Torsemed tabl.(20 mg) - 60 szt.

Doustnie. Leczenie obrzęków (tabl. 5 mg, 10 mg, 20 mg): zalecana dawka to 5 mg raz na dobę; na ogół jest to również dawka podtrzymująca. W razie konieczności dawkę można zwiększać stopniowo do 20 mg raz na dobę. W pojedynczych przypadkach stosowano 40 mg torasemidu na dobę. Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego (tabl. 5 mg): zalecana dawka wynosi 2,5 mg na dobę, najlepiej przyjmowana podczas śniadania. Dawki tej nie należy zwiększać przed upływem 2 miesięcy od rozpoczęcia leczenia. Dawka maksymalna wynosi 5 mg raz na dobę. Szczególne grupy pacjentów. Zalecenia dotyczące dawki nie ulegają zmianie u osób w podeszłym wieku, jednak badania porównawcze u pacjentów w podeszłym wieku i młodych są niewystarczające. Dane dotyczące dostosowania dawki torasemidu u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek są ograniczone. Podczas leczenia pacjentów z niewydolnością wątroby należy zachować ostrożność, ponieważ stężenia torasemidu w osoczu mogą być zwiększone. Brak doświadczeń dotyczących stosowania torasemidu w dawce 5 mg u dzieci w wieku poniżej 18 lat; w dawce 10 mg i 20 mg u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Sposób podania. Tabletki należy przyjmować rano, bez rozgryzania, popijając niewielką ilością płynu. Lek jest zazwyczaj stosowany w leczeniu długotrwałym lub do czasu ustąpienia obrzęków. Tabletki można podzielić na równe dawki.

Tabletki 5 mg: samoistne nadciśnienie tętnicze; obrzęki spowodowane zastoinową niewydolnością serca, przewlekłą niewydolnością nerek lub niewydolnością wątroby. Tabletki 10 mg, 20 mg: obrzęki spowodowane zastoinową niewydolnością serca, przewlekłą niewydolnością nerek lub niewydolnością wątroby.

1. Co to jest Torsemed i w jakim celu się go stosuje

Torsemed stosuje się w leczeniu:
- obrzęków, które są spowodowane nadmierną ilością wody w organizmie.

Torsemed jest lekiem moczopędnym, czyli lekiem, który zwiększa wydalanie moczu.2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Torsemed

Kiedy nie stosować leku Torsemed
• w przypadku uczulenia na:
 - torasemid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
 - podobne leki nazywane „pochodnymi sulfonylomocznika”, stosowane w leczeniu wysokiego
   stężenia cukru we krwi, zawierające substancje czynne o nazwach z końcówką „–mid”
• w przypadku niewydolności nerek, przebiegającej z niedostatecznym wytwarzaniem moczu
• w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby, przebiegających z utratą świadomości
• w przypadku niskiego ciśnienia tętniczego
• w przypadku zmniejszenia objętości krwi krążącej
• w okresie karmienia piersią
• w przypadku zmniejszonego stężenia potasu lub sodu we krwi
• w przypadku ciężkich zaburzeń układu moczowego, np. z powodu powiększenia gruczołu
 krokowego
• w przypadkudny moczanowej
• w przypadkunieregularnej czynności serca
• w przypadku przyjmowania leków stosowanych w leczeniu zakażeń, takich jak cefiksym,
 cefuroksym, cefaklor, cefaleksyna, cefadroksyl, proksetyl cefpodoksymu, kanamycyna,
 neomycyna, gentamycyna, amikacyna lub tobramycyna
• w przypadku zaburzeńczynności nerek wywołanych lekami, które powodują uszkodzenie nerek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Jeśli którakolwiek z wymienionych sytuacji dotyczy pacjenta, przed rozpoczęciem stosowania leku
Torsemed należy omówić to z lekarzem:
- zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej
- zaburzenia w morfologii krwi
- cukrzyca
- stosowanie litu, leku stosowanego w leczeniu depresji.

Jeśli pacjent nieprzerwanie przyjmuje lek Torsemed, lekarz prowadzący będzie regularnie zlecał
badania krwi, zwłaszcza jeśli pacjent stosuje jednocześnie inne leki, ma cukrzycę lub nieregularną
czynność serca.

Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania leku Torsemed u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Torsemed a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Następujące leki mogą wpływać na działanie leku Torsemed i odwrotnie:
- leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, szczególnie leki zawierające substancje
 czynne, których nazwy kończą się na „-pryl”
- leki, które wzmacniają zdolność serca do pompowania krwi, takie jak digitoksyna, digoksyna
 lub metylodigoksyna
- leki stosowane w leczeniu cukrzycy

- probenecyd (lek stosowany w leczeniu dny)
- leki stosowane w leczeniu stanu zapalnego i bólu, takie jak kwas acetylosalicylowy
 lub indometacyna
- sulfasalazyna, mesalazyna lub olsalazyna (leki stosowane w leczeniu przewlekłych zapalnych
 chorób jelit)
- leki stosowane w leczeniu zakażeń, takie jak cefiksym, cefuroksym, cefaklor, cefaleksyna,
 cefadroksyl, proksetyl cefpodoksymu, kanamycyna, neomycyna, gentamycyna, amikacyna
 lub tobramycyna
- związki platyny, takie jak cisplatyna (lek stosowany w leczeniu raka)
- lit (lek stosowany w leczeniu depresji)
- teofilina (lek stosowany w leczeniu astmy)
- niektóre leki zwiotczające, których nazwa kończy się na „-kuronium” lub „-kurium”
- wszystkie leki stosowane w leczeniu zaparcia

- leki zawierające pochodne kortyzonu, takie jak hydrokortyzon, prednizon lub prednizolon
- cholestyramina (lek stosowany w celu zmniejszenia stężenia tłuszczów we krwi)
- adrenalina lub noradrenalina (leki stosowane w celu zwiększenia ciśnienia tętniczego
 lub przyspieszenia akcji serca)
- warfaryna, lek stosowany w leczeniu zakrzepów.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje ciążę,
powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Torsemed można stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy lekarz prowadzący uzna, że jest to
bezwzględnie konieczne. W takim przypadku należy stosować możliwie najmniejszą dawkę.

Karmienie piersią
Leku Torsemed nie wolno stosować u kobiet karmiących piersią, ponieważ może on działać
szkodliwie na dziecko.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Podczas stosowania leku Torsemed mogą występować zawroty głowy lub senność, szczególnie na
początku leczenia, podczas zwiększania dawki, zmiany leku, rozpoczynania stosowania dodatkowego
leku, lub jednoczesnego spożycia alkoholu. W razie osłabienia koncentracji nie należy prowadzić 
pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Torsemed zawiera laktozę
Lek zawiera cukier laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych
cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.3. Jak stosować Torsemed

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to:

Leczenie obrzęków spowodowanych przez nadmiar wody w organizmie

- ¼ tabletki (5 mg)raz na dobę

W  razie konieczności lekarz może stopniowo zwiększać dawkę do 1 tabletki (20 mg) raz na dobę.

Dzielenie tabletki
Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Umieścić tabletkę na twardym, płaskim podłożu, rowkiem dzielącym do
góry. Nacisnąć palcem na środek tabletki i podzielić ją na cztery równe
części.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Ze względu na niewystarczające doświadczenie dotyczące stosowania torasemidu u dzieci
i młodzieży, nie zaleca się stosowania leku Torsemed u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Zaburzenia czynności wątroby (z wyjątkiem przypadków o znacznym nasileniu)

Leczenie wymaga zachowania ostrożności ze względu na możliwość zwiększenia stężenia torasemidu
we krwi.

Sposób podawania
Tabletki należy przyjmować codziennierano, niezależnie od posiłków, bez rozgryzania, popijając
100 ml wody (około połowy szklanki).

Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia ustala lekarz. Torsemed może być stosowany nieprzerwanie przez kilka lat lub
do ustąpienia obrzęków (nadmiaru płynu w tkankach).

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Torsemed
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Przedawkowanie może spowodować wydalanie dużej ilości moczu, senność, splątanie, osłabienie,
zawroty głowy, niedociśnienie tętnicze, zapaść krążeniową, rozstrój żołądka.
Należy wziąć ze sobą tabletki, które pozostały oraz opakowanie leku, aby ułatwić identyfikację
zażytego leku.

Pominięcie przyjęcia leku Torsemed
Należy przyjąć pominiętą dawkę jak najszybciej tego samego dnia lub zażyć kolejną dawkę
następnego dnia o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia
pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Torsemed
Nie należy przerywać stosowania leku bez zgody lekarza, gdyż może to wywołać szkodliwe skutki dla
pacjenta i zmniejszyć skuteczność leczenia.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane mogą występować z następującą częstością:

Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób)
- zaburzenia ilości wody i składników mineralnych w organizmie, zwłaszcza przy ograniczonym
 spożyciu soli
- zwiększona zasadowość w organizmie
- kurcze mięśni
- zwiększone stężenie kwasu moczowego, cukru i tłuszczów we krwi
- zmniejszone stężenie potasu i sodu we krwi
- zmniejszona objętość krwi
- zaburzenia żołądka i (lub) jelit, takie jak utrata apetytu, ból żołądka, nudności, wymioty, biegunka,
 zaparcie
- zwiększona aktywność niektórych enzymów wątrobowych, takich jak gamma-GT
- bóle głowy
- zawroty głowy
- uczucie zmęczenia
- osłabienie

Niezbyt często (mogą występować u mniej niż 1 na 100 osób)
- zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny we krwi
- suchość w jamie ustnej
- uczucie mrowienia lub drętwienia rąk i nóg
- trudności w oddawaniu moczu (np. z powodu rozrostu gruczołu krokowego)

Bardzo rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 osób)
- zwężenie naczyń krwionośnych z powodu zagęszczenia krwi
- mniejsze niż normalnie ciśnienie tętnicze krwi
- zaburzenia krążenia, szczególnie przy wstawaniu
- nieregularna czynność serca
- dławica piersiowa – schorzenie, w którym często występuje silny ból w klatce piersiowej
- zawał mięśnia sercowego
- omdlenia
- zapalenie trzustki
- reakcje alergiczne ze świądem i wysypką
- zwiększona wrażliwość skóry na światło
- ciężkie reakcje skórne
- zmniejszenie liczby krwinek czerwonych i białych oraz płytek krwi
- zaburzenia widzenia
- dzwonienie lub szum w uszach
- utrata słuchu

Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
- niewystarczający dopływ krwi do mózgu
- dezorientacja (splątanie).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301/faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać Torsemed

- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i tekturowym
 pudełku po „EXP” Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
 farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
 środowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Torsemed
- Substancją czynną lekujesttorasemid. Każda tabletka zawiera 20 mg torasemidu.
- Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian,
 skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna.

Jak wygląda Torsemed i co zawiera opakowanie
Białe lub prawie białe, okrągłe tabletki z krzyżującym się rowkiem dzielącym.

Wielkość opakowań: 30, 60 i 90 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria

Wytwórca
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Niemcy

Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa

Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków

LEK Pharmaceuticals d.d
Trimlini 2D 
9220 Lendava
Słowenia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach
członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
tel. 22 209 70 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 12/2024

Logo Sandoz