Sora Forte szampon leczniczy(10 mg/ml) - tuba 50 ml

Zewnętrznie. Dorośli i dzieci w wieku powyżej 3 lat. Przed użyciem leku należy kilkakrotnie wstrząsnąć tubą. Na zwilżone włosy głowy należy nałożyć odpowiednią ilość szamponu w stosunku do długości i gęstości włosów, tak aby dokładnie nasycić włosy i skórę głowy. Następnie równomiernie rozprowadzić szampon, ze szczególnym uwzględnieniem obszaru za uszami i z tyłu głowy. Przyjmuje się, że objętość 50 ml jest wystarczająca do umycia włosów średniej długości (włosy do ramion). Włosy należy masować aż do uzyskania obfitej piany. W celu zwiększenia skuteczności zabiegu można nałożyć jednorazowy czepek na włosy pokryte szamponem. Uzyskaną pianę należy pozostawić na 10 min, a następnie dokładnie spłukać włosy wodą i starannie wyczesać załączonym do opakowania grzebieniem, w celu usunięcia martwych wszy i ich jaj (gnid). Po zastosowaniu szamponu wszy mogą nadal poruszać się przez 24 h, co jest oznaką porażenia układu nerwowego pasożyta indukowanego przez permetrynę, a nie oznaką nieskuteczności leczenia. Jeżeli po 7-10 dniach leczenia permetryną zostaną znalezione żywe wszy, leczenie to należy powtórzyć. Jeżeli po 14-20 dniach zakażenie będzie dalej aktywne, należy rozważyć leczenie alternatywnym preparatem. Równolegle z wykonywanymi zabiegami należy podjąć działania w celu usunięcia wszy z odzieży i otoczenia. Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 3 lat, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Sposób podania. Podanie na skórę. Preparat należy stosować wyłącznie na włosy głowy.

Wszawica głowowa u osób dorosłych oraz u dzieci w wieku powyżej 3 lat. Szampon leczniczy stosuje się leczniczo we wszawicy głowowej w celu usunięcia pasożytów, a także profilaktycznie u osób pozostających w bezpośrednim kontakcie z osobami, u których stwierdzono występowanie wszawicy głowowej.

1. Co to jest lek Sora forte i w jakim celu się go stosuje

Lek Sora forte to szampon leczniczy, do stosowania zewnętrznego na włosy głowy w przypadku
wszawicy. Lek stosuje się leczniczo we wszawicy głowowej w celu usunięcia pasożytów, a także
profilaktycznie u osób, które mają bezpośredni kontakt z osobami, u których stwierdzono
występowanie wszawicy głowowej.

Wskazania do stosowania
Wszawica głowowa u osób dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 3 lat.

Po upływie około 10 dni od wykonania pierwszego zabiegu, kurację należy powtórzyć. Jeżeli po
wykonaniu powtórnego zabiegu stwierdza się obecność żywych pasożytów, należy zwrócić się do
lekarza, aby lekarz zadecydował o kontynuowaniu leczenia innym lekiem.2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sora forte

Kiedy nie stosować leku Sora forte:
- jeśli pacjent ma uczulenie na permetrynę, inne piretroidy, pyretryny lub którykolwiek z pozostałych
 składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Sora forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
- Jeśli pacjent wie, że jest uczulony na chryzantemy lub inne rośliny z rodziny astrowatych, może
 stosować lek Sora forte tylko po omówieniu tego z lekarzem.
- Jeśli pacjent ma objawy nadwrażliwości (uczulenia) lub skłonności do uczuleń nie powinien
 stosować tego leku.
- Lek Sora forte jest przeznaczony tylko do stosowania zewnętrznego. 
- Lek należy stosować wyłącznie na włosy głowy.
- Nie stosować na brwi, rzęsy oraz we wszawicy łonowej.
- Lek może powodować podrażnienie oczu i błon śluzowych. Należy unikać kontaktu leku oraz
 wytworzonej piany z oczami. W przypadku kontaktu leku lub piany z oczami, należy je przemyć
 obficie wodą. Jeśli wystąpią objawy podrażnienia skóry, należy przerwać stosowanie leku oraz
 przemyć podrażnione miejsca dużą ilością wody.
- U osób często stosujących lek Sora forte (np. personel medyczny) zaleca się stosowanie rękawic
 ochronnych.

Dzieci
Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.

Lek Sora forte a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji leku Sora forte z innymi lekami.
Nie stosować jednocześnie z innymi lekami stosowanymi w leczeniu wszawicy.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ze względów ostrożności nie należy stosować leku Sora forte u kobiet w ciąży, chyba że jego
stosowanie zostanie zalecone przez lekarza.

O stosowaniu leku Sora forte w okresie karmienia piersią może zadecydować wyłącznie lekarz.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Sora forte nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwaniamaszyn.

Lek Sora forte zawiera glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan i propylu
parahydroksybenzoesan
Lek zawiera 3,675 – 4,095 mg glikolu propylenowego w każdym gramie leku, który może
powodować podrażnienie skóry.
Lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan, które mogą
powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).3. Jak stosować lek Sora forte

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 3 lat.

Lek Sora forte stosuje się w następujący sposób:
- Przed użyciem leku należy kilkakrotnie wstrząsnąć tubą.
- Na zwilżone włosy głowy należy nałożyć odpowiednią ilość szamponu w stosunku do długości
 i gęstości włosów, tak aby dokładnie nasycić włosy i skórę głowy. Następnie równomiernie
 rozprowadzić szampon, ze szczególnym uwzględnieniem obszaru za uszami i z tyłu głowy.
 Przyjmuje się że objętość 50 ml jest wystarczająca do umycia włosów średniej długości (włosy do
 ramion).
- Włosy należy masować aż do uzyskania obfitej piany. 
- W celu zwiększenia skuteczności zabiegu można nałożyć jednorazowy czepek na włosy pokryte
 szamponem.
- Uzyskaną pianę należy pozostawić na włosach przez 10 minut.
- Spłukać włosy wodą.
- Starannie wyczesać włosy dołączonym do opakowania grzebieniem w celu usunięcia martwych wszy
 i ich jaj (gnid).

Czas stosowania
Po zastosowaniu szamponu wszy mogą nadal poruszać się przez 24 godziny, co jest oznaką porażenia
układu nerwowego pasożyta indukowanego przez permetrynę, a nie oznaką nieskuteczności leczenia.
Jeżeli po 7-10 dniach leczenia permetryną zostaną znalezione żywe wszy, leczenie to należy
powtórzyć.
Jeżeli po 14-20 dniach nadal będzie się znajdować żywe wszy, należy się skonsultować z lekarzem,
aby rozważył odpowiednie alternatywne możliwości leczenia.
Równolegle z wykonywanymi zabiegami należy podjąć działania w celu usunięcia wszy z odzieży
i otoczenia.

Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 3 lat.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących
bezpieczeństwa stosowania.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Sora forte
W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku Sora forte lub spożycia leku, należy zwrócić
się do lekarza.

Przerwanie stosowania leku Sora forte
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):
- świąd, rumień, wysypka.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- przemijające i niewielkie odczyny skórne, najczęściej w postaci pieczenia, swędzenia;
- zaburzenia czucia skóry (parestezje), takie jak mrowienie, kłucie, pieczenie skóry;
- podniecenie, drżenie mięśni, przeczulica skóry (objawy te ustępowały w ciągu 24 godzin).

Działania niepożądane obserwowane u osób wykonujących zabiegi z użyciem permetryny (np.
personel medyczny), związane były z działaniem permetryny na układ nerwowy.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa,
Tel.: +48 22 49-21-301,
Faks: +48 22 49-21-309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać lek Sora forte

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnej, szczelnie zamkniętej
tubie.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku i tubie.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Sora forte
- Substancją czynną leku jest permetryna.
- 1 ml szamponu zawiera 10 mg permetryny.
- Pozostałe składniki to: sodu siarczan laurylowy oksyetylenowany, betaina kokamidopropylowa,
 dietanoloamid kwasów tłuszczowych oleju kokosowego, alkohol izopropylowy, glikol propylenowy,
 diazolidynomocznik, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E
 216), kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian, glikolu etylenowego distearynian,
 monoetanoloamid kwasów tłuszczowych oleju kokosowego, alkohol laurylowy oksyetylenowany 10,
 olej rycynowy uwodorniony, alkohol laurylowy oksyetylenowany 2, kompozycja zapachowa, woda
 oczyszczona.

Jak wygląda lek Sora forte i co zawiera opakowanie
Lek Sora forte to szampon leczniczy, w postaci białego lub kremowego, z perłowym połyskiem,
jednorodnego, gęstego żelu.

Opakowanie leku to: tuba z laminatu PE, zakończona kołnierzem z LDPE, zamknięta aluminiową
membraną oraz zakrętką z PP/PE, zawierająca 50 ml szamponu leczniczego, w tekturowym pudełku.
Do opakowania dołączony jest polipropylenowy grzebień higieniczny z jednostronnym układem
zębów ze stali nierdzewnej.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel. +48 42 22-53-100

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników służby
zdrowia:

U osób wykonujących zabiegi z użyciem permetryny, substancji czynnej leku Sora forte (np. personel
medyczny) zaleca się stosowanie rękawic ochronnych. U tych osób obserwowane były działania
związane z działaniem permetryny na układ nerwowy i zwykle objawiały się uczuciem porażenia ciała
lub skóry, podnieceniem, drżeniem mięśni, przeczulicą skóry, lekkim swędzeniem i pieczeniem.
Objawy te ustępowały w ciągu 24 godzin.