Theraflu Total Grip kaps. twarde(500 mg+6,1 mg+100 mg) - 16 szt.
Opakowanie
16 szt.
Producent
Haleon Poland
Opis
OTC
Refundowany
Nie
Rodzaj
kaps. twarde
Dawkowanie
Doustnie. Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku) i młodzież w wieku 16 lat i więcej o mc. 50 kg lub większej: 2 kaps. co 4 do 6 h, zależnie od potrzeb. Łączna dawka dobowa nie powinna przekraczać 6 kaps. na dobę (2 kaps. przyjmowane 3 razy na dobę). Minimalny odstęp między dawkami powinien wynosić 4 h. Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 3 dni. Nie należy stosować dawki większej niż zalecana. Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Pacjenci powinni zasięgnąć porady lekarza, jeżeli objawy będą utrzymywały się dłużej niż 3 dni lub będą się nasilały, albo też jeżeli u pacjenta będzie występował kaszel w połączeniu z wysoką gorączką, wysypką skórną lub uporczywym bólem głowy. Szczególne grupy pacjentów. Preparatu nie należy stosować u osób dorosłych, osób w podeszłym wieku oraz młodzieży w wieku 16 i więcej lat, jeżeli ich masa ciała wynosi poniżej 50 kg. Nie należy stosować leku u dzieci w wieku <16 lat oraz u młodzieży w wieku od 16 do 18 lat, jeżeli ich masa ciała wynosi poniżej 50 kg. U pacjentów z niewydolnością wątroby lub zespołem Gilberta dawkę należy zmniejszyć lub należy wydłużyć odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami. Gdy wymagane jest zmniejszenie dawki, pojedyncza dawka 1000 mg paracetamolu nie jest odpowiednia dla pacjentów z niewydolnością wątroby. Na rynku dostępne są postaci farmaceutyczne bardziej odpowiednie dla tych pacjentów. Łączna dawka dobowa nie powinna przekraczać 4 kaps. na dobę (z zachowaniem odstępu co najmniej 8 h pomiędzy przyjęciem kolejnych dawek). U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność podczas stosowania leku i stosować go pod nadzorem lekarza. Pojedyncza dawka 1000 mg paracetamolu nie jest odpowiednia dla pacjentów z filtracją kłębuszkową ≤50 ml in, gdy wymagane jest zmniejszenie dawki. Na rynku dostępne są postaci farmaceutyczne bardziej odpowiednie dla tych pacjentów. Sposób podania. Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą. Kaps. nie należy rozgryzać.16>
Zastosowanie
Krótkotrwałe leczenie objawów przeziębienia, dreszczy i grypy, w tym łagodnego do umiarkowanego bólu i/lub gorączki, przekrwienia błony śluzowej nosa, a także działanie wykrztuśne w przypadku kaszlu z odkrztuszaniem u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat.
Treść ulotki
1. Co to jest lek Theraflu Total Grip i w jakim celu się go stosuje
Lek Theraflu Total Grip jest wskazany do krótkotrwałego leczenia objawów przeziębienia,
dreszczy oraz grypy. Objawy te obejmują łagodne i umiarkowane bóle, gorączkę, uczucie
zatkanego nosa (zablokowany nos) oraz mokry kaszel.
Lek Theraflu Total Grip jest wskazany do stosowania tylko u osób dorosłych, osób w podeszłym
wieku oraz u młodzieży w wieku 16 lat i starszej.
Lek Theraflu Total Grip należy przyjmować TYLKO wtedy, gdy występują WSZYSTKIE
następujące objawy: ból i (lub) gorączka, zablokowany nos i kaszel z odkrztuszaniem. Jeśli po
upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa, pacjent czuje się gorzej lub do kaszlu dołączyła wysoka
gorączka, wysypka skórna lub uporczywy ból głowy, należy skontaktować się z lekarzem.
Jak działa lek Theraflu Total Grip
Lek Theraflu Total Grip zawiera trzy substancje czynne:
• Paracetamol, który jest substancją przeciwbólową i przeciwgorączkową (obniża temperaturę
ciała w przypadku gorączki).
• Chlorowodorek fenylefryny, który zmniejsza obrzęk i przekrwienie błony śluzowej nosa.
Odblokowuje zatkany nos i ułatwia oddychanie poprzez zmniejszenie obrzęku w przewodach
nosowych.
• Gwajafenezyna jest lekiem wykrztuśnym, który rozrzedza wydzielinę (flegmę) i zmniejsza
nasilenie mokrego kaszlu.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Theraflu Total Grip
Kiedy NIE przyjmować leku Theraflu Total Grip:
• jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol, chlorowodorek fenylefryny, gwajafenezynę lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6 oraz na końcu
punktu 2),
• jeśli u pacjenta występuje choroba serca lub podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie
tętnicze),
• jeśli pacjent choruje na cukrzycę,
• jeśli u pacjenta występuje nadczynność tarczycy,
• jeśli u pacjenta występuje jaskra z zamkniętym kątem przesączania (zwiększone ciśnienie w
oku),
• jeśli u pacjenta występuje guz chromochłonny nadnerczy (rodzaj guza nadnerczy – gruczołów
położonych blisko nerek),
• jeśli pacjent przyjmuje obecnie lub przyjmował w ciągu ostatnich 14 dni inhibitory
monoaminooksydazy (inhibitory IMAO, leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby
Parkinsona),
• jeśli pacjent przyjmuje trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne,
• jeśli pacjent przyjmuje beta-adrenolityki (leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia
tętniczego i chorób serca),
• jeśli pacjent przyjmuje inne leki sympatykomimetyczne, takie jak leki zmniejszające
przekrwienie błony śluzowej, leki zmniejszające apetyt i leki psychostymulujące podobne do
amfetaminy.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ważne jest, aby przyjmować lek Theraflu Total Grip TYLKO wtedy, gdy występują
WSZYSTKIE następujące objawy: ból i (lub) gorączka, przekrwienie błony śluzowej nosa i
mokry kaszel.
Lek zawiera paracetamol. NIE NALEŻY przyjmować leku równocześnie z innymi produktami
zawierającymi paracetamol.
Nie należy stosować dawki większej niż zalecana ze względu na możliwość wystąpienia ciężkiego
uszkodzenia wątroby.
Nawykowe przyjmowanie leków przeciwbólowych, a zwłaszcza połączenia kilku substancji o
działaniu przeciwbólowym, może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek z ryzykiem
niewydolności nerek.
Nie należy spożywać napojów alkoholowych podczas stosowania tego leku.
Nie należy przyjmować leku równocześnie z innymi lekami przeznaczonymi do leczenia kaszlu,
przeziębienia lub kataru.
Należy skontaktować się z lekarzem, gdy objawy nasilą się lub nie ustąpią w ciągu 3 dni lub w
przypadku, kiedy kaszlowi towarzyszy wysoka gorączka, wysypka skórna lub uporczywy ból
głowy.
Przed zastosowaniem leku Theraflu Total Grip należy skontaktować się z lekarzem lub
farmaceutą w przypadku występowania:
• zaburzeń czynności wątroby
• zaburzeń czynności nerek
• przerostu gruczołu krokowego (prostaty), ponieważ może występować zatrzymanie moczu lub
trudności z oddawaniem moczu
• problemów z krążeniem krwi (takie jak objaw Raynauda)
• łagodnej żółtaczki (zespół Gilberta)
• ciężkiego zakażenia, poważnego niedożywienia, dużej niedowagi lub długotrwałego picia
dużych ilości alkoholu
• przewlekłego kaszlu (np. występującego podczas palenia), astmy, przewlekłego zapalenia
oskrzeli lub rozedmy płuc (choroba płuc)
W trakcie stosowania leku Theraflu Total Grip należy natychmiast poinformować lekarza,
jeśli:
• u pacjenta występują ciężkie choroby, w tym ciężkie zaburzenia czynności nerek lub
posocznica (gdy we krwi krążą bakterie i ich toksyny prowadzące do uszkodzenia
narządów) lub niedożywienie, alkoholizm w fazie przewlekłej lub gdy pacjent przyjmuje
również flukloksacylinę (antybiotyk). Notowano występowanie ciężkiej choroby o nazwie
kwasica metaboliczna (nieprawidłowość krwi i płynów) u pacjentów w sytuacjach, gdy
stosują oni paracetamol w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub gdy przyjmują
paracetamol wraz z flukloksacyliną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować:
poważne trudności z oddychaniem, w tym przyspieszone głębokie oddychanie, senność,
uczucie mdłości (nudności) i wymioty.
Dzieci i młodzież
Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat, ani też u młodzieży w
wieku od 16 do 18 lat o masie ciała poniżej 50 kg.
Lek Theraflu Total Grip a inne leki
Nie należy stosować leku Theraflu Total Grip, jeżeli pacjent przyjmuje:
• lub przyjmował w ciągu ostatnich 14 dni inhibitory monoaminooksydazy (inhibitory IMAO)
stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne stosowane w leczeniu depresji
• leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, np. beta-adrenolityki
• leki zawierające leki sympatykomimetyczne, takie jak leki zmniejszające przekrwienie błony
śluzowej, leki zmniejszające apetyt i leki psychostymulujące podobne do amfetaminy
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w
szczególności o lekach takich jak:
• leki stosowane w leczeniu niewydolności serca i nieprawidłowego rytmu serca (digoksyna i
inne glikozydy nasercowe)
• leki rozrzedzające krew (przeciwzakrzepowe), takie jak warfaryna lub inne pochodne
kumaryny
• leki stosowane w leczeniu nudności i wymiotów, jak metoklopramid lub domperydon
• leki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfampicyna i izoniazyd) i zakażeń bakteryjnych
(chloramfenikol)
• leki stosowane w leczeniu drgawek, takie jak lamotrygina, fenytoina, fenobarbital i
karbamazepina
• kolestyramina stosowana w celu obniżenia stężenia cholesterolu
• zydowudyna (AZT) stosowana w leczeniu zakażenia wirusem HIV (AIDS)
• probenecyd stosowany w leczeniu dny moczanowej
• ergotamina i metysergid, stosowane w leczeniu migreny
• leki stosowane w leczeniu gorączki lub łagodnych dolegliwości bólowych (salicylany,
salicylamid)
• leki zawierające paracetamol lub leki obkurczające błonę śluzową nosa stosowane w leczeniu
przeziębień i grypy
• halogenowane leki znieczulające stosowane w celu znieczulenia przed operacją
• flukloksacylina (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzenia dotyczącego krwi i
płynów ustrojowych (nazywanej kwasicą metabolicznąktóre należy pilnie leczyć (patrz punkt
2).
• należy poinformować lekarza o przyjmowaniu tego leku w przypadku wykonywania badań
moczu
Theraflu Total Grip z jedzeniem, piciem i alkoholem
Nie należy spożywać napojów alkoholowych podczas stosowania tego leku.
Lek ten można przyjmować razem z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
Ciąża i karmienie piersią
Nie należy stosować leku Theraflu Total Grip podczas ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Ten lek może powodować zawroty głowy. W razie wystąpienia takich objawów nie należy
prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.3. Jak przyjmować Theraflu Total Grip
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka:
U osób dorosłych, osób w podeszłym wieku i młodzieży w wieku 16 lat i starszej o masie ciała
50 kg lub większej:
• Przyjmować 2 kapsułki popijając wodą co 4 do 6 godzin, zależnie od potrzeb.
• Nie należy przyjmować więcej niż 6 kapsułek (3 dawki po 2 kapsułki) na dobę (co odpowiada
3000 mg paracetamolu, 36,6 mg chlorowodorku fenylefryny i 600 mg gwajafenezyny).
• Należy zachować odstęp co najmniej 4 godzin pomiędzy dawkami. Należy stosować
najmniejszą skuteczną dawkę i stosować lek przez możliwie najkrótszy czas.
• Nie stosować leku dłużej niż przez 3 dni. Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku
utrzymywania się objawów przez ponad 3 dni lub ich nasilenia albo jeśli kaszlowi towarzyszy
wysoka gorączka, wysypka skórna lub uporczywy ból głowy.
Leku Theraflu Total Grip nie należy stosować u osób dorosłych, osób w podeszłym wieku
oraz młodzieży w wieku 16 lat i starszej, jeżeli ich masa ciała wynosi poniżej 50 kg.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie należy stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 16 lat. Nie należy stosować tego leku u
młodzieży w wieku od 16 do 18 lat o masie ciała poniżej 50 kg.
Pacjenci z chorobami wątroby
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zmniejszyć dawkę lub wydłużyć odstęp
pomiędzy kolejnymi dawkami.
Przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza.
Łączna dawka dobowa nie powinna przekraczać 4 kapsułek na dobę (z zachowaniem odstępu co
najmniej 8 godzin pomiędzy przyjęciem kolejnych kapsułek).
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy wydłużyć odstęp pomiędzy kolejnymi
dawkami.
Przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza
Na rynku dostępne są postacie farmaceutyczne bardziej odpowiednie dla takich pacjentów.
Sposób przygotowania i podawania:
Podanie doustne.
Kapsułki należy połknąć, popijając wodą. Nie żuć.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Theraflu Total Grip
W razie przypadkowego przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie
skontaktować się z lekarzem, nawet w przypadku dobrego samopoczucia, ze względu na ryzyko
opóźnionego, ciężkiego uszkodzenia wątroby.
Pominięcie zastosowania leku Theraflu Total Grip
W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją możliwie jak najszybciej, chyba, że zbliża się już
godzina przyjęcia następnej dawki. Następnie należy kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniem.
Należy zawsze zachować odstęp co najmniej 4 godzin pomiędzy kolejnymi dawkami. Nie należy
stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Należy PRZERWAĆ stosowanie leku Theraflu Total Grip i bezzwłocznie skonsultować się z
lekarzem w przypadku wystąpienia następujących objawów:
• reakcje alergiczne, w tym świszczący oddech, duszność, obrzęk twarzy lub ust
• wysypka skórna (w tym pokrzywka, świąd), zaczerwienienie skóry
• złuszczanie skóry, pęcherze, owrzodzenia, owrzodzenia w jamie ustnej
• zaburzenia związane z krwią, w tym nietypowe krwawienie lub powstawanie siniaków
• zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka). Są to oznaki problemów z wątrobą.
Powyższe działania niepożądane występują rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób) lub bardzo
rzadko. W szczególności poważne reakcje skórne występują bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na
10 000 osób).
Poniższe działania niepożądane mogą wystąpić rzadko lub bardzo rzadko (u maksymalnie 1 na
1000 osób lub 1 na 10 000 osób). Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpi którykolwiek z niżej
wymienionych objawów:
• ból lub dyskomfort w jamie brzusznej (biegunka, nudności, wymioty)
• bóle głowy, zawroty głowy
• zwiększone ciśnienie krwi, kołatanie serca, szybkie bicie serca
• zaburzenia snu, niepokój, pobudzenie psychoruchowe, nerwowość, drażliwość lub
dezorientacja
• problemy z oddychaniem
• rozszerzenie źrenicy, zwiększone ciśnienie w oku
• bolesne oddawanie moczu, problemy z oddawaniem moczu
W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić problemy z wątrobą, w tym nieprawidłowe wyniki
badań czynności wątroby.
Częstość występowania: „częstość nieznana” (nie może być określona na podstawie
dostępnych danych):
Poważne schorzenie, które może sprawić, że krew staje się bardziej kwaśna (tzw. kwasica
metaboliczna), u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol (patrz punkt 2).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać Theraflu Total Grip
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i na pudełku.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Theraflu Total Grip
Substancjami czynnymi leku są paracetamol, chlorowodorek fenylefryny i gwajafenezyna. Jedna
kapsułka zawiera 500 mg paracetamolu, 6,1 mg chlorowodorku fenylefryny (co odpowiada 5 mg
fenylefryny zasady) oraz 100 mg gwajafenezyny.
Pozostałe składniki to: kroskarmeloza sodowa, skrobia kukurydziana, laurylosiarczan sodu, talk i
stearynian magnezu.
Otoczka kapsułki zawiera: żelatynę, indygotynę (E132), dwutlenek tytanu (E171), żółcień
chinolinową (E104), erytrozynę (E127).
Jak wygląda lek Theraflu Total Grip i co zawiera opakowanie
Lek Theraflu Total Grip to żelatynowa twarda kapsułka z półprzezroczystym, zielonym korpusem i
nieprzezroczystym, niebieskim wieczkiem, rozmiar 0, wypełniona białawym proszkiem, wolnym
od dużych cząstek i stałych zanieczyszczeń.
Dostępne opakowania: 8 i 16 kapsułek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny
Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Warszawa tel. 800 702 849
Wytwórca
Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Monachium
Niemcy
Wytwórca
Smithkline Beecham. S.A
Ctra. de Ajalvir, Km. 2,500
Alcalá de Henares
28806 Madrid
Hiszpania
Ten lek został dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Unii Europejskiej pod
następującymi nazwami handlowymi:
Bulgaria: Терафлу Форте Простуда и Кашлица 500 mg/6,1 mg/100 mg твърди
капсули
Croatia: Theraflu 500 mg/6,1 mg/100mg tvrde kapsule
Cyprus: Panadol Cold & Flu & Cough
Czech Republic: Panadol chřipka a kašel
Estonia: Theraflu
Germany: OtriComplex Erkältungskapseln
500 mg / 6,1 mg / 100 mg Hartkapseln
Greece: Panadol Cold & Flu & Cough
Hungary: Neo Citran megfázásra és köhögésre kemény kapszula
Latvia: Theraflu 500mg/ 100mg/ 6,1mg cietās kapsulas
Lithuania: Theraflu 500mg/ 100mg/ 6,1mg kietosios kapsulės
Poland: Theraflu Total Grip
Portugal: Panadol Gripus
Romania: THERAFLU RĂCEALĂ ŞI TUSE 500 mg/ 6,1 mg/ 100 mg capsule
Slovenia: Theraflu 500 mg/100 mg/6,1 mg trde kapsule
Data ostatniej aktualizacji ulotki: Luty 2025
Lek Theraflu Total Grip jest wskazany do krótkotrwałego leczenia objawów przeziębienia,
dreszczy oraz grypy. Objawy te obejmują łagodne i umiarkowane bóle, gorączkę, uczucie
zatkanego nosa (zablokowany nos) oraz mokry kaszel.
Lek Theraflu Total Grip jest wskazany do stosowania tylko u osób dorosłych, osób w podeszłym
wieku oraz u młodzieży w wieku 16 lat i starszej.
Lek Theraflu Total Grip należy przyjmować TYLKO wtedy, gdy występują WSZYSTKIE
następujące objawy: ból i (lub) gorączka, zablokowany nos i kaszel z odkrztuszaniem. Jeśli po
upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa, pacjent czuje się gorzej lub do kaszlu dołączyła wysoka
gorączka, wysypka skórna lub uporczywy ból głowy, należy skontaktować się z lekarzem.
Jak działa lek Theraflu Total Grip
Lek Theraflu Total Grip zawiera trzy substancje czynne:
• Paracetamol, który jest substancją przeciwbólową i przeciwgorączkową (obniża temperaturę
ciała w przypadku gorączki).
• Chlorowodorek fenylefryny, który zmniejsza obrzęk i przekrwienie błony śluzowej nosa.
Odblokowuje zatkany nos i ułatwia oddychanie poprzez zmniejszenie obrzęku w przewodach
nosowych.
• Gwajafenezyna jest lekiem wykrztuśnym, który rozrzedza wydzielinę (flegmę) i zmniejsza
nasilenie mokrego kaszlu.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Theraflu Total Grip
Kiedy NIE przyjmować leku Theraflu Total Grip:
• jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol, chlorowodorek fenylefryny, gwajafenezynę lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6 oraz na końcu
punktu 2),
• jeśli u pacjenta występuje choroba serca lub podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie
tętnicze),
• jeśli pacjent choruje na cukrzycę,
• jeśli u pacjenta występuje nadczynność tarczycy,
• jeśli u pacjenta występuje jaskra z zamkniętym kątem przesączania (zwiększone ciśnienie w
oku),
• jeśli u pacjenta występuje guz chromochłonny nadnerczy (rodzaj guza nadnerczy – gruczołów
położonych blisko nerek),
• jeśli pacjent przyjmuje obecnie lub przyjmował w ciągu ostatnich 14 dni inhibitory
monoaminooksydazy (inhibitory IMAO, leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby
Parkinsona),
• jeśli pacjent przyjmuje trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne,
• jeśli pacjent przyjmuje beta-adrenolityki (leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia
tętniczego i chorób serca),
• jeśli pacjent przyjmuje inne leki sympatykomimetyczne, takie jak leki zmniejszające
przekrwienie błony śluzowej, leki zmniejszające apetyt i leki psychostymulujące podobne do
amfetaminy.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ważne jest, aby przyjmować lek Theraflu Total Grip TYLKO wtedy, gdy występują
WSZYSTKIE następujące objawy: ból i (lub) gorączka, przekrwienie błony śluzowej nosa i
mokry kaszel.
Lek zawiera paracetamol. NIE NALEŻY przyjmować leku równocześnie z innymi produktami
zawierającymi paracetamol.
Nie należy stosować dawki większej niż zalecana ze względu na możliwość wystąpienia ciężkiego
uszkodzenia wątroby.
Nawykowe przyjmowanie leków przeciwbólowych, a zwłaszcza połączenia kilku substancji o
działaniu przeciwbólowym, może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek z ryzykiem
niewydolności nerek.
Nie należy spożywać napojów alkoholowych podczas stosowania tego leku.
Nie należy przyjmować leku równocześnie z innymi lekami przeznaczonymi do leczenia kaszlu,
przeziębienia lub kataru.
Należy skontaktować się z lekarzem, gdy objawy nasilą się lub nie ustąpią w ciągu 3 dni lub w
przypadku, kiedy kaszlowi towarzyszy wysoka gorączka, wysypka skórna lub uporczywy ból
głowy.
Przed zastosowaniem leku Theraflu Total Grip należy skontaktować się z lekarzem lub
farmaceutą w przypadku występowania:
• zaburzeń czynności wątroby
• zaburzeń czynności nerek
• przerostu gruczołu krokowego (prostaty), ponieważ może występować zatrzymanie moczu lub
trudności z oddawaniem moczu
• problemów z krążeniem krwi (takie jak objaw Raynauda)
• łagodnej żółtaczki (zespół Gilberta)
• ciężkiego zakażenia, poważnego niedożywienia, dużej niedowagi lub długotrwałego picia
dużych ilości alkoholu
• przewlekłego kaszlu (np. występującego podczas palenia), astmy, przewlekłego zapalenia
oskrzeli lub rozedmy płuc (choroba płuc)
W trakcie stosowania leku Theraflu Total Grip należy natychmiast poinformować lekarza,
jeśli:
• u pacjenta występują ciężkie choroby, w tym ciężkie zaburzenia czynności nerek lub
posocznica (gdy we krwi krążą bakterie i ich toksyny prowadzące do uszkodzenia
narządów) lub niedożywienie, alkoholizm w fazie przewlekłej lub gdy pacjent przyjmuje
również flukloksacylinę (antybiotyk). Notowano występowanie ciężkiej choroby o nazwie
kwasica metaboliczna (nieprawidłowość krwi i płynów) u pacjentów w sytuacjach, gdy
stosują oni paracetamol w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub gdy przyjmują
paracetamol wraz z flukloksacyliną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować:
poważne trudności z oddychaniem, w tym przyspieszone głębokie oddychanie, senność,
uczucie mdłości (nudności) i wymioty.
Dzieci i młodzież
Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat, ani też u młodzieży w
wieku od 16 do 18 lat o masie ciała poniżej 50 kg.
Lek Theraflu Total Grip a inne leki
Nie należy stosować leku Theraflu Total Grip, jeżeli pacjent przyjmuje:
• lub przyjmował w ciągu ostatnich 14 dni inhibitory monoaminooksydazy (inhibitory IMAO)
stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne stosowane w leczeniu depresji
• leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, np. beta-adrenolityki
• leki zawierające leki sympatykomimetyczne, takie jak leki zmniejszające przekrwienie błony
śluzowej, leki zmniejszające apetyt i leki psychostymulujące podobne do amfetaminy
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w
szczególności o lekach takich jak:
• leki stosowane w leczeniu niewydolności serca i nieprawidłowego rytmu serca (digoksyna i
inne glikozydy nasercowe)
• leki rozrzedzające krew (przeciwzakrzepowe), takie jak warfaryna lub inne pochodne
kumaryny
• leki stosowane w leczeniu nudności i wymiotów, jak metoklopramid lub domperydon
• leki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfampicyna i izoniazyd) i zakażeń bakteryjnych
(chloramfenikol)
• leki stosowane w leczeniu drgawek, takie jak lamotrygina, fenytoina, fenobarbital i
karbamazepina
• kolestyramina stosowana w celu obniżenia stężenia cholesterolu
• zydowudyna (AZT) stosowana w leczeniu zakażenia wirusem HIV (AIDS)
• probenecyd stosowany w leczeniu dny moczanowej
• ergotamina i metysergid, stosowane w leczeniu migreny
• leki stosowane w leczeniu gorączki lub łagodnych dolegliwości bólowych (salicylany,
salicylamid)
• leki zawierające paracetamol lub leki obkurczające błonę śluzową nosa stosowane w leczeniu
przeziębień i grypy
• halogenowane leki znieczulające stosowane w celu znieczulenia przed operacją
• flukloksacylina (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzenia dotyczącego krwi i
płynów ustrojowych (nazywanej kwasicą metabolicznąktóre należy pilnie leczyć (patrz punkt
2).
• należy poinformować lekarza o przyjmowaniu tego leku w przypadku wykonywania badań
moczu
Theraflu Total Grip z jedzeniem, piciem i alkoholem
Nie należy spożywać napojów alkoholowych podczas stosowania tego leku.
Lek ten można przyjmować razem z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
Ciąża i karmienie piersią
Nie należy stosować leku Theraflu Total Grip podczas ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Ten lek może powodować zawroty głowy. W razie wystąpienia takich objawów nie należy
prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.3. Jak przyjmować Theraflu Total Grip
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka:
U osób dorosłych, osób w podeszłym wieku i młodzieży w wieku 16 lat i starszej o masie ciała
50 kg lub większej:
• Przyjmować 2 kapsułki popijając wodą co 4 do 6 godzin, zależnie od potrzeb.
• Nie należy przyjmować więcej niż 6 kapsułek (3 dawki po 2 kapsułki) na dobę (co odpowiada
3000 mg paracetamolu, 36,6 mg chlorowodorku fenylefryny i 600 mg gwajafenezyny).
• Należy zachować odstęp co najmniej 4 godzin pomiędzy dawkami. Należy stosować
najmniejszą skuteczną dawkę i stosować lek przez możliwie najkrótszy czas.
• Nie stosować leku dłużej niż przez 3 dni. Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku
utrzymywania się objawów przez ponad 3 dni lub ich nasilenia albo jeśli kaszlowi towarzyszy
wysoka gorączka, wysypka skórna lub uporczywy ból głowy.
Leku Theraflu Total Grip nie należy stosować u osób dorosłych, osób w podeszłym wieku
oraz młodzieży w wieku 16 lat i starszej, jeżeli ich masa ciała wynosi poniżej 50 kg.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie należy stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 16 lat. Nie należy stosować tego leku u
młodzieży w wieku od 16 do 18 lat o masie ciała poniżej 50 kg.
Pacjenci z chorobami wątroby
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zmniejszyć dawkę lub wydłużyć odstęp
pomiędzy kolejnymi dawkami.
Przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza.
Łączna dawka dobowa nie powinna przekraczać 4 kapsułek na dobę (z zachowaniem odstępu co
najmniej 8 godzin pomiędzy przyjęciem kolejnych kapsułek).
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy wydłużyć odstęp pomiędzy kolejnymi
dawkami.
Przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza
Na rynku dostępne są postacie farmaceutyczne bardziej odpowiednie dla takich pacjentów.
Sposób przygotowania i podawania:
Podanie doustne.
Kapsułki należy połknąć, popijając wodą. Nie żuć.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Theraflu Total Grip
W razie przypadkowego przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie
skontaktować się z lekarzem, nawet w przypadku dobrego samopoczucia, ze względu na ryzyko
opóźnionego, ciężkiego uszkodzenia wątroby.
Pominięcie zastosowania leku Theraflu Total Grip
W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją możliwie jak najszybciej, chyba, że zbliża się już
godzina przyjęcia następnej dawki. Następnie należy kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniem.
Należy zawsze zachować odstęp co najmniej 4 godzin pomiędzy kolejnymi dawkami. Nie należy
stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Należy PRZERWAĆ stosowanie leku Theraflu Total Grip i bezzwłocznie skonsultować się z
lekarzem w przypadku wystąpienia następujących objawów:
• reakcje alergiczne, w tym świszczący oddech, duszność, obrzęk twarzy lub ust
• wysypka skórna (w tym pokrzywka, świąd), zaczerwienienie skóry
• złuszczanie skóry, pęcherze, owrzodzenia, owrzodzenia w jamie ustnej
• zaburzenia związane z krwią, w tym nietypowe krwawienie lub powstawanie siniaków
• zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka). Są to oznaki problemów z wątrobą.
Powyższe działania niepożądane występują rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób) lub bardzo
rzadko. W szczególności poważne reakcje skórne występują bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na
10 000 osób).
Poniższe działania niepożądane mogą wystąpić rzadko lub bardzo rzadko (u maksymalnie 1 na
1000 osób lub 1 na 10 000 osób). Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpi którykolwiek z niżej
wymienionych objawów:
• ból lub dyskomfort w jamie brzusznej (biegunka, nudności, wymioty)
• bóle głowy, zawroty głowy
• zwiększone ciśnienie krwi, kołatanie serca, szybkie bicie serca
• zaburzenia snu, niepokój, pobudzenie psychoruchowe, nerwowość, drażliwość lub
dezorientacja
• problemy z oddychaniem
• rozszerzenie źrenicy, zwiększone ciśnienie w oku
• bolesne oddawanie moczu, problemy z oddawaniem moczu
W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić problemy z wątrobą, w tym nieprawidłowe wyniki
badań czynności wątroby.
Częstość występowania: „częstość nieznana” (nie może być określona na podstawie
dostępnych danych):
Poważne schorzenie, które może sprawić, że krew staje się bardziej kwaśna (tzw. kwasica
metaboliczna), u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol (patrz punkt 2).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać Theraflu Total Grip
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i na pudełku.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Theraflu Total Grip
Substancjami czynnymi leku są paracetamol, chlorowodorek fenylefryny i gwajafenezyna. Jedna
kapsułka zawiera 500 mg paracetamolu, 6,1 mg chlorowodorku fenylefryny (co odpowiada 5 mg
fenylefryny zasady) oraz 100 mg gwajafenezyny.
Pozostałe składniki to: kroskarmeloza sodowa, skrobia kukurydziana, laurylosiarczan sodu, talk i
stearynian magnezu.
Otoczka kapsułki zawiera: żelatynę, indygotynę (E132), dwutlenek tytanu (E171), żółcień
chinolinową (E104), erytrozynę (E127).
Jak wygląda lek Theraflu Total Grip i co zawiera opakowanie
Lek Theraflu Total Grip to żelatynowa twarda kapsułka z półprzezroczystym, zielonym korpusem i
nieprzezroczystym, niebieskim wieczkiem, rozmiar 0, wypełniona białawym proszkiem, wolnym
od dużych cząstek i stałych zanieczyszczeń.
Dostępne opakowania: 8 i 16 kapsułek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny
Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Warszawa tel. 800 702 849
Wytwórca
Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Monachium
Niemcy
Wytwórca
Smithkline Beecham. S.A
Ctra. de Ajalvir, Km. 2,500
Alcalá de Henares
28806 Madrid
Hiszpania
Ten lek został dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Unii Europejskiej pod
następującymi nazwami handlowymi:
Bulgaria: Терафлу Форте Простуда и Кашлица 500 mg/6,1 mg/100 mg твърди
капсули
Croatia: Theraflu 500 mg/6,1 mg/100mg tvrde kapsule
Cyprus: Panadol Cold & Flu & Cough
Czech Republic: Panadol chřipka a kašel
Estonia: Theraflu
Germany: OtriComplex Erkältungskapseln
500 mg / 6,1 mg / 100 mg Hartkapseln
Greece: Panadol Cold & Flu & Cough
Hungary: Neo Citran megfázásra és köhögésre kemény kapszula
Latvia: Theraflu 500mg/ 100mg/ 6,1mg cietās kapsulas
Lithuania: Theraflu 500mg/ 100mg/ 6,1mg kietosios kapsulės
Poland: Theraflu Total Grip
Portugal: Panadol Gripus
Romania: THERAFLU RĂCEALĂ ŞI TUSE 500 mg/ 6,1 mg/ 100 mg capsule
Slovenia: Theraflu 500 mg/100 mg/6,1 mg trde kapsule
Data ostatniej aktualizacji ulotki: Luty 2025
Dane o lekach i suplementach diety dostarcza 
