Steper nail lakier do paznokci, leczniczy(80 mg/g) - but. 6 g

Miejscowo, na paznokcie. Dorośli: przez pierwszy miesiąc leczenia cienką warstwę lakieru należy nakładać na zmieniony chorobowo paznokieć co drugi dzień; zapewnia to nasycenie paznokcia substancją czynną. W drugim miesiącu leczenia stosowanie lakieru można ograniczyć do 2 razy w tygodniu, a od trzeciego miesiąca stosować raz w tygodniu. W całym okresie leczenia należy raz w tygodniu zmyć całą warstwę lakieru kosmetycznym zmywaczem do paznokci. W przypadku uszkodzenia lub starcia warstwy lakieru w trakcie leczenia wystarczy polakierować odsłonięte miejsca. Czas trwania leczenia. Leczenie grzybicy to proces długotrwały. Czas leczenia zależy od czynników indywidualnych, przede wszystkim od szybkości wzrostu płytek paznokciowych i ciężkości zakażenia grzybiczego. Leczenie paznokci dłoni trwa średnio 6 miesięcy, a paznokci stóp nawet do 12 miesięcy. Nie należy stosować preparatu dłużej niż przez 6 miesięcy bez konsultacji z lekarzem. Jeśli nie ma poprawy lub nastąpiło pogorszenie choroby w ciągu 4 tygodni leczenia, pacjent powinien zwrócić się do lekarza. O tym, czy konieczne jest dalsze leczenie, decyduje lekarz. Należy rozważyć zastosowanie terapii skojarzonej z innymi lekami (np. doustnymi lekami przeciwgrzybiczymi). Ocena wyniku leczenia. Efekt terapeutyczny widoczny jest w postaci odrastającego paznokcia bez zmian chorobowych. Czas wzrostu jest różny dla paznokci dłoni i stóp i wynosi odpowiednio około 4 mm na miesiąc oraz 1-2 mm na miesiąc. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania leku u dzieci i młodzieży. Sposób podania. Zaleca się, aby przed rozpoczęciem leczenia i przed kolejnymi podaniami leku usunąć możliwie jak największą część zmienionej chorobowo powierzchni paznokcia za pomocą nożyczek, obcinacza lub pilnika do paznokci, a wierzchnią warstwę płytki paznokciowej należy delikatnie opiłować i przetrzeć wacikiem nasączonym preparatem dezynfekującym na bazie alkoholu. Pacjenta należy poinformować, że użyte narzędzia po kontakcie z chorymi paznokciami należy zdezynfekować a jednorazowe wyrzucić. Lakier należy nanieść równomiernie pędzelkiem na zmienioną chorobowo płytkę paznokciową i pozostawić do wyschnięcia. Po użyciu lakier powinien zostać szczelnie zamknięty, aby zapobiec jego wysychaniu. Należy unikać rozlewania lakieru na gwint szyjki butelki, aby zakrętka się nie przyklejała.

Grzybicze zakażenia paznokci. Preparat jest przeznaczony do leczenia łagodnych i umiarkowanych postaci grzybicy, obejmujących mniej niż 50% powierzchni paznokcia maksymalnie 4 z 10 paznokci.

1. Co to jest lek Steper nail i w jakim celu się go stosuje

Steper nail to lek przeciwgrzybiczy przeznaczony do miejscowego stosowania na paznokcie
w przypadku grzybicy. Zawarta w leku substancja czynna - cyklopiroks, przenika przez płytkę
paznokcia i działa na grzyby powodujące zakażenie.

Grzybica paznokci rozwija się na powierzchni lub pod płytką paznokciową. Zakażone paznokcie stają
się pogrubiałe, matowe, przebarwione na biało, żółto lub brązowo, a także grube i łamliwe. Pod
wolnym brzegiem paznokcia może dochodzić do nagromadzenia martwego naskórka lub zgrubiałej
tkanki. W zaawansowanych przypadkach może dojść do rozwarstwienia płytki paznokciowej, a nawet
jej całkowitego zniszczenia.

Wskazania do stosowania
Grzybicze zakażenia paznokci.
Steper nail jest przeznaczony do leczenia łagodnych i umiarkowanych postaci grzybicy, obejmujących
mniej niż 50% powierzchni paznokcia maksymalnie 4 z 10 paznokci.

W razie wątpliwości przed rozpoczęciem stosowania leku należy zwrócić się do lekarza po poradę.

Aby zapobiec rozwojowi grzybicy paznokci, należy:
- dbać o to, by dłonie i stopy zawsze były czyste i suche (osoby z nadmierną potliwością stóp
 powinny stosować zasypki pochłaniające wilgoć oraz często zmieniać skarpety i buty);
- dokładnie osuszać przestrzenie między palcami po każdym myciu stóp;
- używać osobnego ręcznika (najlepiej jednorazowego) oraz korzystać tylko z osobistych przyborów
 do pielęgnacji paznokci (po każdym użyciu należy je zdezynfekować lub używać jednorazowych);
- obcinać prosto paznokcie;
- używać wyłącznie obuwia nie noszonego przez inne osoby;
- nie chodzić boso w miejscach publicznych (np. na basenach, saunach, czy ośrodkach sportowych);
- korzystać z usług pedicure lub manicure wyłącznie w sprawdzonych miejscach, gdzie narzędzia są 
 właściwie dezynfekowane;
- unikać skaleczeń skóry podczas samodzielnego wykonywania pedicure lub manicure;
- chronić płytkę paznokciową przed urazami.

Czynniki ryzyka wystąpienia grzybicy paznokci:
- wiek powyżej 65 lat;
- cukrzyca;
- grzybica występująca w innym miejscu, np. na skórze;
- otyłość;
- nadmierna potliwość;
- zaburzenia krążenia w obrębie dłoni i stóp;
- osłabiona odporność.2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Steper nail

Kiedy nie stosować leku Steper nail
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną cyklopiroks lub którykolwiek z pozostałych
 składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Steper nail należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia krążenia w obrębie dłoni i stóp;
- jeśli pacjent ma osłabioną odporność spowodowaną zaburzeniami układu immunologicznego (np.
 zakażenie HIV, stan po transplantacji, równoczesne leczenie kortykosteroidami, nawracający lub
 długotrwale utrzymujący się półpasiec lub opryszczka);
- jeśli płytka paznokciowa jest uszkodzona;
- jeśli pacjent ma choroby skóry, takie jak łuszczyca lub inne przewlekłe choroby skóry;
- jeśli pacjent ma zespół żółtych paznokci (zespół chorobowy objawiający się nadmiernym
 gromadzeniem się płynu w skórze i tkance podskórnej, wolno rosnącymi żółtymi paznokciami
 oraz zaburzeniami oddychania).

Nie należy stosować leku Steper nail i należy skonsultować się z lekarzem, jeśli:
- paznokcie są znacznie uszkodzone;
- zmiany chorobowe obejmują ponad 50% powierzchni paznokcia i więcej niż 4 paznokcie;
- zmiany są bardzo nasilone lub pojawiły się nowe zmiany na pozostałych paznokciach;
- na skórze wokół zmienionych chorobowo paznokci pojawiły się zmiany o charakterze rumieniowym
 lub złuszczającym.

Lek jest łatwopalny - należy stosować go z dala od źródeł ciepła i otwartego ognia.

Unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi. Jeśli lek dostanie się do oczu, nosa lub uszu,
należy natychmiast przemyć te miejsca wodą i skontaktować się z lekarzem lub udać się do
najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.

Nie wdychać oparów leku.

W trakcie leczenia nie należy nakładać na płytkę paznokciową produktów kosmetycznych (takich jak:
lakiery ozdobne, odżywki do paznokci), ani stosować sztucznych paznokci.

Jeśli wystąpią reakcje uczuleniowe, należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się
z lekarzem.

Dzieci i młodzież
Leku Steper nail nie wolno stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Steper nail a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Brak danych dotyczących interakcji pomiędzy lekiem Steper nail a innymi lekami.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje
mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania cyklopiroksu u kobiet w ciąży oraz w okresie
karmienia piersią.

Lek Steper nail można stosować w okresie ciąży i karmienia piersią tylko wtedy, gdy lekarz uzna to
za bezwzględnie konieczne.

Brak danych dotyczących wpływu leku na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Steper nail nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.3. Jak stosować lek Steper nail

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na paznokcie.
Lek może być stosowany wyłącznie u dorosłych.

Zalecana dawka
Dorośli
W pierwszym miesiącu leczenia należy nakładać cienką warstwę lakieru na zmieniony chorobowo
paznokieć co drugi dzień. Zapewnia to nasycenie paznokcia substancją czynną.
W drugim miesiącu leczenia lakier można stosować 2 razy w tygodniu.
Od trzeciego miesiąca lakier stosować 1 raz w tygodniu.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Steper nail należy zaopatrzyć się w:
- preparat dezynfekujący na bazie alkoholu;
- jednorazowe pilniki tekturowe do paznokci;
- kosmetyczny zmywacz do paznokci.

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Steper nail zaleca się usunięcie jak największej części zmienionej
chorobowo powierzchni paznokcia za pomocą nożyczek, obcinacza lub pilnika do paznokci.
Po kontakcie z chorymi paznokciami użyte narzędzia wielokrotnego użytku należy zdezynfekować,
a jednorazowe wyrzucić.

Sposób stosowania
1. Stopy lub ręce umyć wodą z mydłem i dokładnie osuszyć (najlepiej jednorazowym ręcznikiem).
2. Delikatnie opiłować wierzchnią warstwę płytki paznokciowej za pomocą jednorazowego pilnika.
  Za każdym razem należy usuwać możliwie najwięcej części zmienionej chorobowo powierzchni
  paznokcia. Uwaga! Po każdym użyciu pilnik należy wyrzucić!
3. Przetrzeć płytkę paznokciową wacikiem nasączonym preparatem dezynfekującym na bazie
  alkoholu.
4. Równomiernie nanieść lakier pędzelkiem na zmienioną chorobowo płytkę paznokciową
 i pozostawić do wyschnięcia.

Nie należy stosować na płytkę paznokciową żadnych produktów kosmetycznych, takich jak lakiery
ozdobne, odżywki do paznokci, ani sztucznych paznokci.
Po użyciu butelkę z lakierem należy szczelnie zamknąć, aby zapobiec jego wysychaniu.
Należy unikać rozlewania lakieru na gwint szyjki butelki, aby zapobiec przyklejaniu się zakrętki.

Przez cały okres leczenia należy:
- powtórzyć czynność nr 1 i 2 dla każdego zakażonego paznokcia (patrz: „Sposób stosowania”);
- przed kolejnym nałożeniem lakieru leczniczego, najpierw należy usunąć stary lakier za pomocą
 wacika nasączonego zmywaczem kosmetycznym;
- zaaplikować ponownie lakier tak, jak to opisano wcześniej;
- w przypadku grzybicy paznokci u stóp należy nosić zawsze czyste i suche skarpetki oraz
 przewiewne obuwie, a także wietrzyć buty po każdym założeniu.

Jeśli w trakcie leczenia dojdzie do uszkodzenia lub starcia warstwy lakieru, należy polakierować
odsłonięte miejsca.

Czas trwania leczenia
Leczenie grzybicy to proces długotrwały. Czas leczenia zależy od indywidualnych czynników, przede
wszystkim od szybkości wzrostu płytek paznokciowych i ciężkości zakażenia grzybiczego. Leczenie
paznokci dłoni trwa średnio 6 miesięcy, a paznokci stóp nawet do 12 miesięcy.

Leczenie należy kontynuować do momentu odrośnięcia zdrowego paznokcia. Terapia jest skuteczna,
gdy po kilku tygodniach leczenia pojawi się zdrowy odrost paznokcia.
Paznokcie dłoni rosną w tempie około 4 mm na miesiąc, podczas gdy paznokcie stóp rosną wolniej –
około 1-2 mm na miesiąc.

W przypadku braku poprawy lub pogorszenia stanu paznokci w ciągu 4 tygodni leczenia, należy
skonsultować się z lekarzem.

Nie należy stosować lakieru Steper nail dłużej niż przez 6 miesięcy bez konsultacji z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Steper nail
W przypadku pominięcia zastosowania leku, należy jak najszybciej nałożyć lakier na zmieniony
chorobowo paznokieć, a następnie kontynuować stosowanie leku według zaleceń opisanych w punkcie
3 („Jak stosować lek Steper nail”).

Przerwanie stosowania leku Steper nail
Jeżeli leczenie zostanie przerwane zanim paznokieć (paznokcie) będzie wyleczony lub prawie
wyleczony, zakażenie grzybicze może nie ustąpić. W takim przypadku stan paznokci może ponownie
ulec pogorszeniu.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 1 000 osób):
- alergiczne kontaktowe zapalenie skóry w okolicy paznokcia.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 10 000 osób):
- zaczerwienienie i łuszczenie się skóry.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać lek Steper nail

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 6 miesięcy.
Lek przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu
ochrony przed światłem.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Steper nail
- Substancją czynną leku jest cyklopiroks.
 Każdy gram lakieru zawiera 80 mg cyklopiroksu.
- Pozostałe składniki to: alkohol izopropylowy, etylu octan, monobutylowy ester kopolimeru eteru
 metylowinylowego i bezwodnika maleinowego: ester butylowy kopolimeru PVM/MA, ester
 izopropylowy kopolimeru PVM/MA, alkohol izopropylowy, alkohol n-butylowy.

Jak wygląda lek Steper nail i co zawiera opakowanie
Lek Steper nail to roztwór o zabarwieniu od bezbarwnego do jasnożółtego.
Opakowanie leku to butelka z bezbarwnego szkła typu III z zakrętką z PP, zaopatrzoną w aplikator w
postaci pędzelka wykonanego z LDPE i poliamidu, w tekturowym pudełku.
Opakowanie zawiera 6 g lakieru.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel. + 48 42 22-53-100

Data ostatniej aktualizacji ulotki: