Storvas CRT tabl. powl.(80 mg) - 30 szt.
Opakowanie
30 szt.
Producent
Ranbaxy
Opis
produkt wydawany z apteki na podstawie recepty
Refundowany
Tak
Rodzaj
tabl. powl.
Kwota refundowana
33.83
Dawkowanie
Doustnie. Przed rozpoczęciem leczenia atorwastatyną pacjent powinien stosować standardową dietę ubogocholesterolową, którą należy kontynuować podczas leczenia atorwastatyną. Dawki należy dostosowywać indywidualnie w zależności od stężenia cholesterolu-LDL (LDL-C) przed rozpoczęciem leczenia oraz założonego celu terapeutycznego i reakcji pacjenta na leczenie. Zwykle stosowana dawka początkowa to 10 mg raz na dobę. Modyfikacji dawek należy dokonywać co 4 tyg. lub rzadziej. Dawka maksymalna wynosi 80 mg raz na dobę. Pierwotna hipercholesterolemia i mieszana hiperlipidemia: u większości pacjentów wystarcza dawka 10 mg raz na dobę. Odpowiedź terapeutyczną obserwuje się w ciągu 2 tyg., a maksymalną odpowiedź osiąga się zazwyczaj w ciągu 4 tyg. Utrzymuje się ona podczas długotrwałego leczenia. Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna: zalecana początkowa dawka wynosi 10 mg na dobę. Dawki należy ustalać indywidualnie, a zmiany należy dokonywać co 4 tyg., do osiągnięcia dawki 40 mg na dobę. Następnie można albo zwiększyć dawkę do maksymalnie 80 mg na dobę albo podawać 40 mg atorwastatyny na dobę w skojarzeniu z lekami wiążącymi kwasy żółciowe. Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna: 10-80 mg na dobę. Atorwastatynę należy stosować u tych pacjentów jako leczenie wspomagające inne sposoby terapii hipolipemizującej (np. aferezę LDL), lub wtedy, gdy takie sposoby leczenia są niedostępne. Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym: 10 mg na dobę. Aby uzyskać stężenie LDL-C, odpowiadające aktualnym wytycznym konieczne może być stosowanie większych dawek. Jednoczesne stosowanie z innymi lekami. U pacjentów przyjmujących w skojarzeniu z atorwastatyną leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu WZW C, zawierające zawierające elbaswir/grazoprewir lub letermowir stosowany w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii, nie należy podawać dawki atorwastatyny większej niż 20 mg/dobę. Nie zaleca się stosowania atorwastatyny u pacjentów przyjmujących letermowir jednocześnie z cyklosporyną. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest konieczne. Atorwastatynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Stosowanie atorwastatyny jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby. Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów w wieku >70 lat są podobne do występujących w populacji ogólnej. Dzieci i młodzież. Hipercholesterolemia: stosowanie leku powinno odbywać się pod kontrolą lekarzy specjalistów doświadczonych w leczeniu hiperlipidemii u dzieci. Należy regularnie dokonywać oceny stanu zdrowia pacjentów pod kątem skuteczności leczenia. W populacji pacjentów z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej w wieku ≥10 lat, zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę. Dawka może być zwiększona do 80 mg na dobę w zależności od reakcji na leczenie i tolerancji leku. Dawki należy dostosowywać indywidualnie w zależności od zalecanego celu leczenia w odstępach 4 tyg. lub dłuższych. Zwiększenie dawki do 80 mg na dobę zostało poparte danymi pochodzącymi z badań klinicznych z udziałem dorosłych pacjentów oraz ograniczoną ilością danych pochodzących z badań klinicznych z udziałem dzieci. Dane dotyczące stosowania leku u dzieci w wieku 6-10 lat są ograniczone; atorwastatyna nie jest wskazana w leczeniu dzieci <10 lat. Stosowanie innych postaci farmaceutycznych i (lub) mocy leku może być bardziej odpowiednie w tej grupie pacjentów. Sposób podania. Dawkę dobową podaje się w całości jednorazowo o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.10>
Zastosowanie
Hipercholesterolemia: uzupełnienie leczenia dietetycznego w celu zmniejszenia zwiększonego stężenia całkowitego cholesterolu, cholesterolu LDL, apolipoproteiny B i triglicerydów u dorosłych, młodzieży i dzieci od 10 lat z hipercholesterolemią pierwotną, w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, lub z hiperlipidemią złożoną, tj. mieszaną (odpowiadającą hiperlipidemii typu IIa i IIb wg. klasyfikacji Fredrickson`a) w przypadku niewystarczającej odpowiedzi na stosowanie diety i innych niefarmakologicznych metod leczenia. Atorwastatyna jest również wskazana w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu całkowitego i cholesterolu-LDL u dorosłych z homozygotyczną postacią rodzinnej hipercholesterolemii jako terapia dodana do innych sposobów terapii hipolipemizującej (np. afereza cholesterolu-LDL) lub wtedy, gdy taka terapia jest niedostępna. Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym: zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów, u których ryzyko pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego oceniane jest jako duże, wraz z działaniami mającymi na celu zmniejszenie innych czynników ryzyka.
Treść ulotki
1. Co to jest lek Storvas CRT i w jakim celu się go stosuje
Storvas CRT należy do grupy leków nazywanych statynami, które regulują przemiany lipidów
(tłuszczów) w organizmie.
Storvas CRT jest stosowany do zmniejszenia stężenia lipidów (cholesterolu i triglicerydów) we krwi,
gdy sama dieta ubogotłuszczowa i zmiany trybu życia nie są skuteczne. Storvas CRT może także być
stosowany w celu zmniejszenia ryzyka chorób serca, nawet wówczas, gdy stężenie cholesterolu jest
prawidłowe. Podczas leczenia należy kontynuować standardową dietę o zmniejszonej zawartości
cholesterolu.2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Storvas CRT
Kiedy nie stosować leku Storvas CRT
• jeśli pacjent ma uczulenie na atorwastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli u pacjenta występują lub występowały choroby wątroby;
• jeśli u pacjenta stwierdzono niewyjaśnione, nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych
wątroby;
• u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod zapobiegania ciąży;
• u kobiet w ciąży lub planujących zajść w ciążę;
• u kobiet karmiących piersią;
• jeśli pacjent jednocześnie stosuje glekaprewir z pibrentaswirem w leczeniu wirusowego
zapalenia wątroby typu C.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Storvas CRT należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką.
• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność oddechowa,
• jeśli pacjent przyjmuje lub w ciągu ostatnich 7 dni przyjmował kwas fusydowy (lek stosowany
w leczeniu infekcji bakteryjnych) doustnie lub w postaci iniekcji. Połączenie kwasu
fusydowego i atorwastatyny może prowadzić do poważnych zaburzeń mięśni (rabdomiolizy),
• w przypadku wystąpienia udaru z krwawieniem do mózgu, lub gdy w mózgu znajduje się
niewielka ilość płynu z poprzedniego udaru;
• w przypadku problemów z nerkami
• w przypadku niedoczynności tarczycy;
• powtarzające się lub niewyjaśnione bóle mięśni, lub gdy wystąpiły one kiedyś u krewnych
pacjenta;
• dolegliwości mięśniowe podczas podawania innych leków zmniejszających stężenie lipidów
(np. innych statyn lub fibratów);
• jeśli u pacjenta występuje lub występowała miastenia (choroba powodująca ogólne osłabienie
mięśni, w tym w niektórych przypadkach mięśni biorących udział w oddychaniu) lub miastenia
oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasami nasilać
objawy choroby lub prowadzić do wystąpienia miastenii (patrz punkt 4);
• regularne spożywanie alkoholu w dużych ilościach;
• choroby wątroby;
• wiek powyżej 70 lat.
U pacjentów, których dotyczy którakolwiek z powyższych sytuacji, lekarz zleci wykonanie badania
krwi przed rozpoczęciem podawania Storvas CRT oraz prawdopodobnie podczas leczenia, w celu
monitorowania ryzyka działań niepożądanych dotyczących mięśni. Wiadomo, że ryzyko rozpadu
mięśni (rabdomiolizy) jest większe, gdy jednocześnie stosowane są pewne leki (patrz poniżej „Inne leki
i Storvas CRT”).
Należy powiadomić lekarza lub farmaceutę także wtedy, gdy osłabienie mięśni utrzymuje się. W celu
rozpoznania i leczenia tej dolegliwości konieczne może być wykonanie dodatkowych badań i
przyjmowanie dodatkowych leków.
Podczas stosowania leku lekarz będzie oceniał, czy u pacjenta występuje cukrzyca lub czy istnieje
ryzyko jej wystąpienia. Ryzyko cukrzycy istnieje w przypadku występowania dużego stężenia cukru i
tłuszczów we krwi, nadwagi oraz wysokiego ciśnienia krwi.
Inne leki i Storvas CRT
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Niektóre leki mogą zmieniać
działanie leku Storvas CRT lub wpływ tych leków na organizm może być zmieniony przez lek Storvas
CRT. Ten typ oddziaływania może powodować mniejszą skuteczność jednego lub obu leków.
Jednocześnie może on zwiększać ryzyko wystąpienia lub nasilenia działań niepożądanych, w tym
ciężkiego uszkodzenia mięśni, zwanego rabdomiolizą, opisanego w punkcie 4:
• leki wpływające na działanie układu odpornościowego, np. cyklosporyna;
• niektóre antybiotyki i leki przeciwgrzybicze, np. erytromycyna, klarytromycyna,
telitromycyna, ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, flukonazol, pozakonazol,
ryfampicyna, kwas fusydowy;
• inne leki regulujące stężenie lipidów, np. gemfibrozyl, inne fibraty, kolestypol;
• niektóre leki blokujące kanał wapniowy, stosowane w dławicy piersiowej lub nadciśnieniu
tętniczym, np. amlodypina, diltiazem; a także leki regulujące rytm serca, np. digoksyna,
werapamil, amiodaron;
• letermowir, lek stosowany w celu zapobiegania chorobie powodowanej przez wirus
cytomegalii;
• leki stosowane w zakażeniu wirusem HIV, np.: rytonawir, lopinawir, atazanawir,
indynawir, darunawir, typranawir w skojarzeniu z rytonawirem itd.;
• niektóre leki stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C np. telaprewir, boceprewir
oraz lek złożony zawierający elbaswir z grazoprewirem, ledypaswir z sofosbuwirem,;
• do innych leków, o których wiadomo, że wykazują interakcje z lekiem Storvas CRT,
należy ezetymib (który zmniejsza stężenie cholesterolu), warfaryna (która zmniejsza
krzepliwość krwi), doustne środki antykoncepcyjne, styrypentol (lek przeciwdrgawkowy
stosowany w leczeniu padaczki), cymetydyna (stosowana w leczeniu zgagi i wrzodów
żołądka), fenazon (lek przeciwbólowy), kolchicyna (stosowana w leczeniu dny
moczanowej) oraz leki zobojętniające kwas żołądkowy (stosowane w niestrawności,
zawierające glin lub magnez);
• leki dostępne bez recepty: ziele dziurawca;
• jeśli konieczne jest leczenie infekcji bakteryjnej doustną postacią kwasu fusydowego
należy czasowo zaprzestać przyjmowania leku Storvas CRT. Lekarz zaleci ponowne
stosowanie atorwastatyny, kiedy będzie to bezpieczne. Równoczesne przyjmowanie
atorwastatyny z kwasem fusydowym może powodować rzadko występujące osłabienie,
tkliwość lub ból mięśni (rabdomiolizę). Patrz punkt 4.
• daptomycyna (lek stosowany w leczeniu powikłanych zakażeń skóry i jej tkanek oraz
spowodowanych bakteriami znajdującymi się we krwi).
Storvas CRT z jedzeniem i piciem
Informacja na temat stosowania leku Storvas CRT znajduje się w punkcie 3.
Należy jednak zwrócić uwagę na poniższe informacje:
Sok grejpfrutowy
Nie należy spożywać więcej niż jedną lub dwie małe szklanki soku grejpfrutowego na dobę, gdyż
większe ilości soku grejpfrutowego mogą zmieniać działanie leku Storvas CRT.
Alkohol
Podczas przyjmowania leku należy unikać spożywania nadmiernej ilości alkoholu. Szczegółowe
informacje na ten temat, patrz punkt 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Ciąża i karmienie piersią
Stosowanie leku Storvas CRT przez kobiety w ciąży lub planujące zajść w ciążę jest przeciwwskazane.
Stosowanie leku Storvas CRT przez kobiety w wieku rozrodczym jest przeciwwskazane, jeśli nie
stosują one skutecznych metod zapobiegania ciąży.
Stosowanie leku Storvas CRT podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane.
Bezpieczeństwo stosowania leku Storvas CRT w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią nie zostało
udowodnione.
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Zazwyczaj lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak pacjent
nie powinien prowadzić pojazdów, jeśli lek wpływa na jego zdolność koncentracji. Nie należy używać
żadnych narzędzi oraz maszyn, jeżeli stosowanie leku wpływa na zdolność ich obsługiwania.
Storvas CRT zawiera laktozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek Storvas CRT zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za
„wolny od sodu”.3. Jak stosować lek Storvas CRT
Przed rozpoczęciem terapii lekarz zaleci stosowanie diety o małej zawartości cholesterolu; dietę tę
należy kontynuować podczas przyjmowania leku Storvas CRT.
U dzieci w wieku powyżej 10 lat, młodzieży oraz dorosłych zazwyczaj początkowo stosuje się 10 mg
leku Storvas CRT na dobę.
Dawka ta w razie potrzeby może być zwiększana przez lekarza aż do odpowiedniej dla pacjenta. Lekarz
dostosowuje dawkę leku w odstępach 4-tygodniowych lub dłuższych.
Maksymalnie stosuje się 80 mg raz na dobę.
Tabletki leku Storvas CRT należy połykać w całości, popijając wodą; mogą one być przyjmowane
o dowolnej porze dnia, podczas posiłków lub niezależnie od nich. Należy jednak starać się przyjmować
tabletkę o tej samej porze każdego dnia.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Czas przyjmowania leku Storvas CRT jest określany przez lekarza
W przypadku wrażenia, że działanie leku Storvas CRT jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się
do lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Storvas CRT
W razie przypadkowego przyjęcia zbyt wielu tabletek leku Storvas CRT (więcej niż zazwyczaj
stosowana dawka dobowa), należy skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu
uzyskania porady.
Pominięcie zastosowania leku Storvas CRT
Jeżeli pacjent zapomni przyjąć lek, należy zastosować kolejną dawkę w przewidzianym czasie. Nie
należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Storvas CRT
Jeżeli pacjent ma pytania dotyczące leku lub chciałby przerwać stosowanie powinien zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z ciężkich działań niepożądanych lub objawów, należy
przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału
ratunkowego w najbliższym szpitalu.
Rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób
• ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy, języka i gardła, który może powodować
duże trudności w oddychaniu;
• ciężka choroba objawiająca się łuszczeniem i obrzękiem skóry, pęcherzami skóry, ust, oczu,
genitaliów oraz gorączką. Wysypka z różowo-czerwonymi plamami (szczególnie na dłoniach
lub stopach), które mogą się złuszczać;
• osłabienie mięśni, tkliwość, ból, zerwanie mięśnia lub czerwonobrunatne zabarwienie moczu,
szczególnie jeśli jednocześnie występuje złe samopoczucie lub wysoka gorączka, może to być
spowodowane przez chorobę - rozpad mięśni (rabdomiolizę), który nie zawsze ustępuje, nawet
jeśli pacjent zaprzestanie stosowania atorwastatyny. Rozpad mięśni może zagrażać życiu i
powodować uszkodzenie nerek.
Bardzo rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób
• jeśli u pacjenta wystąpi niespodziewane lub nieprawidłowe krwawienie lub pojawią się siniaki,
może to wskazywać na zaburzenie czynności wątroby. Należy jak najszybciej skonsultować się
z lekarzem.
• zespół toczniopodobny (w tym wysypka, zaburzenia w obrębie stawów i wpływ na komórki
krwi).
Inne możliwe działania niepożądane leku Storvas CRT:
Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób:
• zapalenie błony śluzowej nosa, ból gardła, krwawienie z nosa;
• reakcje alergiczne;
• zwiększenie stężenia glukozy we krwi (u pacjentów z cukrzycą należy nadal uważnie
kontrolować stężenie glukozy we krwi), zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej we krwi;
• bóle głowy;
• nudności, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka;
• bóle stawów, bóle mięśni i ból pleców;
• wyniki badań krwi wskazujące na nieprawidłową czynność wątroby.
Niezbyt często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób
• jadłowstręt (utrata apetytu), zwiększenie masy ciała, zmniejszenie stężenia glukozy we krwi
(u pacjentów z cukrzycą należy nadal uważnie kontrolować stężenie glukozy we krwi);
• koszmary senne, bezsenność;
• zawroty głowy, drętwienie lub mrowienie palców rąk i stóp, zmniejszenie wrażliwości na ból
i dotyk, zmiana smaku, utrata pamięci;
• nieostre widzenie;
• dzwonienie w uszach lub w głowie;
• wymioty, odbijanie, ból w górnej i dolnej części brzucha, zapalenie trzustki (powodujące ból
brzucha);
• zapalenie wątroby;
• wysypka, świąd skóry, pokrzywka, wypadanie włosów;
• ból szyi, uczucie osłabienia mięśni;
• uczucie zmęczenia, złe samopoczucie, osłabienie, ból w klatce piersiowej, obrzęk zwłaszcza
kostek, zwiększona ciepłota ciała;
• obecność białych krwinek w moczu.
Rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób
• zaburzenia widzenia;
• nieoczekiwane krwawienie lub zasinienia (siniaki);
• zastój żółci (zażółcenie skóry i białkówek oczu);
• urazy ścięgien;
• wysypka, która może wystąpić na skórze, lub owrzodzenia w jamie ustnej (liszajowata reakcja
polekowa);
• fioletowe zmiany skórne (objawy zapalenia naczyń krwionośnych).
Bardzo rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób
• reakcje alergiczne - objawy mogą obejmować nagły świszczący oddech i ból w klatce
piersiowej lub ucisk, obrzęk powiek, twarzy, ust, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności
w oddychaniu, zapaść;
• utrata słuchu;
• ginekomastia (powiększenie sutków u mężczyzn i kobiet).
Działania niepożądane o częstości nieznanej obejmują:
• utrzymujące się osłabienie mięśni.
• miastenia (choroba powodująca ogólne osłabienie mięśni, w tym w niektórych przypadkach
mięśni biorących udział w oddychaniu).
• miastenia oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni oka).
Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje osłabienie rąk lub nóg, nasilające się po
okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności z połykaniem lub duszności.
Inne możliwe działania niepożądane, zgłaszane w trakcie leczenia niektórymi statynami (lekami
tego samego typu) obejmują:
• zaburzenia seksualne;
• depresja;
• trudności w oddychaniu, w tym uporczywy kaszel i (lub) spłycenie oddechu lub gorączka;
• cukrzyca. Ryzyko jej wystąpienia jest bardziej prawdopodobne u pacjentów z dużym stężeniem
cukru i tłuszczów we krwi, nadwagą oraz wysokim ciśnieniem krwi. Lekarz będzie kontrolował
pacjenta podczas stosowania leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać lek Storvas CRT
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności
zamieszczonego na opakowaniu i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Storvas CRT
Substancją czynną leku jest atorwastatyna (w postaci atorwastatyny wapniowej trójwodnej). Każda
tabletka powlekana zawiera 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg atorwastatyny.
Pozostałe składniki to:
rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, krzemionka koloidalna bezwodna,
kroskarmeloza sodowa, sodu wodorowęglan, sodu węglan, bezwodny, hydroksypropyloceluloza,
magnezu stearynian, butylohydroksyanizol, butylohydroksytoluen.
otoczka: Opadry YS-1-7040 White, hypromeloza 6 cp, makrogol 8000, tytanu dwutlenek (E171), talk.
Jak wygląda lek Storvas CRT i co zawiera opakowanie
Storvas CRT, 10 mg:
Biała do białawej, owalna tabletka powlekana, o szerokości około 6,1 mm i długości około 8,6 mm, z
wytłoczeniem „A30” po jednej stronie i gładka po drugiej stronie.
Storvas CRT, 20 mg:
Biała do białawej, owalna tabletka powlekana, o szerokości około 6,6 mm i długości około 12,1 mm, z
wytłoczeniem „A31” po jednej stronie i gładka po drugiej stronie.
Storvas CRT, 40 mg:
Biała do białawej, owalna tabletka powlekana, o szerokości około 8,1 mm i długości około 16,9 mm, z
wytłoczeniem „A32” po jednej stronie i gładka po drugiej stronie.
Storvas CRT, 80 mg:
Biała do białawej, owalna tabletka powlekana, o szerokości około 10,8 mm i długości około 21,7 mm, z
wytłoczeniem „A33” po jednej stronie i gładka po drugiej stronie.
Lek Storvas CRT jest dostępny w opakowaniu:
blister formowany na zimno laminowany OPA/Aluminium/PVC pokryty hartowaną folią aluminiową
zgrzany na gorąco, lakierowany.
Opakowanie zawiera 30 tabletek powlekanych w blistrach w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Podmiot odpowiedzialny:
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
ul. Idzikowskiego 16
00-710 Warszawa
Polska
Wytwórca:
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Polarisavenue 87, 2132JH- Hoofddorp, Holandia
Terapia SA, 124 Fabricii Street, 400632 Cluj- Napoca, Rumunia
Unipharm AD, 3 Trayko Stanoev Str, 1797 Sofia, Bułgaria
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 01.10.2024 r.
Storvas CRT należy do grupy leków nazywanych statynami, które regulują przemiany lipidów
(tłuszczów) w organizmie.
Storvas CRT jest stosowany do zmniejszenia stężenia lipidów (cholesterolu i triglicerydów) we krwi,
gdy sama dieta ubogotłuszczowa i zmiany trybu życia nie są skuteczne. Storvas CRT może także być
stosowany w celu zmniejszenia ryzyka chorób serca, nawet wówczas, gdy stężenie cholesterolu jest
prawidłowe. Podczas leczenia należy kontynuować standardową dietę o zmniejszonej zawartości
cholesterolu.2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Storvas CRT
Kiedy nie stosować leku Storvas CRT
• jeśli pacjent ma uczulenie na atorwastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli u pacjenta występują lub występowały choroby wątroby;
• jeśli u pacjenta stwierdzono niewyjaśnione, nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych
wątroby;
• u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod zapobiegania ciąży;
• u kobiet w ciąży lub planujących zajść w ciążę;
• u kobiet karmiących piersią;
• jeśli pacjent jednocześnie stosuje glekaprewir z pibrentaswirem w leczeniu wirusowego
zapalenia wątroby typu C.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Storvas CRT należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką.
• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność oddechowa,
• jeśli pacjent przyjmuje lub w ciągu ostatnich 7 dni przyjmował kwas fusydowy (lek stosowany
w leczeniu infekcji bakteryjnych) doustnie lub w postaci iniekcji. Połączenie kwasu
fusydowego i atorwastatyny może prowadzić do poważnych zaburzeń mięśni (rabdomiolizy),
• w przypadku wystąpienia udaru z krwawieniem do mózgu, lub gdy w mózgu znajduje się
niewielka ilość płynu z poprzedniego udaru;
• w przypadku problemów z nerkami
• w przypadku niedoczynności tarczycy;
• powtarzające się lub niewyjaśnione bóle mięśni, lub gdy wystąpiły one kiedyś u krewnych
pacjenta;
• dolegliwości mięśniowe podczas podawania innych leków zmniejszających stężenie lipidów
(np. innych statyn lub fibratów);
• jeśli u pacjenta występuje lub występowała miastenia (choroba powodująca ogólne osłabienie
mięśni, w tym w niektórych przypadkach mięśni biorących udział w oddychaniu) lub miastenia
oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasami nasilać
objawy choroby lub prowadzić do wystąpienia miastenii (patrz punkt 4);
• regularne spożywanie alkoholu w dużych ilościach;
• choroby wątroby;
• wiek powyżej 70 lat.
U pacjentów, których dotyczy którakolwiek z powyższych sytuacji, lekarz zleci wykonanie badania
krwi przed rozpoczęciem podawania Storvas CRT oraz prawdopodobnie podczas leczenia, w celu
monitorowania ryzyka działań niepożądanych dotyczących mięśni. Wiadomo, że ryzyko rozpadu
mięśni (rabdomiolizy) jest większe, gdy jednocześnie stosowane są pewne leki (patrz poniżej „Inne leki
i Storvas CRT”).
Należy powiadomić lekarza lub farmaceutę także wtedy, gdy osłabienie mięśni utrzymuje się. W celu
rozpoznania i leczenia tej dolegliwości konieczne może być wykonanie dodatkowych badań i
przyjmowanie dodatkowych leków.
Podczas stosowania leku lekarz będzie oceniał, czy u pacjenta występuje cukrzyca lub czy istnieje
ryzyko jej wystąpienia. Ryzyko cukrzycy istnieje w przypadku występowania dużego stężenia cukru i
tłuszczów we krwi, nadwagi oraz wysokiego ciśnienia krwi.
Inne leki i Storvas CRT
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Niektóre leki mogą zmieniać
działanie leku Storvas CRT lub wpływ tych leków na organizm może być zmieniony przez lek Storvas
CRT. Ten typ oddziaływania może powodować mniejszą skuteczność jednego lub obu leków.
Jednocześnie może on zwiększać ryzyko wystąpienia lub nasilenia działań niepożądanych, w tym
ciężkiego uszkodzenia mięśni, zwanego rabdomiolizą, opisanego w punkcie 4:
• leki wpływające na działanie układu odpornościowego, np. cyklosporyna;
• niektóre antybiotyki i leki przeciwgrzybicze, np. erytromycyna, klarytromycyna,
telitromycyna, ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, flukonazol, pozakonazol,
ryfampicyna, kwas fusydowy;
• inne leki regulujące stężenie lipidów, np. gemfibrozyl, inne fibraty, kolestypol;
• niektóre leki blokujące kanał wapniowy, stosowane w dławicy piersiowej lub nadciśnieniu
tętniczym, np. amlodypina, diltiazem; a także leki regulujące rytm serca, np. digoksyna,
werapamil, amiodaron;
• letermowir, lek stosowany w celu zapobiegania chorobie powodowanej przez wirus
cytomegalii;
• leki stosowane w zakażeniu wirusem HIV, np.: rytonawir, lopinawir, atazanawir,
indynawir, darunawir, typranawir w skojarzeniu z rytonawirem itd.;
• niektóre leki stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C np. telaprewir, boceprewir
oraz lek złożony zawierający elbaswir z grazoprewirem, ledypaswir z sofosbuwirem,;
• do innych leków, o których wiadomo, że wykazują interakcje z lekiem Storvas CRT,
należy ezetymib (który zmniejsza stężenie cholesterolu), warfaryna (która zmniejsza
krzepliwość krwi), doustne środki antykoncepcyjne, styrypentol (lek przeciwdrgawkowy
stosowany w leczeniu padaczki), cymetydyna (stosowana w leczeniu zgagi i wrzodów
żołądka), fenazon (lek przeciwbólowy), kolchicyna (stosowana w leczeniu dny
moczanowej) oraz leki zobojętniające kwas żołądkowy (stosowane w niestrawności,
zawierające glin lub magnez);
• leki dostępne bez recepty: ziele dziurawca;
• jeśli konieczne jest leczenie infekcji bakteryjnej doustną postacią kwasu fusydowego
należy czasowo zaprzestać przyjmowania leku Storvas CRT. Lekarz zaleci ponowne
stosowanie atorwastatyny, kiedy będzie to bezpieczne. Równoczesne przyjmowanie
atorwastatyny z kwasem fusydowym może powodować rzadko występujące osłabienie,
tkliwość lub ból mięśni (rabdomiolizę). Patrz punkt 4.
• daptomycyna (lek stosowany w leczeniu powikłanych zakażeń skóry i jej tkanek oraz
spowodowanych bakteriami znajdującymi się we krwi).
Storvas CRT z jedzeniem i piciem
Informacja na temat stosowania leku Storvas CRT znajduje się w punkcie 3.
Należy jednak zwrócić uwagę na poniższe informacje:
Sok grejpfrutowy
Nie należy spożywać więcej niż jedną lub dwie małe szklanki soku grejpfrutowego na dobę, gdyż
większe ilości soku grejpfrutowego mogą zmieniać działanie leku Storvas CRT.
Alkohol
Podczas przyjmowania leku należy unikać spożywania nadmiernej ilości alkoholu. Szczegółowe
informacje na ten temat, patrz punkt 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Ciąża i karmienie piersią
Stosowanie leku Storvas CRT przez kobiety w ciąży lub planujące zajść w ciążę jest przeciwwskazane.
Stosowanie leku Storvas CRT przez kobiety w wieku rozrodczym jest przeciwwskazane, jeśli nie
stosują one skutecznych metod zapobiegania ciąży.
Stosowanie leku Storvas CRT podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane.
Bezpieczeństwo stosowania leku Storvas CRT w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią nie zostało
udowodnione.
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Zazwyczaj lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak pacjent
nie powinien prowadzić pojazdów, jeśli lek wpływa na jego zdolność koncentracji. Nie należy używać
żadnych narzędzi oraz maszyn, jeżeli stosowanie leku wpływa na zdolność ich obsługiwania.
Storvas CRT zawiera laktozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek Storvas CRT zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za
„wolny od sodu”.3. Jak stosować lek Storvas CRT
Przed rozpoczęciem terapii lekarz zaleci stosowanie diety o małej zawartości cholesterolu; dietę tę
należy kontynuować podczas przyjmowania leku Storvas CRT.
U dzieci w wieku powyżej 10 lat, młodzieży oraz dorosłych zazwyczaj początkowo stosuje się 10 mg
leku Storvas CRT na dobę.
Dawka ta w razie potrzeby może być zwiększana przez lekarza aż do odpowiedniej dla pacjenta. Lekarz
dostosowuje dawkę leku w odstępach 4-tygodniowych lub dłuższych.
Maksymalnie stosuje się 80 mg raz na dobę.
Tabletki leku Storvas CRT należy połykać w całości, popijając wodą; mogą one być przyjmowane
o dowolnej porze dnia, podczas posiłków lub niezależnie od nich. Należy jednak starać się przyjmować
tabletkę o tej samej porze każdego dnia.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Czas przyjmowania leku Storvas CRT jest określany przez lekarza
W przypadku wrażenia, że działanie leku Storvas CRT jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się
do lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Storvas CRT
W razie przypadkowego przyjęcia zbyt wielu tabletek leku Storvas CRT (więcej niż zazwyczaj
stosowana dawka dobowa), należy skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu
uzyskania porady.
Pominięcie zastosowania leku Storvas CRT
Jeżeli pacjent zapomni przyjąć lek, należy zastosować kolejną dawkę w przewidzianym czasie. Nie
należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Storvas CRT
Jeżeli pacjent ma pytania dotyczące leku lub chciałby przerwać stosowanie powinien zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z ciężkich działań niepożądanych lub objawów, należy
przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału
ratunkowego w najbliższym szpitalu.
Rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób
• ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy, języka i gardła, który może powodować
duże trudności w oddychaniu;
• ciężka choroba objawiająca się łuszczeniem i obrzękiem skóry, pęcherzami skóry, ust, oczu,
genitaliów oraz gorączką. Wysypka z różowo-czerwonymi plamami (szczególnie na dłoniach
lub stopach), które mogą się złuszczać;
• osłabienie mięśni, tkliwość, ból, zerwanie mięśnia lub czerwonobrunatne zabarwienie moczu,
szczególnie jeśli jednocześnie występuje złe samopoczucie lub wysoka gorączka, może to być
spowodowane przez chorobę - rozpad mięśni (rabdomiolizę), który nie zawsze ustępuje, nawet
jeśli pacjent zaprzestanie stosowania atorwastatyny. Rozpad mięśni może zagrażać życiu i
powodować uszkodzenie nerek.
Bardzo rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób
• jeśli u pacjenta wystąpi niespodziewane lub nieprawidłowe krwawienie lub pojawią się siniaki,
może to wskazywać na zaburzenie czynności wątroby. Należy jak najszybciej skonsultować się
z lekarzem.
• zespół toczniopodobny (w tym wysypka, zaburzenia w obrębie stawów i wpływ na komórki
krwi).
Inne możliwe działania niepożądane leku Storvas CRT:
Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób:
• zapalenie błony śluzowej nosa, ból gardła, krwawienie z nosa;
• reakcje alergiczne;
• zwiększenie stężenia glukozy we krwi (u pacjentów z cukrzycą należy nadal uważnie
kontrolować stężenie glukozy we krwi), zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej we krwi;
• bóle głowy;
• nudności, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka;
• bóle stawów, bóle mięśni i ból pleców;
• wyniki badań krwi wskazujące na nieprawidłową czynność wątroby.
Niezbyt często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób
• jadłowstręt (utrata apetytu), zwiększenie masy ciała, zmniejszenie stężenia glukozy we krwi
(u pacjentów z cukrzycą należy nadal uważnie kontrolować stężenie glukozy we krwi);
• koszmary senne, bezsenność;
• zawroty głowy, drętwienie lub mrowienie palców rąk i stóp, zmniejszenie wrażliwości na ból
i dotyk, zmiana smaku, utrata pamięci;
• nieostre widzenie;
• dzwonienie w uszach lub w głowie;
• wymioty, odbijanie, ból w górnej i dolnej części brzucha, zapalenie trzustki (powodujące ból
brzucha);
• zapalenie wątroby;
• wysypka, świąd skóry, pokrzywka, wypadanie włosów;
• ból szyi, uczucie osłabienia mięśni;
• uczucie zmęczenia, złe samopoczucie, osłabienie, ból w klatce piersiowej, obrzęk zwłaszcza
kostek, zwiększona ciepłota ciała;
• obecność białych krwinek w moczu.
Rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób
• zaburzenia widzenia;
• nieoczekiwane krwawienie lub zasinienia (siniaki);
• zastój żółci (zażółcenie skóry i białkówek oczu);
• urazy ścięgien;
• wysypka, która może wystąpić na skórze, lub owrzodzenia w jamie ustnej (liszajowata reakcja
polekowa);
• fioletowe zmiany skórne (objawy zapalenia naczyń krwionośnych).
Bardzo rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób
• reakcje alergiczne - objawy mogą obejmować nagły świszczący oddech i ból w klatce
piersiowej lub ucisk, obrzęk powiek, twarzy, ust, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności
w oddychaniu, zapaść;
• utrata słuchu;
• ginekomastia (powiększenie sutków u mężczyzn i kobiet).
Działania niepożądane o częstości nieznanej obejmują:
• utrzymujące się osłabienie mięśni.
• miastenia (choroba powodująca ogólne osłabienie mięśni, w tym w niektórych przypadkach
mięśni biorących udział w oddychaniu).
• miastenia oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni oka).
Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje osłabienie rąk lub nóg, nasilające się po
okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności z połykaniem lub duszności.
Inne możliwe działania niepożądane, zgłaszane w trakcie leczenia niektórymi statynami (lekami
tego samego typu) obejmują:
• zaburzenia seksualne;
• depresja;
• trudności w oddychaniu, w tym uporczywy kaszel i (lub) spłycenie oddechu lub gorączka;
• cukrzyca. Ryzyko jej wystąpienia jest bardziej prawdopodobne u pacjentów z dużym stężeniem
cukru i tłuszczów we krwi, nadwagą oraz wysokim ciśnieniem krwi. Lekarz będzie kontrolował
pacjenta podczas stosowania leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać lek Storvas CRT
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności
zamieszczonego na opakowaniu i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Storvas CRT
Substancją czynną leku jest atorwastatyna (w postaci atorwastatyny wapniowej trójwodnej). Każda
tabletka powlekana zawiera 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg atorwastatyny.
Pozostałe składniki to:
rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, krzemionka koloidalna bezwodna,
kroskarmeloza sodowa, sodu wodorowęglan, sodu węglan, bezwodny, hydroksypropyloceluloza,
magnezu stearynian, butylohydroksyanizol, butylohydroksytoluen.
otoczka: Opadry YS-1-7040 White, hypromeloza 6 cp, makrogol 8000, tytanu dwutlenek (E171), talk.
Jak wygląda lek Storvas CRT i co zawiera opakowanie
Storvas CRT, 10 mg:
Biała do białawej, owalna tabletka powlekana, o szerokości około 6,1 mm i długości około 8,6 mm, z
wytłoczeniem „A30” po jednej stronie i gładka po drugiej stronie.
Storvas CRT, 20 mg:
Biała do białawej, owalna tabletka powlekana, o szerokości około 6,6 mm i długości około 12,1 mm, z
wytłoczeniem „A31” po jednej stronie i gładka po drugiej stronie.
Storvas CRT, 40 mg:
Biała do białawej, owalna tabletka powlekana, o szerokości około 8,1 mm i długości około 16,9 mm, z
wytłoczeniem „A32” po jednej stronie i gładka po drugiej stronie.
Storvas CRT, 80 mg:
Biała do białawej, owalna tabletka powlekana, o szerokości około 10,8 mm i długości około 21,7 mm, z
wytłoczeniem „A33” po jednej stronie i gładka po drugiej stronie.
Lek Storvas CRT jest dostępny w opakowaniu:
blister formowany na zimno laminowany OPA/Aluminium/PVC pokryty hartowaną folią aluminiową
zgrzany na gorąco, lakierowany.
Opakowanie zawiera 30 tabletek powlekanych w blistrach w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Podmiot odpowiedzialny:
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
ul. Idzikowskiego 16
00-710 Warszawa
Polska
Wytwórca:
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Polarisavenue 87, 2132JH- Hoofddorp, Holandia
Terapia SA, 124 Fabricii Street, 400632 Cluj- Napoca, Rumunia
Unipharm AD, 3 Trayko Stanoev Str, 1797 Sofia, Bułgaria
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 01.10.2024 r.
Dane o lekach i suplementach diety dostarcza 
