Szałwia fix zioła do zaparzania w saszetkach(1,2 g) - 30 saszetek 1,2 g

Zewnętrznie. Dorośli: 2 saszetki szałwii zalać 0,5 szkl. (około 100 ml) wrzącej wody, zaparzać pod przykryciem przez około15 min. Do płukania jamy ustnej i gardła: stosować przygotowany napar kilka razy na dobę. Preparat nie powinien być stosowany na błonę śluzową dłużej niż 1 tydz. Do okładów: stosować jałowe gaziki nasączone przygotowanym naparem, przykładając na skórę 2-4 razy na dobę. Średni czas stosowania na skórę wynosi ok. 2 tyg. Doustnie. W zaburzeniach trawiennych: Dorośli 1 saszetkę szałwii zalać 0,5 szkl. (około 100 ml) wrzącej wody, zaparzać pod przykryciem przez około 15 min. Pić 3 razy na dobę po 0,5 szkl. naparu. W nadmiernym poceniu: Dorośli 1-2 saszetki szałwii zalać 1 szkl. (około 200 ml) wrzącej wody, zaparzać pod przykryciem przez około15 min. Pić 1 raz na dobę po 1 szkl. (około 200 ml) naparu. Pić zawsze świeżo przygotowany napar. Nie przekraczać zalecanych dawek. Spożycie tujonu nie powinno przekraczać 5,0 mg/dobę. Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane. Preparat nie powinien być stosowany dłużej niż przez 2 tyg. W przypadku utrzymywania się objawów podczas stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.

Tradycyjny preparat roślinny stosowany: miejscowo - do płukania w stanach zapalnych jamy ustnej i gardła lub w postaci okładów w łagodnych stanach zapalnych skóry. Doustnie - w objawowym leczeniu umiarkowanych zaburzeń trawiennych objawiających się zgagą i wzdęciami lub w nadmiernej potliwości.

NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

SZAŁWIA FIX 1,2 g/saszetkę, zioła do zaparzania w saszetkach
Salviae folium

INSTRUKCJA UŻYCIA

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających
wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.

Wskazania:
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany:
Miejscowo:
- do płukania w stanach zapalnych jamy ustnej i gardła;
- w postaci okładów w łagodnych stanach zapalnych skóry.

Doustnie:
- w objawowym leczeniu umiarkowanych zaburzeń trawiennych objawiających się zgagą
  i wzdęciami;
- w nadmiernej potliwości.

Przeciwwskazania:
Uczulenie na liść szałwii.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających
danych oraz konieczność konsultacji medycznej.

Jeśli objawy nie ustępują w trakcie stosowania produktu leczniczego, nasilają się lub występują
działania niepożądane należy skonsultować się z lekarzem. Nie stosować naparów z liścia szałwii
doustnie dłużej niż przez 2 tygodnie, do płukania jamy ustnej i gardła dłużej niż tydzień. Średni czas
stosowania na skórę wynosi 2 tygodnie.

Interakcje:
Stosowanie przetworów z liści szałwii może mieć wpływ na działanie leków działających poprzez
receptor GABA (np. barbiturany, benzodiazepiny), nawet jeśli nie jest to obserwowane klinicznie.
Z tego powodu nie jest zalecane jednoczesne stosowanie z takimi lekami.

Ciąża i karmienie piersią:
Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania liścia szałwii w okresie ciąży
lub karmienia piersią nie zaleca się przyjmowania leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Wrażliwi pacjenci nie
powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn po przyjęciu leku.

Przedawkowanie:
Po spożyciu przetworów roślinnych odpowiadających więcej niż 15 g liści szałwii raportowano
objawy przedawkowania, takie jak: uczucie gorąca, tachykardia, zawroty głowy i drgawki
padaczkopodobne (w postaci napadów).

SPOSÓB I DROGA PODANIA

Droga podania i sposób stosowania:
Podanie doustne, na skórę, na śluzówkę jamy ustnej.

Napar do stosowania miejscowego:
Dorośli: 2 saszetki szałwii zalać ½ szklanki (około 100 ml) wrzącej wody, naparzać pod przykryciem
przez około 15 minut.
Do płukania jamy ustnej i gardła: stosować przygotowany napar kilka razy na dobę.
Do okładów: stosować jałowe gaziki nasączone przygotowanym naparem, przykładając na skórę 2-4
razy na dobę.

Napar do stosowania doustnego:
W zaburzeniach trawiennych: Dorośli 1 saszetkę szałwii zalać ½ szklanki (około 100 ml) wrzącej
wody i naparzać pod przykryciem przez około 15 minut. Pić 3 razy na dobę po ½ szklanki naparu.

W nadmiernym poceniu: Dorośli 1-2 saszetki szałwii zalać 1 szklanką (około 200 ml) wrzącej wody
i naparzać pod przykryciem przez około 15 minut. Pić 1 raz na dobę po 1 szklance (około 200 ml)
naparu.
Pić zawsze świeżo przygotowany napar. Nie przekraczać zalecanych dawek.

Działania niepożądane:
Nieznane.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione na opakowaniu, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU
LECZNICZEGO

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Przechowywanie:
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Chronić od
światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów.

ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ

Skład:
Każda saszetka zawiera 1,2 g Salvia officinalis L., folium (liść szałwii).

POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Zioła do zaparzania w saszetkach
Zawartość opakowania: 20 saszetek po 1,2 g Kod EAN UCC: 5909990029459
                                        26 saszetek po 1,2 g Kod EAN UCC: 5909990029501
                                      30 saszetek po 1,2 g Kod EAN UCC: 5909990029525

Zawartość netto: 24 g
                         31,2 g
                           36 g

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA

ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
Wytwórca: „Herbapol-Lublin” S.A.

ul. Diamentowa 25

20-471 Lublin

NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr IL-2748/LN

OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

OTC - Lek wydawany bez recepty.

Data zatwierdzenia tekstu opakowania: 11.2019 r.