem; dawkę można stopniowo zwiększać pod kontrolą lekarską w zależności od tolerancji i skuteczności, tak jak opisano powyżej. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zazwyczaj nie ma konieczności dostosowania dawki, należy zachować ostrożność u pacjentów ciężką niewydolnością nerek. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zachować ostrożność (rozważyć okresowe kontrolowanie czynności wątroby). Nie należy stosować trazodonu u dzieci i młodzieży w wieku < 18 lat. Sposób podania. Lek stosować raz na dobę, wieczorem lub tuż przed snem, na pusty żołądek, popijając szklanką wody. Aby zapewnić przedłużone uwalnianie tabletek, nie należy ich kruszyć ani żuć. Tabletkę można podzielić na 2 równe dawki, wzdłuż linii podziału.

Zaburzenia depresyjne o różnej etiologii, w tym depresja przebiegająca z lękiem.

1. Co to jest lek Trittico XR i w jakim celu się go stosuje

Lek Trittico XR zawiera trazodon, który działa przeciwdepresyjnie i przeciwlękowo. Działanie
lecznicze występuje już po ok. tygodniu stosowania.
Wskazaniami do stosowania leku Trittico XR są zaburzenia depresyjne różnego pochodzenia, w tym
depresja przebiegająca z lękiem.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Trittico XR

Kiedy nie stosować leku Trittico XR

− Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na chlorowodorek trazodonu lub którykolwiek z
   pozostałych składników leku.
− Jeśli pacjent jest pod wpływem alkoholu lub leków nasennych.
− Jeśli pacjent ma ostry zawał mięśnia sercowego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Trittico XR należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
- Trittico XR należy stosować ostrożnie i pod staranną kontrolą lekarza u pacjentów z chorobami
  wątroby, nerek lub serca, a zwłaszcza z zaburzeniami przewodnictwa, wydłużonym odstępem QT
  w zapisie EKG, blokiem przedsionkowo-komorowym każdego stopnia oraz po przebytym
  niedawno zawale mięśnia sercowego.
- Trazodon może spowolnić czynność serca oraz spowodować spadek ciśnienia, zwłaszcza po
  zmianie pozycji ciała na pionową, czemu może towarzyszyć odruchowe przyspieszenie akcji
  serca. Z tego powodu u pacjentów przyjmujących jednocześnie z trazodonem leki obniżające
  ciśnienie tętnicze krwi może zachodzić konieczność zmniejszenia ich dawki. O zmniejszeniu
  dawki leków przeciwnadciśnieniowych decyduje lekarz.
- Pacjenci z depresją mogą czasami mieć myśli o samookaleczeniu lub o popełnieniu samobójstwa.
  Takie objawy lub zachowanie mogą nasilać się na początku stosowania leków
  przeciwdepresyjnych, ponieważ leki te zaczynają działać zazwyczaj po upływie 2 tygodni, czasem
  później.
- Wystąpienie myśli samobójczych, myśli o samookaleczeniu lub popełnieniu samobójstwa jest
  bardziej prawdopodobne, jeżeli:
    o pacjent w przeszłości miał myśli samobójcze lub chęć samookaleczenia;
    o pacjent jest młodym dorosłym, gdyż dane z badań klinicznych wskazują na zwiększone
       ryzyko wystąpienia zachowań samobójczych u osób w wieku poniżej 25 lat z
       zaburzeniami psychicznymi, którzy byli leczeni lekami przeciwdepresyjnymi.
- Jeśli u pacjenta występują myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu, należy niezwłocznie
  skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Pomocne może okazać się
  poinformowanie krewnych lub przyjaciół o depresji lub zaburzeniach lękowych oraz poproszenie
  ich o przeczytanie tej ulotki. Pacjent może zwrócić się z prośbą o pomoc do krewnych lub
  przyjaciół i prosić o informowanie go, jeśli zauważą, że depresja lub lęk nasiliły się lub wystąpiły
  inne, niepokojące zmiany w zachowaniu. Ścisła obserwacja pacjenta jest szczególnie wymagana
  na początku leczenia oraz po zmianach dawki leku.
- Należy zachować szczególną ostrożność, stosując leki przeciwdepresyjne u pacjentów ze
  schizofrenią lub innymi chorobami psychotycznymi. Mogą nasilać się myśli paranoidalne. W razie
  zaostrzenia objawów choroby należy odstawić trazodon.
- Szczególną ostrożność należy także zachować, stosując trazodon u pacjentów z padaczką; należy
  zwłaszcza unikać gwałtownego zwiększania lub zmniejszania dawki.
- Ponadto należy zachować ostrożność u pacjentów z nadczynnością tarczycy, zaburzeniami
  oddawania moczu (np. z rozrostem gruczołu krokowego), ostrą jaskrą z wąskim kątem, ze
  zwiększonym ciśnieniem śródgałkowym.
- Zaleca się szczególną ostrożność podczas stosowania leków przeciwzakrzepowych i (lub)
  przeciwpłytkowych oraz u pacjentów ze stwierdzoną skłonnością do krwawień.
- U pacjentów w podeszłym wieku stosowanie trazodonu może częściej powodować spadek
  ciśnienia (zwłaszcza po zmianie pozycji ciała na pionową) lub senność. Na takie objawy należy
  zwrócić szczególną uwagę na początku leczenia, a także przy każdym zwiększeniu dawki leku.
  Równoczesne stosowanie leków psychotropowych lub nadciśnieniowych, a także występowanie
  choroby współistniejącej może nasilać wspomniane objawy.
- Podczas leczenia trazodonem mogą sporadycznie wystąpić zaburzenia hematologiczne, takie jak
  agranulocytoza (przejawiająca się objawami grypopodobnymi, bólem gardła i gorączką). Rzadko
  donoszono o zaburzeniach czynności wątroby, niekiedy poważnych, takich jak żółtaczka i
  uszkodzenie komórek wątrobowych. W takich przypadkach trazodon należy niezwłocznie
  odstawić i skontaktować się z lekarzem.
- Bardzo rzadko występowała długotrwała bolesna erekcja także wymagająca odstawienia
  trazodonu i szybkiej interwencji lekarskiej.
- Stosowanie innych leków przeciwdepresyjnych jednocześnie z lekami neuroleptycznymi (leki
  stosowane w schizofrenii) może wywołać bardzo poważne i zagrażające życiu działania
  niepożądane w postaci zespołu serotoninowego i złośliwego zespołu neuroleptycznego. Dlatego
  jeśli wystąpią takie objawy jak: zaburzenia świadomości, drżenia mięśni, drgawki, dreszcze i
  gorączka należy niezwłocznie odstawić trazodon i skontaktować się z lekarzem.
- Stopniowe zwiększanie dobowej dawki leku, aż do maksymalnej zalecanej, zmniejsza ryzyko
  wystąpienia działań niepożądanych.
- Kończąc leczenie trazodonem, zwłaszcza długotrwałe, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki,
  aż do całkowitego odstawienia leku, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia objawów
  odstawienia w postaci nudności, bólu głowy i złego samopoczucia.
- Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej18. lat. Stosowanie leków z tej grupy u
  pacjentów poniżej 18 lat może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak
  planowanie i podejmowanie prób samobójczych oraz wrogość (agresja, bunt, przejawy gniewu).
  Ponadto brak danych potwierdzających bezpieczeństwo długotrwałego stosowania leku Trittico
  XR u dzieci i młodzieży w odniesieniu do jego wpływu na wzrost, dojrzewanie oraz rozwój
  procesów poznawczych i procesów dotyczących zachowania.
- Lekarz zdecyduje o najniższej skutecznej dawce leku. Stosowanie Trittico XR wiąże się z
  koniecznością regularnych wizyt u lekarza, który za każdym razem zdecyduje o kontynuacji tego
  leczenia.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta (lub pacjent nie jest tego pewien), należy
przed zastosowaniem leku Trittico XR skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Wpływ na wyniki badania moczu
W przesiewowych badaniach moczu wykonywanych określoną metodą (badania immunologiczne) u
pacjentów stosujących lek Trittico XR mogą pojawić się fałszywie dodatnie wyniki wskazujące na
obecność amfetaminy. Wynika to z podobieństwa budowy obu cząsteczek: metabolitu trazodonu i
pochodnej amfetaminy (ekstazy). W takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem w celu
wykonania dodatkowego badania przy użyciu innej metody (spektrometrii mas lub chromatografii
cieczowej – tandemowej spektrometrii mas).

Lek Trittico XR a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Niektóre leki mogą wzajemnie wpływać na swe działanie lub z innych powodów nie mogą być
stosowane jednocześnie z Trittico XR.
Do leków tych należą m.in.:

− Leki przeciwpsychotyczne, nasenne, uspokajające, przeciwlękowe i przeciwhistaminowe
   (trazodon może nasilać działanie tych leków; lekarz zaleci odpowiednie dostosowanie dawek
   stosowanych leków).
− Doustne środki antykoncepcyjne, fenytoina, karbamazepina i barbiturany (osłabiają działanie
   trazodonu).
− Cymetydyna i niektóre leki przeciwpsychotyczne (nasilają lub przedłużają działanie leków
   przeciwdepresyjnych).
− Erytromycyna, ketokonazol, itrakonazol, rytonawir, indynawir i nefazodon (nasilają działania
   niepożądane Trittico XR; jeśli to możliwe, należy unikać ich jednoczesnego stosowania z
   trazodonem lub lekarz rozważy zmniejszenie dawki trazodonu).
− Karbamazepina (zmniejsza stężenie trazodonu w osoczu i lekarz, po dokładnej obserwacji
   pacjenta, może zwiększyć jego dawkę).
− Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (należy unikać jednoczesnego stosowania z trazodonem
   ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego i działań niepożądanych ze strony
   układu krążenia).
− Fluoksetyna (może nasilać ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego).
− Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (nie zaleca się stosowania trazodonu podczas leczenia
   IMAO oraz w ciągu dwóch tygodni od ich odstawienia. Nie zaleca się także podawania IMAO
   przez okres tygodnia po odstawieniu trazodonu).
− Pochodne fenotiazyny, takie jak chlorpromazyna, flufenazyna, lewomepromazyna lub perfenazyna
   (mogą wywołać ciężkie niedociśnienie ortostatyczne).
− Środki zwiotczające mięśnie szkieletowe oraz wziewne środki znieczulające (trazodon może
   nasilać ich działanie; należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania).
− Alkohol (trazodon nasila jego działanie uspokajające; unikać spożywania alkoholu podczas
   leczenia trazodonem).
− Lewodopa (trazodon może osłabiać jej działanie).
− Klonidyna (trazodon znacznie osłabia działanie klonidyny u zwierząt. Nie są znane doniesienia u
   ludzi dotyczące interakcji trazodonu z innymi lekami obniżającymi ciśnienie, jednak należy wziąć
   pod uwagę ewentualny wpływ trazodonu na ich działanie).
− Leki o znanym działaniu wydłużającym odstęp QT (nasilają ryzyko zaburzeń serca w postaci
   groźnych arytmii komorowych; należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego ich
   stosowania z trazodonem).
− Preparaty dziurawca (Hypericum perforatum) mogą nasilać działania niepożądane wywołane
   przez trazodon.
− Leki przeciwzakrzepowe i (lub) przeciwpłytkowe (stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości
   krwi): krzepnięcie krwi może ulec zmianie, z ryzykiem wystąpienia krwawienia.
− Digoksyna, fenytoina (trazodon może zwiększać ich stężenie w surowicy, nasilając działanie).

Trittico XR z jedzeniem i alkoholem
Tabletki stosować na pusty żołądek, popijając szklanką wody.
Lek nasila uspokajające działanie alkoholu. Nie należy pić alkoholu w trakcie leczenia lekiem Trittico
XR.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli trazodon był stosowany w ciąży aż do porodu, należy obserwować noworodka pod kątem
wystąpienia objawów odstawienia.
U kobiet karmiących piersią należy wziąć pod uwagę możliwość przenikania leku do mleka.

Stosowanie Trittico XR w ciąży i okresie karmienia piersią powinno być ograniczone do szczególnych
przypadków, po wnikliwym rozważeniu przez lekarza stosunku korzyści do ryzyka.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Trazodon może nieznacznie lub umiarkowanie zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli u pacjenta
występuje senność, nadmierne uspokojenie, zawroty głowy, stan splątania lub nieostre widzenie.

Lek Trittico XR zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

3. Jak stosować lek Trittico XR

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Tabletki z zaznaczoną linią podziału można dzielić, co umożliwia stopniowe zwiększanie dawki leku.

Dorośli
Zalecana początkowa dawka to 150 mg na dobę.
Dawka ta może być zwiększana o 75 mg na dobę (połowa tabletki 150 mg) w odstępach co 3 dni (co
oznacza, że np. czwartego dnia leczenia dawka wynosi 225 mg na dobę), aż do maksymalnej dawki
dobowej 300 mg.
Niekiedy lekarz zaleci zmniejszenie początkowej dawki dobowej do 75 mg (połowa tabletki 150 mg),
a następnie stopniowe zwiększanie dawki leku w odstępach co 3 dni o 75 mg na dobę (połowa tabletki
150 mg), aż do maksymalnej dawki dobowej 300 mg.
Lekarz w zależności od indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie, może zdecydować o zastosowaniu
dawki trazodonu niższej niż 300 mg.

Dzieci i młodzież
Nie należy stosować leku Trittico XR u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Pacjenci wyniszczeni oraz w podeszłym wieku
Zalecana dawka początkowa u pacjentów w podeszłym wieku lub u pacjentów wyniszczonych wynosi
75 mg na dobę w dawce pojedynczej, podanej wieczorem przed snem. Lekarz może następnie
zwiększać stopniowo dawkę w zależności od indywidualnej tolerancji i skuteczności.

Pacjenci z niewydolnością wątroby
Trazodon jest intensywnie metabolizowany w wątrobie, może działać toksycznie na ten narząd. Z tych
powodów należy zachować ostrożność, stosując Trittico XR u pacjentów z niewydolnością wątroby,
zwłaszcza w przypadkach ciężkiej niewydolności. Lekarz może zalecić okresowe kontrolowanie
czynności wątroby.

Pacjenci z niewydolnością nerek
Zazwyczaj nie ma konieczności dostosowania dawki, jednak należy zachować ostrożność stosując lek,
jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek.

Sposób podawania
Tabletki należy zawsze stosować raz na dobę, wieczorem lub tuż przed snem, na pusty żołądek,
popijając szklanką wody. Aby zapewnić przedłużone uwalnianie tabletek, nie należy ich kruszyć ani
żuć.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Trittico XR
Najczęstszymi objawami przedawkowania trazodonu są senność, zawroty głowy, nudności i wymioty.
W cięższych przypadkach obserwowano śpiączkę, tachykardię (szybkie bicie serca), niedociśnienie,
zmniejszenie stężenia sodu we krwi, drgawki, zaburzenia oddychania, zmiany w zapisie EKG. Objawy
mogą wystąpić w ciągu 24 godzin po przedawkowaniu lub później.
Przedawkowanie trazodonu razem z innymi lekami przeciwdepresyjnymi może spowodować zespół
serotoninowy.

Po przedawkowaniu lekarz będzie próbował jak najszybciej opróżnić żołądek pacjenta poprzez
sprowokowanie wymiotów, a jeśli pacjent jest przytomny - podając węgiel aktywowany lub płucząc
żołądek. Wyrówna również stężenie elektrolitów we krwi. Nie jest znane swoiste antidotum.

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki Trittico XR należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty, zabierając ze sobą opakowanie po leku.

Pominięcie zastosowania leku Trittico XR
W razie pominięcia dawki leku nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia
pominiętej dawki, lecz przyjąć ją w porze wynikającej z zaleconego schematu dawkowania.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Donoszono o występowaniu myśli i działań samobójczych podczas leczenia trazodonem lub w
krótkim czasie po jego przerwaniu.

U pacjentów leczonych trazodonem obserwowano przedstawione poniżej działania niepożądane o
nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych
danych), przy czym niektóre z nich często występują także u pacjentów z nieleczoną depresją:
− Nieprawidłowe wyniki badań krwi, w tym znaczne zmniejszenie liczby krwinek białych -
   granulocytów (agranulocytoza), zmniejszenie liczby płytek (trombocytopenia), zwiększenie liczby
   leukocytów kwasochłonnych (eozynofilia), zmniejszenie liczby leukocytów (leukopenia) i
   niedokrwistość (zmniejszenie liczby krwinek czerwonych).
− Reakcje alergiczne.
− Zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (powodujący zatrzymanie
   płynów w organizmie).
− Zmniejszenie stężenia sodu we krwi, zmniejszenie masy ciała, jadłowstręt, nasilony apetyt.
− Myśli lub zachowania samobójcze, stan splątania (zaburzenia świadomości), bezsenność,
   dezorientacja, mania, lęk, nerwowość, pobudzenie (bardzo sporadycznie przechodzące w
   delirium), urojenia, zachowanie agresywne, halucynacje, koszmary senne, osłabienie popędu
   płciowego, zespół odstawienia.
− Zespół serotoninowy, drgawki, złośliwy zespół neuroleptyczny, zawroty głowy, zaburzenia
   równowagi, ból głowy, senność, niepokój (głównie ruchowy), osłabienie czujności, drżenie,
   nieostre widzenie, zaburzenia pamięci, krótkie, gwałtowne skurcze mięśni (drgawki kloniczne
   mięśni), niemożność wypowiedzenia pewnych słów (afazja ekspresywna), uczucie kłucia,
   mrowienia i drętwienia kończyn (parestezje), mimowolne ruchy ciała, zmiana smaku.
− Arytmie serca (w tym torsade de pointes, palpitacje, przedwczesne skurcze komorowe, pary
   pobudzeń komorowych, częstoskurcz komorowy), spowolnione bicie serca, częstoskurcz
   (tachykardia), nieprawidłowe EKG (wydłużenie odstępu QT).
− Spadek ciśnienia krwi podczas wstawania, powodujący zawroty głowy lub omdlenia
   (niedociśnienie ortostatyczne), nadciśnienie tętnicze, omdlenia.
− Uczucie zapchanego nosa, duszność.
− Nudności, wymioty, suchość w jamie ustnej, zaparcie, biegunka, niestrawność, ból brzucha,
   zapalenie żołądka i jelit, ślinotok, znaczne zmniejszenie lub ustanie ruchów perystaltycznych jelit
   (porażenna niedrożność jelita).
− Nieprawidłowa czynność wątroby (w tym żółtaczka i uszkodzenie komórek wątroby)
   wewnątrzwątrobowy zastój żółci.
− Wysypka skórna, swędzenie skóry, nadmierne pocenie się.
− Ból kończyn, pleców, mięśni, stawów.
− Zaburzenia oddawania moczu, nietrzymanie moczu (utrata moczu), zatrzymanie moczu
   (niemożność oddania moczu).
− Bolesna długotrwała erekcja (priapizm).
− Osłabienie, obrzęki, objawy grypopodobne, zmęczenie, ból w klatce piersiowej, gorączka.
− Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49
21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Trittico XR

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Trittico XR

Substancją czynną leku jest chlorowodorek trazodonu.

Trittico XR 150 mg tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu: każda tabletka powlekana o
przedłużonym uwalnianiu zawiera 150 mg chlorowodorku trazodonu, co odpowiada 136,6 mg
trazodonu.
Ponadto lek zawiera:
Rdzeń tabletki: contramid granulowany (żelowana modyfikowana skrobia), hypromeloza, krzemionka
koloidalna bezwodna, sodu stearylofumaran.
Otoczka: Żółty Opadry II (częściowo zhydrolizowany alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek,
makrogol 3350, talk, tlenek żelaza żółty, tlenek żelaza czerwony).

Trittico XR 300mg tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu: każda tabletka powlekana o
przedłużonym uwalnianiu zawiera 300 mg chlorowodorku trazodonu, co odpowiada 273, 2 mg
trazodonu.
Ponadto lek zawiera:
Rdzeń tabletki: contramid granulowany (żelowana modyfikowana skrobia), hypromeloza, krzemionka
koloidalna bezwodna, sodu stearylofumaran).
Otoczka: Różowy Opadry II (częściowo zhydrolizowany alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek,
makrogol 3350, talk, tlenek żelaza żółty, tlenek żelaza czerwony).

Jak wygląda lek Trittico XR i co zawiera opakowanie

Lek Trittico XR 150 mg: ma postać żółtawobeżowych tabletek powlekanych o przedłużonym
uwalnianiu, z linią podziału na obu stronach ułatwiającą podział na 2 równe dawki.

Lek Trittico XR 300 mg: ma postać beżowopomarańczowych tabletek powlekanych o przedłużonym
uwalnianiu, z linią podziału na obu stronach ułatwiającą podział na 2 równe dawki.

Opakowaniem bezpośrednim leków jest blister z folii PVC/ PVDC/Aluminium zawierający 7 lub 10
tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu.

Opakowanie zewnętrzne (tekturowe pudełko) zawiera: 10,14, 20, 28, 30 tabletek powlekanych o
przedłużonym uwalnianiu.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia 70
00181 Rzym, Włochy

Wytwórca:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio
22 - 60131 Ancona, Włochy

Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego:
Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181B
02-222 Warszawa
tel.: (22) 70 28 200
e-mail: angelini@angelini.pl

Ulotka w formie właściwej dla osób niewidomych lub słabowidzących dostępna w siedzibie
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: